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>> 国泰君安-康诺亚-B(2162.HK)2022年报点评:研发进展顺利,期待未来商业化-230321
上传日期:   2023/3/21 大小:   340KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国泰君安
评级:   -- 作者:   丁丹,黄炎
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本报告导读:
  公司临床进展有序推进,整体符合预期,未来公司将全力推进CM310成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项注册临床完成并申报上市,维持增持评级。
  摘要:
  维持“增持”评级。公司2022年净亏损3.04亿元,其中收入1.00亿元,为石药授权合作收入;截止2022年12月31日,公司现金及现金等价物、短期理财合计31.75亿元。整体符合预期。维持2023-2024年收入预测为0.00/2.31亿元,新增2025年收入预测为6.97亿元,维持增持评级。
  CM310多项临床有序进展,即将进入商业化阶段。CM310的成人中重度特应性皮炎III期临床于2022年11月完成入组,计划2023年完成试验并申报NDA;鼻窦炎伴鼻息肉的III期于2022年年中开展,计划2024Q1前申报NDA;过敏性鼻炎的临床申请已于2022年7月获批;中重度哮喘适应症已由石药开展关键II/III期。未来公司将大力推动CM310两项注册性临床的完成及商业化上市。
  多个产品在研进展顺利推进。CM326的成人中重度特应性皮炎的II期临床已于2022H2开展,目前正在入组工作,其慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ib/IIa期已在2022年中开展,于2023年2月完成入组;CM338(MASP-2)的IgA肾病II期临床已于2023年3月启动;CM313(CD38)的SLE适应症正在进行Ib/IIa期;CMG901(CLDN18.2ADC)于2023 ASCOGI公布优异的I期爬坡数据,并于2023年2月与AZ签订全球许可协议,未来有望拓展全球市场。
  催化剂:CM310成人特应性皮炎适应症三期临床读出,CM310青少年及儿童特应性皮炎适应症三期开展,CM326关键临床数据读出,CM310商业化开展。
  风险提示:新药研发的不确定性风险,疫情对患者入组和销售放量的影响。
  
 
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