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>> 中信建投-中国生物制药(1177.HK)创新步入收获期,二季度业绩恢复显著-230831
上传日期:   2023/9/1 大小:   829KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  中国生物制药发布2023年中期业绩公告,2023年上半年实现营收152.8亿元,同比增长0.58%;实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润14.77亿元,同比增长1.2%;一季度受诊疗环境影响,二季度恢复显著。公司创新药收入占比提升至25.3%,创新转型成效明显。公司全资子公司inovoX收购了三个国际先进的技术平台——F-star、pHio和Softhale的软雾吸入平台,实现全球多研发中心的战略布局,为公司未来创新药的发展提供助力。
  事件
  2023年8月25日,中国生物制药(1177.HK)发布2023年半年报。公司2023年上半年实现营收152.8亿元,同比增长0.58%;实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润14.77亿元,同比增长1.2%。
  简评
  一、业绩基本符合预期,创新药驱动收入增长
  2023年上半年实现营业收入152.8亿元,同比增长0.5%,其中创新药收入38.6亿元,占比25.3%,同比增长10.9%。公司上半年实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润14.8亿元,同比增长1.2%,若剔除海外子公司高研发投入影响,公司上半年国内企业经调整净利润增幅达到8.2
  受诊疗环境影响,一季度业绩滞缓,二季度复苏显著,Q2单季度实现营收86.3亿元,同比增长30%,环比增长29.8%;实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润9.6亿元,同比增长20.7%,环比增长84.6%。
  具体分治疗领域来看,抗肿瘤用药实现收入44.9亿元(-9.4%),占比29.4%;肝病用药实现收入22.9亿元(+14.0%),占比15.0%,受益于创新药天晴甘美的销售放量;呼吸系统用药实现收入16.8亿元(+11.2%),占比11.0%,受益于首仿上市的天晴速畅集采影响出清;外科/镇痛用药实现收入23.3亿元(-7.5%),占比15.3%;心脑血管用药实现收入16.0亿元(+3.2%),占比10.5%。
  二、创新转型步入收获期,研发投入再创新高
  创新药快速发展,收入占比上升。预计2023年底,公司创新药达6款。2023年上半年创新药收入38.6亿元,占比25.3%,同比增长10.9%。肿瘤领域,今年5月新上市的全球首款三代G-CSF药物亿利舒,销售峰值有望超20亿。外科/镇痛领域,利马前列素片于今年2月获批上市,填补了腰椎管狭窄的市场空白。
  研发投入比重持续上升,创新药投入不断加码。2023年上半年公司研发投入为26亿元,占营收比例增至17.1%,其中创新药研发投入占比高达84%。公司此前通过海外平台invoX收购了三个国际先进的技术平台——F-star双抗技术平台、pHion的mRNA递送平台和Softhale的软雾吸入平台,实现全球多研发中心的战略布局。
  三、重磅产品安罗替尼为核心,未来联用组合销售前景广阔
  肿瘤治疗领域,公司搭建出以安罗替尼为核心,PD-1/PD-L1为辅助的产品矩阵。2023年1月,针对一线小细胞肺癌的安罗替尼与TQB2450(抗PD-L1)联合治疗方案已提交上市申请。安罗替尼已获批5个适应症,12个新适应症均进入III期临床,包含安罗替尼与派安普利单抗联用、安罗替尼与TQB2450联用等多种治疗方案,预计将在未来一到两年内逐步递交上市。
  生物类似药也进入收获期,贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗3款生物类似药先后获批上市。八因子、帕妥珠、利拉鲁肽已提交上市申请,预计将很快获批,还有多款生物类似药已进入临床阶段,且研发进度均位列国产前三。
  四、NASH领域布局全面,呼吸领域前沿靶点展现潜力
  肝病领域,NASH适应症管线布局全面。拉尼兰诺(泛PPAR激动剂),作为潜在全球BIC、中国FIC的NASH口服药物,于2023年7月被CDE纳入突破性治疗品种名单。目前该产品正在全球进行III期临床试验,8月在中国III期临床入组首个病人,有望填补中国NASH市场空白。TQA2225(FGF21长效融合蛋白)进入临床II期,是潜在的中国FIC。
  呼吸领域,ROCK2、P2X3、TSLP等超前沿靶点均已布局,开发进度国内领先。TDI01(ROCK2高选择抑制剂)目前正处于临床II期,在研适应症包括尘肺病、肺纤维化等;2023年4月在中国启动IPF临床II期。TCR1672(治疗慢性咳嗽的高选择性P2X3抑制剂)是中国研发进度最快,全球Top 3品种,预计Q3启动临床II期。TQC2731(TSLP单抗)处于临床II期,哮喘适应症的临床试验入组已过半,中国企业中进度最快,替代终点已展现出明显药效。
  五、技术平台升级+改良型新药,筑造透皮制剂龙头地位
  外科/镇痛领域,氟比洛芬凝胶贴膏和利多卡因凝胶贴膏加强下沉开发,多科室拓展进展良好。泽普思(氟比洛芬)凝胶贴膏的销售在上半年保持快速增长。2023年6月,北京泰德制药递交的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理。公司成功搭建多个创新贴剂技术平台,2027年将建成国内最大的外用制剂铲平管线,预计未来10年上市13个贴剂新产品。
  六、财务分析:销售管理费用率控制较好,研发投入占比持续增加
  借助天书系统的全面应用,公司确保了费用管理的透明性和可追溯性,实现了成本的有效控制。公司还通过销售团队的科学分线和精细化管理,以及对核心资产的业
 
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