>> 安信国际-中国生物制药(1177.HK)2023Q2业绩复苏强劲,创新药逐渐步入收获期-230901
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2023/9/4 |
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来源: |
安信国际 |
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作者: |
张擎柱 |
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事件:2023年8月25日,中国生物制药公布2023年中期业绩,2023年上半年公司实现销售收入152.8亿人民币,同比增长0.5%,实现归母净利润12.6亿,同比下降34.5%,主要系联营公司盈利能力下降所致,实现经调整归母净利润14.8亿,同比增长1.2%。公司二季度业绩复苏强劲,2023Q2实现销售收入86.3亿,同比增长30%,实现经调整归母净利润9.6亿,同比增长20.7%。公司国内分部降本增效成效显著,2023H1经调整归母净利润实现8.2%增长。公司销售管理费率从2022H1的45.6%下降为2023H1的42.2%,主要得益于天书系统的实施,实现费用管理的透明化和可溯源化。2022H1公司研发费率为17.1%,下半年预计研发费用会进一步提升,包括Fstar三个项目管线的推进,预计全年研发费率提升至19%。公司创新转型步入收获期,从2017年仅1款创新药上市到今年年底实现6款创新药上市,并预计到2025年实现超过12款创新药上市,公司预计未来三年上市的重点品种累计峰值将达到150亿人民币。 报告摘要 公司聚焦四大疾病领域: 肿瘤领域。2023年上半年公司肿瘤板块实现销售收入44.9亿,同比减少9.4%。2023Q1由于疫情导致收入滞缓,2023Q2收入显著改善。三代GCSF今年5月获批上市,预期销售峰值可达20亿人民币;生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗预计于今年获批上市;核心品种安罗替尼与PD1/PDL1联用开展多项注册临床试验,预计上述三个产品销售峰值超过100亿人民币,“TQB2450(PDL1)+安罗替尼+化疗”的四药联合方案为全球一线SCLC治疗最佳方案,将在今年9月WCLC公布临床数据;公司生物类似药进入收获期,重组八因子于今年8月底获批上市,利拉鲁肽生物类似药也已递交BLA申请,公司加强布局全球市场,国际化区域涉及欧洲、东南亚、非洲和美洲市场,生物反应器总规模达到4,1000L。 肝病领域。2023年上半年公司肝病板块实现收入22.9亿,同比增长14%。核心品种天晴甘美快速增长,;NASH是公司重点布局的研发方向,pan-PPAR激动剂Lanifibranor已在中美两地启动临床三期,并被中国纳入突破性治疗药物,FGF21长效融合蛋白TQA2225处于临床二期,FGF21/GLP1双靶蛋白TQA2226处于临床一期,进度全球最快。 呼吸领域。2023年上半年公司呼吸板块实现收入16.8亿,同比增长11.2%。公司在呼吸领域全国排名第二,首仿上市的天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液)集采影响出清,天韵(注射用多粘菌素E甲磺酸钠)纳入医保后在今年实现放量,布局TSLP、ROCK4、P2X3等潜力靶点,软雾剂平台公司Softhale预计五年内三个新药进入NDA阶段。TD201为ROCK2抑制剂,四个适应症处于临床开发阶段,该产品抗纤维化能力显著、半衰期长、安全性好,2021年其海外权益以总金额5.2亿美金授权给Graviton Biosciences。TCR1672为P2X3拮抗剂,治疗慢性咳嗽适应症的临床2期实验预计今年Q3启动。TQC2731为TSLP单抗,治疗中重度哮喘的2期临床入组过半,进度国内企业最快,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于2期临床。 外科/镇痛领域。2023年上半年公司外科/镇痛板块实现收入23.3亿,同比减少7.5%。核心品种得百安(氟比洛芬凝胶贴膏)加强下沉市场开发,多科室拓展进展良好。凯利通(利马前列素片)2023年获批,填补腰椎管狭窄症的临床治疗空白。盖三淳(骨化三醇软胶囊)被纳入第八批国采,至此公司年收入5亿以上仿制药(剔除独家品种)全部纳入集采,集采风险基本出清。公司积极布局凝胶贴膏、热熔胶等技术平台,筑造透皮制剂龙头地位。 BD和国际化。公司围绕四大疾病领域积极引进管线,2021-2023年共引进了20个项目,其中23年上半年完成了7个项目的引进。2023年8月公司从益方生物获得kras G12C抑制剂D1553的中国大陆权益,预计NSCLC适应症今年下半年完成关键临床并提交NDA,其他适应症也处于开发中。2023年6月公司从鸿运华宁引进GIPR/GLP1双靶药物GMA106的大中华区权益,国内即将启动临床2期,该药支持2-4周给药周期并且在停止给药后3-5个月可明显防止体重反弹。2023年1月公司与普莱医药签订了抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议,目前完成针对继发性创面感染的3期临床,现开展补充临床,预计明年申报BL。2023年1月博安生物授予正大青岛博优倍(低剂量地舒单抗)在国内的独家商业化权益,该产品适应症为骨质疏松症,在肾功能不全患者也可正常使用。公司于2023年3月完成对F-star的收购,加速双抗药物全球研发布局,F-star目前共有三款产品处于临床阶段,为今年下半年研发开支主要来源,2023年7月F-star和Takeda签订了最多达10亿美金里程碑付款的授权协议,截止目前F-star已累计收到预付款和里程碑2.5亿美金,潜在里程碑付款高达32亿美金。 展望全年,公司预计全年研发费率19%,全年销售管理费率42%,下半年计划1-2个BD项目,并在2025年达到超过12个创新药获批。 投资建议:中国生物制药是国内老牌的Big Pharma制药公司,深耕肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大疾病领域,公司目前仿制药集采风险已基
研究报告全文:TableBaseInfoTableTitle2023年9月1日公司动态分析中国生物制药1177HK证券研究报告2023Q2业绩复苏强劲创新药逐渐步入收获期Xxxx化学制药xxxx事件2023年8月25日中国生物制药公布2023年中期业绩2023年上半年公投资评级X未有司实现销售收入1528亿人民币同比增长05实现归母净利润126亿同比下降345主要系联营公司盈利能力下降所致实现经调整归母净利润148亿目标价格未有同比增长12公司二季度业绩复苏强劲2023Q2实现销售收入863亿同比增长30实现经调整归母净利润96亿同比增长207公司国内分部降本增现价2023-09-01298港元效成效显著经调整归母净利润实现增长公司销售管理费率从2023H1822022H1的456下降为2023H1的422主要得益于天书系统的实施实现费用管理的透明化和可溯源化2022H1公司研发费率为171下半年预计研发费总市值百万港元560276用会进一步提升包括Fstar三个项目管线的推进预计全年研发费率提升至19流通市值百万港元560276公司创新转型步入收获期从2017年仅1款创新药上市到今年年底实现6款创新总股本百万股188012药上市并预计到2025年实现超过12款创新药上市公司预计未来三年上市的重流通股本百万股18801212个月低高港元点品种累计峰值将达到150亿人民币295491平均成交百万港元1695报告摘要公司聚焦四大疾病领域肿瘤领域2023年上半年公司肿瘤板块实现销售收入449亿同比减少94股东结构2023Q1由于疫情导致收入滞缓2023Q2收入显著改善三代GCSF今年5月获谢承润2153批上市预期销售峰值可达20亿人民币生物类似物贝伐珠单抗利妥昔单抗和曲谢其润1211妥珠单抗预计于今年获批上市核心品种安罗替尼与PD1PDL1联用开展多项注册谢炳862临床试验预计上述三个产品销售峰值超过100亿人民币TQB2450PDL1安罗替尼化疗的四药联合方案为全球一线SCLC治疗最佳方案将在今年9月股价表现WCLC公布临床数据公司生物类似药进入收获期重组八因子于今年8月底获批上市利拉鲁肽生物类似药也已递交BLA申请公司加强布局全球市场国际化区股价及恒指相对走势成交额百万港元60800域涉及欧洲东南亚非洲和美洲市场生物反应器总规模达到41000L7005060040肝病领域2023年上半年公司肝病板块实现收入229亿同比增长14核心品500种天晴甘美快速增长NASH是公司重点布局的研发方向pan-PPAR激动剂3040030020Lanifibranor已在中美两地启动临床三期并被中国纳入突破性治疗药物FGF2120010长效融合蛋白TQA2225处于临床二期FGF21GLP1双靶蛋白TQA2226处于临100床一期进度全球最快000呼吸领域2023年上半年公司呼吸板块实现收入168亿同比增长112公司成交金额百万公司股价恒指相对走势在呼吸领域全国排名第二首仿上市的天晴速畅吸入用布地奈德混悬液集采影响出清天韵注射用多粘菌素E甲磺酸钠纳入医保后在今年实现放量布局TSLP一个月三个月十二个月相对收益等潜力靶点软雾剂平台公司预计五年内三个新药进入-55-182-213ROCK4P2X3Softhale绝对收益-113-212-275NDA阶段TD201为ROCK2抑制剂四个适应症处于临床开发阶段该产品抗纤维化能力显著半衰期长安全性好2021年其海外权益以总金额52亿美金授权数据来源iFind港交所公司给GravitonBiosciencesTCR1672为P2X3拮抗剂治疗慢性咳嗽适应症的临床2期实验预计今年Q3启动TQC2731为TSLP单抗治疗中重度哮喘的2期临床入组过半进度国内企业最快慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于2期临床张擎柱医药行业分析师86-0755-81682385外科镇痛领域2023年上半年公司外科镇痛板块实现收入233亿同比减少75zhangqzessencecomcn核心品种得百安氟比洛芬凝胶贴膏加强下沉市场开发多科室拓展进展良好凯利通利马前列素片2023年获批填补腰椎管狭窄症的临床治疗空白盖三淳骨化三醇软胶囊被纳入第八批国采至此公司年收入5亿以上仿制药剔除独家品种全部纳入集采集采风险基本出清公司积极布局凝胶贴膏热熔胶等技术平台筑造透皮制剂龙头地位BD和国际化公司围绕四大疾病领域积极引进管线2021-2023年共引进了20个项目其中23年上半年完成了7个项目的引进2023年8月公司从益方生物获得krasG12C抑制剂D1553的中国大陆权益预计NSCLC适应症今年下半年完成关键临床并提交NDA其他适应症也处于开发中2023年6月公司从鸿运华宁引进本报告版权属于安信国际证券香港有限公司11各项声明请参见报告尾页公司动态分析中国生物制药GIPRGLP1双靶药物GMA106的大中华区权益国内即将启动临床2期该药支持2-4周给药周期并且在停止给药后3-5个月可明显防止体重反弹2023年1月公司与普莱医药签订了抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议目前完成针对继发性创面感染的3期临床现开展补充临床预计明年申报BL2023年1月博安生物授予正大青岛博优倍低剂量地舒单抗在国内的独家商业化权益该产品适应症为骨质疏松症在肾功能不全患者也可正常使用公司于2023年3月完成对F-star的收购加速双抗药物全球研发布局F-star目前共有三款产品处于临床阶段为今年下半年研发开支主要来源2023年7月F-star和Takeda签订了最多达10亿美金里程碑付款的授权协议截止目前F-star已累计收到预付款和里程碑25亿美金潜在里程碑付款高达32亿美金展望全年公司预计全年研发费率19全年销售管理费率42下半年计划1-2个BD项目并在2025年达到超过12个创新药获批投资建议中国生物制药是国内老牌的BigPharma制药公司深耕肿瘤肝病呼吸和外科镇痛四大疾病领域公司目前仿制药集采风险已基本出清现有核心品种安罗替尼天晴甘美氟比洛芬贴膏多粘菌素等继续放量新获批品种长效G-CSF和利马前列素今年下半年将参加国家医保谈判凝血八因子和二代ALK抑制剂也将于今年获批公司开展多个项目引进并积极布局海外市场完成了双抗平台公司FstarmRNA平台公司phion和软雾递送平台公司Softhale的收购建议保持关注风险提示产品研发失败风险行业竞争加剧风险行业政策风险商业化不及预期风险海外拓展不及预期风险本报告版权属于安信国际证券香港有限公司2各项声明请参见报告尾页公司动态分析中国生物制药客户服务热线香港22131888国内4008695517免责声明此报告只提供给阁下作参考用途并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售此报告所载的资料由安信国际证券香港有限公司安信国际编写此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠此报告所载的见解分析预测推断和期望都是以这些可靠数据为基础只是代表观点的表达安信国际其母公司和或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性此报告所载的资料意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断可随时更改而毋须另行通知安信国际其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险若干投资可能不易变卖而且也可能不适合所有的投资者此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动过去的表现不能代表未来的业绩此报告没有把任何投资者的投资目标财务状况或特殊需求考虑进去投资者不应仅依靠此报告而应按照自己的判断作出投资决定投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前应咨询专业意见安信国际及其高级职员董事员工可能不时地在相关的法律规则或规定的许可下1持有或买卖此报告中所提到的公司的证券2进行与此报告内容相异的仓盘买卖3与此报告所提到的任何公司存在顾问投资银行或其他金融服务业务关系4又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见此报告的意见亦可能与销售人员交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反安信国际其母公司和或附属公司的一位或多位董事高级职员和或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员5可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动此报告对于收件人来说是完全机密的文件此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士尤其但不限于此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本加拿大或美国或直接或间接分发至美国或任何美国人士根据1933年美国证券法S规则的解释安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及或代表其客户持有该等股票的权益因此投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突而安信国际将不会因此而负上任何责任此报告受到版权和资料全面保护除非获得安信国际的授权任何人不得以任何目的复制派发或出版此报告安信国际保留一切权利规范性披露本研究报告的分析员或其有联系者参照证监会持牌人守则中的定义并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员本研究报告的分析员或其有联系者参照证监会持牌人守则中的定义并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1或完全不拥有该上市公司的财务权益公司评级体系收益评级买入预期未来6个月的投资收益率为15以上增持预期未来6个月的投资收益率为5至15中性预期未来6个月的投资收益率为-5至5减持预期未来6个月的投资收益率为-5至-15卖出预期未来6个月的投资收益率为-15以下安信国际证券香港有限公司地址香港中环交易广场第一座三十九楼电话852-22131000传真852-22131010本报告版权属于安信国际证券香港有限公司3各项声明请参见报告尾页
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