>> 国泰君安-诺诚健华(9969.HK)2023中报点评:奥布替尼研发顺利,产品管线逐步丰富-230831
| 上传日期: |
2023/9/1 |
大小: |
531KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
国泰君安 |
| 评级: |
-- |
作者: |
丁丹,甘坛焕 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
本报告导读: 核心产品奥布替尼MS的24周数据读出,安全性数据良好,有望成为BIC产品,产品管线不断丰富,临床进展顺利,有望带来公司第二成长曲线,维持增持评级。 摘要: 维持“增持”评级。公司公告223H1收入3.78亿,同比增长53.5%;其中奥布替尼收入3.21亿元(其中Q2为1.70亿元),同比增长47.81%;净亏损2.06亿元,同比减少0.19亿元。研发费用3.58亿元,同比增长30.93%;管理费用1.91亿元,同比增长2.77%。在手现金及等价物87.40亿元,较去年增长主要来自于科创板上市募资。考虑到下半年奥布替尼进院潜在受限,下调23-25年收入预测为8.38、12.24和18.99亿元(原为9.83、16.20和22.76亿元),采用绝对估值法,下调目标价至9.66(-4.84)港币,维持增持评级。 核心产品奥布替尼MS临床数据优异,积极拓宽适应症。奥布替尼治疗MS的全球II期24周数据达到主要终点,显著降低MS患者疾病进展,呈现剂量依赖性的改善趋势,三个剂量组均在治疗4周后达到新病灶控制,效果持续达24周。与安慰剂组(第12周后每天一次50mg奥布替尼)相比,80mg QD在24周时Gd+T1减少92.3%,成为潜在治疗MS的BIC品种。r/r MZL获批上市,成为中国首个唯一MZL适应症BTK抑制剂;r/r MCL新加坡获批上市;r/r MCL美国完成入组,预计2024中旬递交NDA;1LCLL/SLL的III期完成入组,预计2024Q2递交NDA;1LDLBCL-MCDIII期临床注册顺利开展;ITPII期临床PoC完成,并开始III期试验;自免领域中SLEIIa临床数据积极,IIb加速入组,预计2024中期获得结果。 产品管线不断丰富,临床进展顺利。Tafasitamab在香港获批上市、在海南和大湾区作为临床急需进口使用。Tafasitamab+LEN治疗r/rDLBCL完成患者入组,预计2024Q2递交BLA,2025H1获批上市。ICP-332(TYK2)治疗特异性皮炎II期进行中,预计2023年底数据读出;ICP-488(TYK2)I期完成,预计2023Q4完成PoC,II期正在启动;ICP-723(pan-TRK)注册临床推进中,预计2024递交NDA;ICP-192(pan-FGFR)胆管癌临床顺利进行。 催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。 风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。
|
|