>> 西南证券-和黄医药(0013.HK)创新起舞,志在全球-221124
| 上传日期: |
2022/11/25 |
大小: |
4794KB |
| 格式: |
pdf 共28页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
买入(首次) |
作者: |
杜向阳 |
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推荐逻辑:1)核心品种呋喹替尼]FRESCO-2研究数据亮眼,治疗三线结直肠癌mOS达7.4m,较安慰剂组显著延长2.6m;mPFS达3.7m,较安慰剂组显著延长1.9m,国际多中心临床研究符合FDA要求,有望在年底前递交NDA。二线胃癌取得阳性顶线结果,预计明年上半年递交NDA;2)赛沃替尼是国内首款获批上市的MET抑制剂,先发优势明显,即将参与2022年医保谈判,纳入医保后有望加速放量;3)索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m的无进展生存期,较安慰剂组提升5.4m,有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物;4)公司大力推进聚焦后期管线的战略调整,未来三年至少15项注册临床即将递交NDA。上海和黄贡献稳定利润,剥离有望带来丰厚现金。 呋喹替尼出海在即,晚期肠癌的标准药物。呋喹替尼是一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2、3)口服抑制剂,目前正在开发包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等实体瘤。FRESCO-2研究数据亮眼,mOS达7.4m,较安慰剂组显著延长2.6m;mPFS达3.7m,较安慰剂组显著延长1.9m。国际多中心临床研究符合FDA要求,有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值,同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。FRUTIGA取得阳性顶线结果,在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势。 赛沃替尼先发优势明显,纳入医保有望加速放量。赛沃替尼是一款MET抑制剂,是国内唯一一款用以治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物,竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳,联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌ORR达50%。赛沃替尼医保谈判在即,假设顺利纳入国家医保目录,有望加速放量。 索凡替尼双重作用机制,有望成为神经内分泌瘤的BIC药物。索凡替尼是一款口服小分子抑制剂,靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R,具有独特的抗血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白,治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m的无进展生存期,较安慰剂组提升5.4m,有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物。 盈利预测与投资建议。随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地,叠加呋喹替尼海外NDA以及赛沃替尼有望纳入国家医保目录的催化,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为4.1、4.7、6.4亿美元,其中肿瘤/免疫服务收入分别为1.7、2.5和4亿美元。我们选取行业中与公司业务最为相近的荣昌生物、康方生物、君实生物和诺诚健华,可比公司2022年PS为32倍,2023年PS为16倍。和黄医药的研发实力强劲,研发产品线丰富,出海预期较高,业绩成长确定性强,给予公司2023年12倍PS,对应目标价27.05港元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
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