事件：12月19日，和黄医药宣布已向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。和黄医药计划于2023年上半年完成新药上市申请提交，并随后向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局（PMDA）提交新药上市申请。
　　呋喹替尼出海在即，剑指全球市场。呋喹替尼是一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR1、2、3）口服抑制剂，目前正在开发包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等实体瘤。国际多中心临床试验FRESCO-2治疗三线结直肠癌研究数据亮眼，mOS达7.4m，较安慰剂组显著延长2.6m；mPFS达3.7m，较安慰剂组显著延长1.9m。国际多中心临床研究符合FDA要求，有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值，同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。FRUTIGA取得阳性顶线结果，在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势，二线胃癌新发患者达20万人，市场广阔。
　　赛沃替尼先发优势明显，纳入医保有望加速放量。赛沃替尼是一款MET抑制剂，是国内唯一一款用以治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物，竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳，联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌ORR达50%。赛沃替尼医保谈判在即，假设顺利纳入国家医保目录，有望加速放量。
　　索凡替尼双重作用机制，有望成为神经内分泌瘤的BIC药物。索凡替尼是一款口服小分子抑制剂，靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R，具有独特的抗血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白，治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m的无进展生存期，较安慰剂组提升5.4m，有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物。
　　盈利预测与投资建议。随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地，叠加呋喹替尼海外获批上市以及赛沃替尼纳入国家医保目录的预期，我们预计公司2022-2024年营业收入分别为4.1、4.7、6.4亿美元，对应EPS为-0.22、-0.13、-0.07美元，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。
　　

研究报告全文：TableStockInfo2022年12月19日买入维持证券研究报告公司动态跟踪报告当前价2155港元和黄医药0013HK医疗保健目标价2705港元向FDA滚动递交呋喹替尼NDA出海在即投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件12月19日和黄医药宣布已向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性TableAuthor分析师杜向阳转移性结直肠癌的新药上市申请和黄医药计划于2023年上半年完成新药上市执业证号S1250520030002申请提交并随后向欧洲药品管理局EMA提交上市许可申请以及向日本医电话021-68416017药品和医疗器械局PMDA提交新药上市申请邮箱duxyswsccomcn呋喹替尼出海在即剑指全球市场呋喹替尼是一款高选择性及强效的血管内分析师汤泰萌皮生长因子受体VEGFR123口服抑制剂目前正在开发包括结直肠癌执业证号S1250522120001电话胃癌子宫内膜癌等实体瘤国际多中心临床试验FRESCO-2治疗三线结直肠021-68416017邮箱ttmswsccomcn癌研究数据亮眼达较安慰剂组显著延长达mOS74m26mmPFS37m较安慰剂组显著延长19m国际多中心临床研究符合FDA要求有望成功出TableQuotePic相对指数表现51648海海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值同时BD带来的现20金可助推呋喹替尼的研发和临床FRUTIGA取得阳性顶线结果在二线胃癌中和黄医药恒生指数0显示出显著的疗效和安全性优势二线胃癌新发患者达20万人市场广阔-20赛沃替尼先发优势明显纳入医保有望加速放量赛沃替尼是一款MET抑制剂-40是国内唯一一款用以治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物-60竞争格局良好赛沃替尼联用方案数据惊艳联合奥希替尼治疗MET异常奥-80希替尼难治性非小细胞肺癌达赛沃替尼医保谈判在即假设顺利-100221226229223224225227228ORR50222221022112112纳入国家医保目录有望加速放量数据来源Wind索凡替尼双重作用机制有望成为神经内分泌瘤的BIC药物索凡替尼是一款基础数据口服小分子抑制剂靶向VEGFR123FGFR1及CSF-1R具有独特的抗TableBaseData血管生成以及免疫调节双重活性索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白治疗52周区间港元1176-576个月平均成交量百万非胰腺神经内分泌瘤实现92m的无进展生存期较安慰剂组提升54m有望3429流通股数亿865成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物市值亿18636盈利预测与投资建议随着呋喹替尼赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地叠加呋喹替尼海外获批上市以及赛沃替尼纳入国家医保目录的预期我们预计相关研究TableReport公司2022-2024年营业收入分别为414764亿美元对应EPS为-0221和黄医药0013HK创新起舞志在全球2022-11-25-013-007美元维持买入评级风险提示研发不及预期风险商业化不及预期风险市场竞争加剧风险药品降价风险指标年度2021A2022E2023E2024E营业收入百万美元35613408184706363676增长率5621146215303530归属母公司净利润百万美元-19465-18665-11670-6309增长率-548141137484594每股收益EPS美元-023-022-013-007净资产收益率ROE-197-2332-1707-1017PE----数据来源公司公告西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分1公司动态跟踪报告和黄医药0013HK附财务报表TableProfitDetail资产负债表百万美元2021A2022E2023E2024E利润表百万美元2021A2022E2023E2024E货币资金377541802391846786营业额35613408184706363676应收账款835889231028813919销售成本25823265322729731838预付款项6328358941385599研发费用29909079091124其他应收款115174720142726销售费用3783392747117202存货3576304731353656管理费用8929396753807436302其他流动资产65077655256584866706财务费用-148208588000流动资产总计1212081008549460699392其他经营损益0000长期股权投资7648764876487648投资收益0000固定资产4128348128342188公允价值变动损益0000在建工程0000营业利润-33948-29603-23698-11789无形资产2521210116811261其他非经营损益1237465007000000长期待摊费用0000税前利润-21574-23103-16698-11789其他非流动资产1762176217621762所得税-4870-6012-6012-6012非流动资产合计16059149921392512858税后利润-16704-17091-10686-5777资产总计137266115845108531112250归属于非控制股股东利润27611574984532短期借款2691000000000归属于母公司股东利润-19465-18665-11670-6309应付账款4118421643385060EBITDA-20999-21828-15043-10722其他流动负债24358226192586934643NOPLAT-29226-23383-17098-5777流动负债合计31166268363020739703EPS元-023-022-013-007长期借款0000其他非流动负债2149214921492149财务分析指标2021A2022E2023E2024E非流动负债合计2149214921492149成长能力负债合计33315289843235641852营收额增长率562146153353股本8645864586458645EBIT增长率-130-54296268储备89487894878948789487EBITDA增长率-128-39311287留存收益557-18107-29777-36086税后利润增长率-446-23375459归属于母公司股东权益98689800256835562046盈利能力归属于非控制股股东权益5262683678208352毛利率275350420500权益合计103951868617617570398净利率-469-419-227-91负债和权益合计137266115845108531112250ROE-197-233-171-102ROA-142-161-108-56现金流量表百万美元2021A2022E2023E2024EROIC-235-3073-2172-903税后经营利润-35823-29603-23698-11789估值倍数折旧与摊销723106710671067PE-1230-1282-2051-3794财务费用-1482085880PS672586509376其他经营资金14826-10177802312PB243299350386经营性现金净流量-20422-29345-21263-8410股息率000000000000投资性现金净流量-3063212512130126012EVEBIT309211236289筹资性现金净流量65003-2899-588000EVEBITDA320221253318现金流量净额13949-19731-8839-2398EVNOPLAT230206222590数据来源公司公告西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分2公司动态跟踪报告和黄医药0013HK分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分公司动态跟踪报告和黄医药0013HK西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼邮编518040重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文高级销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn王昕宇高级销售经理1775101837617751018376wangxyswsccomcn薛世宇销售经理1850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