事件：2022年12月19日，和黄医药宣布已开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR1/2/3）抑制剂。基于全球III期国际多中心临床试验FRESCO-2研究的亮眼结果，公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交，并随后向欧洲药品管理局（EMA）以及日本医药品和医疗器械局（PMDA）提交新药上市申请。
　　差异化优势产品进入收获期，解决多个适应症的临床痛点：1.呋喹替尼是靶向特异性最好的抗血管生成口服小分子，2018年国内获批治疗三线结直肠癌，安全性好于竞品瑞戈非尼，去年四季度市场占有率已经超越瑞戈非尼，且差距在不断扩大。和其他PD1联用的潜力大，有望进一步提高晚期结直肠癌患者的疗效。国内二线胃癌III期达到主要终点PFS。美国FDA于2020年6月授予呋喹替尼快速通道资格，开发用于治疗转移性结直肠癌患者，允许公司以滚动提交的方式分批提交新药上市申请。FRESCO-2的研究结果表明，相比安慰剂在总生存期（7.4 vs 4.8个月，HR=0.66）和无进展生存期（3.7 vs 1.8个月，HR=0.32）均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长。2.索凡替尼是国内唯一一个治疗所有晚期中低级别NET的口服激酶抑制剂，相比竞品覆盖患者人群更广。安全性对比其它小分子口服药更好，价格也相对进口药物有优势，竞争格局极佳。联合PD1单抗潜力较大，有望填补NEC治疗领域空白。3.赛沃替尼是国内首个获批的MET抑制剂。与奥希替尼的联合疗法有望解决三代EGFRTKI耐药性问题，恢复对EGFRTKI的敏感性，并且联合疗法可能成为一线MET异常/EGFR突变的NSCLC治疗的选择。
　　海外管线持续推进，明年催化剂不断落地：呋喹替尼的三线结直肠癌适应症明年美国上市的可能性大；呋喹替尼二线胃癌明年有望国内申报NDA；呋喹替尼联合PD1针对二线子宫内膜癌患者的国内III期临床试验数据读出。索凡替尼明年有望公布针对NET的日本桥接试验结果，并在日本申报上市。
　　盈利预测与投资评级：我们预计2022~2024年公司国内肿瘤业务收入为12.28、17.15和28.86亿元人民币，2027年达到国内销售峰值为63亿元人民币。给予2027年9倍PS，对应目标市值567亿元人民币，按10%折现后对应2023年目标市值387亿元人民币，较当前市值有较大增长空间，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品研发不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期；海外新药注册审批进度不及预期。

研究报告全文：证券研究报告公司点评报告药品及生物科技HS和黄医药00013HK国际化步伐加快催化剂不断兑现2022年12月20日买入维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004TableEPS盈利预测与估值2021A2022E2023E2024Ezhuggdwzqcomcn营业总收入百万美元35613409004770064100股价走势同比5621148516633438和黄医药恒生指数归属母公司净利润百万美元-19465-30214-29610-237342同比-5481-56252641985-7-16每股收益最新股本摊薄美元股-25--023-040-041-051-34-43PE现价最新股本摊薄-----52-61-70关键词TableTag新产品新技术新客户-79202112202022420202281920221218TableSummary市场数据事件2022年12月19日和黄医药宣布已开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请呋喹替尼是一种收盘价港元2155高选择性强效的口服血管内皮生长因子受体VEGFR123抑制剂基一年最低最高价11365860于全球III期国际多中心临床试验FRESCO-2研究的亮眼结果公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交并随后向欧洲药品管理局市净率倍2330EMA以及日本医药品和医疗器械局PMDA提交新药上市申请港股流通市值百1863591万港元差异化优势产品进入收获期解决多个适应症的临床痛点1呋喹替尼是靶向特异性最好的抗血管生成口服小分子2018年国内获批治疗三线结直肠基础数据癌安全性好于竞品瑞戈非尼去年四季度市场占有率已经超越瑞戈非尼且差距在不断扩大和其他PD1联用的潜力大有望进一步提高晚期结直每股净资产港元092肠癌患者的疗效国内二线胃癌III期达到主要终点PFS美国FDA于资产负债率28682020年6月授予呋喹替尼快速通道资格开发用于治疗转移性结直肠癌患总股本百万股86478者允许公司以滚动提交的方式分批提交新药上市申请FRESCO-2的研流通股本百万股86478究结果表明相比安慰剂在总生存期74vs48个月HR066和无进展生存期37vs18个月HR032均达到具有统计学意义和临床意义相关研究的显著延长2索凡替尼是国内唯一一个治疗所有晚期中低级别NET的口服激酶抑制剂相比竞品覆盖患者人群更广安全性对比其它小分子口服和黄医药00013HK厚积薄药更好价格也相对进口药物有优势竞争格局极佳联合PD1单抗潜力发以差异化产品优势面向全球较大有望填补NEC治疗领域空白3赛沃替尼是国内首个获批的MET抑制剂与奥希替尼的联合疗法有望解决三代EGFRTKI耐药性问题恢市场复对EGFRTKI的敏感性并且联合疗法可能成为一线MET异常EGFR2022-11-26突变的NSCLC治疗的选择海外管线持续推进明年催化剂不断落地呋喹替尼的三线结直肠癌适应症明年美国上市的可能性大呋喹替尼二线胃癌明年有望国内申报NDA呋喹替尼联合PD1针对二线子宫内膜癌患者的国内III期临床试验数据读出索凡替尼明年有望公布针对NET的日本桥接试验结果并在日本申报上市盈利预测与投资评级我们预计20222024年公司国内肿瘤业务收入为12281715和2886亿元人民币2027年达到国内销售峰值为63亿元人民币给予2027年9倍PS对应目标市值567亿元人民币按10折现后对应2023年目标市值387亿元人民币较当前市值有较大增长空间维持买入评级风险提示产品研发不及预期竞争格局加剧商业化不及预期海外新药注册审批进度不及预期13东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分公司点评报告和黄医药三大财务预测表资产负债表百万TableFinance美元2021A2022E2023E2024E利润表百万美元2021A2022E2023E2024E流动资产1212947748679营业总收入356409477641现金及现金等价物378732468329营业成本258326411523应收账款及票据8478107139销售费用38414545存货36275551管理费用89868690其他流动资产715109119160研发费用299300290280非流动资产161146143126其他费用0000固定资产41434649经营利润-328-344-355-297商誉及无形资产15182225利息收入28159长期投资76574824利息支出1222其他长期投资0000其他收益172738384其他非流动资产27272727利润总额-155-265-259-205资产总计13731093891805所得税12141010流动负债312310377507净利润-167-278-269-216短期借款27272727少数股东损益28262722应付账款及票据41556487归属母公司净利润-195-304-296-237其他244228286394EBIT-328-344-355-297非流动负债21212121EBITDA-321-338-348-290长期借款0000其他21212121负债合计333332399529股本86868686主要财务比率2021A2022E2023E2024E少数股东权益5378105127每股收益美元-023-035-034-027归属母公司股东权益987683387149每股净资产美元120088057032负债和股东权益13731093891805发行在外股份百万股865865865865ROIC-4386-3897-5643-7589ROE-1972-4455-7658-15896现金流量表百万美元2021A2022E2023E2024E毛利率2749203013851835经营活动现金流-204-325-342-230销售净利率-5466-7436-6208-3703投资活动现金流-3066817993资产负债率2427303644776570筹资活动现金流650-2-2-2收入增长率5621148516633438现金净增加额142355-265-139净利润增长率-5481-56252641985折旧和摊销7677PE----资本开支-16-11-13-14PB012016025044营运资本变动3919160EVEBITDA072173092062数据来源Wind东吴证券研究所三大财务预测表相关数据的货币单位均为美元人民币美元汇率按2022年11月24日的1014人民币港元汇率按2022年11月24日的1109预测均为东吴证券研究所预测23东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发转载需征得东吴证券研究所同意并注明出处为东吴证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准公司投资评级买入预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15以上增持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5与15之间中性预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5与5之间减持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15与-5之间卖出预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15以下行业投资评级增持预期未来6个月内行业指数相对强于大盘5以上中性预期未来6个月内行业指数相对大盘-5与5减持预期未来6个月内行业指数相对弱于大盘5以上东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码215021传真051262938527公司网址httpwwwdwzqcomcn