事件：2023年8月13日，国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。
　　支持外资在华设立研发中心，加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进。《意见》指出支持外商投资在华设立研发中心，与国内企业联合开展技术研发和产业化应用，鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
　　CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景。随着细胞基因治疗技术（Cell and Gene Therapy）创新迭代，CGT从研发到商业化逐步发展。基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病。基因治疗可以基于DNA和RNA分类，改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗，离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞，在体基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段。此外，基于RNA的治疗目前发展较快的是核酸药物，包括反义核苷酸（ASO），RNA干扰（siRNA和miRNA）以及mRNA疫苗等。
　　免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域备受关注。细胞治疗包括免疫细胞和干细胞治疗。其中免疫细胞只有T细胞和DC细胞相关产品被批准上市，大多数T细胞产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法，而DC产品是用于治疗实体肿瘤的疫苗。全球范围内共批准了9种T细胞相关产品，其中美国FDA批准上市6款CAR-T产品，中国NMPA批准上市3款CAR-T产品，分别是阿基仑赛（复星凯特）、瑞基奥仑赛（药明巨诺）、伊基奥仑赛（驯鹿生物/信达生物），另外西达基奥伦塞（传奇生物）、CT032（科济药业）、HR001（恒润达生）临床进展较快。
　　核酸药物有望成为第三次新药研发浪潮中的佼佼者。核酸药物是一种从基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法，通过特定设计的核苷酸构从而靶向多种蛋白质合成上游的mRNA。近年来核酸药物迎来快速的发展，全球上市的核酸药物数量逐年递增。目前已有十余款核酸药物获批上市，其中海外公司研发占较多，国内进展较快的产品有Viltolarsen（Nippon Shinyaku）、ARCoV（沃森生物、艾博生物）、SYS6006（石药集团），其余产品均处于较临床较早期阶段。
　　基于病毒载体的体内基因疗法在遗传病及罕见病领域应用广泛：体内基因转移研究是直接将载体注射到患者体内，目前大多数研究中都使用腺相关病毒（AAV）载体治疗单基因疾病。目前上市的药物有二十余款，美国和中国主导了基因治疗临床试验，约占所有试验的80%，其中国内进展较快的产品主要有今又生（赛百诺）、安科瑞（上海三维生物）、NR082（武汉纽福斯）、BBM-H901（上海信致/信念医药）、Kymriah及OAV101（诺华）。
　　投资建议：建议关注细胞及基因治疗领域相关公司及新药研发进展。国内相关标的：传奇生物、科济药业、恒润达生、信达生物、石药集团、复星凯特、药明巨诺、沃森生物、艾博生物等。
　　风险提示：创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险。
　　

研究报告全文：医药行业点评优化外资投资环境关注细胞基因治疗方向2023年08月22日事件2023年8月13日国务院印发关于进一步优化外商投资环境加推荐维持评级大吸引外商投资力度的意见支持外资在华设立研发中心加大细胞和基因治疗等重点领域外资引进意见指出支持外商投资在华设立研发中心与国内企业联合开展技术研发和产业TableAuthor化应用鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目在符合有关法律法规的前提下加快生物医药领域外商投资项目落地投产鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序CGT在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域极具发展前景随着细胞基因治疗技术CellandGeneTherapy创新迭代CGT从研发到商业化逐分析师王班执业证书S0100523050002步发展基因治疗是指是指将外源正常基因导入靶细胞以纠正或补偿缺陷和异邮箱wangbanmszqcom常基因引起的疾病基因治疗可以基于DNA和RNA分类改变DNA可分为离体基因治疗和在体基因治疗离体治疗中很热的治疗领域为CAR-T细胞在体相关研究基因治疗主要包括利用治理和病毒载体递送基因片段此外基于RNA的治疗1医药行业周报关注院外方向创新产业链目前发展较快的是核酸药物包括反义核苷酸ASORNA干扰siRNA和医药制造和医药消费-20230813miRNA以及mRNA疫苗等2医药行业点评GLP-1海外进展迅速礼来免疫细胞疗法在肿瘤治疗领域备受关注细胞治疗包括免疫细胞和干细胞治实现GLP-1全布局-202308133行业专题研究迈百瑞招股说明书梳理-20疗其中免疫细胞只有T细胞和DC细胞相关产品被批准上市大多数T细胞230807产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法而DC产品是用于治疗实体肿瘤4医药行业周报聚焦中报关注CXO院外的疫苗全球范围内共批准了9种T细胞相关产品其中美国FDA批准上市6OTC及眼科产业链等方向-20230806款CAR-T产品中国NMPA批准上市3款CAR-T产品分别是阿基仑赛复5医药行业政策点评多项政策落地多元支付机制支持创新药械发展-20230804星凯特瑞基奥仑赛药明巨诺伊基奥仑赛驯鹿生物信达生物另外西达基奥伦塞传奇生物CT032科济药业HR001恒润达生临床进展较快核酸药物有望成为第三次新药研发浪潮中的佼佼者核酸药物是一种从基因转录后蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法通过特定设计的核苷酸构从而靶向多种蛋白质合成上游的mRNA近年来核酸药物迎来快速的发展全球上市的核酸药物数量逐年递增目前已有十余款核酸药物获批上市其中海外公司研发占较多国内进展较快的产品有ViltolarsenNipponShinyakuARCoV沃森生物艾博生物SYS6006石药集团其余产品均处于较临床较早期阶段基于病毒载体的体内基因疗法在遗传病及罕见病领域应用广泛体内基因转移研究是直接将载体注射到患者体内目前大多数研究中都使用腺相关病毒AAV载体治疗单基因疾病目前上市的药物有二十余款美国和中国主导了基因治疗临床试验约占所有试验的80其中国内进展较快的产品主要有今又生赛百诺安科瑞上海三维生物NR082武汉纽福斯BBM-H901上海信致信念医药Kymriah及OAV101诺华投资建议建议关注细胞及基因治疗领域相关公司及新药研发进展国内相关标的传奇生物科济药业恒润达生信达生物石药集团复星凯特药明巨诺沃森生物艾博生物等风险提示创新药研发不确定性研发进展不及预期商业化进展不及预期药品降价风险医药行业政策风险本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1行业点评医药分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师基于认真审慎的工作态度专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点结论不受任何第三方的授意影响研究人员不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿评级说明投资建议评级标准评级说明推荐相对基准指数涨幅15以上以报告发布日后的12个月内公司股价或行业谨慎推荐相对基准指数涨幅515之间公司评级指数相对同期基准指数的涨跌幅为基准其中性相对基准指数涨幅-55之间中A股以沪深300指数为基准新三板以三回避相对基准指数跌幅5以上板成指或三板做市指数为基准港股以恒生指数为基准美股以纳斯达克综合指数或标普推荐相对基准指数涨幅5以上500指数为基准行业评级中性相对基准指数涨幅-55之间回避相对基准指数跌幅5以上免责声明民生证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司境内客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告仅为参考之用并不构成对客户的投资建议不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要客户应当充分考虑自身特定状况不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任本报告是基于已公开信息撰写但本公司不保证该等信息的准确性或完整性本报告所载的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断且预测方法及结果存在一定程度局限性在不同时期本公司可发出与本报告所刊载的意见预测不一致的报告但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户在法律允许的情况下本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行财务顾问咨询服务等相关服务本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事客户应充分考虑可能存在的利益冲突勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据若本公司以外的金融机构发送本报告则由该金融机构独自为此发送行为负责该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户本报告的版权仅归本公司所有未经书面许可任何机构或个人不得以任何形式任何目的进行翻版转载发表篡改或引用所有在本报告中使用的商标服务标识及标记除非另有说明均为本公司的商标服务标识及标记本公司版权所有并保留一切权利民生证券研究院上海上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F200120北京北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层100005深圳广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元518026本公司具备证券投资咨询业务资格请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告2