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>> 广发证券-恩华药业(002262)镇痛创新药奥赛利定获批,看好后续放量-230509
上传日期:   2023/5/9 大小:   873KB
格式:   pdf  共4页 来源:   广发证券
评级:   买入 作者:   罗佳荣,李安飞
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事件:2023年5月8日,公司TRV130正式获得NMPA上市批准,用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。TRV130本次有1ml:1mg、2ml:2mg、10ml:10mg、30ml:30mg共计4个规格获批。
  “FIC”镇痛药,TRV130镇痛效果好、起效快、不良反应少。TRV130是公司从美国Trevena公司引进的基于全新作用机制的G蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂。2020年8月,TRV130在美国获批上市,其疗效在两项随机、双盲、安慰剂和吗啡对照的III期临床研究中得到证实。NCT02815709试验纳入389名患者,安慰剂组、0.35mg和0.5mgTRV130组、吗啡组平均SPID-48评分分别为85、138、164和193;NCT02820324试验纳入401名患者,安慰剂组、0.35mg和0.5mgTRV130组、吗啡组平均SPID-48评分分别为75、90、94和103。国内桥接临床取得与原研海外临床一致的结论:TRV130与吗啡比,镇痛效果相当,且起效更快,恶心呕吐等不良反应发生率更低。
  TRV130获批丰富麻醉管线,看好后续商业化放量。根据公司2018年与Trevena达成的《许可协议》,公司拥有TRV130在中国区域的开发和商业化独家权益。TRV130临床应用和市场空间广阔,本次获批将进一步丰富公司的疼痛管理产品线,为公司收入带来增量,助力公司创新转型。
  盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为1.07、1.27和1.47元/股。考虑公司麻药产品快速放量,叠加疫后院内操作诊疗快速恢复,产品结构快速改善,结合麻药行业的属性,给予公司2023年30倍PE估值,对应合理价值32.04元/股,维持“买入”评级。
  风险提示。传染病爆发影响院内操作诊疗,麻药放量不及预期,新药研发推进不及预期。
 
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