事件：2023年2月13日，公司发布公告，将SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给美国Treeline公司，Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。此次交易金额包括：首付款1,100万美元、开发里程碑4,500万美元、销售里程碑款6.5亿美元、以及10%-12.5%的销售分成。Treeline公司创始人在行业内具有丰富的药物开发经验，由Josh Bilenker博士（礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人）和Jeff Engelman博士（诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人）联合创办，自成立以来共募集约4.73亿美元，因此Treeline公司现有的研发能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化SHR2554提供支持。
　　SHR2554实现对外授权，国际化战略首次落地。SHR2554具有治疗淋巴瘤和实体瘤的潜力，2023年1月被纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。2022年ASCO会议上首次公布了该产品Ⅰ期临床研究结果。安全性方面，每天2次350mg给药SHR2554安全性可接受。有效性方面，64%复发难治PTCL（接受过联合化疗和至少一种新药（西达本胺、普拉曲沙或维布妥昔单抗）治疗的复发患者）对SHR2554有反应，预估中位PFS为8.5个月（患者经一线治疗复发后，中位OS仅5.8个月）；对EZH2突变的复发难治滤泡性淋巴瘤（FL）和未突变FL的客观缓解率为63%和55%。我们估算中国每年新发的FL和PTCL患者数约2.7万人，美国每年新发的FL和PTCL患者数约3.28万人。目前，Epizyme公司的同类产品Tazverik已于2020年1月被FDA批准上市，用于治疗成人与16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）；同年6月，批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/rFL）适应症。2021年，Tazverik全球销售额合计约为3,090万美元，根据Global Information估算，Tazverik 2026年全球销售额有望达到9亿美金。本次对外授权合作是恒瑞转换创新药国际化策略后的首次落地，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。我们认为后续公司管线中竞争格局好、研发进度快的产品均有对外授权的潜力。
　　国际化新策略开始落地，维持“买入”评级。经过2年的调整，集采负面影响已基本出清，维持此前盈利预测，预计2022-2024年公司归母净利润分别为42.27亿、47.02亿和61.70亿，对应PE分别为66X、59X和45X，长期看好创新和国际化两大战略，维持”买入“评级。
　　风险提示：研发失败风险，集采降价风险，创新药放量不及预期风险。

研究报告全文：上市公司医药生物2023年02月13日公司恒瑞医药600276研究国际化新策略首次落地对外授权加速公司点报告原因有信息公布需要点评评投资要点买入维持事件2023年2月13日公司发布公告将SHR2554EZH2抑制剂项目有偿许可给美国Treeline公司Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发生产和证市场数据2023年02月10日商业化SHR2554的独占权利此次交易金额包括首付款1100万美元开发里程碑4500券收盘价元436研一年内最高最低元448827万美元销售里程碑款65亿美元以及10-125的销售分成Treeline公司创始人究市净率76在行业内具有丰富的药物开发经验由JoshBilenker博士礼来子公司LoxoOncology报息率分红股价-流通A股市值百万元278125的前CEO及创始人和JeffEngelman博士诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人告上证指数深证成指3260671197685联合创办自成立以来共募集约473亿美元因此Treeline公司现有的研发能力和资金注息率以最近一年已公布分红计算实力可为在许可区域内开发和商业化SHR2554提供支持基础数据2022年09月30日SHR2554实现对外授权国际化战略首次落地SHR2554具有治疗淋巴瘤和实体瘤的潜每股净资产元576力2023年1月被纳入突破性治疗品种名单用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤PTCL资产负债率713总股本流通A股百万637963792022年ASCO会议上首次公布了该产品期临床研究结果安全性方面每天2次350mg流通B股H股百万--给药SHR2554安全性可接受有效性方面64复发难治PTCL接受过联合化疗和至少一种新药西达本胺普拉曲沙或维布妥昔单抗治疗的复发患者对SHR2554有反应一年内股价与大盘对比走势预估中位PFS为85个月患者经一线治疗复发后中位OS仅58个月对EZH2突恒瑞医药沪深300指数收益率20变的复发难治滤泡性淋巴瘤FL和未突变FL的客观缓解率为63和55我们估算中10国每年新发的FL和PTCL患者数约27万人美国每年新发的FL和PTCL患者数约3280-10万人目前Epizyme公司的同类产品Tazverik已于2020年1月被FDA批准上市用-20-30于治疗成人与16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤ES同年6月批准成-40人复发难治性滤泡性淋巴瘤rrFL适应症2021年Tazverik全球销售额合计约为04-1408-1409-1412-1401-1403-1405-1406-1407-1410-1411-1402-143090万美元根据GlobalInformation估算Tazverik2026年全球销售额有望达到9相关研究亿美金本次对外授权合作是恒瑞转换创新药国际化策略后的首次落地借助国际领先的恒瑞医药600276点评国内首个JAK1合作伙伴覆盖海外市场加速融入全球药物创新网络实现产品价值最大化我们认为后抑制剂III期达终点非肿瘤管线进入收获续公司管线中竞争格局好研发进度快的产品均有对外授权的潜力期20221117恒瑞医药600276点评2022年三季国际化新策略开始落地维持买入评级经过2年的调整集采负面影响已基本出清报点评第五批集采影响结束创新药有望维持此前盈利预测预计2022-2024年公司归母净利润分别为4227亿4702亿和6170恢复快速增长20221030亿对应PE分别为66X59X和45X长期看好创新和国际化两大战略维持买入评级证券分析师仰佳佳A0230522100005风险提示研发失败风险集采降价风险创新药放量不及预期风险yangjjswsresearchcom财务数据及盈利预测研究支持仰佳佳A0230522100005202122Q1-Q32022E2023E2024Eyangjjswsresearchcom营业总收入百万元2590615945217772429130999联系人同比增长率-66-211-159115276仰佳佳归母净利润百万元45303173422747026170862123297818同比增长率-284-246-67112312yangjjswsresearchcom每股收益元股071050066074097毛利率856833837837846ROE12986108107123市盈率61665945注市盈率是指目前股价除以各年每股收益净资产收益率是指摊薄后归属于母公司所有者的ROE请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明公司点评财务摘要百万元百万股2020A2021A2022E2023E2024E营业总收入2773525906217772429130999其中营业收入2773525906217772429130999减营业成本33493742356039654768减税金及附加257202170189241主营业务利润2412921962180472013725990减销售费用980393847034784610540减管理费用30672860206923082945减研发费用49895943505055556559减财务费用-182-338-353-162-258经营性利润64534113424745906204加信用减值损失损失以-填列-74000加资产减值损失损失以-填列-7-142800加投资收益及其他568562600593573营业利润70074665487551826776加营业外净收入-112-199-135-148-160利润总额68954466474150346615减所得税587-18557380508净利润63094484418446546107少数股东损益-19-46-43-48-63归属于母公司所有者的净利润63284530422747026170全面摊薄总股本53326396637963796379每股收益元099071066074097资料来源公司公告申万宏源研究投资收益及其他包括投资收益其他收益净敞口套期收益公允价值变动收益资产处置收益等营业外净收入营业外收入减营业外支出请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共3页简单金融成就梦想公司点评信息披露证券分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿与公司有关的信息披露本公司隶属于申万宏源证券有限公司本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司关联机构在法律许可情况下可能持有或交易本报告提到的投资标的还可能为或争取为这些标的提供投资银行服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务客户可通过complianceswsresearchcom索取有关披露资料或登录wwwswsresearchcom信息披露栏目查询从业人员资质情况静默期安排及其他有关的信息披露机构销售团队联系人华东A组陈陶021-33388362chentao1swhysccom华东B组谢文霓18930809211xiewenniswhysccom华北组李丹010-66500631lidan4swhysccom华南组李昇0755-82990609Lisheng5swhysccom股票投资评级说明证券的投资评级以报告日后的6个月内证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下买入Buy相对强于市场表现20以上增持Outperform相对强于市场表现520中性Neutral相对市场表现在55之间波动减持Underperform相对弱于市场表现5以下行业的投资评级以报告日后的6个月内行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准定义如下看好Overweight行业超越整体市场表现中性Neutral行业与整体市场表现基本持平看淡Underweight行业弱于整体市场表现我们在此提醒您不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系表示投资的相对比重建议投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素投资者应阅读整篇报告以获取比较完整的观点与信息不应仅仅依靠投资评级来推断结论申银万国使用自己的行业分类体系如果您对我们的行业分类有兴趣可以向我们的销售员索取本报告采用的基准指数沪深300指数法律声明本报告仅供上海申银万国证券研究所有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户客户应当认识到有关本报告的短信提示电话推荐等只是研究观点的简要沟通需以本公司httpwwwswsresearchcom网站刊载的完整报告为准本公司并接受客户的后续问询本报告首页列示的联系人除非另有说明仅作为本公司就本报告与客户的联络人承担联络工作不从事任何证券投资咨询服务业务本报告是基于已公开信息撰写但本公司不保证该等信息的准确性或完整性本报告所载的资料工具意见及推测只提供给客户作参考之用并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突不应视本报告为作出投资决策的惟一因素客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本公司特别提示本公司不会与任何客户以任何形式分享证券投资收益或分担证券投资损失任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需要本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任市场有风险投资需谨慎若本报告的接收人非本公司的客户应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问本报告的版权归本公司所有属于非公开资料本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共3页简单金融成就梦想