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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)-231022
上传日期:   2023/10/24 大小:   3086KB
格式:   pdf  共22页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳,汤泰萌
行业名称:   医药
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新冠口服药研发进展
  目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2023年10月第三周,陆港两地创新药板块共计1个股上涨,61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-26.39%)、腾盛博药-B(-15.30%)、海创药业-U(-14.46%)。
  本周A股创新药板块下跌0.26%,跑输沪深300指数0.62pp,生物医药下跌3.43%。近6个月A股创新药累计下跌5.90%,跑赢沪深300指数5.66pp,生物医药累计下跌9.76%。
  本周港股创新药板块下跌3.12%,跑输恒生指数2.66pp,恒生医疗保健下跌3.97%。近6个月港股创新药累计下跌22.46%,跑输恒生指数10.62pp,恒生医疗保健累计下跌14.03%。
  本周XBI指数下跌4.80%,近6个月XBI指数累计下跌16.25%。
  国内重点创新药进展
  10月国内1款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。
  海外重点创新药进展
  10月美国7款NDA获批上市,2款BLA获批上市,本周美国5款NDA获批上市,1款BLA获批上市。10月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。10月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
  本周小专题——B7-H3 ADC研发概况
  2023年10月19日,默沙东宣布与第一三共达成合作协议,共同开发后者的3款ADC新药(HER3 ADC、B7-H3 ADC、CDH6 ADC)。此次合作的3款ADC均来自DXd-ADC技术平台,分别靶向HER3、B7-H3、CDH6。默沙东支付40亿美元预付款,随后24个月支付15亿美元。此外,默沙东还将支付最高165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额高达220亿美元。第一三共DXd-ADC技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可,累计达成350亿美元授权合作,仅预付款就合计高达63.5亿美元。近几年来,ADC领域交易金额已超过千亿美元,成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于ADC赛道尤为重视,PD-1联合化疗之后的重要方向就是ADC联合,进一步巩固肿瘤领域的优势地位
  全球处于临床阶段的B7-H3 ADC共42款,其中批准上市0款,III期临床0款,II/III期临床1款,II期临床5款,I/II期临床11款,I期临床24款。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成26起重点交易,披露金额的重点交易有10起。首付款8500万美元,豪森药业B7-H4抗体偶联药物授权GSK。Daiichi Sankyo和默克宣布三种Daiichi Sankyo DXd adc的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代her3靶向抗体-药物偶联物(ADC) HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。Monte Rosa Therapeutics宣布与罗氏公司进行战略合作,开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。SpliceBio与Spark Therapeutics合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头Olink。诺和诺德将从KBPBiosciences收购降压降压酮。SOTIO与Synaffix签订许可协议,扩大ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药60%股份完善全产业链生产能力。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
 
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