>> 华金证券-再鼎医药(09688.HK)产品快速放量,创新管线逐步收获-230904
| 上传日期: |
2023/9/5 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
华金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵宁达 |
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产品收入高增长,亏损缩窄。公司公布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现总收入(产品收入)1.32亿美元(+38.7%,同增,下同),主要受益于则乐、擎乐、纽再乐均被纳入医保目录及爱普盾被纳入更多补充保险计划的推动;净亏损1.70亿美元,亏损同比缩窄22.8%;费用方面,研发开支1.25亿美元(+4.3%),销售、一般及行政开支1.30亿美元(+8.3%)。(2)2023Q2,产品收入0.69亿美元(+45%);亏损净额为0.12亿美元,亏损缩窄12%。 上市产品放量明显,适应症拓展进展顺利。(1)则乐:2023H1实现营收0.86亿美元(+35%),其中2023Q2收入0.43亿美元(+26%)。适应症拓展方面,Ⅲ期PRIME研究数据已于2023年7月公布,与之前临床结果保持一致。与安慰剂相比,接受则乐一线维持治疗的新诊断晚期卵巢癌患者无进展生存期显著延长,且疾病进展或死亡风险降低55%,无论术后病灶残留状态和生物标记物状态如何。(2)爱普盾:2023H1实现收入0.27亿美元(+11%),其中2023Q2收入0.14亿美元(+18%)。适应症拓展方面,Ⅲ期临床研究LUNAR已达主要终点,证实其可改善接受铂类化疗后的转移性NSCLC患者OS。(3)擎乐及纽再乐:2023年1月纳入医保后放量。擎乐2023H1收入0.09亿美元(+147%),其中2023Q2收入0.08亿美元(+1150%)。纽再乐2023H1收入0.10亿美元,其中2023Q2收入0.05亿美元(+254%)。 国内首款FcRn拮抗剂获批,自免领域适应症布局广泛。艾加莫德(VYVGART?)用于治疗gMG的国内上市申请已于近期获批,是国内首款获批的FcRn拮抗剂,有望参与2024年医保谈判。艾加莫德在自免领域适应症布局丰富,进度领先。其中gMG皮下注射剂型BLA已获NMPA受理;CIDP临床Ⅲ期已达主要终点,与安慰剂相比可降低复发风险61%,疗效显著;ITP、BP注册性Ⅲ期研究顺利进行中,预计2023Q4读出关键性数据;TED注册性研究预计2023Q4启动。艾加莫德有望在多个适应症领域成为潜在重磅药物。 在研管线布局丰富,即将步入持续收获期。公司在研管线丰富,处于临床后期管线达13项。其中,肿瘤领域,瑞普替尼(ROS1/TRK)上市申请已获NMPA受理;adagrasib(KRASG12C)联合西妥昔单抗的全球Ⅲ期临床已完成中国患者入组;Bemarituzumab (FGFR2b)联合化疗的全球Ⅲ期临床研究已完成中国首例患者入组。抗感染领域,舒巴坦钠—度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中。中枢神经系统领域,KarXT注册性桥接研究已完成中国首例患者入组。 投资建议:公司拥有差异化的产品管线,未来将有多款重磅产品实现商业化,有望带动业绩快速增长。我们维持原有盈利预测,预计2023-2025年公司将实现营业收入304/477/793百万美元,同比增长42%/57%/66%。维持“买入-A”评级。 风险提示:新药研发风险、政策不确定风险、销售不及预期风险、产品延迟取得监管批准风险等。
研究报告全文:2023年09月04日公司研究证券研究报告再鼎医药09688HK公司快报产品快速放量创新管线逐步收获投资评级买入-A维持股价2023-09-042185港元投资要点产品收入高增长亏损缩窄公司公布2023年半年度报告12023H1公司交易数据实现总收入产品收入132亿美元387同增下同主要受益于则乐总市值百万港元2159627擎乐纽再乐均被纳入医保目录及爱普盾被纳入更多补充保险计划的推动净亏损流通市值百万港元2159627170亿美元亏损同比缩窄228费用方面研发开支125亿美元43总股本百万股98839销售一般及行政开支130亿美元8322023Q2产品收入069亿流通股本百万股98839美元45亏损净额为012亿美元亏损缩窄1212个月价格区间4005018540上市产品放量明显适应症拓展进展顺利1则乐2023H1实现营收086亿一年股价表现美元35其中2023Q2收入043亿美元26适应症拓展方面期PRIME研究数据已于2023年7月公布与之前临床结果保持一致与安慰剂相比接受则乐一线维持治疗的新诊断晚期卵巢癌患者无进展生存期显著延长且疾病进展或死亡风险降低55无论术后病灶残留状态和生物标记物状态如何2爱普盾2023H1实现收入027亿美元11其中2023Q2收入014亿美元18适应症拓展方面期临床研究LUNAR已达主要终点证实其可改善接受铂类化疗后的转移性NSCLC患者OS3擎乐及纽再乐2023年1月纳入医保后放量擎乐2023H1收入009亿美元147其中2023Q2收入008资料来源聚源亿美元纽再乐收入亿美元其中收入亿11502023H10102023Q2005升幅1M3M12M美元254相对收益436-2013-3758绝对收益国内首款FcRn拮抗剂获批自免领域适应症布局广泛艾加莫德VYVGART139-2069-4071用于治疗gMG的国内上市申请已于近期获批是国内首款获批的FcRn拮抗剂分析师赵宁达有望参与2024年医保谈判艾加莫德在自免领域适应症布局丰富进度领先其SAC执业证书编号S0910523060001zhaoningdahuajinsccn中gMG皮下注射剂型BLA已获NMPA受理CIDP临床期已达主要终点与安慰剂相比可降低复发风险61疗效显著ITPBP注册性期研究顺利进行中相关报告预计2023Q4读出关键性数据TED注册性研究预计2023Q4启动艾加莫德有再鼎医药再鼎医药9688HK-乘风而上望在多个适应症领域成为潜在重磅药物打造全球领先的生物制药公司2023610在研管线布局丰富即将步入持续收获期公司在研管线丰富处于临床后期管线达13项其中肿瘤领域瑞普替尼ROS1TRK上市申请已获NMPA受理adagrasibKRASG12C联合西妥昔单抗的全球期临床已完成中国患者入组BemarituzumabFGFR2b联合化疗的全球期临床研究已完成中国首例患者入组抗感染领域舒巴坦钠度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中中枢神经系统领域KarXT注册性桥接研究已完成中国首例患者入组投资建议公司拥有差异化的产品管线未来将有多款重磅产品实现商业化有望带动业绩快速增长我们维持原有盈利预测预计2023-2025年公司将实现营业收入304477793百万美元同比增长425766维持买入-A评级风险提示新药研发风险政策不确定风险销售不及预期风险产品延迟取得监管批准风险等httpwwwhuajinsccn15请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报再鼎医药财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万美元144215304477793YoY1948490415566664净利润百万美元-704-443-328-328-119YoY-----经营利润率-4836-1813-1052-667-126净利率-4882-2061-1078-688-150ROE-511-424-457-842-440EPS摊薄美元-071-045-033-033-012PE倍-39-62-84-84-231PB倍20263871102数据来源ChoiceWind华金证券研究所httpwwwhuajinsccn25请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报再鼎医药财务报表预测和估值数据汇总资产负债表单位百万美元利润表单位百万美元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产15011124896547652营业收入144215304477793现金9641008678280139营业成本5274106165276应收票据及应收账款554998131250销售行政开支219259259334301预付账款18365968131研发费用573286268300317存货19326168132财务费用-2-15-8-5-2非流动资产11096132164223经营利润-698-390-320-318-100长期投资166965其他收益-103671固定资产435879111169投资净收益4-57-14-17-21无形资产2428272931资产处置收益00000其他非流动资产274181817税前利润-704-443-328-328-119资产总计161112201028711875所得税00000流动负债193140333345627净利润-704-443-328-328-119短期借款00000少数股东损益00000应付票据及应付账款12666210219497归母净利润-704-443-328-328-119其他流动负债190134117121124EBITDA-701-452-328-320-102非流动负债3735605859主要财务比率融资租赁负债1013131313会计年度2021A2022A2023E2024E2025E其他非流动负债2721464546成长能力负债合计230175310322604营业收入1948490415566664股本溢价28262893289328932893经营利润1351-441-179-06-687留存收益-1442-1836-2164-2492-2611归母净利1620-371-26000-637归属母公司股东权益13801046718390271获利能力负债和股东权益161012201028711875经营利率-4836-1813-1052-667-126现金流量表单位百万美元净利率-4882-4882-2061-1078-688会计年度2021A2022A2023E2024E2025EROE-511-424-457-842-440经营活动现金流-549-368-297-340-42ROIC-499-602-442-771-387净利润-704-443-328-328-119偿债能力财务费用-2-15-8-5-2资产负债率143143302452691投资损失-457141721流动比率7880271610营运资金变动-49-1514-3737速动比率7676231206其他经营现金流21049121221营运能力投资活动现金流250420-44-61-101总资产周转率0102020510筹资活动现金流820-21033应收账款周转率4842424242每股指标美元应付账款周转率0406080808每股收益最新摊薄-071-045-033-033-012估值比率每股经营现金流最新摊-056-037-030-034-004-39-62-84-84-231薄PE每股净资产最新摊薄140106073039027PB20263871102EVEBITDA2021190709资料来源ChoiceWind华金证券研究所httpwwwhuajinsccn35请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报再鼎医药公司评级体系收益评级买入未来6个月的投资收益率领先恒生指数15以上增持未来6个月的投资收益率领先恒生指数5至15中性未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5至5减持未来6个月的投资收益率落后恒生指数5至15卖出未来6个月的投资收益率落后恒生指数15以上风险评级A正常风险未来6个月投资收益率的波动小于等于恒生指数波动B较高风险未来6个月投资收益率的波动大于恒生指数波动分析师声明赵宁达声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明httpwwwhuajinsccn45请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报再鼎医药本公司具备证券投资咨询业务资格的说明华金证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布免责声明本报告仅供华金证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准在法律许可的情况下本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务提请客户充分注意客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议无论是否已经明示或暗示本报告不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证在任何情况下本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告版权仅为本公司所有未经事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发篡改或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为华金证券股份有限公司研究所且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权风险提示报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价投资者对其投资行为负完全责任我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责华金证券股份有限公司办公地址上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元电话021-20655588网址wwwhuajinsccnhttpwwwhuajinsccn55请务必阅读正文之后的免责条款部分
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