>> 西南证券-科伦博泰生物-B(6990.HK)2023年半年报点评:SKB264即将申报上市,海外临床可期待-230901
| 上传日期: |
2023/9/3 |
大小: |
1051KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
杜向阳 |
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事件:公司发布2023年半年报,上半年实现收入10.7亿元,净亏损3113万元。 默沙东合作款项部分确认,推动公司23H1收入大幅增长。公司发布2023年半年报,上半年主营业务实现收入10.5亿元(+203%),其中许可及合作协议收入10.4亿元,提供研发服务收入606万元,预计主要系与默沙东达成的七项临床前ADC资产交易贡献。2023年上半年公司销售成本、行政开支、研发开支分别为3.7、0.9、4.9亿元,上半年公司税前净利润4128万元,净利润-3113万元。 SKB264即将申报上市,多项临床试验于23H2启动。公司于2023年8月宣布3L mTNBC关键3期临床试验达到主要终点,有望于2023年底前向NMPA提交SKB264的NDA申请,预计其将于2024年下半年至2025年上半年获批上市。公司于近期启动SKB264多项关键3期临床。EGFR突变TKI耐药non-sq NSCLC关键3期临床于2023年7月完成首例入组。此外,默沙东近期披露,其有望于2023年内启动SKB264的全球三期临床,后续海外临床进展值得关注。 多项管线临近商业化。A167目前处于NDA申报阶段,公司预计其有望于2023年下半年到2024年上半年获批。公司已就A166治疗3L晚期HER2阳性乳腺癌向NMPA申报上市,此外公司有望于2023年下半年就A140提交NDA申请,预计A166和A140有望于2024H2-2025H1获批上市。 公司持续推进生产及销售能力建设。为应对未来产品的商业化,公司拟扩建一条2000L产线,完成后公司内部产能将达到6000L。同时公司加快建设商业化销售能力,计划于2023年底组建约100人的商业化团队,下设市场、准入、医学事务、销售等部门。商业化团队将监督和协调A167的销售,以及SKB264和A166的上市前准备工作,为后续产品上市后放量奠定基础。 盈利预测与评级:预计公司2023-2025年营业收入分别为12.3、5.9、15.7亿元,对应EPS分别为0.32、-3.68、-1.91元,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险
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