本周，中信医药指数下跌0.89%，跑输沪深300指数1.55个百分点，在中信30个一级行业中排名第29位。
　　本周涨幅前十名股票为西藏药业、浩欧博、福瑞股份、三友医疗、金迪克、仁度生物、上海谊众-U、诚意药业、康拓医疗、迈普医学。
　　本周跌幅前十名股票为宣泰医药、*ST辅仁、药易购、振东制药、华森制药、龙津药业、众生药业、贵州三力、陇神戎发、多瑞医药。
　　整体观点和投资主线
　　整体观点：当前医药行业在热门行业里面调整时间最长、调整最充分，尽管前期由于超跌有了一定的反弹，目前整体的估值水平还是在历史的低位，全基的配置水平依然处于历史低位，依然有较多的高景气板块处于底部，反弹幅度较大的热门板块里依然有较多投资机会等待挖掘。我们预计今年整个医药行业将充满投资机会。
　　创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。
　　医疗器械：高值耗材集采陆续落地，迎来新成长，重点推荐骨科、电生理赛道，关注春立医疗、威高骨科、三友医疗、惠泰医疗等。IVD受益诊疗恢复有望回归高增长，重点推荐化学发光赛道，如普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业等。医疗设备受益国产替代大浪潮、贴息贷款、ICU建设等，重点推荐内窥镜赛道，如澳华内镜、开立医疗、海泰新光。低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外受益新客户和新产品订单，重点推荐维力医疗、振德医疗。
　　中药：1、看好受益于成品端需求走旺带动的核心原材料（牛黄）涨价，中药资源类相关品种有望迎来系统性提价机会，建议关注片仔癀、健民集团、同仁堂；2、看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的，建议关注：达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团等；3、看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业，建议关注：康缘药业、方盛制药、以岭药业、天士力等；4、后疫情时代免疫力提升需求有望高增，看好中药滋补品，建议关注：寿仙谷。
　　医疗服务：随着政策对民营医院的支持态度逐步明确，叠加医院诊疗量的确定性恢复预期，医疗服务板块整体有望实现反转。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医、肿瘤赛道龙头：固生堂、海吉亚医疗；2、眼科黄金赛道：普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学。
　　药房：考虑到疫情后零售药房客流大概率实现良好恢复，头部药房均不同程度加大扩张步伐，以及门诊统筹对接零售药房推动处方外流实质性提速，我们预计23-24年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%；当下（23年）PE仅处于15-30倍，估值具备性价比，后续疫情发展或将带来更高的业绩弹性。综合推荐一心堂/健之佳，大参林/益丰药房/老百姓。
　　医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。
　　血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。
　　生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注毕得医药、百普赛斯、东富龙等。
　　风险提示
　　1、集采力度超预期；
　　2、创新药谈判降价幅度超预期；
　　3、医院门诊量恢复低于预期。

研究报告全文：2021华创版权所有告报究研券证comcomcomcomhuangzhijunhcyjslichanjuanhcyjsliuhaohcyjszhengchenhcyjs邮箱邮箱邮箱邮箱0360522090003036052011000403605201100020360520120002SSSS执业编号执业编号执业编号执业编号编制郑辰刘浩李婵娟黄致君后部分的分析师声明及免责声明PPT华创证券有限责任公司2023224华创医药分析师华创医药高级分析师华创医药高级分析师华创医药首席分析师由麻醉领域近十年全球新药进展梳理华创医药周观点请仔细阅读卖的出价或询价本报告所载信息均为个人观点并不构成对所涉及证券的个人投资建议报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅供参考并不构成本公司对所述证券买本报告第一部分01行情回顾02板块观点和投资组合03行业和个股事件本周行情回顾本周中信医药指数下跌089跑输沪深300指数155个百分点在中信30个一级行业中排名第29位本周涨幅前十名股票为西藏药业浩欧博福瑞股份三友医疗金迪克仁度生物上海谊众-U诚意药业康拓医疗迈普医学本周跌幅前十名股票为宣泰医药ST辅仁药易购振东制药华森制药龙津药业众生药业贵州三力陇神戎发多瑞医药本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票7-1226宣泰医药西藏药业16816-1111ST辅仁浩欧博16075-1041药易购福瑞股份14204-1022振东制药三友医疗13883-948华森制药金迪克13872-931龙津药业仁度生物12631-911众生药业上海谊众-U12310-887贵州三力诚意药业1219钢铁家电通信建筑建材机械汽车银行综合电子传媒医药-1煤炭-8811185房地产计算机陇神戎发康拓医疗综合金融国防军工农林牧渔纺织服装有色金属石油石化商贸零售交通运输基础化工食品饮料-2轻工制造消费者服务非银行金融-868多瑞医药迈普医学1171-3电力及公用事业-14-12-10-8-6-4-2005101520电力设备及新能源证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载3数据来源WIND华创证券第二部分01行情回顾02板块观点和投资组合03行业和个股事件整体观点和投资主线整体观点当前医药行业在热门行业里面调整时间最长调整最充分尽管前期由于超跌有了一定的反弹目前整体的估值水平还是在历史的低位全基的配置水平依然处于历史低位依然有较多的高景气板块处于底部反弹幅度较大的热门板块里依然有较多投资机会等待挖掘我们预计今年整个医药行业将充满投资机会创新药看好国内创新药行业从数量逻辑me-too速度入组速度等经营指标向质量逻辑BICFIC等产品指标转换迎来产品为王的阶段2023年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线看好最终能够兑现利润的产品和公司建议关注恒瑞百济贝达信达康方科伦康宁诺诚健华科济康诺亚和黄先声首药歌礼金斯瑞传奇翰森荣昌等医疗器械高值耗材集采陆续落地迎来新成长重点推荐骨科电生理赛道关注春立医疗威高骨科三友医疗惠泰医疗等IVD受益诊疗恢复有望回归高增长重点推荐化学发光赛道如普门科技迪瑞医疗迈瑞医疗安图生物新产业等医疗设备受益国产替代大浪潮贴息贷款ICU建设等重点推荐内窥镜赛道如澳华内镜开立医疗海泰新光低值耗材处于低估值高增长状态国内受益产品升级及渠道扩张海外受益新客户和新产品订单重点推荐维力医疗振德医疗中药1看好受益于成品端需求走旺带动的核心原材料牛黄涨价中药资源类相关品种有望迎来系统性提价机会建议关注片仔癀健民集团同仁堂2看好具备显著提升空间的国企潜在受益标的建议关注达仁堂东阿阿胶康恩贝昆药集团太极集团等3看好产品渠道研发等综合实力突出的院内中药企业建议关注康缘药业方盛制药以岭药业天士力等4后疫情时代免疫力提升需求有望高增看好中药滋补品建议关注寿仙谷证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载5整体观点和投资主线医疗服务随着政策对民营医院的支持态度逐步明确叠加医院诊疗量的确定性恢复预期医疗服务板块整体有望实现反转建议关注1需求旺盛且复制性强的中医肿瘤赛道龙头固生堂海吉亚医疗2眼科黄金赛道普瑞眼科何氏眼科华厦眼科爱尔眼科等3其他细分赛道龙头通策医疗三星医疗锦欣生殖国际医学药房考虑到疫情后零售药房客流大概率实现良好恢复头部药房均不同程度加大扩张步伐以及门诊统筹对接零售药房推动处方外流实质性提速我们预计23-24年头部药房整体同店业绩复合增速有望恢复至5-1020-35当下23年PE仅处于15-30倍估值具备性价比后续疫情发展或将带来更高的业绩弹性综合推荐一心堂健之佳大参林益丰药房老百姓医药工业特色原料药行业成本端有望迎来改善估值已处于近十年低位行业有望迎来新一轮成长周期建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业建议关注同和药业天宇股份华海药业血制品十四五期间浆站审批倾向宽松采浆空间进一步打开各企业品种丰富度不断提升产能稳步扩张行业中长期成长路径清晰随着疫情的放开血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放各公司业绩也有望逐步改善建议关注天坛生物博雅生物生命科学服务国产市占率低替代空间大经过多年发展已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司国产企业商业环境有利政策端国家高度重视供应链自主可控需求端集采及医保控费进口供应短缺使客户选择国产意愿变强进口替代进程有望持续推进建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司重点关注毕得医药百普赛斯东富龙等证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载6本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理麻醉药品迭代周期长新品稀缺从全球范围来看自1846年乙醚开始用于手术麻醉麻醉药品的使用已有近两百年历史但麻醉药物作用机理复杂临床研发难度大同时由于以镇痛药品为代表的麻醉药品存在严重的成瘾性风险全球各国对麻醉药品的注册批准生产和销售都进行了严格监管麻醉产品更新迭代周期长目前全球临床应用的主要麻醉药品多为上世纪获批的产品麻药创新品种十分稀缺主要麻醉药品在全球和中国上市时间分类全球上市时间中国上市时间分类全球上市时间中国上市时间七氟烷19902001氢吗啡酮19842012异氟烷19791998吸入麻醉剂地氟烷19922003纳布啡19792013恩氟烷1972-全身麻醉芬太尼19681981依托咪酯19821995丙泊酚19891999舒芬太尼19842005静脉麻醉剂咪达唑仑19821998瑞芬太尼19962003右美托咪定19992009麻醉镇痛阿芬太尼19862020罗哌卡因19952005羟考酮20042004局部麻醉利多卡因19481976布比卡因19721999地佐辛19892008琥珀胆碱19521991顺阿曲库铵19952000布托啡诺19782002肌松用药罗库溴铵19942000丁丙诺啡19811994维库溴铵19841999曲马多19731994证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载7数据来源药渡华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理近十年麻醉新药进展迅速而经过多年研发积累近十年内全球多款麻醉新药上市或进入到临床后期特别是国内恒瑞医药宜昌人福恩华药业等麻药龙头企业积极进行自主研发和海外BD中国近年上市或进入到临床后期的麻醉新药明显多于海外国家或地区全球近十年上市及进展到临床后期的麻醉新药分类产品靶点原研公司海外进展中国进展中国权益所属公司备注TRV130MORTrevena上市2020NDA恩华药业中国预计2023Q1上市纳布啡癸二酸塞纳布啡MORKOR顺天医药上市2017III期临床顺天医药SHR-8554MOR恒瑞医药-NDA恒瑞医药麻醉镇痛HSK-21542KOR海思科-III期临床海思科SHR0410KOR恒瑞医药-III期临床恒瑞医药VX-548SCN10AVertexIII期临床--甲苯磺酸瑞马唑仑GABAAR恒瑞医药-上市2019恒瑞医药环泊酚GABAAR海思科III期临床上市2020海思科美国第二项III期临床预计23年6月完成入组静脉麻醉磷丙泊酚GABAAR宜昌人福-上市2021宜昌人福日本卫材研发的磷丙泊酚2008年获FDA批准2012年退市苯磺酸瑞马唑仑GABAARPaion上市2020上市2021宜昌人福局部麻醉布比卡因脂质体SCNAPacira上市2011上市2022-非创新药原研21年全球销售5亿美元国内恒瑞22年12月首仿上市舒更葡糖钠-默沙东上市2008上市2017默沙东国内专利2020年到期目前已有7款国产仿制品种上市肌松及拮抗奥美克松钠-杭州奥默仙琚制药-III期临床仙琚制药证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载8数据来源药渡华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理近十年麻醉新药进展迅速全球麻醉领域新药研发布局类别产品靶点公司全球进展中国进展类别产品靶点公司全球进展中国进展TRV130MOR1Trevena上市2020NDA布比卡因脂质体SCNAPacira上市2011上市2022纳布啡癸二酸MOR1KOR1顺天医药上市2017III期临床注射用罗哌卡因缓释微球SCNA宜昌人福-I期临床局部麻醉SHR-8554MOR1恒瑞医药-NDA罗哌卡因脂质体LY09606SCNA绿叶制药-I期临床TRV-734MOR1TrevenaII期临床-LL-10-新时代药业-I期临床LPM-3480392MOR1绿叶制药-II期临床环泊酚GABAAR海思科III期临床上市2020MALformulationMOR1KOR1DAPharmaII期临床-磷丙泊酚GABAAR宜昌人福上市2008上市2021CebranopadolhemicitrateOORMOR1TrisPharmaI期临床-甲苯磺酸瑞马唑仑GABAAR恒瑞医药-上市2019DPI-125MOR1KOR1DOR1EnhanceBiotechI期临床-苯磺酸瑞马唑仑GABAARPaion宜昌人福上市2020上市2021CYT-1010MOR1CytogelI期临床-HYR-PB21-合源药业-II期临床吗啡-6-葡萄糖苷酸MOR1恒瑞医药-I期临床NH600001乳状注射液GABAAR恩华药业-I期临床Opioid全身麻醉PF-614EnsysceBiosciencesI期临床-KL-100137GABAAR科伦药业-I期临床receptorsMOR1HSK-21542KOR1海思科-III期临床氢溴酸瑞马唑仑GABAAR成都倍特-INDHR-18034Sodiumchannels恒瑞医药II期临床NH-100-恩华药业-临床前镇痛HR18042COX2恒瑞医药II期临床SHR0410KOR1恒瑞医药-III期临床JK-1214-R-键凯科技-临床前KL280006KOR1科伦博泰-II期临床STC-007KOR1诺和晟泰-I期临床HRS-3797-恒瑞医药-I期临床KUR-101DOR1KuresInc-I期临床YJJS-71-华西医院宜昌人福-临床前RFUS-144Opioidreceptors宜昌人福-I期临床BX-1000-BaudaxBioIncII期临床-VX-548SCN10AVertexIII期临床-BX-2000Muscle-typenAChRsBaudaxBioIncI期临床-HRS-4800SCN10A恒瑞医药-II期临床BX-3000-BaudaxBioInc临床前-VX-961VX-128VX-150SCN10AVertexI期临床-肌松及拮抗格隆溴铵甲硫酸新斯的明mAChRsAChESintetica华泰晨光上市2020I期临床JMKX-000623SCN10A济煜医药-I期临床HRS-6807-恒瑞医药-I期临床溴新斯的明氢溴酸山莨菪碱AChEmAChRsADRA高尔医药-IND盐酸氯苯哌酮PAFR世桥生物-II期临床STR-324NEPAlaxiaSasII期临床-舒更葡糖钠-默沙东上市2008上市2017MR-107A-02-MylanSpecialtyII期临床-奥美克松钠-杭州奥默仙琚制药-III期临床证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载9数据来源药渡华创证券注未统计已暂停临床的产品本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理麻醉新品有望诞生大品种根据中康数据2021年中国麻醉药品市场包括全身麻醉剂局部麻醉剂麻醉镇痛药品肌松及拮抗药品规模403亿元同比增长14其中前四大品种为镇痛品种地佐辛82亿元镇静品种右美托咪定40亿元和丙泊酚39亿元镇痛品种瑞芬太尼30亿元其中右美托咪定和丙泊酚中长链脂肪乳注射液分别为被纳入国家第一批和第四批药品集采市场规模有一定缩水而对于近年上市的环泊酚磷丙泊酚等品种而言麻醉新品拥有更高的定价且短期不存在集采风险临床数据普遍优于传统品种更容易在医院进行推广潜在市场空间更大因而更有望诞生大品种中国麻醉药品市场规模2021年中国麻醉药品市场概览红色为中国近年重点麻醉新药45020403400363353153503232863002731025052001500100-5500-10201720182019202020212022Q1-3市场规模亿元增速右轴证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载10数据来源药渡中康华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理麻醉镇静领域环泊酚环泊酚是海思科自主研发的静脉麻醉1类新药其活性成分环泊酚是R-构型异构体小分子药物为GABAA受体激动剂2020年12月环泊酚关于消化道内镜检查的适应症获得NMPA批准上市其后另外4个适应症陆续获批上市同时环泊酚在美国经FDA批准豁免III期临床直接开展III期临床目前关于全身麻醉诱导适应症的第一项III期临床已达到预设终点第二项III期临床预计2023年6月完成入组临床数据根据环泊酚III期临床数据在胃肠镜检查成功率方面环泊酚04mgkg成功率非劣于丙泊酚15mgkg环泊酚镇静效果确切且效价是丙泊酚的4-5倍在不良事件发生率方面环泊酚注射痛的发生率显著低于丙泊酚49524P0001清醒时间略慢于丙泊酚环泊酚药物相关不良事件发生率显著低于丙泊酚组313vs628P0001总体安全性良好海思科环泊酚获批适应症梳理环泊酚III期临床数据适应症进展获批时间试验指标环泊酚04mgkg丙泊酚04mgkgP值消化道内镜检查中的镇静获批上市NMPA2020年12月胃肠镜检查成功率100992P0001全身麻醉诱导5ml50mg获批上市NMPA2021年2月注射痛49524P0001支气管镜检查中的镇静获批上市NMPA2021年12月诱导时间1105min1104minP0405全身麻醉诱导和维持20ml50mg获批上市NMPA2022年2月插入时间1505min1505minP0911重症监护期间的镇静获批上市NMPA2022年7月妇科门诊手术的镇静及麻醉获批上市NMPA2022年10月完全清醒时间3331min2021minP0001全身麻醉诱导III期临床FDA-不良反应发生率313628P0001证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载11数据来源公司公告药渡华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理麻醉镇静领域环泊酚临床数据与丙泊酚相比作为一款新型静脉麻醉药物环泊酚具有两快五少的临床优势具体表现为起效快速苏醒快速更少用量更少呼吸抑制更少心血管不良事件更少注射痛和更少脂质输注量基于此环泊酚获得了多个指南共识推荐包括环泊酚临床应用指导意见支气管镜诊疗镇静麻醉专家共识2020版和中国消化内镜诊疗镇静麻醉专家共识2020等2021年11月环泊酚通过谈判纳入医保目录于2022年1月开始执行凭借出色的临床数据环泊酚有望加速替代丙泊酚销售情况自上市以来环泊酚放量迅速根据公司公告环泊酚2021年收入6000万元公司预计2022年环泊酚销售将达到4亿元销售量达到400万支中国丙泊酚市场规模海思科环泊酚销售收入亿元50440302010060020212022E证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载12数据来源海思科公告中康华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理麻醉镇静领域甲苯磺酸瑞马唑仑恒瑞医药自主研发的11类新药甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAA受体激动剂属于苯二氮卓类药物甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月获得国家药监局批准用于常规胃镜检查镇静2020年6月获批用于结肠镜检查的镇静2022年6月获批用于全身麻醉的诱导和维持支气管镜诊疗麻醉适应症于2022年12月获批目前ICU镇静的适应症也正在开展临床临床数据瑞马唑仑优势在于起效快苏醒时间短对呼吸及心血管系统影响小在用于胃镜诊疗镇静期研究中瑞马唑仑中位镇静诱导时间90秒中位镇静苏醒时间6分钟在上消化道内窥镜III期研究中瑞马唑仑低血压发生率1304vs4286呼吸抑制发生率109vs688展现出出色的安全性优势在全身麻醉诱导和维持的III期临床实验中瑞马唑仑镇静成功率非劣于丙泊酚在低血压发生率及治疗率方面均优于丙泊酚销售情况根据中康数据甲苯磺酸瑞马唑仑2021年实现销售收入16亿元同比增长518受2021年医保谈判降价影响2022Q1-3销售13亿元16但是销量快速增长2022Q1-3销售187万盒同比增长278甲苯磺酸瑞马唑仑III期临床试验数据甲苯磺酸瑞马唑仑销售情况全身麻醉诱导与维持III期临床1860020018780016试验指标甲苯磺酸瑞马唑仑丙泊酚P值16180700500镇静成功率9860100-1416013600麻醉诱导时间1119345秒649157秒P0000114012400麻醉苏醒时间362200分钟12467分钟P0000112050010低血压发生率65898037P00530010040008需要治疗的低血压发生率21963925P0057380300上消化道内窥镜镇静III期临床0620060试验指标甲苯磺酸瑞马唑仑丙泊酚P值042000340镇静成功率9734100-10002209100低血压发生率13044286P00001000需要治疗的低血压发生率054582P0000100202020212022Q1-3202020212022Q1-3呼吸抑制109688P00064销售收入亿元增速右轴销量万盒增速右轴证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载13数据来源人福镇痛E线中康华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理麻醉镇静领域苯磺酸瑞马唑仑注射用苯磺酸瑞马唑仑是宜昌人福联合德国Paion共同开发的麻醉镇静11类新药2020年7月瑞马唑仑关于结肠镜检查的镇静适应症在国内获批上市2022年3月瑞马唑仑关于全身麻醉诱导和维持适应症获批应用领域从腔镜科室拓展至手术科室同时公司还申报ICU镇静的适应症目前正处在临床IIIII期阶段临床数据作为一款超短效麻醉镇静产品瑞马唑仑综合了丙泊酚和咪达唑仑的优势具有起效快代谢快而完全呼吸循环抑制较轻存在特异性拮抗剂等临床优势从瑞马唑仑中国结肠镜诊疗III期临床数据来看瑞马唑仑组镇静成功率非劣效于丙泊酚组达到充分镇静时间患者苏醒时间相当但瑞马唑仑组患者整体状态恢复更快同时在给药过程中的瑞马唑仑药物不良事件反应发生率低包括血压影响小09vs17心率减慢发生率低31vs75呼吸抑制发生率低11vs67注射痛发生率显著降低22vs35销售情况瑞马唑仑上市以来快速放量腔镜镇静是公司瑞马唑仑目前主要收入领域根据中康数据2021年公司瑞马唑仑销售收入087亿元2022Q1-3预计收入075亿元222022Q1-3瑞马唑仑销量达到120万盒179销量端与收入端增速不匹配主要系医保谈判降价所致苯磺酸瑞马唑仑临床试验数据苯磺酸瑞马唑仑适应症获批情况苯磺酸瑞马唑仑收入1700苯磺酸瑞马唑仑纤支镜诊疗美国期临床结果适应症进展获批时间087试验指标苯磺酸瑞马唑仑咪达唑仑60008075结肠镜检查的镇静获批NMPA2020年7月镇静成功率806329500恢复时间6min12min06不良事件反应率低血压419493全身麻醉诱导与维持获批NMPA2022年3月400苯磺酸瑞马唑仑结肠镜诊疗中国期临床结果300用于支气管镜诊疗镇静获批NMPA2022年8月04试验指标苯磺酸瑞马唑仑丙泊酚200镇静成功率瑞马唑仑非劣效于丙泊酚重症监护ICU期间镇静IIIII期临床NMPA-02012血压影响0917100心衰减慢发生率317500不良事件反应率呼吸抑制发生率1167202020212022Q1-3注射疼痛发生率2235收入亿元增速右轴是否有特异性拮抗剂氟马西尼无证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载14数据来源人福镇痛E线中康华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理麻醉镇静领域磷丙泊酚二钠磷丙泊酚是宜昌人福自主研发的新型短效静脉全身麻醉药1类新药磷丙泊酚为中国首款水溶性丙泊酚前体药物不需要脂质乳液作为药物载体临床数据与丙泊酚相比磷丙泊酚优势包括1磷丙泊酚大大减轻了静脉注射疼痛增加了患者的舒适性和依从性2避免了脂肪乳剂伴随的高脂血症输注综合征输注过程中细菌感染等问题3血药浓度更平稳呼吸和循环抑制更轻微同时作用时间更长减少诱导后麻醉药物的追加次数和剂量更有利于持续输注根据磷丙泊酚全身麻醉诱导III期临床数据显示磷丙泊酚与丙泊酚的镇静成功率均为977磷丙泊酚用于全身麻醉诱导非劣效于丙泊酚中长链脂肪乳同时在安全性方面表现良好注射痛发生率显著低于丙泊酚销售情况2021年5月磷丙泊酚用于全身麻醉的诱导适应症获批目前正处在推广阶段根据中康数据磷丙泊酚2022Q1-3销售收入约3400万元左右丙泊酚和磷丙泊酚分子结构对比磷丙泊酚产品优势磷丙泊酚全身麻醉诱导III期临床数据试验指标磷丙泊酚丙泊酚镇静成功率977977给药后25min内达到MOAAS评1000994分1分的成功率药物追加率0923低血压135114注射疼痛率133313不良事件发生率呼吸抑制8191丙泊酚磷丙泊酚二钠高血压6391证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载15数据来源药渡人福ICU镇痛在线人福镇痛E线华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理麻醉镇痛领域TRV130TRV130奥赛利定富马酸盐是美国Trevena首创first-in-class新型小分子G蛋白偏向性-阿片受体MOR激动剂TRV130于2020年在美国获批上市商品名为OLINVYK用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛临床数据与吗啡相比TRV130的-Arrestin聚集更少因此可以有效减少阿片药物相关不良反应TRV130镇痛效果与吗啡相当但是起效更快恶心呕吐等不良反应发生率更低在药代动力学上TRV130具有独特性与差异化特征1起效迅速且疗效持久大多数患者在给药后2-5分钟就感到疼痛缓解疗效持续约3小时2没有已知的活性代谢3在老年患者或肾功能受损的患者中无需剂量调整将为有风险的患者提供一个新的选择根据其APOLLO1和APOLLO2两项关键III期临床数据TRV130镇痛率与吗啡相当但是在呼吸抑制恶心呕吐等不良事件发生率上表现更为优异销售情况OLINVYK在美国从2021年开始进行商业推广2021年尚未取得商业化收入恩华药业2018年从Trevena引进TRV130已于2022年1月报产预计将于2023Q1在国内获批上市并且有望借助恩华成熟的精麻药品销售渠道实现快速放量TRV130镇痛率与吗啡相当TRV130不良事件发生率更低数据来源TJGanetalOliceridineaGprotein-selectiveligandatthe-opioidreceptorfor证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载16themanagementofmoderatetosevereacutepainFDA华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理肌松拮抗剂奥美克松钠奥美克松钠是仙琚制药与杭州奥默共同研发的11新药为第二代选择性肌松拮抗剂适应症包括全麻手术中拮抗甾类非去极化肌松药罗库溴胺等引起各种程度的神经肌肉阻滞奥美克松钠2021年完成II期临床研究目前在中国正在进行临床III期目前全球唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物为舒更葡糖钠尽管舒更葡糖钠具有安全性良好风险可控起效迅速无需配合使用抗毒蕈碱药物等优势是临床应用最广的神经肌肉阻滞拮抗药物之一但仍存在过敏反应心脏功能异常和出血等副作用另外还存在02的再箭毒化有导致再次肌松的风险2021年默沙东的舒更葡糖钠全球销售收入达到1532亿美元约100亿元人民币同比增长28根据中康数据2021年中国舒更葡糖钠市场规模33亿元108舒更葡糖钠原研在国内的化合物专利已于2020年11月23日到期自2022年起国内已有扬子江科伦药业等7家国产舒更葡糖钠获批上市后续也有7家已经申报生产竞争格局较为激烈默沙东舒更葡糖钠全球销售收入中国舒更葡糖钠市场中国舒更葡糖钠竞争格局185035331600厂家获批进展时间30默沙东原研获批上市2017年4月16153245301400扬子江获批上市2022年4月1440科伦药业获批上市2022年4月120011983525益佰制药获批上市2022年6月121131301000苑东生物获批上市2022年6月1091720仙琚制药获批上市2022年7月2516800西安汉丰获批上市2022年10月87042015宜昌人福获批上市2022年11月6006482正大天晴申报生产-15103435307400山东新时代申报生产-426128810齐鲁制药申报生产-0525200睿智医药国药国瑞申报生产-0000000泰德制药申报生产-201220132014201520162017201820192020202120182019202020212022Q1-Q3如虹医药五洲通药业申报生产-销售额亿美元增速右轴销售额亿元增速右轴上海汇伦苏州金马申报生产-证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载17数据来源药渡中康公司公告华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理重点麻醉新品梳理肌松拮抗剂奥美克松钠临床数据相较于第一代的舒更葡糖钠奥美克松钠药效显著根据奥美克松钠前期临床数据显示奥美克松钠可以在3分钟内快速逆转由罗库溴铵诱导的中度和深度神经肌肉阻滞在安全性方面奥美克松钠克服了舒更葡糖钠的过敏心脏功能异常和出血等副作用与传统拮抗方式相比可以在深度肌松下进行有效拮抗避免再箭毒化事件的发生与此同时公司在剂型方面还做了改进使之在存储与运输中的稳定性得到大大提高根据其II期临床数据中在有效性方面46mgkg奥美克松钠和2mgkg舒更葡糖钠诱导的TOF比率恢复到09的中值时间分别为2316和15分钟P049组间差异上4mgkg奥美克松钠诱导的中位恢复时间长于2mg舒更葡糖钠P001并且6mgkg奥美克松钠组和2mgkg舒更葡糖钠之间没有差异P032在安全性方面2mgkg舒更葡糖钠组发生TEAE的患者比例为70分别高于4mgkg奥美克松钠38组和6mgkg奥美克松钠55组与舒更葡糖钠相比奥美克松钠的治疗突发性不良事件发生率较低并且未观察到与药物相关的不良事件II期临床中奥美克松钠与舒更葡糖钠安全性数据II期临床中奥美克松钠与舒更葡糖钠TOF比率恢复到09的时间对比奥美克松钠奥美克松钠舒更葡糖钠4mgkgn166mgkgn202mgkgn20PTE011预处理事件TEAEs63811551470治疗突发性不良事件SAEs000严重不良事件药物相关AEs00210药物相关SAEs000过敏反应000数据来源YingyingJiangetalComparisonoftheEfficacyandSafetyofAdamgammadexwithSugammadexforReversalofRocuronium-InducedNeuromuscularBlockResultsofaPhaseIIClinicalTrial药渡华创证券注通过四个成串刺激Train-of-fourratioTOF定量监测是评估神经肌肉阻滞恢复的最终标证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载18准残余神经肌肉阻滞的定义为TOF小于09本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理国内重点公司麻醉管线梳理人福医药麻醉药品管线人福医药麻醉药品业务由核心子公司宜昌人福开展宜昌人福为国内麻醉镇痛用药龙头同时公司通过创新药切入麻醉镇静领域近年来公司推出的麻醉镇静新药主要包括注射用苯磺酸瑞马唑仑从德国Paion引进和磷丙泊酚二钠自主研发两款新药公司在研管线在麻醉领域布局全面除了持续丰富产品剂型外局麻中的注射用罗哌卡因缓释微球RF16001正在进行I期临床与华西医院合作的肌松用药YJJS-71也正在进行临床前研究宜昌人福麻醉药品管线领域产品公司产品获批时间监管分类剂型2021年中国市场亿元2021年国内市场竞争格局枸橼酸芬太尼注射液1971麻醉药品注射剂杨森54宜昌人福21其他2534808枸橼酸芬太尼口腔贴片临床试验麻醉药品片剂国内在研厂商包括宜昌人福恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼2003麻醉药品注射剂299824宜昌人福86恩华药业8其他6枸橼酸舒芬太尼注射液2005麻醉药品注射剂宜昌人福97恩华药业2Eurocept1211314舒芬太尼透皮贴剂临床试验麻醉药品透皮贴剂宜昌人福独家剂型盐酸阿芬太尼注射液2020麻醉药品注射剂191509宜昌人福100盐酸氢吗啡酮注射液2012麻醉药品注射剂麻醉镇痛盐酸氢吗啡酮注射液预灌封2021麻醉药品注射剂预灌封70862宜昌人福独家品种及剂型氢吗啡酮口服缓释片临床试验麻醉药品片剂盐酸纳布啡注射液2013二类精神药品注射剂44125宜昌人福95扬子江5盐酸羟考酮缓释片2021二类精神药品片剂1459-01英国Napp99恩华药业1布洛氢可酮片申报上市-片剂-国内外暂未有同类产品上市盐酸他喷他多片缓释片临床试验一类精神药品片剂-国内在研包括宜昌人福恩华药业华泰晨光恒瑞医药安徽新星RFUS-144I期临床-注射剂--咪达唑仑注射液2007二类精神药品注射剂恩华86宜昌人福10江苏九旭284320咪达唑仑口服溶液2021二类精神药品口服溶液剂宜昌人福和恩华药业获批盐酸右美托咪定注射液2018-注射剂扬子江94恒瑞4其他2右美托咪定透皮贴剂II临床试验-透皮贴剂402814宜昌人福独家剂型盐酸右美托咪定鼻喷雾剂临床试验-喷雾剂国内在研厂商包括恒瑞医药普锐特宜昌人福麻醉镇静注射用苯磺酸瑞马唑仑2020二类精神药品注射剂087642宜昌人福独家品种注射用磷丙泊酚二钠2021二类精神药品注射剂-宜昌人福独家品种丙泊酚中长链脂肪乳注射液2022-注射剂1282-47费森尤斯卡比55四川国瑞15其他9注射用罗哌卡因缓释微球I期临床-注射剂--RF16001肌松YJJS-71临床前-注射剂--证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载19数据来源公司公告药渡中康华创证券本周关注麻醉领域近十年全球新药进展梳理国内重点公司麻醉管线梳理恩华药业麻醉药品管线恩华药业为国内中枢神经用药龙头主要产品包括麻醉精神和神经三大类制剂在麻醉药品领域公司为国内依托咪酯和咪达唑仑的绝对龙头研发方面公司采取仿创结合的路线拥有TRV130NH600001乳状注射液等1类新药并且拥有极为丰富的仿制药管线恩华药业麻醉创新药在研管线产品名称领域研发进展监管分类创新类别备注TRV130注射液麻醉镇痛已报产精麻管制具有化合物专利国内独家授权保护的新产品预计23Q1报产公司目标定位10亿重磅品种NH600001乳状注射液静脉麻醉临床I期普药1类新药自主创新依托咪酯改构产品现有市场8亿预计24年底报产NH160镇痛预计23年递交IND精麻管制1类新药自主创新NH510镇痛预计23年递交IND普药2类新药自主创新恩华药业麻醉仿制药在研管线产品名称领域研发进展监管分类备注盐酸咪达唑仑口服溶液镇静2022年4月获批5ml10mg10ml20mg两个规格在研精麻管制当前潜在空间7600万远期有望成为收入过亿品种地佐辛注射液麻醉镇痛已报产精麻管制2021年819亿市场公司目标10亿的重磅品种依托咪酯乳状注射液麻醉镇痛已报产普药公司目前在售为长链此次申报中长链剂型劳拉西泮注射液镇静获得临床批件精麻管制公司独家剂型国内劳拉西泮片市场约14亿注射用盐酸瑞芬太尼麻醉镇痛临床阶段精麻管制核心品种新增适应症盐酸他喷他多片镇痛在研阶段精麻管制21年美国19亿美元市场国内尚无产品上市APD-421注射液麻醉辅助申报临床阶段普药盐酸羟考酮缓释片防滥用镇痛在研阶段精麻管制2021年中国羟考酮缓释片市场123亿仅3家获批竞争格局良好枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片镇痛在研阶段精麻管制盐酸他喷他多缓释片防滥用镇痛在研阶段精麻管制咪达唑仑鼻用喷雾剂镇静在研阶段精麻管制盐酸左美沙酮麻醉镇痛在研阶段精麻管制赛纳布啡注射液镇痛在研阶段普药NHF2101片镇痛在研阶段普药米库氯铵注射液肌松药在研阶段普药右酮洛芬氨丁三醇注射液镇痛在研阶段普药证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载20数据来源药渡华创证券