核心观点:
　　再鼎公布2022年全年业绩，公司目前已经上市的四款产品均实现销售收入的稳步增长，其中PARP抑制剂则乐销售收入显著增长，商业化能力得到验证。两款产品擎乐和纽再乐于2023年3月纳入国家医保目录，预计今年销售收入将会进一步增长。
　　事件
　　3月2日，再鼎公布2022年全年业绩，总收入2.15亿美元，同比增长49%，净亏损4.43亿美元，同比减少37%。
　　简评
　　销售收入显著增长，商业化能力验证
　　再鼎2022年年报显示公司全年营收2.15亿美元，同比增长49.0%，净亏损4.43亿美元，同比减少37.0%。其中四季度受到疫情严重影响下销售收入6260万美元，同比增长41%。则乐销售收入1.45亿美元，同比增长55.2%，；爱普盾销售收入4730万美元，同比增长21.6%；擎乐销售收入1,500万美元，同比增长28.7%；纽再乐销售收入520万美元。2023年3月，再鼎两款产品擎乐和纽再乐成功纳入国家医保目录，预计23年进一步放量
　　研发支出下降，预付款减少
　　22年全年研发费用2.86亿美元，同比下降50.1%，研发费用下降较多的主要原因是新的授权引进协议的预付款减少，除去授权引进协议的预付款，22年全年的研发费用为2.56亿美元，同比增长1.7%，研发费用主要来自部分增聘的研发人员工资相关开支的增加，以及正在进行和新启动的临床后期研究项目的相关费用。
　　2023年催化剂事件丰富
　　肿瘤电场治疗：是一种干扰肿瘤细胞分裂的电场疗法，目前在国内已经获批上市用于治疗新诊断以及复发的胶质母细胞瘤。
　　在今年的医学会议上公布用于治疗NSCLC的LUNAR研究数据。
　　2023年下半年公布关键性临床研究INNOVATE-3的关键性数据解读，评估肿瘤电场治疗联合紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌的疗效
　　2023年3月，NovoCure Ltd.宣布已完成关键METIS研究的最后一名患者入组，该研究旨在评估立体定向放疗（SRS）后使用肿瘤电场治疗（TTFields）治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效。再鼎医药在大中华区加入该研究。
　　2023年2月，NovoCure宣布，评估肿瘤电场治疗联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于治疗局部晚期胰腺癌患者有效性的关键临床研究PANOVA-3完成了最后一例患者入组。再鼎医药在大中华区加入该研究。
　　艾加莫德α（Efgartigmod）：是一款抗体片段，可以与新生儿受体（FcRn）结合，FcRn受体在全身广泛表达，在阻止IgG降解的过程中发挥重要作用，用于减少IgG自身抗体并阻断IgG循环利用过程。
　　艾加莫德α注射液用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者的新药上市申请预计今年获得中国NMPA批准并商业化上市。
　　2023年中向NMPA提交艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗gMG的新药上市申请。
　　2023年第二季度公布艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗CIDP的注册性研究ADHERE的关键性数据。
　　2023年下半年公布艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗天疱疮的注册性3期研究ADDRESS和用于治疗ITP的注册性3期研究ADVANCE-SC的关键性数据。
　　Bemarituzumab：是一款针对FGFR2b过表达肿瘤靶向疗法的人源单克隆抗体，目前正在进行针对胃癌及胃食管交界部（GEJ）癌的临床开发。
　　目前再鼎的合作伙伴安进正在进行两个临床3期研究：
　　FORTITUDE-101是一项评估bemarituzumab联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗的3期研究。2023年年中，再鼎将会在中国用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101。
　　FORTITUDE-102是一项评估bemarituzumab与化疗和纳武利尤单抗（PD-1单抗）联用，对比化疗和纳武利尤单抗联用，用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗的1b/3期研究的3期部分。
　　盈利预测、估值和投资建议
　　我们预计2023年-2025年，公司实现营业收入分别为19.86亿元、27.11亿元、42.20亿元。考虑到公司Licensein模式日渐成熟，内部研发和全球化布局深化，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。
　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。

研究报告全文：证券研究报告港股公司简评生物技术HS深耕重点产品优化管线布局再鼎医药9688HK核心观点维持买入再鼎公布2022年全年业绩公司目前已经上市的四款产品均实现销售收入的稳步增长其中PARP抑制剂则乐销售收入显著增贺菊颖长商业化能力得到验证两款产品擎乐和纽再乐于年月20233hejuyingcsccomcn纳入国家医保目录预计今年销售收入将会进一步增长010-86451162事件SAC执证编号S1440517050001SFC中央编号ASZ5913月2日再鼎公布2022年全年业绩总收入215亿美元同袁清慧比增长49净亏损443亿美元同比减少37yuanqinghuicsccomcn010-85130634简评SAC执证编号S1440520030001销售收入显著增长商业化能力验证SFC中央编号BPW879研究助理魏佳奥再鼎2022年年报显示公司全年营收215亿美元同比增长490净亏损443亿美元同比减少370其中四季度受到发布日期2023年03月07日疫情严重影响下销售收入6260万美元同比增长41则乐销当前股价2725港元售收入145亿美元同比增长552爱普盾销售收入4730万主要数据美元同比增长擎乐销售收入万美元同比增长股票价格绝对相对市场表现2161500单击此处输入文字287纽再乐销售收入520万美元2023年3月再鼎两款产1个月3个月12个月品擎乐和纽再乐成功纳入国家医保目录预计23年进一步放量-061427853297-8985-8391研发支出下降预付款减少12月最高最低价港元36200171622年全年研发费用286亿美元同比下降501研发费用下降总股本万股9790874较多的主要原因是新的授权引进协议的预付款减少除去授权引流通H股万股9790874进协议的预付款22年全年的研发费用为256亿美元同比增总市值亿港元31771长17研发费用主要来自部分增聘的研发人员工资相关开支的流通市值亿港元31771增加以及正在进行和新启动的临床后期研究项目的相关费用近3月日均成交量万18683重要财务指标主要股东2021A2022A2023E2024E2025EFMRLLC867营业收入百万元86408140227198696271109432045股价表现增长率3246242365962净利润百万元-442361-262406-251215-205178-9841712增长率161-41-4-18-52-38EPS元股摊薄-4832-268-257-210-101-88PS倍3327205014471060665数据来源wind中信建投202297202237202247202257202267202277202287202317202327202211720221272022107再鼎医药恒生指数相关研究报告中信建投医药生物再鼎医药-220810B9688则乐引领收入持续增长多个产品展示积极数据本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下中信建投医药生物再鼎医药-本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请参阅最后一页的重要声明220713B9688FcRn拮抗剂申报上市下一个重磅产品可期中信建投医药生物再鼎医药-220626B9688多个产品展示积极数据多催再鼎医药港股公司简评报告2023年催化剂事件丰富肿瘤电场治疗是一种干扰肿瘤细胞分裂的电场疗法目前在国内已经获批上市用于治疗新诊断以及复发的胶质母细胞瘤在今年的医学会议上公布用于治疗NSCLC的LUNAR研究数据2023年下半年公布关键性临床研究INNOVATE-3的关键性数据解读评估肿瘤电场治疗联合紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌的疗效2023年3月NovoCureLtd宣布已完成关键METIS研究的最后一名患者入组该研究旨在评估立体定向放疗SRS后使用肿瘤电场治疗TTFields治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效再鼎医药在大中华区加入该研究2023年2月NovoCure宣布评估肿瘤电场治疗联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于治疗局部晚期胰腺癌患者有效性的关键临床研究PANOVA-3完成了最后一例患者入组再鼎医药在大中华区加入该研究艾加莫德Efgartigmod是一款抗体片段可以与新生儿受体FcRn结合FcRn受体在全身广泛表达在阻止IgG降解的过程中发挥重要作用用于减少IgG自身抗体并阻断IgG循环利用过程艾加莫德注射液用于治疗全身型重症肌无力gMG成人患者的新药上市申请预计今年获得中国NMPA批准并商业化上市2023年中向NMPA提交艾加莫德注射液皮下注射用于治疗gMG的新药上市申请2023年第二季度公布艾加莫德注射液皮下注射用于治疗CIDP的注册性研究ADHERE的关键性数据2023年下半年公布艾加莫德注射液皮下注射用于治疗天疱疮的注册性3期研究ADDRESS和用于治疗ITP的注册性3期研究ADVANCE-SC的关键性数据Bemarituzumab是一款针对FGFR2b过表达肿瘤靶向疗法的人源单克隆抗体目前正在进行针对胃癌及胃食管交界部GEJ癌的临床开发目前再鼎的合作伙伴安进正在进行两个临床3期研究FORTITUDE-101是一项评估bemarituzumab联合化疗对比安慰剂联合化疗用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗的3期研究2023年年中再鼎将会在中国用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101FORTITUDE-102是一项评估bemarituzumab与化疗和纳武利尤单抗PD-1单抗联用对比化疗和纳武利尤单抗联用用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗的1b3期研究的3期部分盈利预测估值和投资建议我们预计2023年-2025年公司实现营业收入分别为1986亿元2711亿元4220亿元考虑到公司License-in模式日渐成熟内部研发和全球化布局深化维持买入评级风险提示新药研发不确定性风险新药研具有研发周期长投入大风险高成功率低等特点从实验室研究到新药获批上市要经过临床前研究临床试验新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节每一个环节都有面临失风险行业政策风险因行业政策调整带来的研究设计要求变化价格变化带量采购政策变化医保报销范围及比例变化等风险请参阅最后一页的重要声明1再鼎医药港股公司简评报告研发不及预期风险新药在研发过程中从药物发现临床前研究临床试验到商业化上市既存在因企业技术流程等不达标可能面临的问题也存在与监管方沟通不及时不合规等风险销售不及预期风险药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响物流运力不足生产产能不足等风险还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险请参阅最后一页的重要声明2再鼎医药港股公司简评报告贺菊颖中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖分析师介绍方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势魏佳奥18514009615weijiaaocsccomcn研究助理请参阅最后一页的重要声明3再鼎医药港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报买入相对涨幅15以上告发布日后6个月内的相对市场表现增持相对涨幅515也即报告发布日后的6个月内公司股股票评级中性相对涨幅-55之间价或行业指数相对同期相关证券市减持相对跌幅515场代表性指数的涨跌幅作为基准A股卖出相对跌幅15以上市场以沪深300指数作为基准新三板强于大市相对涨幅10以上市场以三板成指为基准香港市场以恒中性相对涨幅-10-10之间行业评级生指数作为基准美国市场以标普500弱于大市相对跌幅10以上指数为基准分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页一般性声明本报告由中信建投制作发送本报告不构成任何合同或承诺的基础不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告所载观点评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断该等观点评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门人员口头或书面表达的意见不同或相反本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益中信建投不承诺不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现本报告内容的全部或部分均不构成投资建议本报告所包含的观点建议并未考虑报告接收人在财务状况投资目的风险偏好等方面的具体情况报告接收者应当独立评估本报告所含信息基于自身投资目标需求市场机会风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务会计或法律顾问咨询不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任在法律法规及监管规定允许的范围内中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益也可能在过去12个月目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行做市交易财务顾问或其他金融服务本报告内容真实准确完整地反映了署名分析师的观点分析师的薪酬无论过去现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益本报告为中信建投所有未经中信建投事先书面许可任何机构和或个人不得以任何形式转发翻版复制发布或引用本报告全部或部分内容亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构个人或其运营的媒体平台接收翻版复制或引用本报告全部或部分内容版权所有违者必究中信建投证券研究发展部中信建投国际北京上海深圳香港东城区朝内大街2号凯恒中心B上海浦东新区浦东南路528号福田区益田路6003号荣超商务中环交易广场2期18楼座12层南塔2106室中心B座22层电话86108513-0588电话86216882-1600电话867558252-1369电话8523465-5600联系人李祉瑶联系人翁起帆联系人曹莹联系人刘泓麟邮箱lizhiyaocsccomcn邮箱wengqifancsccomcn邮箱caoyingcsccomcn邮箱charleneliucscihk请参阅最后一页的重要声明4