核心观点
　　和黄公布2022年全年业绩，公司肿瘤及免疫业务综合收入稳健增长，主要来自公司自主研发的三款肿瘤药物的商业化进展以及销售能力。23年1月，呋喹替尼与武田制药达成中国以外地区的深度合作，预计今年将会进一步推动呋喹替尼的海外申报上市进程；中国首款选择性MET抑制剂赛沃替尼在上市作为自费药品上市初期获得市场认可，预计今年进入医保目录后将会放量。公司的商业化团队人员已经超过900人，更好的实现公司产品在市场中的广泛覆盖。
　　事件
　　和黄医药发布22年全年业绩，公司全年整体收入4.26亿美元，同比增长20%；净亏损3.61亿美元，同比扩大85%。
　　简评
　　2022年全年公司全年整体收入4.26亿美元，同比增长20%，净亏损3.61亿美元，同比扩大85%。其中肿瘤/免疫领域综合收入1.63亿美元，同比增长37%；主要来自公司自主研发的三款肿瘤药物的商业化进展以及销售收入。呋喹替尼22年市场销售额达到9350万美元，同比增长32%；赛沃替尼销售额4120万美元，同比增长159%，赛沃替尼自2023年3月1日起纳入医保目录，预计今年将会进一步放量；索凡替尼收入3230万美元，同比增长178%，主要由于2022年1月首次纳入国家医保后的放量。22年公司研发投入3.87亿美元，同比增长29%，主要用于美国和欧洲的国际临床和法规事务1.71亿美元以及在中国的研发支出2.16亿美元。
　　呋喹替尼与武田制药达成中国以外地区的深度合作，首付款4亿美元，潜在总金额达11.30亿美元。呋喹替尼是一款靶向VEGF1/2/3的小分子药物，在此前一项针对3线及以上结直肠癌患者的全球多中心临床研究中（FRESCO-2），呋喹替尼可提高患者mOS 2.6个月（HR=0.66）/mPFS 1.9个月（HR=0.32）。呋喹替尼展现出良好疗效的同时不具备同类药物的肝毒性与严重骨髓抑制，在同靶点适应症中具备强大竞争力。在中国市场，2022年呋喹替尼销售额为9350万美元，同比增长32%的同时市场份额进一步提升至44%，在3线结直肠癌适应症中保持市场领先地位；在海外市场，公司已与武田制药达成深度合作。呋喹替尼不仅通过4亿美元首付款凸显潜在价值，未来更有望在武田制药强大的研发销售能力下为公司带来更多现金回报。
　　赛沃替尼2022年销售增长喜人，纳入医保后有望实现进一步放量。公司已与阿斯利康就赛沃替尼建立全球深度合作，在阿斯利康优异的销售能力加持下，赛沃替尼2022年销售4120万美元，同比增长159%。作为一款治疗MET突变的非小细胞肺癌患者的小分子药物，赛沃替尼2022年销售额全部来自中国患者自费用药，随着产品于3月1日被纳入医保，2023年赛沃替尼销量有望实现大幅增长。
　　医保助力索凡替尼实现超额增长，未来有望日本获批。索凡替尼自2022年1月被纳入医保，其2022年上半年销售1360万美元，同比增长69%；2022年全年销售3230万美元，同比增长178%，销售增幅持续提升。公司将于2023年上半年完成日本的神经内分泌瘤桥接研究，并根据结果与日本PMDA进行商讨。
　　2023-2024年重要里程碑
　　呋喹替尼：公司已于2022年12月向FDA提交药物用于治疗难治性结直肠癌的上市申请，若产品顺利批准则有望在武田制药的加持下于美国实现快速放量；公司将于2023年上半年向NMPA提交药物用于治疗二线胃癌适应症的患者人群，产若品顺利获批则有望在大适应症患者人群中实现新增长。
　　赛沃替尼：作为EGFRm非小细胞肺癌患者的一线用药，奥希替尼在给药后均会出现耐药现象，其中MET扩增占比约为20%。赛沃替尼针对2，3线MET阳性/泰瑞沙耐药性非小细胞肺癌患者的全球临床已于2022年9月完成首例患者入组，若试验顺利则药物有望于2024年向FDA提交NDA，届时赛沃替尼将有望与年销售额超50亿美元的奥希替尼进行联用，实现销售大幅增长；药物针对2线MET阳性胃癌和2线MET扩增/EGFRTKI难治性非小细胞肺癌患者的2项临床试验均已完成首例患者入组，若进展顺利则有望于2024年向NMPA递交NDA。
　　索乐匹尼布：二线免疫性血小板减少症患者的3期临床试验已于2022年12月完成入组，若试验顺利则药物有望于2023年下半年向NMPA提交NDA。
　　安迪利塞：三线滤泡性淋巴瘤患者的注册临床已于2023年2月完成入组，若进展顺利则药物有望于2023年下半年向NMPA提交NDA
　　盈利预测、估值和投资建议
　　假设呋喹替尼出海进度符合预期，我们预计2023年-2025年，公司实现营业收入分别为7.18亿美元、7.10亿美元、8.85亿美元。考虑到公司内部研发日渐成熟和全球化布局深化，给予“买入”评级。
　　风险分析
　　呋喹替尼出海进度不及预期：药品在海外上市申请过程中可能会存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。呋喹替尼的出海进度将会影响公司未来的收入。
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。
　　研发不及预期风险

研究报告全文：证券研究报告港股公司简评药品及生物科技HS肿瘤药收入稳健增长加速推动和黄医药0013HK海外市场布局维持买入核心观点贺菊颖和黄公布年全年业绩公司肿瘤及免疫业务综合收入稳健增2022hejuyingcsccomcn长主要来自公司自主研发的三款肿瘤药物的商业化进展以及销售010-86451162能力年月呋喹替尼与武田制药达成中国以外地区的深度231SAC编号S1440517050001合作预计今年将会进一步推动呋喹替尼的海外申报上市进程中SFC编号ASZ591国首款选择性MET抑制剂赛沃替尼在上市作为自费药品上市初期袁清慧获得市场认可预计今年进入医保目录后将会放量公司的商业化yuanqinghuicsccomcn团队人员已经超过900人更好的实现公司产品在市场中的广泛010-85130634覆盖SAC编号S1440520030001编号事件SFCBPW879研究助理魏佳奥发布日期年月日和黄医药发布22年全年业绩公司全年整体收入426亿美元同20230303比增长20净亏损361亿美元同比扩大85当前股价2730港元简评主要数据股票价格绝对相对市场表现2022年全年公司全年整体收入426亿美元同比增长20净亏1个月3个月12个月损361亿美元同比扩大85其中肿瘤免疫领域综合收入163-52103927271640-3644-2722亿美元同比增长37主要来自公司自主研发的三款肿瘤药物的12月最高最低价港元42851176商业化进展以及销售收入呋喹替尼22年市场销售额达到9350万总股本万股8647753美元同比增长32赛沃替尼销售额4120万美元同比增长流通H股万股8647753159赛沃替尼自2023年3月1日起纳入医保目录预计今年将总市值亿港元23608会进一步放量索凡替尼收入3230万美元同比增长178主要由于2022年1月首次纳入国家医保后的放量22年公司研发投入流通市值亿港元23608387亿美元同比增长29主要用于美国和欧洲的国际临床和法近3月日均成交量万40650规事务171亿美元以及在中国的研发支出216亿美元主要股东重要财务指标HutchisonHealthcareHoldings3846202120222023E2024E2025ELimited营业收入百万美元3561342641718227108688520股价表现增长率562197685-1032457净利润百万美元-19465-36083-19821-14922-879-13增长率-548-858451247941-33EPS美元股摊薄-025-043-022-017-001-53-73PS倍869726431435349资料来源wind中信建投202232202242202252202262202272202282202292202312202322202210220221122022122和黄医药恒生指数本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请参阅最后一页的重要声明相关研究报告和黄医药港股公司简评报告呋喹替尼与武田制药达成中国以外地区的深度合作首付款4亿美元潜在总金额达1130亿美元呋喹替尼是一款靶向VEGF123的小分子药物在此前一项针对3线及以上结直肠癌患者的全球多中心临床研究中FRESCO-2呋喹替尼可提高患者mOS26个月HR066mPFS19个月HR032呋喹替尼展现出良好疗效的同时不具备同类药物的肝毒性与严重骨髓抑制在同靶点适应症中具备强大竞争力在中国市场2022年呋喹替尼销售额为9350万美元同比增长32的同时市场份额进一步提升至44在3线结直肠癌适应症中保持市场领先地位在海外市场公司已与武田制药达成深度合作呋喹替尼不仅通过4亿美元首付款凸显潜在价值未来更有望在武田制药强大的研发销售能力下为公司带来更多现金回报赛沃替尼2022年销售增长喜人纳入医保后有望实现进一步放量公司已与阿斯利康就赛沃替尼建立全球深度合作在阿斯利康优异的销售能力加持下赛沃替尼2022年销售4120万美元同比增长159作为一款治疗MET突变的非小细胞肺癌患者的小分子药物赛沃替尼2022年销售额全部来自中国患者自费用药随着产品于3月1日被纳入医保2023年赛沃替尼销量有望实现大幅增长医保助力索凡替尼实现超额增长未来有望日本获批索凡替尼自2022年1月被纳入医保其2022年上半年销售1360万美元同比增长692022年全年销售3230万美元同比增长178销售增幅持续提升公司将于2023年上半年完成日本的神经内分泌瘤桥接研究并根据结果与日本PMDA进行商讨2023-2024年重要里程碑呋喹替尼公司已于2022年12月向FDA提交药物用于治疗难治性结直肠癌的上市申请若产品顺利批准则有望在武田制药的加持下于美国实现快速放量公司将于2023年上半年向NMPA提交药物用于治疗二线胃癌适应症的患者人群产若品顺利获批则有望在大适应症患者人群中实现新增长赛沃替尼作为EGFRm非小细胞肺癌患者的一线用药奥希替尼在给药后均会出现耐药现象其中MET扩增占比约为20赛沃替尼针对23线MET阳性泰瑞沙耐药性非小细胞肺癌患者的全球临床已于2022年9月完成首例患者入组若试验顺利则药物有望于2024年向FDA提交NDA届时赛沃替尼将有望与年销售额超50亿美元的奥希替尼进行联用实现销售大幅增长药物针对2线MET阳性胃癌和2线MET扩增EGFRTKI难治性非小细胞肺癌患者的2项临床试验均已完成首例患者入组若进展顺利则有望于2024年向NMPA递交NDA索乐匹尼布二线免疫性血小板减少症患者的3期临床试验已于2022年12月完成入组若试验顺利则药物有望于2023年下半年向NMPA提交NDA安迪利塞三线滤泡性淋巴瘤患者的注册临床已于2023年2月完成入组若进展顺利则药物有望于2023年下半年向NMPA提交NDA请参阅最后一页的重要声明1和黄医药港股公司简评报告图1和黄医药注册潜在注册研究数据来源公司官网中信建投证券盈利预测估值和投资建议假设呋喹替尼出海进度符合预期我们预计2023年-2025年公司实现营业收入分别为718亿美元710亿美元885亿美元考虑到公司内部研发日渐成熟和全球化布局深化给予买入评级风险分析呋喹替尼出海进度不及预期药品在海外上市申请过程中可能会存在资料补充审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险呋喹替尼的出海进度将会影响公司未来的收入新药研发不确定性风险新药研具有研发周期长投入大风险高成功率低等特点从实验室研究到新药获批上市要经过临床前研究临床试验新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节每一个环节都有面临失风险研发不及预期风险新药在研发过程中从药物发现临床前研究临床试验到商业化上市既存在因企业技术流程等不达标可能面临的问题也存在与监管方沟通不及时不合规等风险销售不及预期风险药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响物流运力不足生产产能不足等风险还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险请参阅最后一页的重要声明2和黄医药港股公司简评报告贺菊颖中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖分析师介绍方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名袁清慧中信建投证券制药及生物科技组首席分析师中山大学本科佐治亚州立大学硕士曾从事阿尔茨海默肿瘤相关新药研发2018年加入中信建投证券研究发展部负责制药及生物科技产业研究擅长创新药及其产业链分析深度跟踪全球及中国新药研发商业化趋势魏佳奥18514009615weijiaaocsccomcn研究助理请参阅最后一页的重要声明3和黄医药港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报买入相对涨幅15以上告发布日后6个月内的相对市场表现增持相对涨幅515也即报告发布日后的6个月内公司股股票评级中性相对涨幅-55之间价或行业指数相对同期相关证券市减持相对跌幅515场代表性指数的涨跌幅作为基准A股卖出相对跌幅15以上市场以沪深300指数作为基准新三板强于大市相对涨幅10以上市场以三板成指为基准香港市场以恒中性相对涨幅之间行业评级-10-10生指数作为基准美国市场以标普500弱于大市相对跌幅10以上指数为基准分析师声明本报告署名分析师在此声明i以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告结论不受任何第三方的授意或影响ii本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿法律主体说明本报告由中信建投证券股份有限公司及或其附属机构以下合称中信建投制作由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供中信建投证券股份有限公司具有中国证监会许可的投资咨询业务资格本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格证书编号已披露在报告首页在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供本报告作者所持香港证监会牌照的中央编号已披露在报告首页一般性声明本报告由中信建投制作发送本报告不构成任何合同或承诺的基础不因接收者收到本报告而视其为中信建投客户本报告的信息均来源于中信建投认为可靠的公开资料但中信建投对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告所载观点评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断该等观点评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门人员口头或书面表达的意见不同或相反本报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益中信建投不承诺不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得以实现本报告内容的全部或部分均不构成投资建议本报告所包含的观点建议并未考虑报告接收人在财务状况投资目的风险偏好等方面的具体情况报告接收者应当独立评估本报告所含信息基于自身投资目标需求市场机会风险及其他因素自主做出决策并自行承担投资风险中信建投建议所有投资者应就任何潜在投资向其税务会计或法律顾问咨询不论报告接收者是否根据本报告做出投资决策中信建投都不对该等投资决策提供任何形式的担保亦不以任何形式分享投资收益或者分担投资损失中信建投不对使用本报告所产生的任何直接或间接损失承担责任在法律法规及监管规定允许的范围内中信建投可能持有并交易本报告中所提公司的股份或其他财产权益也可能在过去12个月目前或者将来为本报告中所提公司提供或者争取为其提供投资银行做市交易财务顾问或其他金融服务本报告内容真实准确完整地反映了署名分析师的观点分析师的薪酬无论过去现在或未来都不会直接或间接与其所撰写报告中的具体观点相联系分析师亦不会因撰写本报告而获取不当利益本报告为中信建投所有未经中信建投事先书面许可任何机构和或个人不得以任何形式转发翻版复制发布或引用本报告全部或部分内容亦不得从未经中信建投书面授权的任何机构个人或其运营的媒体平台接收翻版复制或引用本报告全部或部分内容版权所有违者必究中信建投证券研究发展部中信建投国际北京上海深圳香港东城区朝内大街2号凯恒中心B上海浦东新区浦东南路528号福田区益田路6003号荣超商务中环交易广场2期18楼座12层南塔2106室中心B座22层电话86108513-0588电话86216882-1600电话867558252-1369电话8523465-5600联系人李祉瑶联系人翁起帆联系人曹莹联系人刘泓麟邮箱lizhiyaocsccomcn邮箱wengqifancsccomcn邮箱caoyingcsccomcn邮箱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