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>> 中信建投-中国生物制药(1177.HK)业绩基本符合预期,创新转型迎来收获-230407
上传日期:   2023/4/7 大小:   2188KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  中国生物制药发布2022年年度报告,业绩稳健增长;公司2022年实现营业收入287.8亿元,同比增长率为7.1%;实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润29.9亿元,同比增长率为16.4%;面对集采和疫情双重压力,实现了收入和核心利润稳步增长。公司创新药收入占比提升至23.5%,创新转型逐渐步入收获期。公司全资子公司invoX于3月9日成功完成收购F-star,F-star的领先双抗管线将为公司未来在双抗领域发展提供助力。
  事件
  2023年3月30日,中国生物制药(1177.HK)发布2022年年度报告。公司2022年实现营业收入287.8亿元,同比增长7.1%;实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润29.9亿元,同比增长16.4%。
  简评
  业绩基本符合预期,创新转型迎来收获
  2022年实现营业收入287.8亿元,同比增长7.1%;实现毛利229.8亿元,同比增长6.8%;实现经调整非《香港财务报告准则》归母净利润29.9亿元,同比增长16.4%;业绩实现稳健增长。从产品类型上看,五年内上市的新产品实现收入125.1亿元,占比43.5%,同比增长19.8%;抗肿瘤用药实现收入91.9亿元,占比31.9%,同比增长14.3%;创新药实现收入67.5亿元,占比23.5%,同比增长20.0%,公司创新转型战略逐渐迎来收获期。
  创新药收入占比稳健提升,转型战略逐渐步入收获期
  创新药收入占比稳健提升,研发投入持续增加。公司多年以来的创新转型战略已经迎来收获,2022年全年创新药收入67.5亿元,同比增长20.0%,占比由2015年的8%增至23.5%。2022年公司研发总投入为44.5亿元,研发总投入占营收比例增至15.5%。其中创新药及生物药的研发投入占比超过74%,投入金额同比增加约19%。
  创新药研发管线丰富,聚焦四大疾病领域。在肿瘤领域,公司目前共有40个创新候选药物在IND及以上开发阶段,其中包括4款产品处于NDA阶段,4款产品处于临床Ⅲ期,7款产品处于临床Ⅱ期。在肝病领域,公司目前共有8个创新候选药物在IND及以上开发阶段,其中包括1款产品处于临床Ⅲ期,4款产品处于临床Ⅱ期。在呼吸系统领域,公司目前共有10个创新候选药物在IND及以上开发阶段,其中包括1款产品处于NDA阶段,5款产品处于临床Ⅱ期。在外科/镇痛领域,公司目前共有3个创新候选药物在IND及以上开发阶段,其中2款产品处于临床Ⅲ期。
  创新药数量快速提升,推动公司营收增长。目前,公司已有6款创新药获批上市,创新药收入67.5亿元,占比23.5%。随着临床进展前沿的创新药逐渐获批,公司获批创新药数量有望在2025年左右达到12个以上,预计2025年创新药收入占比将达到40%左右。
  F-star收购终落地,全球化布局加速双抗开发
  F-star为免疫疗法的双特异性抗体先驱,已率先使用具有内部发现能力的四价(2+2)双特异性抗体来实现癌症治疗的范式转变。2023年3月,公司完成对F-star的收购,获得了F-star领先差异化的双抗管线,包括处于临床II期的PD-L1/LAG-3双抑制剂FS118、处于临床I期的PD-L1/CD137抑制剂FS222以及OX40/CD137双激动剂FS120,加速推进了双抗管线的扩展,同时F-star强大的科学及监管领导团队也将为公司的制药业务以及以肿瘤及呼吸系统疗法为核心的管线建设提供强大助力。截至2022年12月国内仅有3款双抗药物上市,根据弗若斯特沙利文的预测,2025年中国双抗市场规模将达121亿元,2020-2025年年复合增长率达46.6%,后续F-star双抗药品上市后将贡献新的业绩增长点。
  核心产品安罗替尼增速显著,新适应症及专利期延长双因素保障放量持续
  公司肿瘤管线核心产品安罗替尼增速显著,2018-2022年收入复合年增长率达39%;随着2022年上半年分化型甲状腺癌适应症获批,安罗替尼目前已获批五个适应症:三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌,市场空间广阔。安罗替尼联合公司自研的PD-L1单抗TQB2450用于治疗一线小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已达预设终点并递交上市申请,同时另有12项适应症的临床试验已进入Ⅲ期,预计未来1-2年内逐步提交上市申请;此外安罗替尼专利期延长至2032年,新适应症的逐渐获批以及专利期的延长为安罗替尼未来数年内的继续放量提供了保障。
  新型长效G-CSF即将上市,安全优效满足市场需求
  F-627上市进展顺利,已在中美完成Ⅲ期临床试验并在两地提交BLA,预计2023年内将在中国获批。F-627是三代重组长效G-CSF,通过FC融合蛋白形成二聚体,无需PEG修饰,更好的避免了PEG引起的免疫反应,相较于目前主流的二代产品在安全性上有一定优势,同时疗效与二代产品类似甚至优于二代产品,可适用于对二代产品响应率低的人群,填补未被满足的市场需求。F-627作为目前市场上唯一一个与短效和长效竞品同时进行过大样本量头对头研究的G-CSF药物,具有足够扎实的临床数据保障,上市后有望迅速抢占市场份额。
  NASH领域全方位布局,拉尼兰诺领跑口服赛道
  在NASH适应症上,公司对全球进入临床的前沿靶点进行了全方位布局,通过BD引入
 
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