>> 华创证券-医药行业创新药周报:DLL×CD3双抗SCLC临床II期成功,实体瘤BiTE疗法新突破-231023
| 上传日期: |
2023/10/24 |
大小: |
1319KB |
| 格式: |
pdf 共19页 |
来源: |
华创证券 |
| 评级: |
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作者: |
刘浩 |
| 行业名称: |
医药 |
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双特异性T细胞结合器(BiTE) 双特异性T细胞结合器(Bispecific TCell Engager,BiTE,又名双特异性T细胞重定向抗体)是最常见的双抗设计之一,通常选择一端靶向特定的肿瘤相关抗原,另一端靶向T细胞受体(TCR)复合物中的CD3链。通过同时靶向这两个靶点能够诱导靶向T细胞介导的识别肿瘤细胞杀伤作用。 目前已有多款BiTE药物获批,然而多用于治疗血液肿瘤。治疗实体瘤的BiTE药物研发难度较大,目前仅有一款产品获批。 Tarlatamab治疗后线SCLCORR达40% 2023年10月21日,安进在《新英格兰医学杂志》上发表了tarlatamab治疗接受过两种以上治疗的晚期小细胞肺癌患者的全球多中心临床II试验结果,达到40%的ORR和14.3个月的中位总生存期,取得积极疗效。安进正在开展一项tarlatamab用于二线治疗SCLC的全球多中心临床III期研究,并计划开展两项更早线的SCLC临床III期,此外还在探索多种联合疗法的治疗效果。 Tarlatamab是一款双特异性T细胞结合器(BiTE),通过同时靶向T细胞上的CD3和肿瘤细胞上的DLL3,一方面激活T细胞反应,另一方面拉近T细胞和肿瘤细胞,提升对肿瘤细胞的杀伤作用。 DLL3(Delta-Like Ligand 3)是Notch配体家族成员,在SCLC及神经内分泌肿瘤细胞表面高表达,而在正常组织中很少表达,因此有望用于靶向疗法。特别是在SCLC中,超过80%的肿瘤细胞都有DLL3表达,是极具潜力的SCLC治疗靶点。 SCLC约占肺癌15%,全球每年新发病例数超过33万例。SCLC侵袭性强,初治后的中位生存期约为12-13个月,其中占比70%的ES-SCLC五年生存率低于3%,仍相对缺乏治疗手段。 风险提示 临床进度不达预期 新药销售不达预期
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