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>> 东吴证券-和黄医药(00013.HK)产品收入符合预期,2025年有望实现盈利-230303
上传日期:   2023/3/3 大小:   359KB
格式:   pdf  共3页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广
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投资要点
  事件:公司2022年全年总收入为4.26亿美元(+20%),肿瘤/免疫三个核心产品销售总额1.67亿美金。收入增长较快源于三个核心产品的加速放量:呋喹替尼销售额为0.94亿美元(+32%),索凡替尼销售额为0.32亿美元(+178%),赛沃替尼销售额为0.41亿美元(+159%)。其他业务综合收入为2.63亿美元(+11%),上海和黄药业的非合并收入3.70亿美元(+11%)。在手现金及等价物6.3亿美金。在疫情的影响下全年肿瘤业务收入仍然达到了公司的业绩指引,2023年肿瘤/免疫业务综合收入指引为4.5-5.5亿美元,预计2025年左右实现盈亏平衡。
  呋喹替尼出海成功,预计2024年起贡献海外收入:公司将呋喹替尼的海外商业化权益以总额约11亿美金(首付款4亿)授权给武田制药。目前,公司已向美国FDA递交了呋喹替尼用于≥3L结直肠癌的NDA,欧洲和日本的NDA工作预计也于2023年上半年完成。呋喹替尼2023H1国内递交联合紫杉醇的2L胃癌适应症的上市申请(2L胃癌中国每年新发20万患者);年中完成联合PD1的2L子宫内膜癌的注册II期临床患者招募,预计23年底或24年初出数据;联合PD1的2L肾细胞癌的III期临床2023H2完成患者入组。呋喹替尼优异的全球多中心III期数据及授权,充分验证了和黄海外临床能力,该产品是结直肠癌领域当前最好的小分子口服药。
  赛沃替尼顺利进入医保,7项注册临床有序推进:赛沃替尼是国内首个获批也是目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂。阿斯利康负责在全球的商业化。赛沃与奥希替尼的联合可以逆转三代EGFRTKI的耐药性,持续延长患者生存时间长达7个月以上,联合疗法也可能成为一线MET异常/EGFR突变的NSCLC治疗的选择。赛沃替尼单药治疗胃癌的单臂二期研究2023H1与CDE沟通后转为注册研究。
  血液瘤产品组合陆续兑现,预计2025年实现盈利:预计2023H2索乐匹尼布(Syk)针对2线ITP,安迪利塞(PI3Kδ)针对3LFL,他泽司他(EZH2)针对3LFL国内递交NDA。后续将有6款候选药物进入临床1期,包括IDH1/2双重抑制剂、3代BTK抑制剂和ERK抑制剂等。预计截至2025年公司有6-7个产品上市,有望实现盈亏平衡。
  盈利预测与投资评级:我们预计2023~2025年公司肿瘤/免疫业务收入为34.4、36.4和47.8亿元人民币。公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。
  风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。
研究报告全文:证券研究报告海外公司点评药品及生物科技HS和黄医药00013HK产品收入符合预期年有望实现盈利20252023年03月03日买入维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004TableEPS盈利预测与估值2022A2023E2024E2025Ezhuggdwzqcomcn营业总收入百万美元426799828992股价走势同比19787436198和黄医药恒生指数归属母公司净利润百万美元-361-48-2080-2-9同比-8548685724926-16-23每股收益-最新股本摊薄美元股-042-006-002009-30-37-44PE现价最新股本摊薄---152-51-58-65关键词TableTag新产品新技术新客户-7220223320227220221031202331TableSummary投资要点市场数据事件公司2022年全年总收入为426亿美元20肿瘤免疫三个核心产品销售总额167亿美金收入增长较快源于三个核心产品的加速放量呋喹收盘价港元2795替尼销售额为094亿美元32索凡替尼销售额为032亿美元178一年最低最高价11363960赛沃替尼销售额为041亿美元159其他业务综合收入为263亿美元市净率倍396011上海和黄药业的非合并收入370亿美元11在手现金及等价港股流通市值百物63亿美金在疫情的影响下全年肿瘤业务收入仍然达到了公司的业绩指2417047引2023年肿瘤免疫业务综合收入指引为45-55亿美元预计2025年左右万港元实现盈亏平衡基础数据呋喹替尼出海成功预计2024年起贡献海外收入公司将呋喹替尼的海外商业化权益以总额约11亿美金首付款4亿授权给武田制药目前公司已每股净资产港元071向美国FDA递交了呋喹替尼用于3L结直肠癌的NDA欧洲和日本的NDA资产负债率3813工作预计也于2023年上半年完成呋喹替尼2023H1国内递交联合紫杉醇的总股本百万股864782L胃癌适应症的上市申请2L胃癌中国每年新发20万患者年中完成联流通股本百万股86478合PD1的2L子宫内膜癌的注册II期临床患者招募预计23年底或24年初出数据联合PD1的2L肾细胞癌的III期临床2023H2完成患者入组呋喹相关研究替尼优异的全球多中心III期数据及授权充分验证了和黄海外临床能力该产品是结直肠癌领域当前最好的小分子口服药和黄医药00013HK赛沃替尼成功纳入医保呋喹替尼海外赛沃替尼顺利进入医保7项注册临床有序推进赛沃替尼是国内首个获批也是目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂阿斯利康负责在全球的商业化授权落地赛沃与奥希替尼的联合可以逆转三代EGFRTKI的耐药性持续延长患者生2023-01-27存时间长达个月以上联合疗法也可能成为一线异常突变的7METEGFR和黄医药00013HK国际化NSCLC治疗的选择赛沃替尼单药治疗胃癌的单臂二期研究2023H1与CDE沟通后转为注册研究步伐加快催化剂不断兑现2022-12-20血液瘤产品组合陆续兑现预计2025年实现盈利预计2023H2索乐匹尼布Syk针对2线ITP安迪利塞PI3K针对3LFL他泽司他EZH2针对3LFL国内递交NDA后续将有6款候选药物进入临床1期包括IDH12双重抑制剂3代BTK抑制剂和ERK抑制剂等预计截至2025年公司有6-7个产品上市有望实现盈亏平衡盈利预测与投资评级我们预计20232025年公司肿瘤免疫业务收入为344364和478亿元人民币公司催化剂不断兑现海外市场打开成长确定性较高当前市值有较大增长空间维持买入评级风险提示产品注册审批进度不及预期竞争格局加剧商业化不及预期13东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分海外公司点评和黄医药三大财务预测表资产负债表百万TableFinance美元2022A2023E2024E2025E利润表百万美元2022A2023E2024E2025E流动资产840721640651营业总收入426799828992现金及现金等价物313208120117营业成本311380498630应收账款及票据98624851销售费用44804140存货577096106管理费用92906660其他流动资产372382376377研发费用387380360250非流动资产190201205210其他费用0000固定资产768394106经营利润-408-131-13812商誉及无形资产91593利息收入10625-2长期投资74727170利息支出065081082082其他长期投资0000其他收益38839571其他非流动资产31313131利润总额-361-42-1980资产总计1030922845861所得税-028168075000流动负债354290233169净利润-361-44-1980短期借款000001002002少数股东损益045373097000应付账款及票据71465361归属母公司净利润-361-48-2080其他283244180107EBIT-408-131-13812非流动负债39393939EBITDA-399-121-11933长期借款18181818其他21212121负债合计393329272207股本86868686主要财务比率2022A2023E2024E2025E少数股东权益27303131每股收益元-042-006-002009归属母公司股东权益610563542622每股净资产元074069066076负债和股东权益1030922845861发行在外股份百万股865865865865ROIC-4733-2150-2386197ROE-5912-845-3751283现金流量表百万美元2022A2023E2024E2025E毛利率2704524439813646经营活动现金流-269-167-158-47销售净利率-8462-595-246805投资活动现金流297637145资产负债率3813356632152408筹资活动现金流-83-1-1-1收入增长率1973-87383631981现金净增加额-64-106-88-3净利润增长率-85388682572449260折旧和摊销9101921PE---152资本开支-37-23-25-27PB019020021019营运资本变动40-51-64-78EVEBITDA044056-016068数据来源Wind东吴证券研究所全文如无特殊注明相关数据的货币单位均为美元人民币美元汇率按2023年03月02日的1014人民币港元汇率按2023年03月02日的1114预测均为东吴证券研究所预测23东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发转载需征得东吴证券研究所同意并注明出处为东吴证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准公司投资评级买入预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15以上增持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5与15之间中性预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5与5之间减持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15与-5之间卖出预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15以下行业投资评级增持预期未来6个月内行业指数相对强于大盘5以上中性预期未来6个月内行业指数相对大盘-5与5减持预期未来6个月内行业指数相对弱于大盘5以上东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码215021传真051262938527公司网址httpwwwdwzqcomcn
 
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