>> 招商证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)ADC平台能力得到验证,走向国际舞台大有可为-230806
| 上传日期: |
2023/8/7 |
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| 格式: |
pdf 共23页 |
来源: |
招商证券 |
| 评级: |
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作者: |
许菲菲,焦玉鹏 |
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科伦博泰生物是ADC行业领军企业,针对未满足临床需求开发差异化创新产品。同时公司在ADC项目上与跨国药企默沙东达成合同总额百亿美金以上的合作项目,国际化之路走在前列。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。 SKB264:TROP2 ADC拓展适应症潜力巨大,具备全球竞争力。SKB264为公司核心产品,TROP2靶点在多个癌种中均有较高表达水平,具有拓展多适应症的潜力。SKB264在结构设计上匠心独具,相较于同靶点已获批药物Trodelvy的结构进行优化改良。在具体适应症推进上,科伦博泰国内临床进度领先。三阴性乳腺癌后线治疗适应症处于III期临床阶段,早期临床数据结果积极。肺癌适应症针对EGFR-TKI耐药后人群的III期临床研究正在推进,且探索布局联用免疫疗法、EGFR-TKI的前线治疗适应症。ASCO 2023会议上科伦博泰针对NSCLC后线治疗临床数据有效性结果亮眼,尤其是针对EGFR突变的患者ORR达到60%,且安全性良好,与同适应症潜在竞争对手Dato-Dxd、U3-1402、BL-B01D1相比,SKB264具备竞争力。在海外临床进度上,SKB264依靠本身产品质量,与默沙东的深入合作将加速SKB264全球化的进程,科伦博泰预计通过SKB264走向国际舞台。 A166 HER2 ADC已经递交上市申请,公司早期研发布局多个技术平台。A166为HER2 ADC,作为公司最先研发的ADC分子,其结构设计与SKB264显示较大不同,表明科伦博泰在ADC分子研发过程中逐步进化能力。A166针对三线治疗HER2+的乳腺癌适应症已经申报上市,有望成为首个针对乳腺癌适应症的国产ADC。同时在科伦博泰早期研发管线布局上,项目覆盖多个分子形式,例如ADC、单抗、小分子等,技术布局全面,适应症涵盖广泛。 首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。科伦博泰具有深耕医药行业、具备全球视野的管理团队,拥有具备全球竞争力研发管线。我们看好科伦博泰的全球研发竞争力,预计其2023-2025年营业收入分别为16.4、6.7、14.5亿元(考虑license out确认收入)。对于科伦博泰,我们采用DCF方式对其进行估值,给予不同适应症上市风险调整。WACC取10%,永续增长g取2%,根据DCF模型,科伦博泰估值231亿人民币。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。 风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险、海外环境变化风险、假设条件不成立风险。
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