>> 德邦证券-再鼎医药(9688.HK)自研合作双驱动,管线价值有望集中兑现-230129
| 上传日期: |
2023/1/29 |
大小: |
8595KB |
| 格式: |
pdf 共62页 |
来源: |
德邦证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
陈铁林 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
授权引进与自主研发双轮驱动,打造差异化产品组合。再鼎医药成立于2014年,通过授权引进、战略合作开发以及内部研发,建立了广泛且高度差异化的创新产品组合。目前公司已有4款产品获批上市,拥有28个丰富的产品管线,核心品种具备潜在全球同类最佳/同类首创的潜力,市场成长空间和确定性清晰,未来市场空间存在巨大增长潜力。 四个产品上市,销售持续增长。1)尼拉帕利:2019年12月获批二线卵巢癌维持,20年获批全人群一线维持治疗且2021年纳入医保。2022年放量迅速,预计全年超10亿,市占率目前仅30%+,未来销售增长空间巨大,预计销售峰值超25亿;2)肿瘤电场治疗:2020年已在国内获批脑胶质瘤,本次肺癌三期OS数据成功,有望明年递交上市申请,销售峰值预计超40亿;3)瑞派替尼(多靶点抑制剂),2021年3月获批,国内首个上市的GIST四线治疗药物,且今年首次纳入医保目录;4)奥玛环素(四环素抗生素),21年12月国内获批治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎,且静脉输注两种剂型均首次纳入今年医保药品目录。 在研管线丰富,蕴含巨大中长期价值。1)治疗重症肌无力的重磅单品艾加莫德α上市申请于2022年7月获NMPA受理,是中国首款申请上市的FcRn拮抗剂,有望23年获批,ITP、天疱疮及CIDP全球三期临床进行中,未来预计峰值超20亿元;2)KRASG12C抑制剂Adagrasib于2022年12月美国获批上市,目前国内研发进度第一,预计销售峰值超20亿元;3)KARXT治疗精神分裂症全球三期数据已公布,针对中国800万患者人群,中国桥接试验已与CDE达成一致,计划2023年2季度正式启动,有望成为50年来首个治疗精神分裂症的创新药物,预计峰值超40亿元。4)Bemarituzumab (FGFR2b)用于治疗一线FGFR2b过表达胃癌,中国区有望于2023年年中加入全球3期临床试验FORTITUDE-101;5)Odronextmab (CD20xCD3)合作伙伴计划2023上半年启动r/r DLBCL和r/r FL确认性3期临床研究,并预计2023下半年向FDA提交上市申请。 资产财务稳健,亏损逐步收窄。公司2022前三季度实现收入1.52亿美元,同比增长52%。研发费用支出2.2亿美元,同比下降45.3%。2022上半年亏损净额为3.8亿美元,同比亏损收窄1.1亿美元(-22.6%)。公司现金储备约11.2亿美元,资产负债状况稳定,现金可支撑其运营至2025年。此外,预计公司2023年实现商业化盈利,2025年底实现公司整体盈利。 盈利预测和估值建议。公司目前收入增长稳定,后续研发管线进展快速且增长空间巨大,整体运营情况稳定。我们预计2022-2024年收入为2.17、3.66和7.73亿美元。采用DCF估值方法,假设WACC为8%,永续增长率为3%,我们认为公司合理市值为741亿港元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等
|
|