事件：
　　公司仿制药环磷酰胺胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，25mg和50mg两个规格均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。批准的适应症为适用于成人和6岁及以上的儿童，用于治疗：（1）恶性淋巴瘤（Ann Arbor分期Ⅲ期和Ⅳ期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；（2）多发性骨髓瘤；（3）白血病：慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和单核细胞性白血病，急性淋巴细胞性（干细胞）白血病（缓解期间给予环磷酰胺可有效延长缓解期）；（4）蕈样真菌病（晚期）；（5）神经母细胞瘤；（6）卵巢腺癌；（7）视网膜母细胞瘤；（8）乳腺癌。
　　点评：
　　国内首批，小规格剂型更适于儿童癌症：公司环磷酰胺胶囊于2021年10月被纳入优先审批并于2023年1月在国内首先获批上市，我们认为公司产品将具有先发优势（目前在国内暂无胶囊剂型上市，主要是注射剂及片剂）。此外，公司此次获批的两个规格分别为25mg和50mg，小规格剂型更符合儿童生理特征及用法用量，在儿童癌症治疗方面具有明确的临床价值。我们认为在中国目前儿童白血病及成神经细胞瘤患者逐渐增加的背景下，小规格剂型产品市场短缺，预计公司环磷酰胺胶囊上市后将在临床中快速得到应用。
　　集采影响逐渐降低，创新助力成长：受集采降价影响，公司近两年业绩承压，但随着集采深入，公司新增集采产品数逐步减少，整体影响逐步减弱。公司持续转型创新，目前已有12款创新药获批上市，近两年保持着每年获批2-3个创新药的节奏，目前处于临床三期的新药也已有10多个，预计后续将继续保持每年3个左右的获批速度。此外，公司现有60多款创新药处于研发期，260多项临床试验在国内外展开，创新动力充足，我们看好公司长期成长。
　　盈利预计及投资建议：我们预计公司2022、2023、2024年净利润36.1亿元、40.3亿元、48.5亿元，YOY-20.2%、+11.5%、20.3%,EPS分别为0.57元、0.63元、0.76元，对应PE分别为69倍、62倍、52倍。公司目前正处于转型期，但集采影响已经逐步减弱，创新药贡献比重逐步提升，在研管线丰富，成长动力充足，我们看好公司的长期发展。此外，考虑到疫情管控政策变化以及龙头估值恢复因素，我们上调至“买进”的投资评级。
　　风险提示：新药研发进度及销售不及预期，带量采购价格降幅超出预期

研究报告全文：CompanyUpdateChinaResearchDept2023年01月16日王睿哲恒瑞医药600276SHBuy买进C0062capitalcomtw新药获批看好公司长期成长目标价元50事件公司基本信息產業別医药生物公司仿制药环磷酰胺胶囊收到国家药监局核准签发的药品注册证书A股价20231133927上证指数202311331953125mg和50mg两个规格均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价批准的适应股價12個月高低467269症为适用于成人和6岁及以上的儿童用于治疗1恶性淋巴瘤AnnArbor總發行股數百萬637900A股數百萬637900分期期和期霍奇金淋巴瘤淋巴细胞性淋巴瘤结节性或弥漫性A市值億元250503混合细胞型淋巴瘤组织细胞性淋巴瘤伯基特淋巴瘤2多发性骨髓瘤主要股東江苏恒瑞医药集团有限公司3白血病慢性淋巴细胞性白血病慢性粒细胞性白血病急性原始细胞2411危象通常无效急性髓性和单核细胞性白血病急性淋巴细胞性干细胞每股淨值元576股價賬面淨值682白血病缓解期间给予环磷酰胺可有效延长缓解期4蕈样真菌病晚一个月三个月一年期5神经母细胞瘤6卵巢腺癌7视网膜母细胞瘤8股价涨跌3530-170乳腺癌近期评等点评日期收盘价评级国内首批小规格剂型更适于儿童癌症公司环磷酰胺胶囊于2021年10月被纳入优先审批并于2023年1月在国内首先获批上市我们认为公司产品将具有先发优势目前在国内暂无胶囊剂型上市主要是注射剂及片产品组合剂此外公司此次获批的两个规格分别为25mg和50mg小规格剂型针剂药787更符合儿童生理特征及用法用量在儿童癌症治疗方面具有明确的临床价值我们认为在中国目前儿童白血病及成神经细胞瘤患者逐渐增加的背景片剂药199下小规格剂型产品市场短缺预计公司环磷酰胺胶囊上市后将在临床中原料药14快速得到应用集采影响逐渐降低创新助力成长受集采降价影响公司近两年业绩承机构投资者占流通股比例A压但随着集采深入公司新增集采产品数逐步减少整体影响逐步减弱基金91公司持续转型创新目前已有12款创新药获批上市近两年保持着每年一般法人681获批2-3个创新药的节奏目前处于临床三期的新药也已有10多个预计后续将继续保持每年3个左右的获批速度此外公司现有60多款创股价相对大盘走势新药处于研发期260多项临床试验在国内外展开创新动力充足我们看好公司长期成长盈利预计及投资建议我们预计公司202220232024年净利润361亿元403亿元485亿元YOY-202115203EPS分别为057元063元076元对应PE分别为69倍62倍52倍公司目前正处于转型期但集采影响已经逐步减弱创新药贡献比重逐步提升在研管线丰富成长动力充足我们看好公司的长期发展此外考虑到疫情管控政策变化以及龙头估值恢复因素我们上调至买进的投资评级风险提示新药研发进度及销售不及预期带量采购价格降幅超出预期接续下页CompanyUpdateChinaResearchDept年度截止12月31日202020212022F2023F2024F纯利NetprofitRMB百万元63284530361440294846同比增减1878-2841-202311482028每股盈余EPSRMB元119071057063076同比增减-083-4034-202111482028市盈率PEX33005531693262185170股利DPSRMB元020016011013015股息率Yield051041029032039投资评等说明评等定义强力买进StrongBuy潜在上涨空间35买进Buy15潜在上涨空间35区间操作TradingBuy5潜在上涨空间15无法由基本面给予投资评等中立Neutral预期近期股价将处于盘整建议降低持股CompanyUpdateChinaResearchDept附一合幷损益表人民币百万元202020212022F2023F2024F营业收入2773525906216782415027561经营成本33493742406743014640营业税金及附加257202201225256销售费用98039384734081639316管理费用30672860198421862494财务费用-182-338-514-483-551资产减值损失000015投资收益341213207210210营业利润70074665421646565537营业外收入1261035营业外支出113201219200200利润总额68954466400344665372所得税587-18476536645少数股东损益-19-46-86-98-118归母净利润63284530361440294846附二合幷资产负债表人民币百万元202020212022F2023F2024F货币资金1080513631140401544417760应收账款50744633361340254593存货17782403216824152756流动资产合计2805030188316973359935951长期股权投资60193218243268固定资产32804463490954005940在建工程13051659182520072208非流动资产合计66809078104401200613807资产总计3473039266421374560549758流动负债合计37723402357238574166非流动负债合计171293322354390负债合计39433694389442124556少数股东权益283569740887976股东权益合计3050435003375044050644226负债及股东权益合计3473039266421374560549758附三合幷现金流量表人民币百万元202020212022F2023F2024F经营活动所得现金净额34324219325338685088投资活动所用现金净额1798-546-482-566-686融资活动所得现金净额291-998-1120-1251-1356现金及现金等价物净增加额543226571651205130461此份报告由群益证券香港有限公司编写群益证券香港有限公司的投资和由群证益券香港有限公司提供的投资服务不是个人客户而设此份报告不能复制或再分发或印刷报告之全部或部份内容以作任何用途群益证券香港有限公司相信用以编写此份报告之资料可靠但此报告之资料没有被独立核实审计群益证券香港有限公司不对此报告之准确性及完整性作任何保证或代表或作出任何书面保证而且不会对此报告之准确性及完整性负任何责任或义务群益证券香港有限公司及其分公司及其联营公司或许在阁下收到此份报告前使用或根据此份报告之资料或研究推荐作出任何行动群益证券香港有限公司及其任何之一位董事或其代表或雇员不会对使用此份报告后招致之任何损失负任何责任此份报告内容之数据和意见可能会或会在没有事前通知前变更群益证券香港有限公司及其任何之一位董事或其代表或雇员或会对此份报告内描述之证持意见或立场或会买入沽出或提供销售或出价此份报告内描述之证券群益证券香港有限公司及其分公司及其联营公司可能以其户口或代他人之户口买卖此份报告内描述之证此份报告不是用作推销或促使客人交易此报告内所提及之证券2023年1月16日3