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>> 东方证券-恒瑞医药(600276)EZH2抑制剂lisence-out出海,创新研发不断推进-230213
上传日期:   2023/2/13 大小:   498KB
格式:   pdf  共5页 来源:   东方证券
评级:   买入 作者:   刘恩阳
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核心观点
  事件:2月12日,恒瑞医药发布两项公告:与美国TREELINEBIOSCIENCES, INC.公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司;注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。
   EZH2抑制剂lisence-out出海,创新实力受认可。SHR2554为新型、高效、选择性的口服组蛋白赖氨酸甲基转移酶(EZH2)抑制剂,可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性,达到肿瘤抑制作用。通过此次对外授权,恒瑞将获得1100万美元的首付款,并从从SHR2554首个适应症被批准到商业化,恒瑞将获得不超过7亿美元的里程碑付款,以及上市后的10%-12.5%的销售提成。公司创新实力受到认可,通过多种方式坚持国际化战略。
  创新研发不断推进,更多管线有望接连上市。凭借优越的临床数据,此前EZH2已被CDE拟纳入突破性疗法。SHR-A1811为恒瑞自主开发的Her2 ADC产品,拟定适应症为用于Her2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和Her2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。国内乳腺癌发病率约36.1/105,大约20%的乳腺癌中可观察到由于HER2基因扩增和/或过表达导致的HER2信号激活。在全部乳腺癌患者中,还有约45%-55%存在HER2低表达。此外,还有多款ADC药物已进入临床阶段,创新实力为长远发展提供动力,研发上市以及商业化值得期待。
  创新药积极进医保,集采不利因素减弱放量可期。一方面,集采对恒瑞仿制药带来的压力正逐渐弱化,影响较大的第三批和第五批集采品种,大多已实现正增长,展望未来影响越发缓和。另一方面,新药不断上市,医保带来放量预期。公司积极参与医保谈判,创新药达尔西利、恒格列净和瑞维鲁胺新纳入医保,将快速放量,业绩有望重回增长通道。强大的销售实力和不断加大的研发投入,促进产品放量并推动创新,业绩有望企稳回升。
  盈利预测与投资建议
  我们预测公司2022-2024年每股收益分别为0.73/0.82/0.92元,根据可比公司估值,我们认为目前公司的合理估值水平为2022年的65倍市盈率,对应目标价为47.45元,维持给予买入评级。
  风险提示
  创新药研发不及预期的风险,创新药销售不及预期的风险,仿制药进入集采的风险。
  
研究报告全文:公司研究动态跟踪恒瑞医药600276SH维持EZH2抑制剂lisence-out出海创新研发买入股价2023年02月10日436元不断推进目标价格4745元52周最高价最低价44882689元总股本流通A股万股637900637900A股市值百万元278124国家地区中国核心观点行业医药生物事件2月12日恒瑞医药发布两项公告与美国TREELINEBIOSCIENCESINC公报告发布日期2023年02月13日司达成协议将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554EZH2抑制剂项目有偿许可给Treeline公司注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟11312纳入突破性治疗品种公示名单周月月月绝对表现1871072849529EZH2抑制剂lisence-out出海创新实力受认可SHR2554为新型高效选择相对表现272851-2921679性的口服组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2抑制剂可以选择性强效抑制野生型和沪深300-0852211141-115突变型EZH2酶活性达到肿瘤抑制作用通过此次对外授权恒瑞将获得1100万美元的首付款并从从SHR2554首个适应症被批准到商业化恒瑞将获得不超过7亿美元的里程碑付款以及上市后的10-125的销售提成公司创新实力受到认可通过多种方式坚持国际化战略创新研发不断推进更多管线有望接连上市凭借优越的临床数据此前EZH2已被CDE拟纳入突破性疗法SHR-A1811为恒瑞自主开发的Her2ADC产品拟定适应症为用于Her2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和Her2低表达的复发或转移性乳腺癌患者国内乳腺癌发病率约361105大约20的乳腺癌中可观察到由于HER2基因扩增和或过表达导致的HER2信号激活在全部乳腺癌患者中还有约45-55存在HER2低表达此外还有多款ADC药物已进入临床阶段创新实力为长远发展提供动力研发上市以及商业化值得期待创新药积极进医保集采不利因素减弱放量可期一方面集采对恒瑞仿制药带来刘恩阳01066218100828的压力正逐渐弱化影响较大的第三批和第五批集采品种大多已实现正增长展liuenyangorientseccomcn望未来影响越发缓和另一方面新药不断上市医保带来放量预期公司积极参执业证书编号S0860519040001与医保谈判创新药达尔西利恒格列净和瑞维鲁胺新纳入医保将快速放量业香港证监会牌照BSW684绩有望重回增长通道强大的销售实力和不断加大的研发投入促进产品放量并推动创新业绩有望企稳回升易丹阳yidanyangorientseccomcnpeixiaopengorientseccomcn裴晓鹏盈利预测与投资建议我们预测公司2022-2024年每股收益分别为073082092元根据可比公司估值我们认为目前公司的合理估值水平为2022年的65倍市盈率对应目标价为始终走在创新前沿变革中期待突破2022-09-294745元维持给予买入评级风险提示创新药研发不及预期的风险创新药销售不及预期的风险仿制药进入集采的风险公司主要财务信息2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元2773525906258972963533453同比增长191-66-00144129营业利润百万元70074665515557856472同比增长139-334105122119归属母公司净利润百万元63284530467352555891同比增长188-28431125121每股收益元099071073082092毛利率879856839841842净利率228175180177176净资产收益率229138124123124市盈率439614595529472市净率9179696255资料来源公司数据东方证券研究所预测每股收益使用最新股本全面摊薄计算有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明恒瑞医药动态跟踪EZH2抑制剂lisence-out出海创新研发不断推进表1可比公司估值表数据来源朝阳永续东方证券研究所有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明2恒瑞医药动态跟踪EZH2抑制剂lisence-out出海创新研发不断推进附表财务报表预测与比率分析资产负债表利润表单位百万元2020A2021A2022E2023E2024E单位百万元2020A2021A2022E2023E2024E货币资金1080513631183272125724176营业收入2773525906258972963533453应收票据账款及款项融资81766884685381518981营业成本33493742415947005279预付账款5629737188451046营业税金及附加257202227255281存货17782403239127393167销售费用98039384803089509923其他67296297757369497110管理费用及研发费用8056880490371069912279流动资产合计2805030188358623994144480财务费用182338160198227长期股权投资60193104119139资产信用减值损失1410656固定资产32804463446445484675公允价值变动收益1636302831在建工程13051659256232863922投资净收益341213288281261无形资产341442468494518其他211312238254268其他16932321130514481624营业利润70074665515557856472非流动资产合计668090788903989410878营业外收入12122资产总计3473039266447654983555358营业外支出113201100100100短期借款00000利润总额68954466505656866374应付票据及应付账款14332253204123832815所得税58718404455510其他23391149155717131534净利润63094484465252325864流动负债合计37723402359940964349少数股东损益1946212427长期借款00000归属于母公司净利润63284530467352555891应付债券00000每股收益元099071073082092其他171293266280292非流动负债合计171293266280292主要财务比率负债合计394336943865437646412020A2021A2022E2023E2024E少数股东权益283569548524497成长能力实收资本或股本53326396639663966396营业收入191-66-00144129资本公积16482691335633563356营业利润139-334105122119留存收益2353025928306013518340468归属于母公司净利润188-28431125121其他512000获利能力股东权益合计3078735572409004545950717毛利率879856839841842负债和股东权益总计3473039266447654983555358净利率228175180177176ROE229138124123124现金流量表ROIC224131120119119单位百万元2020A2021A2022E2023E2024E偿债能力净利润63094484465252325864资产负债率11494868884折旧摊销386465631716821净负债率0000000000财务费用182338160198227流动比率7448879979751023投资损失341213288281261速动比率696816929907949营运资金变动157423053513591345营运能力其它116651780147175应收账款周转率5653545758经营活动现金流34324219615039634677存货周转率2018171818资本支出8952183153615251586总资产周转率0907060606长期投资0133891520每股指标元其他26921769831982226每股收益099071073082092投资活动现金流179854622795581379每股经营现金流064066096062073债权融资00000每股净资产478549633704787股权融资1314210866500估值比率其他10223106160475379市盈率439614595529472筹资活动现金流291998825475379市净率9179696255汇率变动影响8917-0-0-0EVEBITDA360542462412367现金净增加额54322657469629302919EVEBIT380600520465416资料来源东方证券研究所有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明依据3发布恒瑞医药动态跟踪EZH2抑制剂lisence-out出海创新研发不断推进分析师TableDisclaimer申明每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去现在及将来均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系投资评级和相关定义报告发布日后的12个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数深证成指的涨跌幅为基准公司投资评级的量化标准买入相对强于市场基准指数收益率15以上增持相对强于市场基准指数收益率515中性相对于市场基准指数收益率在-55之间波动减持相对弱于市场基准指数收益率在-5以下未评级由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内分析师基于当时对该股票的研究状况未给予投资评级相关信息暂停评级根据监管制度及本公司相关规定研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级盈利预测及目标价格等信息不再有效行业投资评级的量化标准看好相对强于市场基准指数收益率5以上中性相对于市场基准指数收益率在-55之间波动看淡相对于市场基准指数收益率在-5以下未评级由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内分析师基于当时对该行业的研究状况未给予投资评级等相关信息暂停评级由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明4免责声明HeadertTableDisclaimerTableDisclaimer本证券研究报告以下简称本报告由东方证券股份有限公司以下简称本公司制作及发布本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性客户也不应该认为该信息是准确和完整的同时本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的证券研究报告本公司会适时更新我们的研究但可能会因某些规定而无法做到除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