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>> 中泰国际-友芝友生物(2496.HK)IPO点评(评级:中性,评分:67分)-230913
上传日期:   2023/9/14 大小:   1020KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中泰国际
评级:   -- 作者:   施佳丽
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公司简介
  (一)公司致力于研发治疗癌症及相关并发症与老年性眼科疾病的基于BsAb疗法的药物。公司于2010年在武汉成立,目前有七款在研药物,潜在适应症包括恶性腹水、恶性胸水、胰腺癌、肝细胞癌、小细胞肺癌等。主要产品中,M701治疗恶性腹水的临床试验已接近II期临床尾声,其他产品则处于较早的临床试验阶段。
  (二)公司核心产品M701目前正在进行恶性腹水(MA)的II期临床试验与恶性胸水(MPE)的Ib/II期临床试验。公司预计M701治疗MA治疗的II期临床试验预计将于2023年四季度完成,随后将于2024年1季度开始Ⅲ期临床,如能成功2025年1季度将提交上市申请。公司预计M701治疗MPE的Ib/II期临床试验并预期于2024年第三季度完成,随后将开展的关键╱III期试验,如成功将于2025年四季度提交上市申请。
  MA与MPE均为晚期癌症的重要并发症。根据Frost&Sullivan数据,2022年这两种疾病发病人数分别达约60.7万例与77.5万例。虽然通常MA与MPE通常发生在癌症晚期,但是通过治疗仍能改善患者生存质量并延长生存期,因此治疗MA与MPE的药物需求较广。目前对MA与MPE的治疗以穿刺术为基础,通过穿刺术彻底排空胸腔及腹腔内的积液后,医疗机构通常会向患者腹膜内或胸膜内输注化疗药物、抗血管生成药物及免疫抑制剂等。通常来说,重复大量穿刺引流可能导致有效循环血容量减少并引发低钠血症、肾功能障碍及低蛋白血症等,因此关于MA与MPE的治疗方法仍存在改善空间。公司表示如将M701与穿刺结合使用,可减少频繁穿刺的副作用。
  (三)公司于2020年6月与石药恩必普达成协议,从石药恩必普获得1.5亿元的研发资金。石药恩必普获得M701及另外一项产品在中国内地与港澳台地区的独家商业化权利。石药恩必普为石药集团(1093HK)旗下核心企业,药品研发与推广能力强大,因此与石药恩必普合作能夯实公司研发与市场推广能力。
  行业前景
  公司研发管线产品针对的MA、MPE及胰腺癌、肝细胞癌、小细胞肺癌等均为较常见的癌症及并发症。关于临床试验进展最快的M701,由于MA与MPE为晚期癌症常见并发症,因此药物需求较广。目前常用的穿刺等MA与MPE的常用治疗方法有副作用,因此如M701临床试数据较好,获批的可能性较高。虽然如此,由于目前全球还没有用于MA与MPE的BsAb药物,我们暂时需观察临床试验进展。
  公司经营
  公司目前并无产品获准进行商业销售,并无来自产品销售产生任何收入。公司2022年收入同比增加四倍至1,279.8万元人民币(下同),股东净亏损同比增加27.2%至1.9亿元。
  稳价人往绩
  中信建投证券2022年下半年至今担任稳价人的四家公司中,三家首日上涨,这三家至今仍录得涨幅。
  市场氛围
  港股医药行业主要企业8月以来股价跑输恒生指数,主因:1)受年初疫情等因素影响,部分企业中期业绩低于市场预期;2)医疗反腐行动影响投资情绪。由于过去十几年医药行业调控的目的均为引导行业健康发展,我们认为反复行动必然也将向理性化发展,但是目前来看投资情绪的改善还略需时间。
  申购建议
  我们认为公司核心产品M701如能成功获批,将为MA与MPE患者提供治疗的新选择,而且主要股东之一的石药恩必普销售推广能力很强,因此应能为产品销售带来帮助。目前来看,由于公司短期内没有产品上市,也没有销售费用,因此暂不受医疗反腐行动影响。
  由于产品目前处于处于Ⅱ期临床阶段,预计上市还需几年时间,所以未来前景仍有不确定性,我们将积极关注M701临床试验的进展及临床数据。
  由于公司未有盈利,我们参照近期上市生物科技企业的市值。公司上市时市值为30.9~38.6亿港元,低于近期上市的公司,但是由于近期医药股投资气氛不佳,我们预计小市值公司可能有交投不够活跃的风险。综合以上观点,我们给予67分及中性评级。
  风险提示
  (1)公司主要产品均处于Ⅱ期或者更早的临床试验阶段,最终可能无法如期上市;(2)产品上市后销售推广效果可能不达预期
 
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