行业观点
　　阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索
　　卫材的靶向Aβ的阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗(lecanemab)已正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。目前仑卡奈单抗尚未在国内正式获批上市，也并未进入国家医保。仑卡奈单抗在III期临床试验中，与安慰剂组相比，显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度（CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重），患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后，认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%，显著减缓患者的认知衰退。
　　根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据，海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml，价格为3328元/瓶，在说明书中，仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg，每两周使用一次。据此测算，一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg，约3瓶药物，单次使用花费约9984元，月治疗费用约为2万元，年治疗费用约24万。
　　仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药，在美国市场，仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元，约合18.1万元人民币，具体花费会根据患者体重的不同浮动。
　　根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南，AD检查主要包括临床评估，脑影像检查和实验室检查，AD治疗主要分为认知症状的药物治疗，精神行为症状的药物治疗和中医药治疗。其中脑影像检查包括MRI，Aβ-PET，FDG-PET，Tau-PET等，诊断类核素药物有助于AD诊断敏感性和特异性的提升，建议关注核素类诊断药物和相关标的，如东诚药业等；认知症状的治疗类药物主要包括多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂和美金刚等谷氨酸受体拮抗剂类传统治疗药物，目前治疗效果和手段依然受限，建议关注靶向Aβ，QPCT等新靶点在研AD治疗药物和相关标的，如恒瑞医药，先声药业等。
　　投资策略
　　投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展领域。我们重点关注:1)减肥药物领城，建议关注华东医药、信达生物；2)阿尔茨海默症治疗领域；3)核医学领域，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬，具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1) CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破，叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2)疫苗:呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。
　　行业要闻荟萃
　　1）默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗；2）强生前三季度营业收入214亿美元，同比增长6.8%；3）辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市，用于青少年和成人重度斑秃治疗；4）默沙东、第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元。
　　行情回顾
　　上周医药板块下跌6.88%，同期沪深300指数下跌4.17%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第27位。港股上周医药板块下跌6.47%，同期恒生综指下跌4.10%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。
　　风险提示
　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

研究报告全文：证券研究报告医药生物行业周报阿尔兹海默症A新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索2023年10月24日行业评级证券分析师叶寅投资咨询资格编号S1060514100001生物医药行业强于大市维持电子邮箱YEYIN757PINGANCOMCN请务必阅读正文后免责条款周观点行业观点阿尔兹海默症A新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索卫材的靶向A的阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗lecanemab已正式通过海南省药品监督管理局审核落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区目前仑卡奈单抗尚未在国内正式获批上市也并未进入国家医保仑卡奈单抗在III期临床试验中与安慰剂组相比显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27显著减缓患者的认知衰退根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg2ml价格为3328元瓶在说明书中仑卡奈单抗的推荐剂量为10mgkg每两周使用一次据此测算一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg约3瓶药物单次使用花费约9984元月治疗费用约为2万元年治疗费用约24万仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药在美国市场仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元约合181万元人民币具体花费会根据患者体重的不同浮动根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南AD检查主要包括临床评估脑影像检查和实验室检查AD治疗主要分为认知症状的药物治疗精神行为症状的药物治疗和中医药治疗其中脑影像检查包括MRIA-PETFDG-PETTau-PET等诊断类核素药物有助于AD诊断敏感性和特异性的提升建议关注核素类诊断药物和相关标的如东诚药业等认知症状的治疗类药物主要包括多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂和美金刚等谷氨酸受体拮抗剂类传统治疗药物目前治疗效果和手段依然受限建议关注靶向AQPCT等新靶点在研AD治疗药物和相关标的如恒瑞医药先声药业等数据来源wind中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南2020年版平安证券研究所2周观点投资策略投资策略主线一创新药关注非肿瘤差异化治疗领域肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展领域我们重点关注1减肥药物领城建议关注华东医药信达生物2阿尔茨海默症治疗领域3核医学领域建议关注东诚药业主线二中特估板块重点关注中药及医药流通我们认为医药是中特估核心主线之一其中我们建议重点关注1政策支持的中药板块建议关注康缘药业贵州三力昆药集团新天药业以岭药业固生堂华润三九2估值低且边际向上的流通板块主线三器械板块疫后复苏看好后续表现我们建议优选其中基本面过硬具备长发展逻辑的公司另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场建议关注新产业心脉医疗迈瑞医疗安图生物主线四关注其它边际改善板块1CX0生命科学上游创新疗法在临床实现突破叠加biotech估值泡沫出清性价比凸显行业兼并加速未来投融资环境也有望逐步回暖带动CX0与生命科学上游行业转暖建议关注凯莱英2疫苗呼吸道传染病重心转移流感结核等预防产品有望得到重视建议关注华兰生物智飞生物3消费升级可选医疗有望实现快速增长建议关注爱尔眼科通策医疗数据来源wind中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南2020年版平安证券研究所3周观点行业要闻荟萃1默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗2强生前三季度营业收入214亿美元同比增长683辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市用于青少年和成人重度斑秃治疗4默沙东第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元行情回顾上周医药板块下跌688同期沪深300指数下跌417医药行业在28个行业中涨跌幅排名第27位港股上周医药板块下跌647同期恒生综指下跌410医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位风险提示1政策风险医保控费药品降价等政策对行业负面影响较大2研发风险医药研发投入大难度高存在研发失败或进度慢的可能3公司风险公司经营情况不达预期数据来源wind平安证券研究所4关注标的数据来源wind平安证券研究所5行业要闻荟萃1默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗2023年10月16日默沙东宣布PD-1单抗Keytruda获FDA批准了第6项NSCLC适应症用于治疗可切除T4cm或NNSCLC患者联合化疗作为新辅助治疗然后继续作为单药作为术后辅助治疗点评本次批准基于一项随机双盲全球多中心III期研究KEYNOTE-671的临床结果今年3月默沙东宣布该试验已达到EFS主要终点并向FDA申报上市10月默沙东又宣布达到了OS主要终点即将在ESMO大会上公布结果默沙东K药的肺癌系列研究布局广泛在ClinicalTrialsgov上连同各种联合治疗方案已经登记了超过400项此前有5项肺癌适应症已经获批涵盖二线一线和辅助治疗KEYNOTE-671的成功和相应适应症的获批将K药的覆盖范围再推进到了新辅助治疗领域中2强生前三季度营业收入214亿美元同比增长682023年10月17日强生发布三季度财报营业收入214亿美元同比增长68其中创新药物销售139亿美元同比增长89Q3营收21351亿美元同比增长68点评基于前三季度的业绩表现强生将全年营收预期上调至836-840亿美元营收增长率上调至75-80前三季度公司研发投入10605亿美元同比增长17分业务板块来看制药业务前三季度收入41037亿美元42Q3收入13893亿美元51医疗器械业务收入22727亿美元10Q3收入7458亿美元100其中重点产品1乌司奴单抗Stelara前三季度收入8105亿美元105Q3收入2864亿美元1692古塞奇尤单抗Tremfya前三季度收入2237亿美元168Q3收入891亿美元2223达雷妥尤单抗Darzalex前三季度收入7194亿美元221Q3收入2499亿美元2184和传奇生物合作的西达基奥仑赛Carvykti前三季度收入341亿美元Q3收入152亿美元5伊布替尼Imbruvica前三季度收入2476亿美元-152Q3收入808亿美元-1136数据来源wind公司官网平安证券研究所行业要闻荟萃3辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市用于青少年和成人重度斑秃治疗2023年10月19日辉瑞利特昔替尼胶囊乐复诺获CDE批准上市适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者成为国内首款获批用于治疗青少年重度斑秃患者的药物点评利特昔替尼是一款每日1次的口服特异性JAK3TEC抑制剂可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的辉瑞的研究数据显示在脱发率高于50的入组患者中每日一次服用利特昔替尼组经过24周治疗后23的患者头皮毛发覆盖达80或以上显著高于安慰剂组的16达到该研究的主要终点其中还有134的患者头皮毛发覆盖率超过90在利特昔替尼之前礼来巴瑞替尼艾乐明是全国首款用于成人重度斑秃的JAK抑制剂该适应症于今年3月获国家药监局批准4默沙东第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元2023年10月20日第一三共和默沙东宣布就三种候选DXdADC药物达成全球开发和商业化协议这三个项目的潜在对价总额高达220亿美元点评默沙东与第一三共将联合开发后者的3款ADC项目并在全球范围内进行潜在的商业化第一三共将保留在日本的权益3款ADC项目分别为patritumabderuxtecanifinatamabderuxtecan和raludotatogderuxtecan默沙东将向第一三共支付40亿美元首付并在未来24个月内再支付15亿美元续付款此外默沙东还将为每款ADC支付最高55亿美元的商业里程碑付款协议总金额高达220亿美元其中1patritumabderuxtecan是一款靶向HER3的潜在同类首创ADC药物曾在2021年12月获得FDA授予的突破性治疗认定用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者这类患者接受第三代酪氨酸激酶抑制剂和基于铂类疗法治疗后出现病情进展2ifinatamabderuxtecan是一款靶向B7-H3的新型ADC药物目前正在进行一项针对先前治疗过的广泛期小细胞肺癌ES-SCLC患者的II期临床试验3raludotatugderuxtecan是一款靶向CDH6的ADC药物目前正在进行首次人体I期临床试验治疗晚期卵巢癌患者的更新结果将在即将召开的欧洲肿瘤内科学会ESMO大会2023上公布数据来源wind公司官网平安证券研究所7涨跌幅数据本周回顾上周医药板块下跌688同期沪深300指数下跌417申万一级行业27个板块下跌1个板块持平医药行业在28个行业中涨跌幅排名第27位医药行业2023年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅全市场各行业上周涨跌幅通信10医药行业年初至今市场表现医药生物医药生物-688计算机电子SW医药生物沪深300传媒5食品饮料休闲服务机械设备农林牧渔0国防军工房地产沪深300沪深300-417化工-5建筑材料有色金属综合商业贸易-10电气设备交通运输钢铁建筑装饰-15汽车家用电器轻工制造银行-20公用事业纺织服装非银金融采掘-8-7-6-5-4-3-2-10数据来源wind平安证券研究所8涨跌幅数据本周回顾医药所有子行业均下跌其中跌幅最大的是化学原料药跌幅为880截止2023年10月20日医药板块估值为2533倍TTM整体法剔除负值对于全部A股剔除金融的估值溢价率为3974低于历史均值5435医药板块各子行业2021年初至今市场表现医药板块各行业上周涨跌幅医药板块各行业上周涨跌幅医药板块各子行业2021年初至今市场表现化学原料药-880150医药生物化学原料药化学制剂中药中药-822100生物制品医药商业医疗器械医疗服务50医疗服务-7420医药生物-688-50-100化学制剂-669-150医疗器械-597-200生物制品-596-250-300医药商业-580沪深300-417-10-9-8-7-6-5-4-3-2-10数据来源wind平安证券研究所9上周医药行业涨跌幅靠前个股本周回顾上周医药生物A股标的中涨幅TOP3吉药控股1254海特生物392天目药业363跌幅TOP3海翔药业-2814常山药业-1942赛托生物-1940数据来源wind平安证券研究所10港股医药板块行情回顾上周医药板块下跌647同期恒生综指下跌410WIND一级行业中11个板块均下跌医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位医药子行业中跌幅最大的是香港生命科学工具和服务887179WI跌幅896截止2023年10月20日医药板块估值为1527倍TTM整体法剔除负值对于全部H股的估值溢价率为7870低于历史均值14756数据来源wind平安证券研究所11股票投资评级强烈推荐预计6个月内股价表现强于市场表现20以上推荐预计6个月内股价表现强于市场表现10至20之间中性预计6个月内股价表现相对市场表现在10之间回避预计6个月内股价表现弱于市场表现10以上行业投资评级强于大市预计6个月内行业指数表现强于市场表现5以上中性预计6个月内行业指数表现相对市场表现在5之间弱于大市预计6个月内行业指数表现弱于市场表现5以上公司声明及风险提示负责撰写此报告的分析师一人或多人就本研究报告确认本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本公司研究报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布未经书面授权刊载或者转发的本公司将采取维权措施追究其侵权责任证券市场是一个风险无时不在的市场您在进行证券交易时存在赢利的可能也存在亏损的风险请您务必对此有清醒的认识认真考虑是否进行证券交易市场有风险投资需谨慎免责条款此报告旨为发给平安证券股份有限公司以下简称平安证券的特定客户及其他专业人士未经平安证券事先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