恩华药业TRV130国内获批。公司获得富马酸奥赛利定注射液（简称“TRV130”）4个规格的《药品注册证书》。
　　观点：TRV130国内获批，销售峰值有望超过10亿元，提升公司业绩空间。TRV130是全新机制的管制类麻醉。TRV130是选择性阿片μ受体激动剂，只激活G蛋白通路而并不影响β-arrestin通路。之前获得了美国突破性疗法认证。阿片类镇痛作用主要是G通路，而便秘、呼吸抑制及成瘾性更多是通过β-arrestin通路。Trevena公司的两项III期临床结果表明等效镇痛剂量下TRV130引起的胃肠功能障碍与呼吸抑制风险要小于吗啡，质量窗口比吗啡要宽，所以具备市场前景和空间。
　　TRV130销售峰值有望超过10亿元。海外市场预计目标患者4500万，目标应用场景主要在骨科、结直肠、心血管等手术的中至重度疼痛，定价按照194美金/天计算，每年1500万患者/天使用，市场空间在29亿美金。国内市场2021年医院手术量为8103万人次，定价若定在140-230元每天，平均使用1.5天，则市场空间在170-280亿人民币，若恩华渗透率达到6%，则销售峰值有望超过10亿人民币（测算还未考虑晚期癌痛市场）。
　　大品种获批有助于公司业绩空间的提升。公司后续在研品种中有舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼几个麻醉管制药品以及地佐辛这个二类精神大品种。我们认为大品种的获批有助于公司业绩空间的提升。
　　盈利预测与估值。我们预计2023-2025年归母净利润分别为11.2亿元、13.6亿元，16.4亿元，增长分别为24.4%、21.4%、20.7%，对应PE分别为25x，20x，17x。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品获批进度低于预期；创新药研发失败风险；产品销售不达预期风险。