核心观点
　　再鼎公布2023年第二季度业绩，公司的商业化产品保持稳健增长，同时在研的管线项目取得了重要进展。二季度自免领域的重磅产品Efgartigimod获批上市，我们认为未来随着公司商业化能力逐步增强，以及资本效率不断提升、公司生产力进一步优化，有望在2025年底实现公司盈利。
　　事件
　　8月8日，再鼎医药公布二季度财务业绩，第二季度产收入6890万美元，净亏损额1.21亿美元，同比亏损减少12.33%。
　　简评
　　业绩符合预期，产品收入高增长
　　公司公布2023年第二季度业绩，产品收入6890万美元，同比增长45%，其中则乐产品收入4300万美元，同比增长26%，爱普盾收入1370万美元，同比增长18%，擎乐产品收入750万美元，纽再乐产品收入460万美元。擎乐和纽再乐销售收入增长主要由于产品今年进入医保报销目录进而放量。公司二季度净亏损额1.21亿美金，同比亏损减少12.33%。
　　FcRn拮抗剂获批上市，有望成为自免领域重磅产品
　　6月30日，公司引进的FcRn拮抗剂Efgartigimod在国内获批上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。中国目前有大约20万名重症肌无力患者，现有治疗方案有限，存在巨大的未满足临床需求，Efgartigimod的获批有望改变全身型重症肌无力及其他严重的自身免疫类疾病的治疗现状
　　2023年预期重要里程碑事件
　　肿瘤电场治疗：再鼎医药合作伙伴NovoCure将公布全球关键性临床研究INNOVATE-3的主要数据解读，该研究旨在评估肿瘤电场治疗联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者的疗效。
　　KRAZATI（adagrasib，KRASG12C）：再鼎医药合作伙伴Mirati将更新adagrasib联合帕博利珠单抗用于治疗携带KRASG12C突变的一线NSCLC患者的全球2期研究KRYSTAL-7的临床数据。再鼎医药正在大中华区参与该临床研究。Mirati将公布通过多种研发路径开展针对一线KRASG12C突变NSCLC的临床开发计划的进展。Mirati将向FDA提交用于治疗三线及以上KRASG12C突变的晚期结直肠癌（CRC）患者的加速审批补充新药上市申请（sNDA）。
　　Odronextamab（CD20xCD3）：再鼎医药合作伙伴再生元将启动用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括前线治疗）的确证性研究。再生元预计将获得该药用于治疗复发╱难治性FL和DLBCL的BLA及上市许可申请的受理。
　　麦甘乐（马吉妥昔单抗，HER2）：用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗的新药上市申请有望获得NMPA批准。
　　Efgartigimod（艾加莫德，FcRn）再鼎医药合作伙伴argenx将于2023年第四季度公布艾加莫德皮下注射剂型用于治疗天疱疮的注册性3期研究ADDRESS和用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）的注册性3期研究ADVANCE-SC的关键性数据。再鼎医药在大中华区参与了这两项研究。argenx将于2023年第四季度启动艾加莫德治疗甲状腺眼病（TED）的注册性研究。
　　KarXT：再鼎医药合作伙伴Karuna将于2023年第三季度向FDA提交KarXT用于治疗精神分裂症的新药上市申请。Karuna将启动用于治疗阿尔茨海默症精神病性障碍的3期研究ADEPT-2和ADEPT-3。再鼎医药计划在大中华区参与相关研究。
　　Q2财务指标分析：研发及销售费用。
　　二季度研发支出为7670万美元万美元，同比增长16%。研发开支的增长主要是由于研究活动的增加和临床管线的推进而导致。销售、一般和行政开支为6790万美元，同比增长7%，主要是由于为支持新产品Efgartigimod上市而导致的一般销售费用的增加而导致。随着公司持续增强基础和商业化运营，未来增长主要是由于商业化及行政人员增加导致的工资和工资相关开支的增加。截至2023年6月30日，现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.764亿美元。
　　盈利预测、估值和投资建议
　　我们预计2023年-2025年，公司实现营业收入分别为19.84亿元、26.40亿元、42.97亿元。考虑到公司License-in模式日渐成熟，内部研发和全球化布局深化，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。
　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。