>> 中泰国际-宜明昂科(1541.HK)IPO点评(评级:中性,评分:60分)-230824
| 上传日期: |
2023/8/24 |
大小: |
1317KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
中泰国际 |
| 评级: |
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作者: |
施佳丽 |
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公司简介 (一)宜明昂科是一家以致力于开发肿瘤免疫疗法的生物技术公司。公司研发管线涵盖14款在研药物,主要涵盖骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病(AML)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)等潜在适应症。公司在研的14款产品中,主要用于以上四种适应症的四款产品已进入Ib-II期临床试验,其余10款产品处于临床I期或更早研发阶段。 (二)长远看公司核心产品IMM01如能研发成功可用于多种肿瘤治疗且有先发优势,因此有潜力成为明星产品,但产品目前申报的适应症受众群体不大且预计上市需要时间。具体说明:1)IMM01为国内首个进入临床试验的CD47靶向SIRPα-Fc融合蛋白。此药物通过启动巨噬细胞来引发发T细胞免疫反应治疗恶性肿瘤。由于巨噬细胞广泛分布于多种恶性肿瘤,因此业内认为激活巨噬细胞有望成为较多的癌症有效治疗手段,因此长远看有可能成为广谱抗癌药。IMM01在临床I期中表现出良好疗效与安全性,如能研发成功将具有先发优势。2)虽然长远看IMM01有望成为广谱抗癌药,但目前我们不能确定几年后国内对新药跨适应症使用政策会否收紧,因此暂时主要关注已申报适应症。IMM01进行到临床II期的适应症中主要包括骨髓增生异常综合征MDS、慢性髓性白血病CMML等。根据Frost&Sullivan报告,2022年国内MDS与CMML的总新发病例人数为约2.3万例,AML新发病例总数为3.8万例,明显少于胃肠、肝脏、乳腺等常见癌种,因此从目前已申报的适应症看受众群体有限。3)IMM01主要适应症处于临床II期或者更早期研究,商业化需时。 (三)公司除IMM01以外的其他产品目前较难看出强大竞争力。公司并未建立销售团队,且无满足cGMP标准的生产设施,因此预计未来需要在研发、销售及生产设施建设方面投入资金。 行业前景 国内肿瘤免疫疗法处于探索与普及期。根据Frost&Sullivan统计,国内2018-22年肿瘤免疫疗法市场规模CAGR高达79.6%,由于肿瘤免疫疗法安全性较高,我们预计随着收入水平与健康意识提升,国内肿瘤免疫疗法渗透率将持续提升,但是考虑到目前尚未有CD47/SIRPα靶向药物,我们预计此类产品上市后医疗机构需要时间评估与接受,因此普及需时。 公司经营 公司目前并无产品获准进行商业销售,并无来自产品销售产生任何收入。公司处于研发投入期,2021年、2022年及截至2023年4月30日止四个月,公司亏损总额分别为人民币7.3亿元(人民币,下同)、4.0亿元和1.1亿元。 稳价人往绩 摩根斯坦利2023年担任稳价人的五家公司中四家首日上升,但是由于港股今年整体表现不佳,因此其中三家目前已经转跌。 市场氛围 医药行业近期表现不佳,主因:1)经济下行导致药企融资环境转差;2)国内对医疗腐败打击力度升级,导致市场投资情绪不佳,我们预计投资情绪好转需要时间。 申购建议 我们认为长远看IMM01如能研发成功有望成为明星产品,但是目前来看研发管线内药物均处于1-2期临床阶段,上市需要时间,我们建议暂时观望研发进展。由于公司尚未盈利,我们主要参照2023年上市的可比公司上市时市值,公司市值不算显著偏低。近期医药股市场氛围不佳,我们给予60分评分与“中性”评级,后续我们将关注产品研发进展。 风险提示 (1)研发管线中产品可能无法如期上市;(2)公司需在研发与销售推广方面投入大量资金;(3)产品上市后销售推广效果可能不达预期
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