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>> 华泰证券-康诺亚-B(2162.HK)CM310报产在即,管线进展顺利-230825
上传日期:   2023/8/25 大小:   467KB
格式:   pdf  共8页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平
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阿斯利康授权费充裕现金,核心管线商业化在望
  8月24日,康诺亚披露2023中期业绩,营收、净利润和经调整净利润分别为3.3、0.5、0.6亿元,1H23收入主要来源为阿斯利康为CMG901支付的3.3亿元授权费。3M23 CM310治疗AD的III期临床已达到主要临床终点,预计将于年内完成52周观察并递交NDA;此外,CM310治疗CRSwNP及其他管线的临床亦进展顺利,2H23多项催化剂有望兑现,维持“买入”评级。我们预计23-25年EPS为(1.36)/(1.91)/(1.14)元,同时将人民币/港币汇率调整至0.93,基于DCF估值法(WACC:11.4%,永续增长率4%)得出的目标价为78.47港币(前值:93.32港币,基于相同WACC和永续增长率),主因:1)CM310延迟递交NDA,或导致产生收入和相应生产成本及销售费用延后;2)确认CMG901授权费收入。
  CM310商业化在即,继续看好市场潜力
  CM310治疗成人中重度AD商业化在即,我们看好其市场潜力:1)CM310治疗成人中重度AD的III期临床已于3M23达到16周主要终点;2)依据LPI时间,我们预计该临床最晚于11月可完成全部患者52周数据观察,并有望在年内递交NDA;3)截至8M23主要国产IL-4Rα竞品仍处于II期临床,且CM310为唯一获BTD认定的国产IL-4Rα单抗,CM310进度优势明显,在CDE对自免监管趋严的环境下有望率先抢占较大市场份额。CM310其他适应症亦顺利推进:1)治疗CRSwNP于5M23实现LPI并有望于24年递交NDA;2)治疗过敏性鼻炎的III期临床已获批,近期有望正式启动。
  在研管线进展顺利,多项催化剂有望兑现
  公司其他在研管线临床不断取得进展:1)CM326治疗AD的II期临床于6M23完成入组,治疗CRSwNP的Ib/IIa期临床于2M23完成入组;2)CM313治疗r/r MM的I期数据于EHA发布,剂量扩增至16.0 mg/kg未达MTD,mPFS 132天;3)CM338于3M23启动治疗IgAN的II期临床并有望于24年数据读出;4)CM355于7M23完成首例患者皮下注射给药。
  现金充裕,团队及产能有序建设
  截至6M23公司在手现金及现金等价物为29.8亿元,资金充裕。伴随多项III期临床开展、人员逐步扩张,1H23公司研发费用和管理费用分别增长至2.5/0.8亿元(+52/61%)。此外公司产能有序建设,截至1H23成都基地产能扩建至18,600L,为商业化生产打下基础。
  风险提示:1)候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果;2)药物商业化不确定性。
 
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