行业回顾
　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.02%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数（-4.85%）。从子行业来看，仅疫苗上涨，涨幅为0.04%；中药、线下药店跌幅居前，跌幅分别为9.26%、8.40%。
　　估值方面，截至2023年10月20日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.33x（上期末为26.79x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（58.93x）、其他医疗服务（42.81x）、诊断服务（36.59x），中位数为26.56x，医药流通（14.15x）估值最低。。
　　本报告期，两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持7.50亿元。其中，8家增持0.48亿元，19家减持7.98亿元。
　　重要行业资讯：
　　◆国家卫健委：2022年我国卫生健康事业发展统计公报
　　◆国家医保局：2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况
　　◆国家医保局：召开第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会
　　◆贝达药业：“贝福替尼”新适应症获批，一线治疗NSCLC
　　◆诺和诺德：司美格鲁肽持续大卖，公司再度上调全年营收预期为32-38%
　　◆恒瑞医药/Elevar：PD-1组合疗法肝癌适应症授权出海，超6亿美元
　　投资建议：
　　今年前八个月，我国基本医疗保险基金（含生育险）总支出17864.77亿元，同比增长18.3%，其中职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出11257.30亿元，同比增长19.6%，继续保持双位数增长态势。2023年ESMO年会正在西班牙举行中，多家创新药企业披露核心品种的最新研究数据。当前，三季报陆续披露，在研究数据和业绩的双重催化下，我们建议关注研究数据和业绩超预期的企业。
　　风险提示：
　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。
　　

研究报告全文：2023年10月24日证券研究报告医药生物行业双周报2023年第20期总第94期行业周报前八月医保支出同比增长183关注Q3业绩情况行业评级行业回顾报告期2023109-20231020投资评级看好本报告期医药生物行业指数跌幅为502在申万31个一级行业中评级变动维持评级位居第13跑输沪深300指数-485从子行业来看仅疫苗上涨涨幅为004中药线下药店跌幅居前跌幅分别为926行业走势840估值方面截至2023年10月20日医药生物行业PETTM整体法剔除负值为2533x上期末为2679x估值下行低于负一倍标准差医药生物申万三级行业PETTM整体法剔除负值前三的行业分别为医院5893x其他医疗服务4281x诊断服务3659x中位数为2656x医药流通1415x估值最低XXXXgwgsccom本报告期两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持750亿元其中8家增持048亿元19家减持798亿元重要行业资讯国家卫健委2022年我国卫生健康事业发展统计公报国家医保局2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况国家医保局召开第二三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会贝达药业贝福替尼新适应症获批一线治疗NSCLC分析师分析师胡晨曦诺和诺德司美格鲁肽持续大卖公司再度上调全年营收预期为huchenxigwgsccom32-38执业证书编号S0200518090001恒瑞医药ElevarPD-1组合疗法肝癌适应症授权出海超6亿美联系电话010-68085205元公司地址北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦12投资建议层今年前八个月我国基本医疗保险基金含生育险总支出1786477亿元同比增长183其中职工基本医疗保险基金含生育保险122请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报支出1125730亿元同比增长196继续保持双位数增长态势2023年ESMO年会正在西班牙举行中多家创新药企业披露核心品种的最新研究数据当前三季报陆续披露在研究数据和业绩的双重催化下我们建议关注研究数据和业绩超预期的企业风险提示政策不及预期研发进展不及预期市场风险加剧222请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报目录1行情回顾52行业重要资讯721国家政策722注册上市1023其他133公司动态1631重点覆盖公司投资要点评级及盈利预测1632医药生物行业上市公司重点公告本报告期1733医药生物行业上市公司股票增减持情况194投资建议21322请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报表目录表1重点覆盖公司投资要点及评级16表2重点覆盖公司盈利预测和估值16表3医药生物行业上市公司重点公告药品注册17表4医药生物行业上市公司重点公告医疗器械注册18表5医药生物行业上市公司重点公告其他18表6医药生物行业上市公司股东增减持情况19图目录图1申万一级行业涨跌幅5图2医药生物申万三级行业指数涨跌幅5图3医药生物行业估值水平走势PETTM整体法剔除负值6图4医药生物申万三级行业估值水平PETTM整体法剔除负值6422请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报1行情回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为502在申万31个一级行业中位居第13跑输沪深300指数-485从子行业来看仅疫苗上涨涨幅为004中药线下药店跌幅居前跌幅分别为926840图1申万一级行业涨跌幅资料来源Wind长城国瑞证券研究所图2医药生物申万三级行业指数涨跌幅资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明申万行业分类标准2021版中医药生物行业三级子行业共16个目前只更新了13个子行业的指数代码522请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报估值方面截至2023年10月20日医药生物行业PETTM整体法剔除负值为2533x上期末为2679x估值下行低于负一倍标准差医药生物申万三级行业PETTM整体法剔除负值前三的行业分别为医院5893x其他医疗服务4281x诊断服务3659x中位数为2656x医药流通1415x估值最低图3医药生物行业估值水平走势PETTM整体法剔除负值资料来源Wind长城国瑞证券研究所图4医药生物申万三级行业估值水平PETTM整体法剔除负值资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明申万行业分类标准2021版中医药生物行业三级子行业共16个目前互联网药店暂无A股上市公司因此该板块无估值622请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报2行业重要资讯21国家政策国家卫健委2022年我国卫生健康事业发展统计公报2023年10月12日国家卫生健康委发布2022年我国卫生健康事业发展统计公报根据公报2022年全国医疗卫生机构总诊疗人次842亿与上年基本持平全国中医类医疗卫生机构总数80319个比上年增加2983个总诊疗人次123亿比上年增加02亿人次公报显示我国政府投入不断增加医疗卫生资源提质扩容卫生服务体系不断健全健康中国建设稳步推进医疗卫生资源总量继续增加在床位上公报指出2022年末全国医疗卫生机构床位9750万张医院中公立医院床位占700与上年比较床位增加300万张每千人口医疗卫生机构床位数由2021年670张增加到2022年692张2022年全国医院病床使用率710医院出院者平均住院日为92日卫生人员总数上公报明确2022年末全国卫生人员总数14411万人比上年增加425万人与上年比较卫生技术人员增加414万人2022年每千人口执业助理医师315人每千人口注册护士371人每万人口全科医生数为328人每万人口专业公共卫生机构人员694人在村卫生室工作的人员1367万人中执业助理医师和持乡村医生证的人员1141万人基层卫生服务上公报提出2022年末全国共有县级含县级市医院17555所县级含县级市妇幼保健机构1866所县级含县级市疾病预防控制中心1999所县级含县级市卫生监督所1728所四类县级含县级市医疗卫生机构共有卫生人员3669万人2022年全国县级含县级市医院诊疗人次135亿乡镇卫生院诊疗人次121亿村卫生室诊疗人次128亿另外全国已设立社区卫生服务中心站36448个与上年相比社区卫生服务中心站数量有所增加社区卫生服务中心站人员数比上年增加34万人增长50病人医药费用总体稳定波动相对较小公报显示医院次均门诊费用3427元按当年价格比上年上涨41按可比价格上涨30次均住院费用108606元按当年价格比上年下降13按可比价格下降24其中三级公立医院次均门诊费用上涨31次均住院722请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报费用下降40卫生费用方面公报显示2022年全国卫生总费用初步推算为848467亿元其中政府卫生支出239164亿元占282社会卫生支出380158亿元占448个人卫生支出229145亿元占270人均卫生总费用60100元卫生总费用占GDP的比例为70根据公报2022年出生人口956万人二孩占比为389三孩及以上占比为150出生人口性别比为11112022年全国托育服务机构总数757万家全国千人口托位数257个在巩固血吸虫病防治地方病防治职业病防治等各项工作成效的同时健康中国建设多路并进2022年在基层医疗卫生机构接受健康管理的65岁及以上老年人数127083万资料来源国家卫健委网站NMPA关于无参比制剂品种仿制研究的公告2023年10月13日国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告对无参比制剂品种开展仿制药研究的技术要求和申报资料提出要求自发布之日起实施公告明确申请人在充分评估无参比制剂品种的预期临床价值的基础上如拟仿制应向药审中心提出沟通交流申请III类提交相关研究资料药审中心应在规定时间内组织专家和申请人对药品预期临床价值进行沟通沟通交流结果供申请人参考并以适当形式公开后续相同品种如无特殊情况可参考已公开的沟通交流结果对于经初步判断具有预期临床价值的品种申请人完成相关研究后按照现行临床试验申请程序提出临床试验申请临床试验申请审评过程中将充分参考沟通交流结果申请人完成临床研究后参照现行仿制药注册分类提出上市申请药审中心应严格按照现行技术要求对仿制药申请开展审评对于质量符合要求有充足证据支持其临床价值的予以批准开展临床研究的无参比制剂品种仿制药批准上市后纳入新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集无参比制剂品种的已上市仿制药不属于一致性评价范畴相关补充申请批准后不适用一致性评价有关政策公告中的无参比制剂品种均为化学药品企业对无参比制剂品种开展仿制研究时在研发立项阶段就应对已上市同品种进行全面调研判断是否存在具有完整和充分的安全性有效性数据作为上市依据的原研药品并按程序申请遴选参比制剂如参比制剂目录中未收载即为无参比制剂品种资料来源NMPA网站国家医保局召开第二三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会822请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报2018年以来我国已开展8批国家组织药品集采涉及333种药品2021年6月起国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二三批国家组织集采的23个代表性品种开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究10月17日国家医疗保障局召开新闻发布会介绍相关研究结果就公众关心的仿制药疗效和安全性等问题进行回应此次研究课题组组长首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍这次研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照收集大样本的临床病例数据选择针对性的观察指标分析过程中采用统计学方法平衡组间的部分差异等对23个药品进行评价涉及抗感染抗肿瘤代谢及内分泌神经精神心脑血管消化系统抑酸等6大领域根据本研究结果总体上可得出结论集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当资料来源新华社国家医保局2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况2023年10月16日国家医保局发布的公告显示2023年1-8月基本医疗保险基金含生育保险总收入2092333亿元同比增长93其中职工基本医疗保险基金含生育保险收入1473806亿元同比增长13城乡居民基本医疗保险基金收入618527亿元同比增长13基本医疗保险基金含生育保险总支出1786477亿元同比增长183职工基本医疗保险基金含生育保险支出1125730亿元同比增长196其中生育保险基金待遇支出70945亿元城乡居民基本医疗保险基金支出660748亿元同比增长162资料来源国家医保局网站NMPA公开征求药品监督管理行政处罚裁量适用规则征求意见稿意见2023年10月19日国家药监局发布药品监督管理行政处罚裁量适用规则征求意见稿公开征求意见至10月27日征求意见稿共总则裁量情形裁量程序裁量基准裁量监督等六章66条提出药品监督管理部门行使行政处罚裁量权应当坚持的原则设定各级药品监督管理部门权限对不同裁量情形的适用情形属于情节严重的情形一事不再罚并处处罚裁量等作出具体规定围绕裁量基准征求意见稿就基准适用情形制定原则应包括内容以及罚款数额确定规则行业禁入罚年限确定规则处罚到人的范围处罚到人的减免违法期限的计算等作出规定提出省级药品监督管理部门制定行政处罚裁量基准的期限要求要求省级和设区的市级药品监督管理部门建立行政处罚裁量基准动态调整机制922请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报在裁量监督方面征求意见稿明确提出药品监督管理部门实施行政处罚不得出现情形对信息公开案例指导裁量基准运用纠正机制等予以规定按照其内容省级以上药品监督管理部门应当结合工作实际建立典型案例指导制度应当印发指导性案例药品监督管理部门处理相同或相似的违法案例除法律依据和客观情况变化外应当参照国务院药品监督管理部门或者本省省级药品监督管理部门印发的指导性案例资料来源中国医药报22注册上市贝达药业贝福替尼新适应症获批一线治疗NSCLC2023年10月12日贝达药业发布公告称其甲磺酸贝福替尼胶囊赛美纳新适应症获药监局批准上市用于具有表皮生长因子受体EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC成人患者的一线治疗贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂EGFR-TKI是全新的拥有自主知识产权的国家1类创新药2018年12月贝达药业与益方生物达成合作取得该第三代EGFR-TKI项目D0316在合作区域包括中国大陆香港和台湾的权益并独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利2023年5月贝福替尼适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗二线治疗适应症已获批上市贝福替尼III期注册临床研究IBIO-103研究是一项比较贝福替尼与埃克替尼用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的多中心开放标签随机对照III期研究2023年5月III期临床研究数据在国际权威期刊柳叶刀呼吸医学杂志全文发表贝福替尼组的由独立审查委员会评估的中位无进展生存期为221个月埃克替尼组为138个月研究结果表明贝福替尼在安全性上与既往报道的相关结果一致没有发现非预期的不良事件目前国内已有3款三代EGFR-TKI在中国获批上市分别是阿斯利康的奥希替尼豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼资料来源医药魔方齐鲁制药两款仿制药获批治疗精神分裂症棕榈酸帕利哌酮注射液为国产首款2023年10月13日国家药监局官网显示齐鲁制药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿制药获批上市后者为国内首个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药同时该产品也是我国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂鲁拉西酮原研由住友制药开发是一款非典型第二代抗精神病药物具有多受体多1022请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报靶标的作用特点是对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A5-HT7受体具有高亲和力的拮抗剂是5-羟色胺5-HT1A受体的部分激动剂该药于2019年1月在中国批准上市用于精神分裂症棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库进行药物的缓慢释放该药物可同时拮抗中枢多巴胺2D2受体和5-羟色胺25HT2A受体从而对精神分裂症产生治疗效果棕榈酸帕利哌酮注射液作为一种新型非典型性抗精神分裂症长效微晶药物通过纳米研磨技术对药物粒度分布进行精准控制克服了药物释放的时滞壁垒无需口服药物补充可同时用于精神分裂症急性期和维持期的治疗与传统的抗精神分裂症药物相比该产品每月仅需给药1次在方便临床用药管理避免患者药物漏服有效降低复发率和再住院率降低家庭和社会负担等诸多方面体现出鲜明的产品优势资料来源医药魔方南京优科生物巴瑞替尼片获批为国内首仿2023年10月13日国家药监局官网显示南京优科生物子公司南京力博维制药研发的巴瑞替尼片仿制药获批上市这是国内首个获得批准的巴瑞替尼仿制药原研巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂最初由Incyte开发2009年12月礼来与Incyte达成协议合作开发和商业化该产品交易总额高达755亿美元包括9000万美元首付款和最高665亿美元里程金截至目前FDA已批准巴瑞替尼片用于治疗类风湿性关节炎特应性皮炎新冠病毒感染斑秃等4项适应症此外巴瑞替尼片也在中国获批用于治疗类风湿性关节炎和斑秃两项适应症值得注意的是Incyte持有的巴瑞替尼化合物专利将于2029年到期南京力博维制药开发的仿制药在原研专利未到期或专利未被挑战成功之前不能将其仿制药推向市场资料来源医药魔方百时美施贵宝TYK2抑制剂氘可来昔替尼获批上市为国内首款2023年10月19日国家药监局网站显示百时美施贵宝BMS的TYK2抑制剂氘可来昔替尼Deucravacitinib获批上市用于治疗中重度斑块状银屑病该产品也是首款在国内获批上市的TYK2抑制剂银屑病是一种广泛流行的慢性系统性免疫介导疾病严重影响患者的身体健康生活和工作全球至少有1亿人受此疾病困扰斑块状银屑病以皮肤表面明显的圆形或椭圆形斑块1122请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报上覆盖有银白色鳞屑为特征现有系统性治疗方案能起到一定治疗效果但无法满足患者的治疗需求仍有许多中重度银屑病患者未得到充分治疗甚至未得到治疗氘可来昔替尼是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2TYK2变构抑制剂可通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子如IL-23IL-12和I型干扰素的信号传导氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性促成TYK2及其下游功能的变构抑制在生理浓度范围内氘可来昔替尼选择性地抑制TYK2且在治疗剂量下不抑制JAK1JAK2或JAK3除银屑病外氘可来昔替尼还被开发用于治疗银屑病关节炎头皮银屑病系统性红斑狼疮和炎症性肠病等多种免疫性疾病此外针对TYK2靶点BMS还一款BMS-986322处于II期阶段资料来源医药魔方先通医药A-PET显像剂获批助力阿尔茨海默病早诊为国内首款近日国内首个用于阿尔茨海默病AD诊断的A-PET显像剂欧韦宁氟18F贝他苯注射液正式获批发布会在京举行作为国内近二十年来首个获批的PET显像剂欧韦宁的获批为先通国际医药科技股份有限公司在核药领域的布局又拿下一城阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病主要表现为记忆力减退认知能力下降等症状最终导致严重的智力障碍阿尔茨海默病也是痴呆症的主要类型占60-70根据世界卫生组织发布的最新数据显示目前全球已有超过5000万人患有阿尔茨海默病且随着人口老龄化趋势加剧患者数量仍在不断攀升中国60岁以上痴呆症患者约为1000-1100万人60为阿尔茨海默病先通医药的A-PET显像剂欧韦宁是一款基于正电子发射断层扫描技术PET的创新产品能够精确显示大脑中A蛋白的分布情况A蛋白是阿尔茨海默病发病过程中的关键因素之一其沉积会导致神经元损伤和认知功能下降氟18F贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物能够与AD患者大脑皮层中的A斑块特异结合18F同位素产生的正电子信号可由PET扫描直观地显现出大脑中A斑块的存在与否以及空间分布通过使用A-PET显像剂欧韦宁临床医生可以直观地观察到A蛋白在患者脑内的分布情况从而提升医生诊断信心优化患者管理方案此次获批的欧韦宁具有高灵敏度高特异性等特点能够显著降低误诊率和漏诊率此外该显像剂还具有早期精准无创等优点可在痴呆症状出现前15-20年呈现显像阳性不1222请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报同于化药或生物制品拥有较长的储存期核药因其放射性半衰期不同而储存期不同据悉氟18F贝他苯注射液的放射性核素半衰期为1098分钟这意味着从药物制备完成到给药需要在很短时间内完成为了更好地服务患者保障药物供给先通医药围绕3大生产基地四川绵阳广东中山江苏无锡建立了生产体系和配送网络以覆盖全国主要领域资料来源医药魔方23其他科霸生物Arovella达成新合作开发全球首款即用型CLDN182-CAR-iNKT细胞疗法2023年10月11日科霸生物SparXBiopharmaceutical宣布与澳大利亚上市医药公司ArovellaTherapeutics达成合作双方将携手开发全球首款即用型CAR-iNKT细胞疗法此次合作将授权Arovella使用科霸生物已进入临床阶段的针对肿瘤特异性抗原Claudin182CLDN182的单克隆抗体序列为Arovella的CAR-iNKT细胞疗法的研发提供靶向分子结构CLDN182主要在胃癌GC胃食管交界癌GEJC胰腺癌PC和多种其它实体瘤中表达胃癌和胃食管交界癌每年在全球的新增病例超过一百万导致近77万人丧生已成为全球因癌症导致的死亡的第四大原因SPX-101是科霸生物借助其SAILING抗体发现及优化平台研发的这一高度优化的单克隆抗体被认为是目前针对CLDN182最有潜力的分子实体此外iNKT细胞为一种特殊亚群的T细胞它们可以从健康供者中提取并进行扩增成为潜在的即用型疗法而且与常规的CAR-T细胞疗法相比由于iNKT细胞在人体中较为稀少所以不太可能引发细胞因子释放综合症CRSSPX-101的CAR-iNKT细胞不仅可以通过CD1d分子精准靶向肿瘤细胞还可以通过其他途径如清除或分化MDSC和TAM等机制有效抑制肿瘤的生长资料来源医药魔方诺和诺德司美格鲁肽持续大卖公司再度上调全年营收预期为32-382023年10月13日诺和诺德宣布公司2023年前9个月的销售和营业利润实现增长按照固定汇率CER计算2023年前9个月公司的销售额增长了33营业利润增长了37同时诺和诺德上调了全年销售额和营业利润增长预期将销售额预期重新调整为增长32-38将营业利润重新调整为增长40-46销售预期的调整主要反映了对司美格鲁肽注射液Ozempic降糖在美国全年销量的更高预期以及Ozempic和Wegovy减肥在美国净销售额的调整司美格鲁肽在2型糖尿病和减肥领域的成功使其成为了一代明星在其他疾病领域的突破也在不断上演今年8月诺和诺德宣布司美格鲁肽在治疗心衰的III期STEPHFpEF试验中也1322请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报取得了积极结果同月诺和诺德公布了心血管结局试验SELECT的积极主要结果与安慰剂相比每周一次皮下注射司美格鲁肽24mg可将超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病患者的主要不良心血管事件MACE降低2010月10日诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW由于疗效优异提前终止司美格鲁肽还在不断扩展能力边界多项关键III期研究正在进行中涉及阿尔茨海默病AD糖尿病视网膜病变NASH外周动脉疾病PAD等大市场适应症司美格鲁肽凭一己之力将诺和诺德市值推向历史新高目前总市值已超过4500亿美元还在不断创新高的路上资料来源医药魔方恒瑞医药ElevarPD-1组合疗法肝癌适应症授权出海超6亿美元2023年10月17日恒瑞医药发布公告称其已与美国ElevarTherapeutics公司达成合作协议Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗肝细胞癌的独家权利根据协议Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款并在超过一定累计净销售额后额外付款卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药为人源化PD-1单克隆抗体于2019年5月在国内获批上市截至目前卡瑞利珠单抗已在肺癌肝癌食管癌鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9项适应症其中8项适应症已纳入国家医保目录为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品2023年1月卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在中国获批晚期肝细胞癌一线治疗适应症是中国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合此外该适应症的上市申请已于2023年7月获得FDA受理本次合作协议指出根据卡瑞利珠单抗在美国日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款并在超过一定累计净销售额后额外付款此外Elevar将向恒瑞支付达到实际年净销售额205的销售提成Elevar拥有阿帕替尼在中国与韩国之外的开发权利并于2018年开始与恒瑞合作推进阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究同时该公司在全球医药市场商业准入和销售等方面具有丰富的经验其现有的销售能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化卡瑞利珠单抗提供支持资料来源医药魔方1422请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报诺华乐可为英克司兰钠注射液又一核心专利确认有效近日国家知识产权局针对一项无效宣告请求做出决定宣布涉及诺华降胆固醇产品乐可为英克司兰钠注射液的一项物质组成专利专利号ZL2018101431120在修改文本的基础上维持有效该项专利保护期将至2033年12月5日届满此前在另一专利无效程序中国家知识产权局已在2023年9月初明确认定涉及乐可为的另一项物质组成专利专利号ZL2013800639305专利到期日2033年12月5日维持全部有效经维持有效的该两项专利可继续为乐可为的药物活性成分英克司兰提供有力的专利保护该两项专利的专利权人是阿尔尼拉姆医药品有限公司诺华为该两项专利的独占被许可人和乐可为在中国的药品上市许可持有人小干扰RNA药物乐可为通过在细胞内沉默不希望的基因表达发挥作用RNA干扰是一项目前药物研发中极具发展潜能的前沿技术吸引了不少企业跻身该黄金赛道去年年底和今年上半年有第三人对乐可为上述两项物质组成专利分别提出专利无效请求而国家知识产权局做出的上述两项正面决定已确认了乐可为这些相关专利的有效性乐可为是目前全球首款也是唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的小干扰RNAsiRNA药物于今年8月在中国获批资料来源医药魔方中国医药三洋药业补税近1亿元2023年10月19日中国医药发布公告称国家税务总局海南省税务局稽查局对下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司的涉税情况进行了检查三洋药业需补缴2018年度至2020年度企业所得税606256万元及滞纳金362481万元合计968737万元占公司2022年度经审计归属于上市公司股东的净利润的1317截至公告披露日三洋药业已缴纳上述税款及滞纳金上述事项预计将影响公司2023年度净利润968737万元其中影响公司2023年前三季度净利润606256万元中国医药公告称公司对上述问题高度重视并将以此为戒严格执行并加强公司税务管理同时组织相关人员认真学习有关法律法规及财务税务知识强化责任意识切实维护公司和股东的利益值得注意的是2021年三洋药业曾卷入多起虚开发票案资料来源蒲公英Ouryao1522请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报3公司动态31重点覆盖公司投资要点评级及盈利预测表1重点覆盖公司投资要点及评级公司简称投资评级评级日期投资要点我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为116115492053亿元EPS分别为九洲药业129172228元当前股价对应PE为211612倍考虑CDMO业务各阶段项目增长买入2023816603456良好部分商业化大品种受益于终端市场放量销量持续增长原料制剂一体化稳步推进我们维持其买入评级我们下调公司2023-2025年的归母净利润至111715432047亿元前值128817452272亿元EPS分别为069095127元前值080108140元当前股价对应健友股份买入2023830PE为17129倍考虑公司国外制剂业务快速增长产品多样化发展拥有的境外药603707品注册批件持续增长已形成注册-生产-销售全链条的核心竞争优势CDMO业务进展顺利我们维持其买入评级我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为314937444441亿元EPS分别为180213253元当前股价对应PE为211815倍考虑公司医药商业板块稳定发展华东医药买入2023817医药工业保持增长趋势利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量可期创新药领域多个产000963品申报上市迎来收获期自研能力逐步体现医美业务持续高速发展我们维持其买入评级我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为7868931015亿元EPS分别为0美亚光电增持202382689101115元当前股价对应PE为242119倍考虑公司色选机业务保持稳定增长002690口腔CBCT业务有望恢复工业检测业务高速增长我们维持其增持投资评级我们上调了公司2023-2025年的归母净利润分别为119前值109144前值125172前值137亿元EPS分别为194236282元当前股价对应PE为292420普蕊斯增持2023828倍考虑公司作为国内领先的SMO企业当前人员规模位居行业第一梯队覆盖临301257床机构范围广营收持续扩张新增订单金额保持快速增长盈利能力回升将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长我们维持其增持评级资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明投资要点中估值对应评级日期对应研究报告所取收盘价估值表2重点覆盖公司盈利预测和估值股价元EPS元PE倍申万三级行业分类公司名称202310202023E2024E2025E2023E2024E2025E医疗研发外包九洲药业2735129172228212015901200化学制剂健友股份120406909512717451267948化学制剂华东医药4017180213253223218861588其他专用机械美亚光电1903089101115213818841655医疗研发外包普蕊斯6284194236282323926632228资料来源Wind长城国瑞证券研究所1622请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报32医药生物行业上市公司重点公告本报告期表3医药生物行业上市公司重点公告药品注册公司注册机构注册分类注册药品预期用途加拿大益母颗粒本品为妇科调经类中成药功能主治为活血调经行气止千金药业公告未披露卫生部YiMuGranules痛用于气滞血瘀所致月经不调痛经盐酸安非他酮普洛药业NMPA化药4类本品用于治疗抑郁症缓释片II本品适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊NMPA化药1类置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治益方生物商品名赛美纳疗本品为处方药适用于外周动脉疾病间歇性跛行或静息一品红NMPA化药3类己酮可可碱注射液痛内耳循环障碍属于国家医保乙类产品本品为一种噁唑烷酮前药抗生素适用于治疗部分革兰氏海特生物NMPA化药4类注射用磷酸特地唑胺阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染ABSSSI盐酸托莫西汀本品主要用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺葫芦娃NMPA化药4类口服溶液陷多动障碍ADHD福元医药NMPA化药4类替米沙坦氢氯噻嗪片本品用于治疗原发性高血压本品是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液是多剂量不含防腐兴齐眼药NMPA化药4类玻璃酸钠滴眼液剂OTC产品临床适应症为用于干眼症缓解干眼症状枸橼酸托法替布宣泰医药NMPA化药3类本品适用于类风湿关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎缓释片本品用于射血分数降低的慢性心力衰竭NYHA-级L信立泰NMPA化药4类沙库巴曲缬沙坦钠片VEF40成人患者降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险以及治疗原发性高血压本品为辉瑞开发的-内酰胺-内酰胺酶抑制剂复方制剂注射用头孢他啶科伦药业NMPA化药4类用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染医院获得性阿维巴坦钠肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染本品为13种维生素组成的复方制剂为静脉用胃肠外营养多种维生素注射液卫信康NMPA化药3类药品本品适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童13103维生素缺乏的预防苑东生物NMPA化药4类拉考沙胺口服溶液本品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗本品为临床常用黏液调节剂使痰液的黏稠性降低而易于咳出用于治疗慢性支气管炎支气管哮喘等疾病引起的众生药业NMPA化药3类羧甲司坦口服溶液痰液黏稠咳痰困难患者为国家基本药物目录和医保目录乙类药物黎巴嫩本品用于预防静脉血栓栓塞性疾病等治疗已形成的深静常山药业药品监督公告未披露依诺肝素钠注射液脉栓塞等与阿司匹林合用治疗不稳定性心绞痛及非Q波管理部门心肌梗死用于血液透析体外循环防止血栓形成华海药业NMPA化药4类赛洛多辛胶囊本品用于治疗良性前列腺增生症引起的症状和体征本品为口服抗凝剂用于髋关节或膝关节择期置换术的成新华制药NMPA化药4类阿哌沙班片年患者预防静脉血栓栓塞事件VTE华润双鹤NMPA化药4类溴夫定片本品用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治1722请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报疗本品主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补ST天圣NMPA化药3类醋酸钠林格注射液充代谢性酸中毒的纠正资料来源Wind长城国瑞证券研究所表4医药生物行业上市公司重点公告医疗器械注册公司注册机构注册分类注册产品全自动化学发光免疫分析仪型号Gi1600九强生物北京市药监局II类全自动化学发光免疫分析仪型号Gi20001-微球蛋白测定试剂盒胶乳免疫比浊法新产业广东省药监局II类抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒磁微粒化学发光法硕世生物NMPAIII类诺如病毒核酸检测试剂盒荧光PCR法肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法新产业NMPAIII类肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法华大基因NMPAIII类人乳头瘤病毒HPV分型检测试剂盒联合探针锚定聚合测序法凯普生物NMPAIII类高危型人乳头状瘤病毒E6E7区mRNA检测试剂盒PCR-荧光探针法人类ALDH2基因多态性检测试剂盒荧光PCR-熔解曲线法迪安诊断NMPAIII类人类MTHFR基因多态性检测试剂盒荧光PCR-熔解曲线法总胆红素测定试剂盒胆红素氧化酶法游离轻链Kappa测定试剂盒胶乳免疫比浊法游离轻链Lambda测定试剂盒胶乳免疫比浊法九强生物北京市药监局II类游离轻链KappaLambda校准品游离轻链KappaLambda质控品前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒-磷酸萘酚底物法乐普医疗NMPAIII类半自动体外除颤器资料来源Wind长城国瑞证券研究所表5医药生物行业上市公司重点公告其他公司公告类型公告内容知识产权公司与印度瑞迪博士实验室DrReddys达成协议将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替恒瑞医药授权尼片项目有偿许可给DrReddys2023年10月13日公司及控股子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司与成都晟普医药技术中心有限合伙正式签署了股权转让协议公司拟使用自有资金12亿元人民币购买晟普医药持有的公司控股子公司诺和晟泰30股权本次交易完成后晟普医药不再持有诺和晟泰的股权公司持有诺阳光诺和资产收购和晟泰100的股权即诺和晟泰变更为公司的全资子公司公司合并报表范围未发生变化本次股权转让构成关联交易但不构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组交易实施亦不存在重大法律障碍2023年10月15日公司与银谷制药有限责任公司签署了关于股权转让意向协议拟通过支付现金方式收购银谷制药60股份交易完成后公司将成为标的公司的控股股东各方对目标公司100股权的整体估值为人民币76350万元目标公司60股权的交易价格为人民币45810万元标赛托生物资产收购的资产的最终交易价格将以具有证券业务资格的评估机构出具的评估报告中载明的评估值为基础由交易各方后续协商确定自上述协议签署之日起至2024年3月31日未经公司事先书面同意公司为标的公司的唯一意向受让方本次交易尚需签订正式股权转让协议及经公司董事会或股东大会审议批准2023年10月15日公司第六届董事会第九次会议审议通过了关于收购控股子公司哈尔滨蒲公英誉衡药业资产收购药业有限公司少数股东股权的议案公司拟以人民币3500万元受让瀚钧投资持有的蒲公英10股1822请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报权受让价格为人民币3500万元本次股权受让完成后公司将持有蒲公英85股权本次交易不构成关联交易亦不构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组本次交易无需公司股东大会审议批准公司与美国ElevarTherapeutics公司达成协议将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给ElevarElevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利知识产权恒瑞医药卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的治疗用1类生物创新药为人源化PD-1单克隆授权抗体2019年5月在国内获批上市截至目前卡瑞利珠单抗已在肺癌肝癌食管癌鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症其中8个适应症已纳入国家医保目录为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品为深化全球战略布局优化产品结构公司拟以自有资金收购卖方所持有的SCB100股权收购总价不超过480000万美元最终交易金额以实际交割为准2023年10月19日公司与卖方签署股义翘神州资产收购份买卖协议本次交易完成后公司将持有SCB10000股权SCB将成为公司的全资子公司纳入公司合并报表范围公司召开十一届二次董事会并同意以620万元的自有资金收购绍兴市金融控股有限公司持有的绍兴震元医药经营有限责任公司48062的股权授权经营班子做好具体事宜公司确定收购价格为620万元将以自有资金收购市金控公司所持有的48062的股权收购完成后震元医药将成为公司全浙江震元资产收购资子公司不会导致公司合并报表范围发生变更根据公司章程及相关公司制度的规定本事项在公司董事会审批权限范围内无需提交股东大会审议本事项未构成关联交易未构成上市公司重大资产重组管理办法规定的重大资产重组资料来源Wind长城国瑞证券研究所33医药生物行业上市公司股票增减持情况本报告期两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持750亿元其中8家增持048亿元19家减持798亿元表6医药生物行业上市公司股东增减持情况代码名称变动次数涉及股东人数总变动方向净买入股份数合计万股增减仓参考市值万元000650SZ仁和药业11增持31469225442300158SZ振东制药11增持25450157230833575BJ康乐卫士77增持419568977600161SH天坛生物11增持39010002688073SH毕得医药11增持1006968600763SH通策医疗21增持0766622688293SH奥浦迈11增持1005021300630SZ普利制药11增持030708603168SH莎普爱思54减持-03536014688677SH海泰新光11减持-010-568300942SZ易瑞生物21减持-081-1010688013SH天臣医疗11减持-045-1020300878SZ维康药业11减持-050-1261002788SZ鹭燕医药11减持-818-82661922请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报688505SH复旦张江22减持-1580-16440688091SH上海谊众11减持-293-17930300482SZ万孚生物11减持-1160-30318300453SZ三鑫医疗11减持-17629-124067688265SH南模生物11减持-5473-213875301060SZ兰卫医学11减持-15846-239312301257SZ普蕊斯11减持-5934-352631688222SH成都先导11减持-27037-409428688029SH南微医学11减持-7824-604048301089SZ拓新药业22减持-13259-901162603439SH贵州三力11减持-59456-1082926603108SH润达医疗32减持-99700-1669194002349SZ精华制药11减持-241262-2346438资料来源Wind长城国瑞证券研究所2022请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明