研究报告全文：恒瑞医药600276EZH2抑制剂授权出海关注管线国内外进展2023-02-14公司近况2月12日公司公告就SHR2554EZH2抑制剂除大中华区外权益与Treeline公司达成合作评论SHR2554授权出海交易总额最高可逾7亿美元据公司公告Treeline将以1100万美元首付款不超过4500万美元开发里程碑不超过65亿美元销售里程碑及10-125的销售提成自恒瑞取得SHR2554在大中华区以外的开发生产及商业化权益SHR2554此前已启动多项III期临床恒瑞目前在该项目的研发投入约8938万元另据公司公告Treeline系由LOXO创始人及诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人于2021年联合创办核心团队专业背景深厚目前募集资金可支持SHR2554后续开发SHR2554初步展现抗肿瘤活性总体临床进度紧随第一梯队公司正在探索SHR2554用于淋巴瘤及实体瘤中的潜力并于ASCO2022上更新了SHR2554在多种难治复发淋巴瘤中的I期安全性与初步有效性数据其中滤泡性淋巴瘤FL外周T细胞淋巴瘤组ORR分别为585其中EZH2突变患者ORR625636目前全球已有2款EZH2抑制剂上市其中tazemetostatIspen和黄于2020年获FDA批准用于晚期上皮样肉瘤患者以及3L伴EZH2突变或无其他可选治疗的FL患者valemetostat第一三共于2021年在日本获批用于T细胞白血病淋巴瘤此外尚有包括SHR2554在内的5款候选分子处于III期临床产品组合日益丰富关注更多前沿管线国内外进展自2H21至今公司新增多款产品在国内上市并于2023年初经谈判纳入国家医保另有DPP-4抑制剂CYP51酶抑制剂PD-L1抗体及MOR激动剂等多个分子处于上市申报阶段我们预计有望在未来2-3年为公司进一步贡献业绩增量驱动公司业绩恢复并重回增长此外公司有更多不同形式可用于不同适应症领域的分子进入临床进一步丰富公司管线与覆盖的疾病领域其中ADC是公司重点布局方向之一我们建议关注进度领先的品种如HER2ADC等候选分子的临床进展及数据更新情况以及潜在的海外拓展情况盈利预测与估值维持2022年盈利预测不变考虑到产品授权及纳入医保后放量带来的潜在收入我们上调2023年EPS预测24至074元首次引入2024年EPS预测087元目前股价对应2023-2024年市盈率606517x我们采用SOTP法估值由于估值年份切换上调目标价8至54元较当前股价有201上行空间风险新药销售不及预期新药研发进展不及预期仿制药集采降价或未中标