主要观点
　　行情回顾：上周（03.06-03.10日），A股SW医药生物行业指数下跌1.57%，板块整体跑赢沪深300指数2.39pct，跑赢创业板综指0.58pct。在SW 31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.89%，跑赢恒生指数1.10pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。
　　本周观点：医保控费趋势愈发明显，底层创新+全球化型企业有望脱颖而出
　　3月9日，国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报，报告显示2022年我国医保基金累计结余继续增长，集采+DRG推行力度不断加强；彰显医保局控费普惠决心坚定不移，未来底层创新+全球化销售有望成为企业长期发展的驱动引擎，我们认为依赖销售推动的单品型公司生存空间将愈发狭小。
　　医保结余增速显著，控费效果显现。2022全年医保基金支付核酸检测费用43亿元，2021-2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。在承担巨额核酸检测、新冠疫苗及接种费用的压力下，2022年，我国基本医疗保险基金（含生育保险）仍收大于支，年末基金累计结存42540.73亿元，同比增长17.66%。我们认为除因疫情多点散发影响诊疗量外，医保控费也是重要因素，其成果已初步显现。
　　集采进入常态化、制度化新阶段，提速扩面下马太效应凸显。2022年，医保局共开展1批化学药和1批高值医用耗材国家组织集中带量采购，覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材，平均降价幅度分别为48%和84%；2018年以来，已累计开展7批国家组织药品集中带量采购，共采购294种药品，平均降幅超50%；开展3批国家组织高值医用耗材集采，纳入冠脉支架、人工关节和脊柱类骨科耗材，平均降幅超80%。我们认为，未来在集采大浪下，医疗制造企业有望从以下三个方向谋求出路：1）降本增效，主动降价，在集采中胜出抢占更多市场份额；2）凭借性价比优势，开拓国际市场，提高业绩天花板；3）契合临床，持续推动产品更新迭代。优胜劣汰，强者恒强。
　　医保支付改革逐步推进，创新医疗器械有望豁免DRG。2022年，我国206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费；实际付费地区中，按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%，病种覆盖范围达到78%，按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%。DRG/DIP通过打包收费的形式，倒逼医院降成本，控耗材；但随着改革日渐深入，政策针对创新器械传递利好信号。2023年3月4日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》，明确进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”，并点名列举北京模式及邯郸模式。我们认为未来极具临床价值的创新器械在院内市场仍存在放量空间。
　　投资建议
　　我们认为随着医改步入深水区，控费趋势更加明显，有望加速出清行业内依赖渠道销售的产品结构单一的医药企业，拥有底层自主创新能力、全球化销售能力的国产企业，有望在此背景下脱颖而出。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、奕瑞科技、华大基因、恒瑞医药、百济神州、聚光科技等。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险

研究报告全文：证医保控费趋势愈发明显底层创新全球化型券企业有望脱颖而出研究医药生物行业周报20230306-0310报TableRatingTableSummary告增持维持主要观点TableIndustry行业医药生物行情回顾上周0306-0310日A股SW医药生物行业指数下跌日期shzqdatemark2023年03月11日157板块整体跑赢沪深300指数239pct跑赢创业板综指058pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第4位港股恒TableAuthor分析师张林晚生医疗保健指数上周上涨389跑赢恒生指数110pct在12个恒Tel021-53686155生综合行业指数中涨跌幅排名第11位E-mailzhanglinwanshzqcom本周观点医保控费趋势愈发明显底层创新全球化型企业有望脱颖SAC编号S0870523010001而出联系人王真真3月9日国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报报告Tel021-53686246显示2022年我国医保基金累计结余继续增长集采DRG推行力度不wangzhenzhenshzqcoE-mailm断加强彰显医保局控费普惠决心坚定不移未来底层创新全球化销SAC编号S0870122020012售有望成为企业长期发展的驱动引擎我们认为依赖销售推动的单品联系人李斯特型公司生存空间将愈发狭小Tel021-53686148医保结余增速显著控费效果显现全年医保基金支付核酸检测E-maillisiteshzqcom2022费用43亿元2021-2022年全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用行SAC编号S08701211100021500余亿元在承担巨额核酸检测新冠疫苗及接种费用的压力下业联系人徐昕2022年我国基本医疗保险基金含生育保险仍收大于支年末基周Tel021-53686141金累计结存4254073亿元同比增长1766我们认为除因疫情多报E-mailxuxin03308shzqcom点散发影响诊疗量外医保控费也是重要因素其成果已初步显现SAC编号S0870121100014集采进入常态化制度化新阶段提速扩面下马太效应凸显2022TableQuotePic最近一年行业指数与沪深300比较年医保局共开展1批化学药和1批高值医用耗材国家组织集中带量医药生物沪深300采购覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材平均降价幅度分别为448和842018年以来已累计开展7批国家组织药品集中带量采1购共采购294种药品平均降幅超50开展3批国家组织高值医-2032205220822102212220323用耗材集采纳入冠脉支架人工关节和脊柱类骨科耗材平均降幅-5超我们认为未来在集采大浪下医疗制造企业有望从以下三-880-12个方向谋求出路1降本增效主动降价在集采中胜出抢占更多市-15场份额2凭借性价比优势开拓国际市场提高业绩天花板3-18契合临床持续推动产品更新迭代优胜劣汰强者恒强-21医保支付改革逐步推进创新医疗器械有望豁免DRG2022年我国206个统筹地区实现DRGDIP支付方式改革实际付费实际付费地TableReportInfo相关报告区中按DRGDIP付费的定点医疗机构达到52病种覆盖范围达到建议关注两会医药相关政策提议寻78按DRGDIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支找预期差板块出比例达到77DRGDIP通过打包收费的形式倒逼医院降成本2023年03月05日控耗材但随着改革日渐深入政策针对创新器械传递利好信号两部门印发通知耐药结核病防治工作2023年3月4日国家医保局发布对十三届全国人大五次会议第重要性进一步提升3298号建议的答复明确进一步支持创新医疗器械豁免DRG并2023年02月25日点名列举北京模式及邯郸模式我们认为未来极具临床价值的创新器定点零售药店纳入门诊统筹管理加速处方外流械在院内市场仍存在放量空间2023年02月18日行业周报投资建议我们认为随着医改步入深水区控费趋势更加明显有望加速出清行业内依赖渠道销售的产品结构单一的医药企业拥有底层自主创新能力全球化销售能力的国产企业有望在此背景下脱颖而出建议关注迈瑞医疗联影医疗奕瑞科技华大基因恒瑞医药百济神州聚光科技等风险提示药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险行业周报目录1本周观点医保控费趋势愈发明显底层创新全球化型企业有望脱颖而出52上周市场回顾621板块行情回顾622个股行情回顾73行业要闻与最新动态831国内医药上市公司要闻和行业动态832海外医药上市公司要闻和行业动态84沪深港通资金流向更新155行业核心数据库更新1651疫情数据更新1652一致性评价及注册信息更新1753核心原料药数据更新1854各地集中采购及新政推行更新206医药公司融资情况更新207本周重要事项公告218风险提示22图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0306-03106图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0306-03106图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0306-03107图42019-2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例17图52019-2023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例17图6主要维生素原料药价格单位元千克19图7主要抗生素原料药价格单位元千克19图8主要心脑血管类原料药价格单位元千克19表表1A股医药行业涨跌幅Top50306-03107表2H股医药行业涨跌幅Top50306-03108表3AH股公司要闻核心要点0303-03108表4陆股通资金医药持股每周变化更新0306-031015表5港股通资金医药持股每周变化更新0306-031015表6通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230306-2023031018请务必阅读尾页重要声明3行业周报表7近期医药板块定向增发预案更新21表8近期医药板块可转债预案进度更新21表9本周股东大会信息0313-031721表10本周医药股解禁信息0313-031722请务必阅读尾页重要声明4行业周报1本周观点医保控费趋势愈发明显底层创新全球化型企业有望脱颖而出3月9日国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报报告显示2022年我国医保基金累计结余继续增长集采DRG推行力度不断加强彰显医保局控费普惠决心坚定不移未来底层创新全球化销售有望成为企业长期发展的驱动引擎我们认为依赖销售推动的单品型公司生存空间将愈发狭小医保结余增速显著控费效果显现2022全年医保基金支付核酸检测费用43亿元2021-2022年全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元在承担巨额核酸检测新冠疫苗及接种费用的压力下2022年我国基本医疗保险基金含生育保险仍收大于支年末基金累计结存4254073亿元同比增长1766我们认为除因疫情多点散发影响诊疗量外医保控费也是重要因素其成果已初步显现集采进入常态化制度化新阶段提速扩面下马太效应凸显2022年医保局共开展1批化学药和1批高值医用耗材国家组织集中带量采购覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材平均降价幅度分别为48和842018年以来已累计开展7批国家组织药品集中带量采购共采购294种药品平均降幅超50开展3批国家组织高值医用耗材集采纳入冠脉支架人工关节和脊柱类骨科耗材平均降幅超80我们认为未来在集采大浪下医疗制造企业有望从以下三个方向谋求出路1降本增效主动降价在集采中胜出抢占更多市场份额2凭借性价比优势开拓国际市场提高业绩天花板3契合临床持续推动产品更新迭代优胜劣汰强者恒强医保支付改革逐步推进创新医疗器械有望豁免DRG2022年我国206个统筹地区实现DRGDIP支付方式改革实际付费实际付费地区中按DRGDIP付费的定点医疗机构达到52病种覆盖范围达到78按DRGDIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77DRGDIP通过打包收费的形式倒逼医院降成本控耗材但随着改革日渐深入政策针对创新器械传递利好信号2023年3月4日国家医保局发布对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复明确进一步支持创新医疗器械豁免DRG并点名列举北京模式及邯郸模式我们认为未来极具临床价值的创新器械在院内市场仍存在放量空间请务必阅读尾页重要声明5行业周报我们认为随着医改步入深水区控费趋势更加明显有望加速出清行业内依赖渠道销售的产品结构单一的医药企业拥有底层自主创新能力全球化销售能力的国产企业有望在此背景下脱颖而出建议关注迈瑞医疗联影医疗奕瑞科技华大基因恒瑞医药百济神州聚光科技等2上周市场回顾21板块行情回顾上周0306-0310日下同A股SW医药生物行业指数下跌157板块整体跑赢沪深300指数239pct跑赢创业板综指058pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第4位港股恒生医疗保健指数上周上涨389跑赢恒生指数110pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第11位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0306-0310资料来源Wind上海证券研究所图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0306-0310资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明6行业周报上周SW医药生物二级行业中生物制品下跌002跌幅最小跌幅最大的是化学原料药板块下跌260图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0306-0310资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是润达医疗上涨2423公司是一家立足华东辐射全国的医学实验室综合服务商主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务自设立以来公司一直致力于搭建中国体外诊断产品流通与服务平台为国内各类型医疗机构提供高品质全领域的体外诊断综合服务满足国内各类型医疗机构的个性化需求目前已成为国内体外诊断产品流通与服务行业的领先企业之一公司的综合服务体系主要包括较为齐全的产品组合选择方案专业技术服务团队与服务网络信息化管理的仓储物流配送系统能够为各类医学实验室的检验工作提供全方位技术支持服务也能够为产品供应商提供完善的销售支持及客户渠道管理等综合服务历经十余年的发展公司以华东为核心区域构建了区域覆盖面广客户依赖度高的服务网络和综合服务体系持续地为两千多家医疗机构的日常检验工作提供全面解决方案赢得了客户的长期信赖并形成持续合作港股方面超人智能涨幅最大上涨2093云顶新耀-B跌幅最大下跌2200表1A股医药行业涨跌幅Top50306-0310排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1润达医疗2423医疗器械板块回暖1维力医疗-1235NA2成都先导2272NA2共同药业-1065NA3ST和佳1991NA3万泽股份-911NA请务必阅读尾页重要声明7行业周报4圣诺生物1767NA4振东制药-901NA5ST辅仁1570NA5长江健康-880NA资料来源Wind上海证券研究所表2H股医药行业涨跌幅Top50306-0310排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅18176HK超人智能209311952HK云顶新耀-B-220022393HK巨星医疗控股120721951HK锦欣生殖-219632161HK健倍苗苗95932126HK药明巨诺-B-204042877HK神威药业82046996HK德琪医药-B-191051518HK新世纪医疗80052158HK医渡科技-1831资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表3AH股公司要闻核心要点0303-0310日期A港公司要闻2023-03-10A股贝达药业BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得NMPA批准开展2023-03-10A股赛托生物拟认购金额合计为262亿元用于高端制剂产业化项目2023-03-09A股艾德生物收到日本特许厅颁发的一次性检测肺癌多重基因突变的试剂盒的发明专利证书募集资金总额不超过599亿元用于中药提取车间建设项目抗肿瘤药研发项目数字2023-03-07A股众生药业化平台升级建设项目和补充流动资金项目2023-03-07A股广生堂拟募集资金总额不超过948亿元用于创新药研发项目和补充流动资金2023-03-06A股北陆药业收到CDSCO关于原料药产品碘海醇的注册证书拟募集资金总额不超过794亿元用于三医数字化服务体系建设项目健康服务一体化2023-03-04A股国新健康建设项目商保数据服务平台建设项目研发中心升级建设项目和营销网络升级建设项目2023-03-10港股复星医药注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的药品注册申请获NMPA审评受理2023-03-10港股石药集团恩朗苏拜单抗注射液的上市申请获NMPA受理复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查X射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手2023-03-08港股复星医药术前清洁肠道的药品注册申请获NMPA审评受理2023-03-08港股药明巨诺启动倍诺达用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究与杨森达成RenLite授权协议以发现研究开发和商业化可为数量不限的药物靶点2023-03-08港股百奥赛图和适应症服务的全人共轻链抗体疗法和其他生物疗法与康方药业签订新药联用开发合作协议进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在2023-03-07港股上海医药WDLSDDLS等肿瘤适应症上的开发2023-03-06港股和铂医药宣布巴托利单抗HBM9161治疗全身型重症肌无力的III期试验的积极研究结果2023-03-03港股中国生物制药贝伐珠单抗注射液获批上市资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1MazeTherapeutics严重患者活不过1岁创新口服疗法即将步入2期临床请务必阅读尾页重要声明8行业周报2月28日MazeTherapeutics公布了其针对庞贝病Pompedisease开发的新型疗法MZE001在健康受试者中进行的1期临床试验的积极结果结果显示MZE001在健康受试者中的耐受性良好血细胞中糖原蓄积减少该1期结果支持MZE001进入预计于今年在庞贝病患者中启动的2期试验庞贝病是由于缺乏酸性-葡萄糖苷酶GAA引起的遗传性溶酶体储存障碍GAA的水平降低或缺失导致肌肉和其他组织溶酶体中底物糖原的积累因此又称为2型糖原累积病是一种会造成骨骼肌与心肌失能通常为致命性的罕见疾病MZE001为一款口服糖原合成酶1GYS1抑制剂是通过Maze的Compass平台所开发2Clene剑指导致数百万人残疾的疾病创新纳米疗法公布最新2期数据2月28日Clene与其全资子公司CleneNanomedicine共同公布了其在研金纳米晶体悬浮液goldnanocrystalsuspension药品CNM-Au8用于治疗稳定复发缓解型多发性硬化RRMS的2期试验的新数据结果显示更新的视觉诱发电位VEP发现提供了从眼睛到大脑视觉皮层的信号改善的证据为CNM-Au8的临床获益提供了更多支持性的证据多发性硬化MS是由于免疫系统攻击保护神经的髓鞘而产生的慢性自身免疫性疾病CNM-Au8是一款口服金纳米晶体悬浮液通过提高能量生产和利用率来恢复神经元的健康和功能3VerricaPharmaceuticals潜在首款创新皮肤病疗法上市申请获FDA接受3月1日VerricaPharmaceuticals公司宣布FDA已经接受了其重新提交的VP-102的新药申请NDA用于治疗传染性软疣并将PDUFA目标日期设定为2023年7月23日VP-102是一种药械组合包含蛋白磷酸酶2A抑制剂斑蝥素07溶液通过一次性涂抹器局部给药软疣是一种具有高度传染性的常见病毒性皮肤病主要感染对象为儿童等免疫力低下的人群4Janssen潜在首款杨森难治性前列腺癌PARP抑制剂组合疗法上市申请获FDA受理3月2日强生旗下杨森Janssen公司宣布向FDA递交了新药申请NDA将PARP抑制剂niraparib和醋酸阿比特龙abirateroneacetate以双效片剂DAT的形式联合强的松prednisone共同用于治疗BRCA阳性的转移性去势抵抗性前列请务必阅读尾页重要声明9行业周报腺癌mCRPC患者如果获批这将是美国首个可用于治疗携带BRCA突变的mCRPC患者的DAT制剂Niraparib是一种高选择性的PARP口服抑制剂目前正处于临床研究阶段用于前列腺癌患者的治疗醋酸阿比特龙则是一种口服给药的雄激素生物合成抑制剂前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤5自然-医学缓解率提高3倍创新联合疗法策略对多种癌症治疗有启示3月2日自然-医学NatureMedicine发表一项由哈佛医学院麻省总医院MGH癌症中心和Broad研究所TheBroadInstitute团队合作的临床研究成果研究表明对于BRAFV600E突变型结直肠癌患者BRAFMAPK靶向治疗联合免疫治疗可以为患者带来持久缓解缓解率是仅靶向治疗的3倍中位无进展生存期PFS也优于当前治疗选择6Eisai和Biogen阿尔茨海默病潜在重磅疗法获优先审评资格今夏有望获完全批准3月6日卫材Eisai和渤健Biogen宣布FDA已经接受卫材为阿尔茨海默病抗体疗法Leqembilecanemab递交的补充生物制品许可申请sBLA这一sBLA寻求将Leqembi的加速批准转为完全批准FDA同时授予这一申请优先审评资格预计在今年7月6日之前做出回复FDA计划召开专家咨询委员会讨论这一申请阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征Leqembi为抗淀粉样蛋白A抗体能与可溶性A聚合体结合并且促进它们的清除7BridgeBioPharma每年多长高3厘米潜在best-in-class疗法挺进3期临床3月6日BridgeBioPharma公司宣布在研疗法infigratinib在治疗软骨发育不全achondroplasia儿童患者的2期临床试验中表现出潜在best-in-class的疗效和安全性接受最高剂量治疗的患儿在6个月时年平均身高生长速度AHV与基线相比提高303厘米年Infigratinib是一款FGFR3抑制剂基于这一结果该公司将于今年启动关键性3期临床试验软骨发育不全是侏儒症的常见类型主要表现为四肢脊柱和头骨底部的骨骼生长缓慢患儿每年只能生长约4厘米正常为6-7厘米请务必阅读尾页重要声明10行业周报8AstraZeneca和DaiichiSankyo下一个不限癌种疗法重磅ADC积极2期临床数据公布3月6日阿斯利康AstraZeneca和第一三共DaiichiSankyo宣布其抗体偶联药物ADCEnhertutrastuzumabderuxtecan的最新临床2期积极数据分析显示试验达成预定疗效终点客观缓解率且Enhertu在经大量前期治疗带有HER2表达的实体瘤患者中展现持续缓解的能力HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白表达于乳腺癌胃癌肺癌结直肠癌等多种类型的肿瘤表面Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法9BicaraTherapeutics超1亿美元融资新锐剑指免疫疗法耐药难题3月7日BicaraTherapeutics公司宣布完成了108亿美元的超额认购轮融资以推进其主要候选疗法BCA101及其治疗实体肿瘤的研究性候选药物管线BicaraTherapeutics是一家专注于开发潜在first-in-class生物制品的临床阶段的生物技术公司旨在将精准的靶向治疗和强大的肿瘤调节剂结合在一起Bicara公司的主要产品BCA101是一种潜在first-in-class的EGFRTGF-陷阱双功能抗体它的一端可以与癌细胞表面的EGFR受体结合另一端是TGF-陷阱10RapportTherapeutics一亿美元助力解决神经疾病疗法开发挑战新锐精准靶向大脑结构3月7日RapportTherapeutics宣布完成1亿美元A轮融资该公司的创新药物开发平台聚焦于发现受体相关蛋白RAP开发精准靶向这些蛋白的小分子药物具有革新神经疾病治疗的潜力其主打在研项目目前正在1期临床研究中接受检验治物耐药性癫痫发作11IonisPharmaceuticals只需一月一针FDA接受反义寡核苷酸药物上市申请3月7日IonisPharmaceuticals公司宣布美国FDA已经接受为反义寡核苷酸疗法ASOeplontersen递交的新药申请NDA用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白TTR介导的淀粉样变性多发性神经病ATTRv-PN患者FDA预计在今年12月22日之前做出审评决定ATTRv-PN是一种由于TTR蛋白不正常形成并累积在全身各种器官组织的严重渐进性并危及生命的疾请务必阅读尾页重要声明11行业周报病Eplontersen为一款一月一次可由患者自己皮下注射的在研反义寡核苷酸药物由阿斯利康和Ionis合作开发12Janssen和ProtagonistTherapeutics口服治疗银屑病IL-23R拮抗剂达2b期试验主要终点3月7日强生旗下杨森Janssen公司与ProtagonistTherapeutics共同公布其白介素-23受体IL-23R拮抗多肽JNJ-2113于临床2b期试验的积极结果分析显示试验达成主要终点JNJ-2113可有效改善中重度斑块状银屑病plaquepsoriasis患者的皮肤症状详细数据将于2023年第2季度的医学会议当中公布银屑病是一种慢性的全身性炎症性皮肤病其特征是皮肤上出现红色斑块和带有银色鳞屑的斑块影响全球125亿人IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关包括银屑病JNJ-2113是一款口服IL-23R拮抗多肽可阻断IL-23信号通路13ModernaModerna个体化mRNA癌症疫苗寻求加速批准3月7日Moderna公司总裁StephenHoge博士在第43届Cowen年度医疗保健会议中宣布Moderna也许会就其与默沙东MSD联合开发的个体化mRNA癌症疫苗mRNA-4157V940向FDA寻求加速批准这是继去年12月Moderna公布个体化癌症疫苗与PD-1抑制剂Keytruda组合疗法在治疗黑色素瘤患者的临床2b期试验展现积极数据后明确地指出其癌症疫苗开发的下一步动向Moderna与默沙东所开发的在研mRNA-4157V940癌症疫苗包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成14SofinnovaPartners112亿美元助力多种中枢神经系统疾病疗法开发新锐完成B轮融资3月8日知名风险投资公司SofinnovaPartners宣布由其投资创立的临床阶段生物医药公司NoemaPharma已经完成了B轮融资并获超额认购总金额高达103亿瑞士法郎约112亿美元Noema是一家专注于中枢神经系统疾病的临床阶段生物医药公司靶向以神经元网络不平衡为特征的衰弱性中枢神经系统CNS疾病此次B轮融资的资金将用于推进Noema的临床阶段产品的开发请务必阅读尾页重要声明12行业周报15Regeneron和Sanofi发作率减半重磅IL-4IL-13抑制剂有望再添新适应症3月8日再生元Regeneron和赛诺菲Sanofi联合宣布FDA已接受度普利尤单抗dupilumab英文商品名Dupixent的补充生物制品许可申请sBLA用于治疗当前标准治疗H1抗组胺治疗无法充分控制的慢性自发性荨麻疹CSU成人患者和12岁的青少年患者FDA决定的PDUFA目标日期为2023年10月22日CSU是一种炎症性皮肤疾病2型炎症反应是导致CSU的部分原因它会导致突发和使人衰弱的荨麻疹和皮肤肿胀度普利尤单抗是一种完全人源化的单克隆抗体可抑制白细胞介素-4IL-4和白细胞介素-13IL-13通路的信号传导16Mesoblast潜在首款FDA接受现货型干细胞疗法上市申请3月8日Mesoblast公司宣布FDA接受了该公司为间充质干细胞疗法remestemcel-L重新递交的生物制品许可申请BLA用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病SR-aGVHD儿科患者如果获得批准该疗法将成为FDA批准的首款现货型细胞疗法并且是治疗12岁以下SR-aGVHD儿童的首个获批疗法约有50接受同种异体骨髓移植BMT的患者会发生急性GVHDRemestemcel-L是一种间充质干细胞它通过抑制T细胞增殖和下调促炎细胞因子和干扰素的产生来调节T细胞介导的炎症反应17BioMarinPharmaceutical改善儿童患者身高新药监管申请获FDA接受3月8日BioMarinPharmaceutical宣布FDA接受其Voxzogovosoritide注射液的补充新药申请sNDA用以治疗5岁以下软骨发育不全achondroplasia儿童FDA预计于2023年10月21日前完成审查今年1月欧洲药品管理局EMA接受Voxzogo扩增适应症的申请用以治疗2岁以下软骨发育不全孩童软骨发育不全是侏儒症的常见类型主要表现为四肢脊柱和头骨底部的骨骼生长缓慢患儿每年只能生长约4厘米正常为6-7厘米Voxzogo由BioMarin公司开发作为一款C型利钠肽类似物它可通过阻断FGFR3的活性就好像松开抑制儿童生长的刹车直接靶向软骨发育不全的潜在病理生理学从而促进软骨内骨形成让患儿的生长速率恢复正常请务必阅读尾页重要声明13行业周报18NMPA海和药物MET抑制剂谷美替尼获批上市3月8日中国国家药品监督管理局NMPA官网最新公示海和药物递交的谷美替尼片上市申请已获得附条件批准适用于具有间质-上皮转化因子MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的治疗公开资料显示谷美替尼是一款MET抑制剂此前已被中国国家药监局药品审评中心CDE纳入突破性治疗品种和优先审评NSCLC是最常见的肺癌种类谷美替尼研发代号SCC244是一款口服强效高选择性小分子MET抑制剂由海和药物与中国科学院上海药物所合作研发19OPKOHealth87亿美元默沙东达成合作共同开发纳米颗粒疫苗3月9日OPKOHealth公司宣布其旗下公司ModeXTherapeutics与默沙东MSD达成一项全球独家许可和合作协议以开发ModeX公司靶向爱泼斯坦-巴尔病毒EBV的临床前纳米颗粒候选疫苗MDX-2201EBV属于疱疹病毒家族成员是人类最常见的病毒之一大多数人的一生中都会感染EBVEBV可引起传染性单核细胞增多症并与其他疾病有关包括一些特定类型的癌症和多发性硬化MDX-2201是基于ModeX公司的铁蛋白纳米颗粒疫苗平台开发的该疫苗分子表面能够表达多达24个拷贝的重组抗原以增强病毒关键组分的呈递激发持久的保护性免疫20PalvellaTherapeutics针对此无药可治的疾病新药2期试验积极数据公布3期临床启动在即3月9日PalvellaTherapeutics宣布其在研药品Qtorin雷帕霉素于2期临床试验的积极顶线数据分析显示Qtorin39雷帕霉素无水凝胶可有效改善微囊性淋巴管畸形MicrocysticLymphaticMalformations患者的症状Palvella已在上个月完成与FDA的临床2期结束会议根据与FDA的互动公司预计于2023年下半年启动关键3期试验微囊性淋巴管畸形是一种罕见的慢性衰弱性遗传病由PI3KmTOR通路失调引起Qtorin雷帕霉素靶向mTOR通路21罗氏20多年来首次有望取代一线疗法罗氏ADC组合获FDA咨询委员会支持3月10日罗氏Roche宣布FDA肿瘤药物咨询委员会ODAC以11比2的投票结果支持Polivypolatuzumabvedotin请务必阅读尾页重要声明14行业周报联合利妥昔单抗加环磷酰胺多柔比星和泼尼松R-CHP治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者FDA预计将在2023年4月2日前对Polivy用于该适应症的补充生物制品许可申请sBLA做出审评决定DLBCL是一种侵袭性难以治疗的疾病是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤Polivy是一种first-in-class的抗CD79b抗体偶联药物ADC22MSD潜在一线疗法提高患者生存Keytruda组合23期试验展现积极数据3月10日默沙东MSD宣布其抗PD-1抗体Keytrudapembrolizumab与化疗组合作为一线疗法治疗不可切除晚期或转移性胸膜间皮瘤pleuralmesothelioma患者在23期临床试验中达到主要终点与单独使用化疗相较Keytruda组合疗法可显著改善病患的总生存期OS恶性间皮瘤是一类起病于身体某些部位内壁的癌症可能源自于胸部腹部心脏和睾丸胸膜间皮瘤发生于肺内壁是恶性间皮瘤中最常见的一种约占所有病例的75Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体可以阻断PD-1与其配体PD-L1PD-L2的结合进而活化T淋巴细胞此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力4沪深港通资金流向更新表4陆股通资金医药持股每周变化更新0306-0310序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1药明康德65659爱尔眼科-72477益丰药房17452华兰生物53303国际医学-52069艾德生物15093海尔生物41674润达医疗-37097金域医学14124振东制药35885云南白药-33548山东药玻13285红日药业35592中国医药-31262海尔生物12356京新药业29543泰格医药-29594迈瑞医疗12307众生药业28621浙江医药-29505泰格医药10748华润三九28484益丰药房-29435老百姓8629上海凯宝27655华邦健康-25541三诺生物85510迪安诊断26911新和成-24988华特达因837资料来源Wind上海证券研究所表5港股通资金医药持股每周变化更新0306-0310港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1阿里健康267880四环医药-396490山东新华制药股份45712华润医疗120080锦欣生殖-137559白云山37863中国中药117482金斯瑞生物科技-107215复星医药37504绿叶制药81820微创医疗-78264荣昌生物-B3749请务必阅读尾页重要声明15行业周报5环球医疗78860药明生物-69208海吉亚医疗35486华润医药60160医渡科技-66740开拓药业-B34067国药控股55104维亚生物-55790亚盛医药-B32668瑞尔集团45480中国生物制药-51808昊海生物科技31749加科思-B42869先声药业-38440锦欣生殖311110诺辉健康-B34975微创机器人-B-37115腾盛博药-B3022资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新全国流感阳性率持续上升本轮流感仍将持续根据中国疾病预防控制中心监测数据显示本周2023年2月27日2023年3月5日南北方省份流感病毒检测阳性率继续上升AH1N1pdm09季节性甲型H1N1亚型流感病毒为主AH3N2季节性甲型H3N2亚型流感病毒共同流行南北方省份流感样病例百分比继续上升本周共报告720起流感样病例暴发疫情具体看2023年第9周2023年2月27日2023年3月5日南方省份哨点医院报告的ILI为76高于前一周水平39高于20202022年同期水平3322和38北方省份哨点医院报告的ILI为73高于前一周水平44高于20202022年同期水平3516和22同时根据中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友3月7日发文认为当前正处在冬春季节交替时节是呼吸道传染病的高发时期这种流行态势预计还要持续数周与新冠流行前的同期流感疫情相比我国当前的流感疫情仍处于往年季节性流感流行水平此外根据上海市肺科医院呼吸与危重症医学科副主任胡洋本轮流感高峰期很难进行预测和判断因为流感整体的流行规律已经被打乱过去三年里因为疫情我们一直戴着口罩就会使人们身体里面对于流感病毒的抗体有所下降不同的人下降的程度不一样所以不能按照既往的流感流行的规律来判断现在起始的时间和结束的时间请务必阅读尾页重要声明16行业周报图42019-2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例资料来源中国国家流感中心上海证券研究所图52019-2023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例资料来源中国国家流感中心上海证券研究所52一致性评价及注册信息更新上周共有6种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周津药药业地西泮注射液海南海药盐酸米诺环素胶囊仙琚制药米非司酮片收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价福安药业注射用美罗培南中国医药注射用特利加压素收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价请务必阅读尾页重要声明17行业周报表6通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230306-20230310药品名称剂型规格企业名称津药药业股份有限公地西泮注射液注射剂2ml10mg司海南海药股份有限公盐酸米诺环素胶囊胶囊剂50mg司浙江仙琚制药股份有米非司酮片后定诺片剂25mg限公司浙江仙琚制药股份有米非司酮片含珠停片剂25mg限公司福安药业集团股注射用美罗培南注射剂025g05g份有限公司1mg相当于086mg中国医药健康产业股注射用特利加压素注射剂特利加压素份有限公司资料来源各公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新上周20230306-20230310维生素B1泛酸钙维生素D3维生素A维生素E生物素价格较上周持平截至3月10日维生素B1价格报10750元千克环比3月3日持平泛酸钙价格报12000元千克环比3月3日持平维生素D3价格报4900元千克环比3月3日持平维生素E价格报7500元千克环比3月3日持平维生素A价格报8800元千克环比3月3日持平生物素价格报4100元千克环比3月3日持平2023年2月7-ADCA6-APA青霉素工业盐价格与上月持平4-AA硫氰酸红霉素价格较上月下降截至2023年2月28日7-ADCA价格报48000元千克环比上月持平4-AA价格报140000元千克环比上月下降17656-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49250元千克环比上月下降051青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面2023年2月厄贝沙坦缬沙坦阿托伐他汀阿司匹林价格与上月持平截至2月28日厄贝沙坦价格报63500元千克环比上月持平缬沙坦价格报73500元千克环比上月持平阿托伐他汀钙价格报152500元千克环比上月持平阿司匹林价格报2700元千克环比上月持平请务必阅读尾页重要声明18行业周报图6主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002018-01-022018-03-022018-05-022018-07-022018-09-022018-11-022019-01-022019-03-022019-05-022019-07-022019-09-022019-11-022020-01-022020-03-022020-05-022020-07-022020-09-022020-11-022021-01-022021-03-022021-05-022021-07-022021-09-022021-11-022022-01-022022-03-022022-05-022022-07-022022-09-022022-11-022023-01-022023-03-02资料来源Wind上海证券研究所图7主要抗生素原料药价格单位元千克7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012017-01资料来源Wind上海证券研究所图8主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012017-01资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明19行业周报54各地集中采购及新政推行更新3月9日国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报1基金收支情况2022年基本医疗保险基金含生育保险总收入总支出分别为3069772亿元2443172亿元年末基金累计结存4254073亿元2疫情防控2021年至2022年全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元3医保药品目录国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录2022年收载西药和中成药共2967种西药1586种中成药1381种另含中药饮片892种自2018年国家医保局成立以来连续5年开展医保药品目录准入谈判累计618种药品新增进入目录范围其中2022年新增111种4医保支付方式改革2022年206个统筹地区实现DRGDIP支付方式改革实际付费实际付费地区中按DRGDIP付费的定点医疗机构达到52病种覆盖范围达到78按DRGDIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到775医药价格和招标采购2022年共开展1批化学药和1批高值医用耗材国家组织集中带量采购覆盖60种药品和5种骨科脊柱类耗材平均降价幅度分别为48和842018年以来已累计开展7批国家组织药品集中带量采购共采购294种药品平均降幅超50约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的35开展3批国家组织高值医用耗材集采纳入冠脉支架人工关节和脊柱类骨科耗材平均降幅超803月8日山东省公共资源交易中心发布了山东省第三批医用耗材集中带量采购文件征求意见稿针对超声刀头和腔镜切割吻缝合器及钉仓钉匣两大类耗材进行集中带量采购从本次医疗机构的报量来看总计381家医院需求量超60万个其中包括4004万个腔镜切割吻缝合器及钉仓钉匣1508万个超声刀头另外对应有93家医疗器械生产企业对相关医院需求产品进行报量其中强生医疗报量最高超声刀头报量高达69814个腔镜切割吻缝合器及钉仓钉匣117813个医疗器械经销商联盟6医药公司融资情况更新请务必阅读尾页重要声明20