研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 方正证券-康诺亚(2162.HK)深耕自免差异化创新,Claudin 18.2 ADC 成功与AZ达成合作-230318
上传日期:   2023/3/20 大小:   915KB
格式:   pdf  共5页 来源:   方正证券
评级:   -- 作者:   唐爱金
下载权限:   此报告为加密报告
事件:公司近日发布2022年年报,2022年收入为1亿元,主要为确认CM326授权给石药的首付款收入,研发开支5.07亿元(yoy+42%),年内亏损3.04亿元。在手现金及现金等价物、定期存款及银行理财合计为31.75亿元。
  点评:
  (1)深耕差异化创新,Claudin 18.2 ADC成功与AZ达成合作
  公司在研产品30+,其中9款已处于临床阶段,正在开展3项注册性临床试验。①CM310(IL-4Rα抗体):成人中重度特应性皮炎(获CDE突破性疗法认定)于2022年11月完成III期入组,预计23年将申报NDA;2022年中启动了慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床。中重度哮喘适应症授权给石药集团,2023年3月己启动II/III期临床。②CM326(TSLP抗体):2022年下半年启动成年中重度特应性皮炎适应症的II期临床和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的Ib/IIa期临床,后者已于2023年2月完成病人入组。③CMG901(Claudin 18.2 ADC):获得CDE突破性药物认定和FDA孤儿药资格及快速通道认证,于2022年Q2启动Ib期剂量扩展试验,正在进行患者入组。2023年1月,在ASCOGI会议上发布了晚期实体瘤的Ia期临床数据,对于CLDN18.2阳性的胃癌、食管癌结合部腺癌患者ORR达75%(6/8),疾病控制率达100%。2023年2月,公司与阿斯利康达成全球独家许可协议,首付款为6300万美元及超11亿美元里程碑付款及销售净额的分级特许权使用费。
  (2)团队快速扩张,生产能力扩容升级
  公司目前600+员工,其中临床开发及运营240+,CMC及生产230+,药物发现及研究70+,除成都总部外,在多地开设办公室。生产基地一期项目已于2022年底竣工投产,8个2000升生物反应器的生产线,所有基地的设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定。
  盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为3亿元、3.65亿元和8.29亿元,归母净利润分别为-6.73亿元、-9.53亿元和-9.43亿元,公司为创新药企业,仍处于研发费用和销售费用的投入期,首个产品预计24年获批上市,首次覆盖,给予公司“强烈推荐”投资评级。
  风险提示:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;研发失败的风险;市场竞争加剧的风险。
  
  
研究报告全文:TableSummary深耕自免差异化创新Claudin182ADC成功与AZ达成合作康诺亚2162HK公司研究方正证券研究所证券研究报告医药生物行业公司财报点评20230318强烈推荐首次分析师TABLEANALYSISINFO唐爱金事件公司近日发布2022年年报2022年收入为1亿元主要登记编号S1220521010002为确认CM326授权给石药的首付款收入研发开支507亿元yoy42年内亏损304亿元在手现金及现金等价物定TableAuthor联系人宋丹期存款及银行理财合计为3175亿元历史表现TABLEQUOTEINFO点评1深耕差异化创新Claudin182ADC成功与AZ达成合作公司在研产品30其中9款已处于临床阶段正在开展3项注册性临床试验CM310IL-4R抗体成人中重度特应性皮炎获CDE突破性疗法认定于2022年11月完成III期入组预计23年将申报NDA2022年中启动了慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床中重度哮喘适应症授权给石药集团2023年3月己启动IIIII期临床CM326TSLP抗体2022年下半年启动成年中重度特应性皮炎适应症的II期临床和慢性鼻数据来源wind方正证券研究所窦炎伴鼻息肉适应症的IbIIa期临床后者已于2023年2月完成病人入组CMG901Claudin182ADC获得CDE突破性药物认定和FDA孤儿药资格及快速通道认证于2022年Q2启动Ib期剂量扩展试验正在进行患者入组2023年1月在ASCOGI会议上发布了晚期实体瘤的Ia期临床数据对于CLDN182阳性的胃癌食管癌结合部腺癌患者ORR达7568疾病控制率达1002023年2月公司与阿斯利康达成全球独家许可协议首付款为6300万美元及超11亿美元里程碑付款及销售净额的分级特许权使用费2团队快速扩张生产能力扩容升级公司目前600员工其中临床开发及运营240CMC及生产230药物发现及研究70除成都总部外在多地开设办公室生产基地一期项目已于2022年底竣工投产8个2000升生物反应器的生产线所有基地的设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定盈利预测我们预计公司2023-2025年营业总收入分别为3亿元365亿元和829亿元归母净利润分别为-673亿元-953亿元和-943亿元公司为创新药企业仍处于研发费用和销售费用的投入期首个产品预计24年获批上市首次覆盖给予公司强烈推荐投资评级风险提示行业政策的风险在研项目临床进度不及预期的风险研发失败的风险市场竞争加剧的风险TbleinanceInfo1敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康诺亚2162HK公司财报点评盈利预测单位百万20222023E2024E2025E营业总收入100300365829--920022127归母净利润-308-673-953-943-92-118-421EPS元-110-240-341-337PE-4062-2357-1664-1680数据来源wind方正证券研究所注EPS预测值按最新股本摊薄2敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康诺亚2162HK公司财报点评11康诺亚收入预测基于公司在研产品情况我们做出以下假设CM310用于成人中重度特应性皮炎获CDE突破性疗法认定于2022年11月完成III期入组预计23年将申报NDA则预计24年获批上市目前国内上市的IL-4R单抗仅度普利尤单抗达必妥根据其在2022年国内销售额18亿元推测国内接受IL-4R单抗治疗的中重度特应性皮炎成人患者比例为05左右预计2023-2025IL-4R单抗渗透率按40的增速增长CM310定价参考达必妥刚上市的定价预计2025年医保谈判后年治疗费用降到7万上市首年占据IL-4R单抗销售额比例为32025年增长到13则2024-2025年销售额分别为215亿元和629亿元图表1康诺亚收入预测表单位亿元20222023E2024E2025E中国成人特应性皮炎患者人数万3600372038303950中重度患者比例30303030接受IL-4R单抗治疗的比例05071014同比400042864000CM310市占率313年治疗费用万157用药时长月55CM310在中重度AD适应症的收入215629授权收入13152总收入13365829资料来源公司年报方正证券研究所预测12康诺亚与可比公司各项指标对比图表2康诺亚与可比公司各项数据对比收盘价总市值亿研发费用销售费用营业收入股票代码公司简称港元港元2020202120212023E2024E2025E9926HK康方生物-B4638711813129419995HK荣昌生物-B534037531524-9969HK诺诚健华-B91657431319-9966HK康宁杰瑞制药-B1615353-47-2162HK康诺亚-B6518141-3365829资料来源wind方正证券研究所测算截至2023年3月18日除康诺亚外其他可比公司营收采用wind一致预期3敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康诺亚2162HK公司财报点评附录公司财务预测表单位百万元资产负债表TableFinance20222023E2024E2025E利润表20222023E2024E2025E流动资产3310284422651415营业收入100300365829现金60477-699-1600其他收入0000应收账款0000000000营业成本391850存货4446137111销售费用090146290其他2661272128272903管理费用134180238249非流动资产622622622622研发费用5077059141161固定资产554554554554财务费用-46-12223无形资产32323232除税前溢利-304-673-953-943其他36363636所得税0000资产总计3932346628882037净利润-304-673-953-943流动负债3805869611053少数股东损益5000短期借款61616161归属母公司净利润-308-673-953-943应付账款1575169163其他304450731829EBIT-544-684-950-920非流动负债213213213213EBITDA-544-684-950-920长期借款29292929EPS元-110-240-341-337其他185185185185负债合计59380011741267主要财务比率20222023E2024E2025E普通股股本0000成长能力储备334026671715771营业收入增长率-92619981218112686净利润增长率归属母公司股东权益3340266817157719207-11833-4164098少数股东权益-1-1-1-1获利能力股东权益总计333926671714770毛利率9742970095009400负债和股东权益3932346628882037净利率-30341-22423-26073-11380ROE现金流量表20222023E2024E2025E-922-2522-5556-12232ROIC经营活动现金流0-523-772-897-1585-2481-5268-10698偿债能力净利润-308-673-953-943折旧摊销5000资产负债率1508230740656219少数股东权益0000净负债比率-1540048460321938营运资金变动及其他30415018147流动比率872485236134速动比率860477222124投资活动现金流0000营运能力资本支出0000总资产周转率003008012034其他投资0000应收账款周转率000000000应付账款周转率029020015030筹资活动现金流0-4-4-4每股指标元借款增加-51000每股收益-110-240-341-337普通股增加0000每股经营现金000-187-276-321每股净资产已付股利0-4-4-41194954613276其他51000估值比率现金净增加额0-527-776-901PE-4062-2357-1664-1680PB3755949252055EVEBITDA-2207-2320-1752-1906数据来源wind方正证券研究所4敬请关注文后特别声明与免责条款TablePage康诺亚2162HK公司财报点评分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测数量化方法或行业比较分析所得出的结论但使用以上信息和分析方法存在局限性特此声明免责声明本研究报告由方正证券制作及在中国香港和澳门特别行政区台湾省除外发布根据证券期货投资者适当性管理办法本报告内容仅供我公司适当性评级为C3及以上等级的投资者使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户若您并非前述等级的投资者为保证服务质量控制风险请勿订阅本报告中的信息本资料难以设置访问权限若给您造成不便敬请谅解在任何情况下本报告的内容不构成对任何人的投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险本报告版权仅为方正证券所有本公司对本报告保留一切法律权利未经本公司事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式复制转发或公开传播本报告的全部或部分内容不得将报告内容作为诉讼仲裁传媒所引用之证明或依据不得用于营利或用于未经允许的其它用途如需引用刊发或转载本报告需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用删节和修改公司投资评级的说明强烈推荐分析师预测未来半年公司股价有20以上的涨幅推荐分析师预测未来半年公司股价有10以上的涨幅中性分析师预测未来半年公司股价在-10和10之间波动减持分析师预测未来半年公司股价有10以上的跌幅行业投资评级的说明推荐分析师预测未来半年行业表现强于沪深300指数中性分析师预测未来半年行业表现与沪深300指数持平减持分析师预测未来半年行业表现弱于沪深300指数地址网址httpswwwfoundersccomE-mailyjzxfoundersccom北京西城区展览馆路48号新联写字楼6层上海静安区延平路71号延平大厦2楼深圳福田区竹子林紫竹七道光大银行大厦31层广州天河区兴盛路12号楼隽峰苑2期3层方正证券长沙天心区湘江中路二段36号华远国际中心37层5
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1