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>> 兴业证券-诺诚健华(09969.HK)2023半年度报告点评:奥布替尼销售稳步提升,血液瘤、实体瘤和自免领域管线有序进展-230911
上传日期:   2023/9/12 大小:   1039KB
格式:   pdf  共9页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东
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诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。
  核心产品收入继续稳步增长。2023上半年公司实现收入3.76亿元,相比较2022年同期收入2.46亿元,同比增长53.50%,归母净利润-4.22亿元,相比较,2022年同期归母净利润为-4.41亿元;其中,第二季度,实现营业收入1.88亿元,同比增长48.35%,环比增长-0.65%。
  新适应症获受理,研发项目进展顺利。上半年公司核心产品奥布替尼收入3.21亿元(同比+47.97%),其中,第二季度收入1.70亿(环比+12.37%)。2023年4月,奥布替尼获得国家药监局批准用于治疗复发或难治性MZL,成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂;一线CLL/SLLIII期注册临床完成患者入组,预计2024年第二季度递交NDA;MS全球II期24周数据保持与12周一致的安全性和疗效,且Gd+ T1累计新发病灶数量降幅达92.3%。Tafasitamab用于治疗复发或难治性DLBCL患者的二期桥接注册型临床目前已完成患者招募,预计2024年第二季度向CDE提交NDA。
  盈利预测与估值:随着核心产品奥布替尼市场拓展、进入医保后的销售放量和适应症拓展等,公司收入将实现持续增长。核心产品拓展适应症获得审批为公司带来增长动力。我们预测2023年至2025年,公司收入分别为8.19亿人民币、11.03亿人民币、18.06亿人民币,对应每股收益分别为-0.42元、-0.32元、-0.16元,维持“增持”评级。
  风险提示:奥布替尼研发进度和销售低于预期,国际化进展不及预期,其他品种研发进度不及预期,市场竞争加剧、价格大幅下降风险等。
 
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