投资逻辑
　　秋季以来，多地儿童肺炎支原体感染增多。肺炎支原体肺炎作为我国社区获得性肺炎中最常见的类型，检查、诊断及治疗意义重大。
　　检查及诊断：下游需求有望带动影像及体外诊断板块放量。支原体肺炎有“症状重、体征轻”的特点,肺部体征早期大多不明显。根据国家卫生健康委员会《儿童肺炎支原体肺炎诊治指南（2023年版）》数据，临床表现、影像学表现是临床判断病情严重程度和评估预后的主要依据之一。截至2023年10月19日，国内获批肺炎支原体相关的检测试剂盒已达112款，其中国产试剂105款，进口试剂7款。预计随下游支原体影像学检查及实验室检测需求增加，有望带动影像及相关诊断产品的放量。
　　治疗药物及原料：支原体肺炎确诊人数上升有望为抗生素产业链带来需求变化。根据国家卫生健康委员会《儿童肺炎支原体肺炎诊治指南（2023年版）》，支原体肺炎治疗手段主要3大类，分别是以阿奇霉素等抗生素为主的大环内酯类抗生素的治疗、糖皮质激素类的治疗以及针对混合感染患者的抗菌、抗病毒及抗真菌的治疗。目前多家上市企业在相关制剂和原料药方面已有布局。随支原体肺炎确诊人数上升，治疗需加大有望带动抗生素产业链需求变化。同时由于硫氰酸红霉素等合规产能有限，我们认为相关企业或将受益于需求提升，进一步催化产品放量。
　　投资建议与估值
　　医学影像检查及实验室检验为支原体肺炎的重要诊断依据。我们认为，随下游支原体肺炎感染人数增加，检查及诊断需求扩张，有望带动影像学及体外诊断板块产品进一步放量。此外，抗生素、糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段，为支原体肺炎治疗的主要措施，下游支原体肺炎感染人数增加后，治疗需求加大有望进一步催化抗生素产业链需求。
　　重点公司：石药集团、普利制药、安图生物、万孚生物、川宁生物。
　　风险提示
　　市场竞争加剧风险、产能不足影响市场扩张风险、行业政策风险、产品价格下降风险等

研究报告全文：投资逻辑秋季以来多地儿童肺炎支原体感染增多肺炎支原体肺炎作为我国社区获得性肺炎中最常见的类型检查诊断及治疗意义重大检查及诊断下游需求有望带动影像及体外诊断板块放量支原体肺炎有症状重体征轻的特点肺部体征早期大多不明显根据国家卫生健康委员会儿童肺炎支原体肺炎诊治指南2023年版数据临床表现影像学表现是临床判断病情严重程度和评估预后的主要依据之一截至2023年10月19日国内获批肺炎支原体相关的检测试剂盒已达112款其中国产试剂105款进口试剂7款预计随下游支原体影像学检查及实验室检测需求增加有望带动影像及相关诊断产品的放量治疗药物及原料支原体肺炎确诊人数上升有望为抗生素产业链带来需求变化根据国家卫生健康委员会儿童肺炎支原体肺炎诊治指南2023年版支原体肺炎治疗手段主要3大类分别是以阿奇霉素等抗生素为主的大环内酯类抗生素的治疗糖皮质激素类的治疗以及针对混合感染患者的抗菌抗病毒及抗真菌的治疗目前多家上市企业在相关制剂和原料药方面已有布局随支原体肺炎确诊人数上升治疗需加大有望带动抗生素产业链需求变化同时由于硫氰酸红霉素等合规产能有限我们认为相关企业或将受益于需求提升进一步催化产品放量投资建议与估值医学影像检查及实验室检验为支原体肺炎的重要诊断依据我们认为随下游支原体肺炎感染人数增加检查及诊断需求扩张有望带动影像学及体外诊断板块产品进一步放量此外抗生素糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段为支原体肺炎治疗的主要措施下游支原体肺炎感染人数增加后治疗需求加大有望进一步催化抗生素产业链需求重点公司石药集团普利制药安图生物万孚生物川宁生物风险提示市场竞争加剧风险产能不足影响市场扩张风险行业政策风险产品价格下降风险等敬请参阅最后一页特别声明1扫码获取更多服务行业研究内容目录支原体肺炎感染上升儿童为易感人群3影像学与体外诊断板块值得关注4肺部阳性体征少而影像学表现明显是支原体肺炎的重要特点4实验室检验以胶体金法酶联免疫法培养法以及荧光PCR法为主流检测方法4超百款肺炎支原体相关的检测试剂盒获证6支原体肺炎治疗重点关注抗生素产业链需求变化6抗生素糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段为支原体肺炎治疗的主要措施6多家上市企业在相关制剂和原料药方面已有布局7投资策略9风险提示10图表目录图表1支原体肺炎感染的三大表现3图表2支原体感染肺部示意图4图表3感染过程中IgM与IgG的含量变化5图表4肺炎支原体抗体检测方法学出现的时间顺序5图表5胶体金法为主流获批检测试剂盒方法学6图表6国产试剂注册证占比更大6图表7安图生物居国内上市企业肝炎支原体检测试剂盒注册证数量首位6图表8近四年国内样本医院阿奇霉素销售格局7图表9中国2022vs2023年阿奇霉素样本医院销售格局7图表10相关原料药品种市场产能概况8图表11相关原料药品种竞争格局8图表12相关企业业务布局及近期经营情况9敬请参阅最后一页特别声明2扫码获取更多服务行业研究支原体肺炎感染上升儿童为易感人群根据新华网等媒体秋季以来多地儿童肺炎支原体感染增多各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加肺炎支原体肺炎MycoplasmapneumoniaepneumoniaMPP多见于5岁及以上儿童是我国社区获得性肺炎中最常见的类型肺炎支原体是一种短棒状没有细胞壁的病原微生物MPP广泛存在可发生于任何年龄儿童是最易感的人群学龄前期和学龄期是发病的高峰年龄在幼儿园学校等人员密集的环境中更易发生肺炎支原体MP感染可发生在任何季节我国北方地区秋冬季节多见南方地区夏秋季节高发机制肺炎支原体是一种细胞外病原体通过咳嗽时吐出的呼吸道飞沫传播然后通过细胞一端形成的特殊附着结构粘附在呼吸道上皮上肺炎支原体肺炎患者和肺炎支原体携带者可作为传染源经飞沫和直接接触传播肺炎支原体潜伏期23周潜伏期内至症状缓解数周都有传染性进程肺炎支原体肺炎的潜伏期为13周发病形式多样多数患者仅以低热疲乏为主部分患者可出现突发高热并伴有明显的头痛肌痛及恶心等全身中毒症状少数MPP可发展为危重症常以呼吸困难和呼吸衰竭为突出表现同于细菌感染支原体肺炎累及上肺者或同时累及双肺者更多且吸收较慢即使经过有效治疗也需要23周才能吸收部分患者甚至延迟至46周才能完全吸收图表1支原体肺炎感染的三大表现来源Microbenotes国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明3扫码获取更多服务行业研究图表2支原体感染肺部示意图来源FrontiersinCellularandInfectionMicrobiology国金证券研究所根据国家卫生健康委员会儿童肺炎支原体肺炎诊治指南2023年版MPP治疗主要包括三大措施分别是抗生素糖皮质激素软质支气管镜介入治疗其他治疗包括静脉用丙种球蛋白抗凝治疗胸腔积液引流以及其他并发症处理等轻型治疗主要应用大环内酯类抗生素一些轻型患儿也可能存在过度炎症反应表现持续高热12到23叶均匀一致实变或者23以上的不均匀实变可酌情使用糖皮质激素和支气管镜治疗重症治疗采取不同侧重的综合治疗即抗感染联合糖皮质激素支气管镜术抗凝等影像学与体外诊断板块值得关注肺部阳性体征少而影像学表现明显是支原体肺炎的重要特点肺炎支原体肺炎的影像学表现是临床判断病情严重程度和评估预后的主要依据之一早期胸片或胸部CT主要表现为支气管血管周围纹理增粗增多支气管壁增厚可有磨玻璃影树芽征小叶间隔增厚网格影等肺泡炎性改变则依肺泡受累的范围而异可有磨玻璃样阴影斑片状节段乃至大叶性实变常见肺不张可伴有肺门影增大重者可合并胸腔积液部分MPP可表现为局限或弥漫性细支气管炎特征胸部高分辨CTHRCT显示为小叶中心结节影树芽征分支样线条征细支气管扩张以及马赛克征象可同时伴有支气管炎症出现支气管壁增厚和分泌物堵塞实验室检验以胶体金法酶联免疫法培养法以及荧光PCR法为主流检测方法人体感染肺炎支原体后能产生特异性IgM和IgG类抗体IgM类抗体出现早一般在感染后1周出现34周达高峰以后逐渐降低由于肺炎支原体感染的潜伏期为23周当患者出现症状而就诊时IgM抗体已达到相当高的水平因此IgM抗体阳性可作为急性期感染的诊断指标如果患者有明显的症状但检测IgM抗体阴性则不能否定肺炎支原体感染很可能是感染过了急性期而并非是没有感染肺炎支原体此时就需检测IgG抗体IgG较IgM出现晚需动态观察间隔2-4周的双份血清中检测到的抗体亚型转化或抗体水平呈4倍及4敬请参阅最后一页特别声明4扫码获取更多服务行业研究倍以上升高可用于确诊肺炎支原体感染如显著降低说明处于感染后期IgG与IgM同时测定可提高诊断率达到指导用药提高疗效图表3感染过程中IgM与IgG的含量变化来源中华医学会检验学分会国金证券研究所由于肺炎支原体感染的临床症状并不典型难与其他肺炎相区别实验室检测尤为重要根据亚辉龙官方公众号肺炎支原体抗体检测方法学出现的时间顺序从补体结合试验法发展至化学发光法根据中华检验医学网数据目前临床上常用的快速检测方法包括胶体金法酶联免疫法培养法荧光PCR法等方法学图表4肺炎支原体抗体检测方法学出现的时间顺序来源亚辉龙官微国金证券研究所凝集法冷凝集CA明胶颗粒凝集试验PA利用纯化的肺炎支原体抗原包被明胶颗粒此致敏的明胶颗粒将与人血清或血浆中的肺炎支原体抗体结合产生可见的凝集反应特点1应用明胶颗粒作为载体消除了许多非特异性反应2灵敏度比CF高等酶联免疫吸附测定法ELISA结合抗原抗体特异性反应和酶对底物高效催化作用的高敏感性免疫学实验技术特点可实现批量测定和半自动测定等免疫层析法是一种简便快速的诊断方法也是现场即时检测POCT的重要工具近年发展最为成熟的胶体金免疫层析技术是以胶体金纳米颗粒作为免疫标记物的一种免疫层析检测方法结果判读直观并且无需任何仪器设备特点操作简便检测快速特异性强稳定性好以及携带方便等PCR法是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术可看作是生物体外的特殊DNA复制特点特异性高高敏感度快速及无放射性可扩增RNA或cDNA直接化学发光免疫分析法CLIA用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法特点1天然混合抗原2抗原包被在磁微粒表面特异性更强敬请参阅最后一页特别声明5扫码获取更多服务行业研究超百款肺炎支原体相关的检测试剂盒获证根据国家药品监督管理局数据截至23年10月19日肺炎支原体相关的检测试剂盒已达112款其中国产试剂105款进口试剂7款从方法学来看目前获批的肺炎支原体的检测试剂盒中胶体金法共有33款数量最多其次酶联免疫法获批22款培养法获批16款荧光PCR法16款获批产品图表5胶体金法为主流获批检测试剂盒方法学图表6国产试剂注册证占比更大35120302510020158010605040200国产试剂进口试剂来源国家药品监督管理局国金证券研究所数据截至231019来源国家药品监督管理局国金证券研究所数据截至231019在国内体外诊断上市企业中安图生物以5张肺炎支原体检测试剂盒注册证位居首位主要采用的方法学为磁微粒化学发光法以及培养法其次为亚辉龙酶联免疫法及化学发光法英诺特采用胶体金法及酶联免疫法以及诺唯赞量子点荧光免疫层析法及胶体金法图表7上市企业肺炎支原体检测试剂盒注册证梳理6注册证数量543210来源国家药品监督管理局国金证券研究所数据截至231019支原体肺炎治疗重点关注抗生素产业链需求变化抗生素糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段为支原体肺炎治疗的主要措施根据国家卫生健康委员会儿童肺炎支原体肺炎诊治指南2023年版支原体肺炎治疗手段主要3大类分别是以阿奇霉素等抗生素为主的大环内酯类抗生素的治疗糖皮质激素类的治疗以及针对混合感染患者的抗菌抗病毒及抗真菌的治疗抗生素类治疗是目前主要的支原体肺炎治疗手段肺炎支原体对大环内酯类药物的高耐药率是我国此类感染有别于其他多数国家的重要特点重症患者或对大环内酯类抗生素治疗无预期反应的患者直接选择或更换敏感抗生素是阻止病情进展的关键大环内酯类的抗生素存在交叉耐药的特点如患者对阿奇霉素耐药往往也对其他大环内酯类抗生素如克拉霉素红霉素等耐药如果换药可选择四环素类多西环素米诺环素其次氟喹诺酮类左氧氟沙星环丙沙星但是这两类药物在敬请参阅最后一页特别声明6扫码获取更多服务行业研究儿童不常规使用比如多西环素的说明书上注明8岁以下儿童禁用左氧氟沙星的说明书上注明18岁以下儿童禁用因此在选择治疗方案上医生应权衡利弊与患者充分沟通并取得患者的知情同意如选择使用左氧氟沙星使用过程中需关注胃肠道皮疹肝肾功能血液系统血糖心脏系统神经系统等方面的指标另外由于皮质类固醇和氟喹诺酮类药物联用会增加肌腱损伤风险这些药物应避免联合使用糖皮质激素类的治疗主要用于重症和危重症患儿常用不同剂量的甲基泼尼松龙等这需要根据过度免疫炎症反应的强烈程度决定剂量发热程度受累肺叶数量肺实变范围和密度应用糖皮质激素前CRP和LDH的最高水平能反映免疫炎症程度针对混合感染的患者通常需要进行不同的抗细菌抗病毒抗真菌等治疗多家上市企业在相关制剂和原料药方面已有布局阿奇霉素为支原体肺炎的主要用药之一随着集采推进2023年中国样本医院阿奇霉素销售格局略微发生变化原研厂商辉瑞仍是首位份额但从72降至65国产厂商居于前三位的是石药集团普利制药和国药股份对于支原体肺炎进展后的复合感染也会提升对于超级抗生素类药物的需求因此我们也关注此类药企销售额的上升可能关注抗感染销售额上升较快的一品红以及超级抗生素领域全球原研技术领先的盟科药业图表8近四年国内样本医院阿奇霉素销售格局来源PBD国金证券研究所数据截至2023年6月30日图表9中国2022vs2023年阿奇霉素样本医院销售格局来源PBD国金证券研究所数据截至2023年6月30日敬请参阅最后一页特别声明7扫码获取更多服务行业研究硫氰酸红霉素等合规产能有限相关企业或将受益于需求提升阿奇霉素原料药国内主要生产企业有石药欧意浙江国邦宁夏启元上海现代等此外生产企业较多产能也较为丰富2023年1-7月阿奇霉素原料出口总量约1496吨出口金额162亿美元平均价格约1085美元KG出口数量同比增长628而出口均价同比减少155阿奇霉素市场价格逐步平稳国内报价在1000元KG左右硫氰酸红霉素为纯发酵产品无法人工合成且其发酵废液中含剧毒的硫氰酸类物质处理成本较高新进入企业需面临较高的准入门槛据2022年相关数据宜昌东阳光药业股份有限公司是当前我国最大的硫氰酸红霉素生产商产能达4000吨年市场占比达5333其次为川宁生物市场占比达4667图表10相关原料药品种市场产能概况来源wind国金证券研究所图表11相关原料药品种竞争格局来源CDE官网国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明8扫码获取更多服务行业研究图表12相关企业业务布局及近期经营情况来源公司公告国金证券研究所投资建议医学影像检查及实验室检验为支原体肺炎的重要诊断依据我们认为随下游支原体肺炎感染人数增加检查及诊断需求扩张有望带动影像学及体外诊断板块产品进一步放量此外抗生素糖皮质激素与软质支管镜介入等其他手段为支原体肺炎治疗的主要措施下游支原体肺炎感染人数增加后治疗需求加大有望进一步催化抗生素产业链需求重点公司石药集团普利制药盟科药业安图生物英诺特万孚生物亚辉龙川敬请参阅最后一页特别声明9扫码获取更多服务行业研究宁生物国邦医药东阳光等风险提示市场竞争加剧风险国内多家上市企业已经在支原体肺炎相关制剂和原料药方面有所布局随上市产品数量增加可能面对更加激烈的市场竞争产能不足影响市场扩张风险硫氰酸红霉素为纯发酵产品无法人工合成未来随着市场的进一步扩大需求将进一步扩张硫氰酸红霉素等产品或受制于合规产能有限的影响可能存在产能不足影响进一步扩张的风险行业政策风险行业政策对医药行业存在一定影响行业政策更新较快因此可能存在行业监管等因素对产品销售以及厂商盈利产生影响的风险产品价格下降风险针对体外诊断产品根据国家现行规定凡是进入医疗机构临床检测项目目录的非营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整如果相关部门要求下调检测项目收费则终端采购价格将随之下降将对公司产生不利影响敬请参阅最后一页特别声明10扫码获取更多服务行业研究行业投资评级的说明买入预期未来36个月内该行业上涨幅度超过大盘在15以上增持预期未来36个月内该行业上涨幅度超过大盘在515中性预期未来36个月内该行业变动幅度相对大盘在-55减持预期未来36个月内该行业下跌幅度超过大盘在5以上敬请参阅最后一页特别声明11扫码获取更多服务行业研究特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告版权归国金证券股份有限公司以下简称国金证券所有未经事先书面授权任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在任何时候均不构成对任何人的个人推荐在法律允许的情况下国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户本报告对于收件人而言属高度机密只有符合条件的收件人才能使用根据证券期货投资者适当性管理办法本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级含C3级的投资者使用本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断使用国金证券研究报告进行投资遭受任何损失国金证券不承担相关法律责任若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议国金证券不为此承担任何责任此报告仅限于中国境内使用国金证券版权所有保留一切权利上海北京深圳电话021-80234211电话010-85950438电话0755-83831378邮箱researchshgjzqcomcn邮箱researchbjgjzqcomcn传真0755-83830558邮编201204邮编100005邮箱researchszgjzqcomcn地址上海浦东新区芳甸路1088号地址北京市东城区建内大街26号邮编518000紫竹国际大厦5楼新闻大厦8层南侧地址深圳市福田区金田路2028号皇岗商务中心18楼1806小程序公众号国金证券研究服务国金证券研究敬请参阅最后一页特别声明12