>> 西南证券-恒瑞医药(600276)EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元-230213
| 上传日期: |
2023/2/15 |
大小: |
1166KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
杜向阳 |
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事件:公司与美国TREELINEBIOSCIENCES, INC.公司(Treeline公司)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。 恒瑞将SHR2554(EZH2)项目海外权益有偿许可给Treeline公司,交易总额有望超7亿美元。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。该协议签订10天内,Treeline将向恒瑞支付1100万美元的首付款。从SHR2554的首个适应症被FDA批准在美国上市开始,至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保,Treeline将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554在许可区域启动商业销售开始,Treeline将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款,还将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。 SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的EZH2抑制剂,Ⅰ期临床展现良好抗肿瘤活性。2018年5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的I期临床研究。2023年1月,SHR2554被CDE纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。I期临床研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。目前,Epizyme公司(Ipsen)的同类产品Tazverik(tazemetostat)已于2020年1月被FDA批准上市,用于治疗成人与16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES);同年6月,批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)适应症。根据Evaluate Pharma数据库,2021年,Tazverik全球销售额合计约为3090万美元。其他同类产品还包括辉瑞的PF-06821497、第一三共制药的valemetostat和Constellation(Morphosys)的CPI-0209。 建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。截至22Q3,已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段;1个PROTAC分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。 盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为43.2/49.5/60.1亿元,对应PE为64X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
研究报告全文:TableStockInfo2023年02月13日买入维持证券研究报告公司动态跟踪报告当前价4360元恒瑞医药600276医药生物目标价元6个月EZH2授权出海交易总额有望超7亿美元投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件公司与美国TREELINEBIOSCIENCESINC公司Treeline公司达成协议将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554EZH2抑制剂项目有偿TableAuthor分析师杜向阳许可给Treeline公司执业证号S1250520030002电话021-68416017恒瑞将SHR2554EZH2项目海外权益有偿许可给Treeline公司交易总额邮箱duxyswsccomcn有望超7亿美元Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发生产和商业化SHR2554的独占权利该协议签订10天内Treeline将向恒瑞支付1100万美元的首付款从SHR2554的首个适应症被FDA批准在美国上市TableQuotePic相对指数表现开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保恒瑞医药沪深300Treeline将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4500万美元的开发里程碑款从5SHR2554在许可区域启动商业销售开始Treeline将根据实际年净销售额向恒-2瑞支付累计不超过65亿美元的销售里程碑款还将按照约定比例-1010-125根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成-18SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的EZH2抑制剂期临床展现良好抗肿瘤活性2018年5月SHR2554获批开展治疗复发难治成熟淋巴细胞肿-26瘤的I期临床研究2023年1月SHR2554被CDE纳入突破性治疗品种名单-33用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤I期临床研究显示每天2次350mg给22222422622822102212232药SHR2554对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗数据来源聚源数据肿瘤活性目前Epizyme公司Ipsen的同类产品Tazveriktazemetostat已于2020年1月被FDA批准上市用于治疗成人与16岁以上青少年转移性或基础数据局部晚期上皮样肉瘤ES同年6月批准成人复发难治性滤泡性淋巴瘤总股本TableBaseData亿股6379rrFL适应症根据EvaluatePharma数据库2021年Tazverik全球销售流通A股亿股6379额合计约为3090万美元其他同类产品还包括辉瑞的PF-06821497第一三52周内股价区间元2774-4365共制药的valemetostat和ConstellationMorphosys的CPI-0209总市值亿元278124建设先进技术平台构建全球创新体系公司建设一批具有自主知识产权国总资产亿元38950际一流的新技术平台如分子胶双多特异性抗体基因治每股净资产元535PROTACADC疗mRNA生物信息学转化医学等截至22Q3已有5个新型具有差异化的ADC分子获批临床抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床期45076相关研究研究阶段3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段1个PROTAC分TableReport子正在申报临床PD-L1TGF双抗SHR-1701快速推进多项临床期研究1恒瑞医药600276Q3收入降幅收窄新一代PD-L1SIRPTIGITPVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究还有10创新研发加速推进2022-10-30多个FICBIC双多特异性抗体在研2恒瑞医药600276集采短期影响持续创新研发加速推进2022-08-21盈利预测与投资建议预计公司2022-2024年归母净利润分别为432495601亿元对应PE为64X56X46X创新药占比不断提升创新升级加速创新3恒瑞医药600276瑞维鲁胺片获批上药国际化即将迎来质变仍然是国内创新药投资首选维持买入评级市创新管线持续兑现2022-06-29恒瑞医药地夸磷索钠滴眼液风险提示仿制药集中采购降价药品研发进度不大预期里程碑付款金额存4600276在不确定性等风险首仿上市创仿结合战略深化2022-05-31指标TableMainProfit年度2021A2022E2023E2024E5恒瑞医药600276碘克沙醇注射液美营业收入百万元2590553235867026998163074477国首仿上市国际化持续推进增长率-659-895144613882022-05-26归属母公司净利润百万元4530224317534946696005016恒瑞医药600276集采短期影响持续增长率-2841-46914572139创新与国际化快速推进2022-04-25每股收益EPS元071068078094净资产收益率ROE1261110311471248PE61645646PB795724654585数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分1公司动态跟踪报告恒瑞医药600276附表财务预测与估值TableProfitDetail利润表百万元2021A2022E2023E2024E现金流量表百万元2021A2022E2023E2024E营业收入2590553235867026998163074477净利润448403429753493669599501营业成本374180337492379035414268折旧与摊销54073431224312243122营业税金及附加20181201232269625658财务费用-33796700800800销售费用9383718349699638341097588资产减值损失-1386000000000管理费用286031240584278081307448经营营运资本变动-32804120321-87440-101576财务费用-33796700800800其他-12608-1016-3543-1886资产减值损失-1386000000000经营活动现金流净额421882592879446609539961投资收益21343000000000资本支出-179715000000000公允价值变动损益3623100015003000其他125089100015003000其他经营损益000000000000投资活动现金流净额-54626100015003000营业利润466482520802596869721715短期借款000000000000其他非经营损益-19851-15210-16082-16420长期借款000000000000利润总额446631505591580787705295股权融资127765000000000所得税-17727583987118105794支付股利-106625-90604-86351-98934净利润448403429753493669599501其他-120973516-800-800少数股东损益-4619-2000-1000-1000筹资活动现金流净额-99832-90088-87151-99734归属母公司股东净利润453022431753494669600501现金流量净额265736503791360958443228资产负债表百万元2021A2022E2023E2024E财务分析指标2021A2022E2023E2024E货币资金1363082186687322278312671059成长能力应收和预付款项734457676878766892869290销售收入增长率-659-89514461388存货240267217012246021267801营业利润增长率-3343116414612092其他流动资产680968559017566246574185净利润增长率-2893-41614872144长期股权投资19283192831928319283EBITDA增长率-3333160013491948投资性房地产000000000000获利能力固定资产和在建工程612189577000541811506621毛利率8556856985968653无形资产和开发支出70244654056056655727三费率4596456346034573其他非流动资产206132203038199944196850净利率1731182218291950资产总计3926622418450446285935160816ROE1261110311471248短期借款000000000000ROA1142102710671162应付和预收款项246649193137221964246883ROIC2627267431603615长期借款000000000000EBITDA销售收入1879239423732490其他负债12279293822101765108503营运能力负债合计369441286959323729355385总资产周转率070058061063股本639601637900637900637900固定资产周转率669550686858资本公积335618337319337319337319应收账款周转率534524580582留存收益2592786293393433422533843820存货周转率177146163161归属母公司股东权益3500296384266042509794752546销售商品提供劳务收到现金营业收入9660少数股东权益56885548855388552885资本结构股东权益合计3557181389754543048644805431资产负债率941686699689负债和股东权益合计3926622418450446285935160816带息债务总负债000000000000流动比率887128812931344业绩和估值指标2021A2022E2023E2024E速动比率817120412091262EBITDA486759564624640791765637股利支付率2354209917461648PE6139644256224632每股指标PB795724654585每股收益071068078094PS107411791030905每股净资产549602666745EVEBITDA5308447438863194每股经营现金066093070085股息率038033031036每股股利017014014016数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分2公司动态跟踪报告恒瑞医药600276分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低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