事件：2023年3月5号，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的国产PD-L1单抗。
　　阿得贝利单抗显著延长患者生存期。此次获批是基于CAPSTONE-1的多中心3期临床研究结果，CAPSTONE-1研究的结果于2022年5月全文在线发表于国际学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》。结果显示，中位随访时间13.5个月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的中位总生存期（OS）达15.3个月（vs化疗12.8个月）（HR=0.72），2年生存率达31.3%（vs化疗17.2%），中位无进展生存期（PFS）达5.8个月（vs化疗5.6个月），相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达33%。此外，独立评审委员会（IRC）评估的阿得贝利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组，12个月PFS率分别为19.7%和5.9%，ORR分别为70.4%和65.9%，缓解持续时间（DoR）分别为5.6个月和4.6个月，显示获益趋势。在试验中，两组患者≥3级治疗相关不良事件发生率相当。
　　首个治疗小细胞肺癌的国产PD-L1单抗。70%的小细胞肺癌，在初诊时就发生了远处转移，即广泛期小细胞肺癌，在免疫治疗出现之前，化疗是主要的治疗方式，患者的总生存期在一年以内，免疫治疗联合化疗可以将患者OS提升至一年以上，已经成为国内外指南推荐的一线疗法。目前国内有2款进口PD-L1单抗获批该适应症，另有复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗于2022年4月提交了NDA上市申请，竞争格局较优。国内广泛期小细胞肺癌年新发人数在8.4万左右，免疫疗法的PFS在6个月左右，参考EGFR-TKI的年治疗费用7万/年，但发病人数为小细胞肺癌的4倍左右，我们认为年治疗费用有望是EGFR-TKI的一倍，假设免疫治疗的渗透率达到80%，假设恒瑞市占率达到30%，预计阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌的销售峰值在14亿左右。另外阿得贝利单抗也在开发局限期小细胞肺癌和非小细胞肺癌围手术期两项适应症，目前处于III期临床。
　　业绩反转预期+创新持续兑现，维持“买入”评级。我们认为业绩层面，2023年恒瑞将迎来业绩拐点，创新研发层面，公司持续兑现，另外创新升级方面，公司ADC平台将迎来突破，建议关注公司HER2 ADC的早期数据。我们维持此前盈利预测不变，预计2022-2024年公司归母净利润分别为42.27亿、47.02亿和61.70亿，对应PE分别为66X、59X和45X，长期看好创新和国际化两大战略，维持”买入“评级。
　　风险提示：研发失败风险，集采降价风险，创新药放量不及预期风险。

研究报告全文：上市公司医药生物2023年03月05日公司恒瑞医药600276研究首款国产PD-L1单抗获批上市进军小细胞肺癌领域公司点报告原因有信息公布需要点评评投资要点买入维持事件2023年3月5号恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌EC-SCLC这是证市场数据2023年03月03日恒瑞2023年首个获批上市的创新药也是首个获批上市的国产PD-L1单抗券收盘价元434研一年内最高最低元459927阿得贝利单抗显著延长患者生存期此次获批是基于CAPSTONE-1的多中心3期临床研究市净率75报息率分红股价-究结果CAPSTONE-1研究的结果于2022年5月全文在线发表于国际学术期刊柳叶刀流通A股市值百万元276849告上证指数深证成指3328391185192-肿瘤学结果显示中位随访时间135个月阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC注息率以最近一年已公布分红计算的中位总生存期OS达153个月vs化疗128个月HR0722年生存率达313vs化疗172中位无进展生存期PFS达58个月vs化疗56个月基础数据2022年09月30日相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达33此外独立评审委员会IRC评估的每股净资产元576阿得贝利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组12个月PFS率分别为197和59资产负债率713总股本流通A股百万63796379ORR分别为704和659缓解持续时间DoR分别为56个月和46个月显示获流通B股H股百万--益趋势在试验中两组患者3级治疗相关不良事件发生率相当一年内股价与大盘对比走势首个治疗小细胞肺癌的国产PD-L1单抗70的小细胞肺癌在初诊时就发生了远处转恒瑞医药沪深300指数移即广泛期小细胞肺癌在免疫治疗出现之前化疗是主要的治疗方式患者的总生存4020期在一年以内免疫治疗联合化疗可以将患者OS提升至一年以上已经成为国内外指南0推荐的一线疗法目前国内有2款进口PD-L1单抗获批该适应症另有复宏汉霖的PD-1-20单抗斯鲁利单抗于2022年4月提交了NDA上市申请竞争格局较优国内广泛期小细-40胞肺癌年新发人数在84万左右免疫疗法的PFS在6个月左右参考EGFR-TKI的年治11-0703-0704-0705-0706-0707-0708-0709-0710-0712-0701-0702-07疗费用7万年但发病人数为小细胞肺癌的4倍左右我们认为年治疗费用有望是EGFR-TKI的一倍假设免疫治疗的渗透率达到80假设恒瑞市占率达到30预计阿相关研究得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌的销售峰值在14亿左右另外阿得贝利单抗也在开发局恒瑞医药600276点评国际化新策限期小细胞肺癌和非小细胞肺癌围手术期两项适应症目前处于III期临床略首次落地对外授权加速20230213恒瑞医药600276点评国内首个JAK1业绩反转预期创新持续兑现维持买入评级我们认为业绩层面2023年恒瑞将迎抑制剂III期达终点非肿瘤管线进入收获来业绩拐点创新研发层面公司持续兑现另外创新升级方面公司ADC平台将迎来期20221117突破建议关注公司HER2ADC的早期数据我们维持此前盈利预测不变预计2022-2024年公司归母净利润分别为4227亿4702亿和6170亿对应PE分别为66X59X和证券分析师仰佳佳A023052210000545X长期看好创新和国际化两大战略维持买入评级yangjjswsresearchcom研究支持风险提示研发失败风险集采降价风险创新药放量不及预期风险仰佳佳A0230522100005财务数据及盈利预测yangjjswsresearchcom联系人202122Q1-Q32022E2023E2024E仰佳佳营业总收入百万元2590615945217772429130999862123297818同比增长率-66-211-159115276yangjjswsresearchcom归母净利润百万元45303173422747026170同比增长率-284-246-67112312每股收益元股071050066074097毛利率856833837837846ROE12986108107123市盈率61665945注市盈率是指目前股价除以各年每股收益净资产收益率是指摊薄后归属于母公司所有者的ROE请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明公司点评财务摘要百万元百万股2020A2021A2022E2023E2024E营业总收入2773525906217772429130999其中营业收入2773525906217772429130999减营业成本33493742356039654768减税金及附加257202170189241主营业务利润2412921962180472013725990减销售费用980393847034784610540减管理费用30672860206923082945减研发费用49895943505055556559减财务费用-182-338-353-162-258经营性利润64534113424745906204加信用减值损失损失以-填列-74000加资产减值损失损失以-填列-7-142800加投资收益及其他568562600593573营业利润70074665487551826776加营业外净收入-112-199-135-148-160利润总额68954466474150346615减所得税587-18557380508净利润63094484418446546107少数股东损益-19-46-43-48-63归属于母公司所有者的净利润63284530422747026170全面摊薄总股本53326396637963796379每股收益元099071066074097资料来源公司公告申万宏源研究投资收益及其他包括投资收益其他收益净敞口套期收益公允价值变动收益资产处置收益等营业外净收入营业外收入减营业外支出请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共3页简单金融成就梦想公司点评信息披露证券分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿与公司有关的信息披露本公司隶属于申万宏源证券有限公司本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的投资标的还可能为或争取为这些标的提供投资银行服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务客户可通过complianceswsresearchcom索取有关披露资料或登录wwwswsresearchcom信息披露栏目查询从业人员资质情况静默期安排及其他有关的信息披露机构销售团队联系人华东A组陈陶021-33388362chentao1swhysccom华东B组谢文霓18930809211xiewenniswhysccom华北组李丹010-66500631lidan4swhysccom华南组李昇0755-82990609Lisheng5swhysccom股票投资评级说明证券的投资评级以报告日后的6个月内证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下买入Buy相对强于市场表现20以上增持Outperform相对强于市场表现520中性Neutral相对市场表现在55之间波动减持Underperform相对弱于市场表现5以下行业的投资评级以报告日后的6个月内行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下看好Overweight行业超越整体市场表现中性Neutral行业与整体市场表现基本持平看淡Underweight行业弱于整体市场表现我们在此提醒您不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系表示投资的相对比重建议投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素投资者应阅读整篇报告以获取比较完整的观点与信息不应仅仅依靠投资评级来推断结论申银万国使用自己的行业分类体系如果您对我们的行业分类有兴趣可以向我们的销售员索取本报告采用的基准指数沪深300指数法律声明本报告仅供上海申银万国证券研究所有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户客户应当认识到有关本报告的短信提示电话推荐等只是研究观点的简要沟通需以本公司httpwwwswsresearchcom网站刊载的完整报告为准本公司并接受客户的后续问询本报告首页列示的联系人除非另有说明仅作为本公司就本报告与客户的联络人承担联络工作不从事任何证券投资咨询服务业务本报告是基于已公开信息撰写但本公司不保证该等信息的准确性或完整性本报告所载的资料工具意见及推测只提供给客户作参考之用并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突不应视本报告为作出投资决策的惟一因素客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本公司特别提示本公司不会与任何客户以任何形式分享证券投资收益或分担证券投资损失任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需要本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任市场有风险投资需谨慎若本报告的接收人非本公司的客户应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问本报告的版权归本公司所有属于非公开资料本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共3页简单金融成就梦想