事件1：赛沃替尼成功纳入国家医保目录，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。新版医保目录将自今年3月1日起生效。
　　赛沃替尼成功纳入医保目录，国内商业化不断推进：赛沃替尼是国内首个获批也是目前唯？获批上市的选择性MET抑制剂。由阿斯利康与和黄医药联合开发，其中在中国的联合开发由和黄主导，在海外的联合开发由阿斯利康主导，并由阿斯利康负责在全球范围内的商业化。纳入医保目录后，将提高患者的可负担性和可及性，有利于赛沃替尼的加速放量。与奥希替尼的联合疗法有望解决三代EGFRTKI耐药性问题，并且联合疗法可能成为一线MET异常/EGFR突变的NSCLC治疗的选择。此次小适应症纳入医保，为未来大的适应症的进院和学术推广奠定了基础。
　　事件2：1月23日，和黄医药与武田制药（Takeda）达成独家许可协议，武田制药在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内负责推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。协议完成时，和黄将收取首付款4亿美元，以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款(主要包括临床注册、适应症开发和商业销售里程碑)，总额可高达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费。
　　武田制药全球商业化实力雄厚，全球化目标加速：呋喹替尼是靶向特异性最好的抗血管生成口服小分子，2018年国内获批治疗三线结直肠癌，安全性好于竞品瑞戈非尼，2022年Q4市场占有率已经达到44%，2022年上半年实现销售收入约0.5亿美金。去年年底开始已向美国FDA滚动递交治疗难治性结直肠癌的上市申请（NDA）。预计2023年上半年完成在美国的NDA，预计2023年完成在欧洲和日本的上市申请。基于全球多中心III期临床FRESCO-2的研究结果，相比安慰剂在mOS（7.4 vs 4.8个月，HR=0.66）和mPFS（3.7 vs 1.8个月，HR=0.32）上优势明显，疗效优于竞品瑞戈非尼和TAS-102且耐受性良好，上市成功的可能性很大。武田制药作为全球化的Biopharma，拥有一流的肿瘤药物开发和商业化能力。在全球成功商业化了多个血液瘤和实体瘤产品，有望最大化开发呋喹海外的商业化潜力。
　　呋喹替尼海外授权成功，公司现金流充沛：截至2022年上半年，公司拥有现金资源8.26亿美元（上半年研发开支约1.82亿美元）。此次授权的成功，将进一步充裕公司的现金流。
　　盈利预测与投资评级：我们预计2022~2024年公司国内肿瘤业务收入为12.28、17.15和28.86亿元人民币。公司催化剂不断兑现，成长确定性较高，当前市值仍有较大增长空间，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。
　　

研究报告全文：证券研究报告公司点评报告药品及生物科技HS和黄医药00013HK赛沃替尼成功纳入医保呋喹替尼海外授权2023年01月27日落地证券分析师朱国广买入维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableEPS盈利预测与估值2021A2022E2023E2024E股价走势营业总收入百万美元35613409004770064100和黄医药恒生指数同比5621148516633438-1-9归属母公司净利润百万美元-19465-30214-29610-23734-17-25-33同比-5481-56252641985-41-49每股收益-最新股本摊薄美元股-57-023-040-041-051-65-73PE现价最新股本摊薄----2022127202252820229262023125关键词TableTag新产品新技术新客户市场数据TableSummary事件赛沃替尼成功纳入国家医保目录用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准1收盘价港元3150含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的成人患者新版医保目录将自今年3月1日起生效一年最低最高价11364360市净率倍3405赛沃替尼成功纳入医保目录国内商业化不断推进赛沃替尼是国内首个获批也是目港股流通市值百前唯获批上市的选择性MET抑制剂由阿斯利康与和黄医药联合开发其中在中国2724042的联合开发由和黄主导在海外的联合开发由阿斯利康主导并由阿斯利康负责在全万港元球范围内的商业化纳入医保目录后将提高患者的可负担性和可及性有利于赛沃替尼的加速放量与奥希替尼的联合疗法有望解决三代耐药性问题并且基础数据EGFRTKI联合疗法可能成为一线MET异常EGFR突变的NSCLC治疗的选择此次小适应症纳每股净资产港元092入医保为未来大的适应症的进院和学术推广奠定了基础资产负债率2868事件21月23日和黄医药与武田制药Takeda达成独家许可协议武田制药在除总股本百万股86478中国内地香港和澳门以外的全球范围内负责推进呋喹替尼的开发商业化和生产流通股本百万股86478协议完成时和黄将收取首付款4亿美元以及可高达73亿美元的潜在未来里程碑付款主要包括临床注册适应症开发和商业销售里程碑总额可高达113亿美元相关研究并外加基于净销售额的特许权使用费和黄医药00013HK国际化武田制药全球商业化实力雄厚全球化目标加速呋喹替尼是靶向特异性最好的抗血步伐加快催化剂不断兑现管生成口服小分子2018年国内获批治疗三线结直肠癌安全性好于竞品瑞戈非尼2022年Q4市场占有率已经达到442022年上半年实现销售收入约05亿美金去2022-12-20年年底开始已向美国FDA滚动递交治疗难治性结直肠癌的上市申请NDA预计2023和黄医药00013HK厚积薄年上半年完成在美国的NDA预计2023年完成在欧洲和日本的上市申请基于全球发以差异化产品优势面向全球多中心III期临床FRESCO-2的研究结果相比安慰剂在mOS74vs48个月HR066市场和mPFS37vs18个月HR032上优势明显疗效优于竞品瑞戈非尼和TAS-102且耐受性良好上市成功的可能性很大武田制药作为全球化的Biopharma拥有一流2022-11-26的肿瘤药物开发和商业化能力在全球成功商业化了多个血液瘤和实体瘤产品有望最大化开发呋喹海外的商业化潜力呋喹替尼海外授权成功公司现金流充沛截至2022年上半年公司拥有现金资源826亿美元上半年研发开支约182亿美元此次授权的成功将进一步充裕公司的现金流盈利预测与投资评级我们预计20222024年公司国内肿瘤业务收入为12281715和2886亿元人民币公司催化剂不断兑现成长确定性较高当前市值仍有较大增长空间维持买入评级风险提示产品注册审批进度不及预期竞争格局加剧商业化不及预期13东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分公司点评报告和黄医药三大财务预测表资产负债表百万TableFinance美元2021A2022E2023E2024E利润表百万美元2021A2022E2023E2024E流动资产1212947748679营业总收入356409477641现金及现金等价物378732468329营业成本258326411523应收账款及票据8478107139销售费用38414545存货36275551管理费用89868690其他流动资产715109119160研发费用299300290280非流动资产161146143126其他费用0000固定资产41434649经营利润-328-344-355-297商誉及无形资产15182225利息收入28159长期投资76574824利息支出1222其他长期投资0000其他收益172738384其他非流动资产27272727利润总额-155-265-259-205资产总计13731093891805所得税12141010流动负债312310377507净利润-167-278-269-216短期借款27272727少数股东损益28262722应付账款及票据41556487归属母公司净利润-195-304-296-237其他244228286394EBIT-328-344-355-297非流动负债21212121EBITDA-321-338-348-290长期借款0000其他21212121负债合计333332399529股本86868686主要财务比率2021A2022E2023E2024E少数股东权益5378105127每股收益美元-023-035-034-027归属母公司股东权益987683387149每股净资产美元120088057032负债和股东权益13731093891805发行在外股份百万股865865865865ROIC-4386-3897-5643-7589ROE-1972-4455-7658-15896现金流量表百万美元2021A2022E2023E2024E毛利率2749203013851835经营活动现金流-204-325-342-230销售净利率-5466-7436-6208-3703投资活动现金流-3066817993资产负债率2427303644776570筹资活动现金流650-2-2-2收入增长率5621148516633438现金净增加额142355-265-139净利润增长率-5481-56252641985折旧和摊销7677PE----资本开支-16-11-13-14PB012016025044营运资本变动3919160EVEBITDA072173092062数据来源Wind东吴证券研究所三大财务预测表相关数据的货币单位均为美元人民币美元汇率按2023年01月27日的1015人民币港元汇率按2022年11月24日的1115预测均为东吴证券研究所预测23东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发转载需征得东吴证券研究所同意并注明出处为东吴证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准公司投资评级买入预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15以上增持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5与15之间中性预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5与5之间减持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15与-5之间卖出预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15以下行业投资评级增持预期未来6个月内行业指数相对强于大盘5以上中性预期未来6个月内行业指数相对大盘-5与5减持预期未来6个月内行业指数相对弱于大盘5以上东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码215021传真051262938527公司网址httpwwwdwzqcomcn