市场空间数千亿的全新赛道，相比传统方式机器人微创手术优势明显。手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗设备，手术机器人颠覆传统手术方式，具备伤口切面小、病人术后恢复快且存活率高、可远程手术等明显优势。根据Frost&Sullivan统计，2020年全球手术机器人市场空间达83.2亿美元，折合人民币接近600亿，目前主要市场仍局限在北美地区，考虑到亚洲尤其是中国市场的巨大潜力以及机器人微创手术全球渗透率的提升，我们认为手术机器人全球市场空间至少在数千亿级别！2005年以来国家对大型医疗设备实行配置许可证制度，但政策端对手术机器人或呈宽松趋势，2018年手术机器人内窥镜手术机器人从甲类划分为乙类，这意味着手术机器人此后可获得更多配额，同时医疗机构只需向省卫健委申请配置证，审批要求有所放宽。
　　设备&耗材&服务并举的商业模式，中期收入滚雪球式增长。从全球龙头直觉外科的收入来看，“系统+耗材+服务费”的销售模式在不同发展阶段呈现不同的结构。商业初期主要为系统销售收入，但其系统保有量达到1395台后耗材+服务费收入开始成为主要收入来源，毛利率也稳定在65%以上的高水平。对于中国市场，2020年国内腔镜RAS渗透率仅为0.5%，而同期美国为13.3%，表明我国市场仍处于导入期。2021-2022年以来多款国产手术机器人获批上市，同时北京上海率先将RAS纳入医保，因此2023年有望成为国产手术机器人商业化元年，未来10年国内腔镜手术机器人市场空间有望从35亿元增长至282亿元，手术机器人整体市场空间有望从46亿元增长至470亿元，10年走出10倍市场空间。
　　2023年或为手术机器人国产化元年，中国的“达芬奇”值得期待。我们认为国内手术机器人市场即将进入快速增长阶段，应重点关注产品获批上市、技术实力领先的国产手术机器人龙头。1）微创机器人：全面布局五大手术机器人赛道，是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的，同时其腔镜手术机器人图迈、骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓眼均已获批上市，有望快速实现商业化推广。2）亿嘉和：参股佗道医疗加码成长赛道。2022年佗道医疗重磅产品佗手骨科手术机器人、C型臂X射线机获批上市，2023年将有4款产品实现商业化，3款产品进入注册临床实验阶段。3）博实股份：参股思哲睿智能医疗（13.46%）、瑞尔医疗（15.40%）、铸正机器人（7.18%）布局高端手术机器人，其中思哲睿智能研发的康多腹腔内窥镜手术系统已获得注册证，瑞尔医疗拥有图像引导放疗定位系统，铸正机器人的佐航-300骨科手术机器人已获注册证。
　　风险提示：相关公司商业化不及预期风险；相关公司持续亏损风险；政策风险。

研究报告全文：证券研究报告行业深度2023年02月16日机械设备寻找中国的达芬奇国产手术机器人迎来产业化元年市场空间数千亿的全新赛道相比传统方式机器人微创手术优势明显手增持维持术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗设备手术机器人颠覆传统手术方式具备伤口切面小病人术后恢复快且存活率高可远程手术等明显优势根据FrostSullivan统计2020年全球手术机行业走势器人市场空间达832亿美元折合人民币接近600亿目前主要市场仍局限在北美地区考虑到亚洲尤其是中国市场的巨大潜力以及机器人微创机械设备沪深30016手术全球渗透率的提升我们认为手术机器人全球市场空间至少在数千亿级别2005年以来国家对大型医疗设备实行配置许可证制度但政策端0对手术机器人或呈宽松趋势2018年手术机器人内窥镜手术机器人从甲类划分为乙类这意味着手术机器人此后可获得更多配额同时医疗机构-16只需向省卫健委申请配置证审批要求有所放宽-32设备耗材服务并举的商业模式中期收入滚雪球式增长从全球龙头2022-022022-062022-102023-02直觉外科的收入来看系统耗材服务费的销售模式在不同发展阶段呈现不同的结构商业初期主要为系统销售收入但其系统保有量达到1395台后耗材服务费收入开始成为主要收入来源毛利率也稳定在作者65以上的高水平对于中国市场2020年国内腔镜RAS渗透率仅为05而同期美国为133表明我国市场仍处于导入期2021-2022年分析师张一鸣以来多款国产手术机器人获批上市同时北京上海率先将RAS纳入医保执业证书编号S0680522070009因此2023年有望成为国产手术机器人商业化元年未来10年国内腔镜邮箱zhangyiminggszqcom手术机器人市场空间有望从35亿元增长至282亿元手术机器人整体市相关研究场空间有望从46亿元增长至470亿元10年走出10倍市场空间1机床深度千亿赛道开启新一轮周期民营机床接2023年或为手术机器人国产化元年中国的达芬奇值得期待我们棒国产替代再启航2022-11-15认为国内手术机器人市场即将进入快速增长阶段应重点关注产品获批上2机械设备滑动轴承行业专题乘风而上滑动轴市技术实力领先的国产手术机器人龙头1微创机器人全面布局五承助力风电降本增效2022-10-25大手术机器人赛道是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的同时其腔镜手术机器人图迈骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓3机械设备人形机器人行业报告六伺服电机再探眼均已获批上市有望快速实现商业化推广亿嘉和参股佗道医疗讨2022-08-042加码成长赛道2022年佗道医疗重磅产品佗手骨科手术机器人C型臂X射线机获批上市2023年将有4款产品实现商业化3款产品进入注册临床实验阶段3博实股份参股思哲睿智能医疗1346瑞尔医疗1540铸正机器人718布局高端手术机器人其中思哲睿智能研发的康多腹腔内窥镜手术系统已获得注册证瑞尔医疗拥有图像引导放疗定位系统铸正机器人的佐航-300骨科手术机器人已获注册证风险提示相关公司商业化不及预期风险相关公司持续亏损风险政策风险请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日内容目录一市场空间数千亿的全新赛道相比传统手术优势明显411手术机器人高端医疗的新形态412突破生理局限手术机器人可辅助医生进行复杂手术1113国内市场严格调控政策端有宽松趋势14二设备耗材服务并举的商业模式中期收入滚雪球式增长1721商业模式极佳具备宽广护城河1722长坡厚雪赛道国内市场有望培育出核心资产21三2023年或为手术机器人国产化元年中国的达芬奇值得期待2531微创机器人全面布局的稀缺标的2532亿嘉和参股佗道医疗加码成长赛道2833博实股份参股入局手术机器人29风险提示32图表目录图表1手术机器人发展历程4图表2全球及中国手术机器人市场单位百万美元5图表32020年主要国家手术机器人市场规模单位亿美元5图表4不同手术机器人的分类与功能5图表52020年全球手术机器人市场占比6图表62020年中国手术机器人市场占比6图表7精锋MP1000工作示意图7图表8中国腔镜手术机器人装机量预测单位台7图表9中国腔镜机器人辅助手术数量预测单位千例7图表10中国腔镜手术机器人市场规模单位百万美元8图表11骨科手术机器人产品展示8图表12中国关节置换手术机器人装机量预测单位台9图表13中国关节置换机器人辅助手术数量预测单位千例9图表14中国关节置换机器人手术市场规模单位百万美元9图表15中国经皮穿刺机器人辅助手术数量预测10图表16中国泛血管机器人辅助手术数量预测10图表17中国经自然腔道机器人辅助手术数量预测10图表18开放式手术MISRAS对比11图表19达芬奇手术机器人高自由度机械臂12图表20达芬奇手术机器人三维立体图像12图表21单孔肾盂成形术中患者数据13图表22单孔肾盂成形术中患者术后随访13图表23机器人辅助手术与膝关节置换手术的学习曲线对比分钟13图表24外科医生机器人辅助手术1个月的手术时间分布14图表25外科医生机器人辅助手术6个月的手术时间分布14图表26发展高端医疗器械的政策一览14图表272018-2020年内窥镜手术机器人配置规划16图表28直觉外科于产品获批上市后的第5年实现扭亏为盈百万美元17图表29达芬奇手术机器人产品迭代情况18P2请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表30达芬奇手术机器人年度安装量台18图表31达芬奇手术机器人累计安装量台18图表32达芬奇手术机器人辅助手术例数19图表332021年达芬奇手术机器人累计装机地区结构台19图表34达芬奇耗材服务费收入在累计装机量达到1395台时超过系统收入19图表35直觉外科毛利率自2005年以来始终维持在65以上20图表36达芬奇XXi8mmEndoWrist部分耗材20图表37美国腔镜手术机器人市场结构21图表38中国腔镜手术机器人市场结构21图表39上海北京RAS医保情况22图表40湖南省RAS分类加收标准22图表41中国获批上市的手术机器人23图表42中国手术机器人市场空间测算24图表43微创机器人发展历程25图表44微创机器人已获批上市的三款旗舰产品26图表45微创机器人产品管线进展截至2022年9月26图表46微创机器人IPO发售完成后股权结构27图表47公司部分董事及高管背景截至公司招股书编制日27图表48公司发展历程28图表49公司获批上市产品展示左为佗手骨科手术导航机器人29图表50思哲睿主要产品29图表51康多机器人SR1000与达芬奇手术机器人临床试验数据比对30图表52康多机器人医生控制台31图表53康多机器人手术器械31P3请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日一市场空间数千亿的全新赛道相比传统手术优势明显11手术机器人高端医疗的新形态手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗装备始于1985年创建的PUMA5602000年IntuitiveSurgicalInc开发的达芬奇手术系统获FDA批准经过三次迭代升级之后已经广泛应用于普外科泌尿外科心血管外科胸外科妇科五官科及小儿外科等外科微创手术目前仍是全球最受欢迎的腔镜手术机器人除腔镜外其他术式的手术机器人于2010年代开始迅速涌现如脊柱关节置换及泛血管手术的手术机器人未来随着人工智能人机交互技术及5G通讯的进步手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度灵敏度及智能远程控制图表1手术机器人发展历程资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所全球手术机器人市场空间超百亿美元中国市场具备极强的向上爆发力根据FrostSullivan数据统计2020年全球手术机器人市场为83亿美元折合人民币约600亿元我们认为手术机器人全球市场空间有望成长至数千亿级别美国为全球最大的手术机器人市场2020年市场规模为46亿美元占全球市场的551欧盟为第二大市场2020年市场规模为18亿美元占全球市场的214就国内而言尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多但2020年国内手术机器人市场规模仅为4亿美元占全球市场的51明显低于美国及欧盟市场从增速上看2015-2020年的全球手术机器人市场CAGR为226同期国内的CAGR为357远超全球市场增速表明国内手术机器人市场存在极大的发展空间根据FrostSullivan统计预计2020-2025年中国手术机器人市场CAGR有望达到443成长空间巨大P4请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表2全球及中国手术机器人市场单位百万美元图表32020年主要国家手术机器人市场规模单位亿美元9080706050403020100全球美国欧盟中国资料来源FrostSullivan国盛证券研究所资料来源FrostSullivan国盛证券研究所重点覆盖五大外科领域腔镜机器人和骨科机器人是最主要的应用场景根据临床场景的不同手术机器人主要分为腔镜机器人骨科机器人穿刺机器人经自然腔道机器人泛血管机器人等五类机器人腔镜手术机器人为最大细分市场可用于包括泌尿外科妇科胸外科及普外科手术此外骨科手术机器人为第二大细分市场其需求受人口老龄化和关节炎患病率对于关节置换需求的增长其他手术机器人方面包括泛血管经自然腔道及经皮穿刺手术机器人等近年来亦已开发且日益普及根据FrostSullivan数据2020年全球以及中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比分别为682和75骨科手术机器人全球和国内占比分别为181和10总体来看不论是全球还是国内腔镜和骨科机器人占手术机器人总体比重均在80以上仅就国内而言由于中国引进机器人辅助腔镜手术的时间较美国晚市场渗透率非常低腔镜及骨科手术两大领域普及较快主要是由于微创伤技术日益成为优先选项以及其在治疗早期前列腺癌等疾病方面的独特优势图表4不同手术机器人的分类与功能图例手术类型优势用于各种微创腔镜手术由外科医生通过患者腹部切开的小切口插入腔镜手术如泌尿手术器械操作由大大减少了传统开放手术的创伤及机器外科妇科手术人员的风险机器人辅助手术消除了手部震颤人胸科及普外手疲惫情绪及其他因素等人类生理限制进一步提高术腔镜微创伤手术的效果优化手术精准度及灵活性主要运用于三骨科手术机器人用于辅助骨科手术其带来的好处包骨科类手术即关括精准定制三维术前方案手术部位更清楚减少机器节置换手术震颤和提高手术精准度使用骨科手术机器人亦有助人脊柱手术及骨减少对健康骨骼及组织的损伤减少失血缩短住院科创伤手术时间及加快康复P5请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日主要用于搜集经皮穿刺手术机器人大多数应用于普通外科及心胸手早期肺癌乳经皮术中其使用实时荧光透视法经X射线成像计腺癌及前列腺穿刺算机断层扫描CT或超声成像引导活检针经由皮肤癌的检测也机器上的穿孔沿着最安全的途径到达目标器官如肺肾可用于某些治人脏或前列腺实现精准针头定位使对周围组织的疗程序如经皮损害及血管穿孔的风险减至最低肾镜取石术对于若干呼吸道支气管镜或消化道手术外科医经自用于检查肺生采用全电动内窥镜通过自然腔道如口腔然腔肠及胃等手肛门阴道或尿道进入人体该等手术机器人可让道机术外科医生在无需切开皮肤的情况下操作可使患者免器人受传统手术的创口伤害用于治疗血脉外科医生穿刺血管动脉或静脉通过患者的血管泛血系统或心脏系统直接推进导丝及导管达至目标手术部位以进行管机脑部或外周血诊断及治疗外科医生可利用机器人的数字化操作平器人管系统相关器台及具有多个弯曲点的定制导管根据实时影像导航官疾病准确调整导管位置达到更高精准度及更好的控制资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所图表52020年全球手术机器人市场占比图表62020年中国手术机器人市场占比腔镜机器人100腔镜机器人18100其他手术机器人000449其他手术机器人10经皮穿刺机器人103经皮穿刺机器人49经自然腔道机器经自然腔道机器人人154682泛血管机器人泛血管机器人749骨科机器人骨科机器人资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所一腔镜机器人细分领域中商业化成功典范市场持续腾飞应用场景具备较强的横纵向拓展性腔镜手术机器人已成为商业化最为成功的代表腔镜手术机器人典型用于各种微创手术其通常包括外科医生的控制台患者侧手术车及影像系统患者侧手术车涵盖持有腔镜和配套手术器械的机械臂手术过程中腔镜将外科医生的视线延伸至患者体内而机械臂模拟其双手并持有及指挥腔镜及手术器械相较于传统微创手术MIS腔镜机器人能显著提高手术精度安全性灵活性滤抖等使外科医生能够以微创伤方法重复进行复杂的开放手术在泌尿外科妇科胸科及普外手术等方向有广阔的应用前景商业化拓展性强P6请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表7精锋MP1000工作示意图资料来源精锋医疗招股说明书国盛证券研究所渗透率不足1国内腔镜手术机器人成长空间巨大根据FrostSullivan数据截至2020年12月31日中国仅已安装189台腔镜腔镜RAS渗透率约05与之相比美国已安装3727台腔镜手术机器人同期腔镜RAS渗透率约为133国内腔镜机器人渗透率明显处于起步阶段尽管中国的手术机器人产业起步较晚成长确定性极强根据FrostSullivan预测到2026年底预计中国安装的腔镜机器人数量有望超过2000台较2020年数量增长十倍预期中国腔镜手术机器人市场将由2020年的318亿美元增加至2026年的2315亿美元复合年增长率将为392考虑到腔镜机器人在泌尿外科妇科胸科及普外手术等多个方向的适用性和中国人口高基数下带来的微创手术的巨大需求国内腔镜手术机器人成长空间具备较高确定性图表8中国腔镜手术机器人装机量预测单位台图表9中国腔镜机器人辅助手术数量预测单位千例腔镜手术机器人数量腔镜手术数量2500800681120507002000600144448111500500100240033721000655300216143120013675002848751341894744258677510011418268326389002015201720192021E2023E2025E2015201720192021E2023E2025E资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所P7请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表10中国腔镜手术机器人市场规模单位百万美元资料来源微创机器人招股说明书国盛证券研究所二骨科机器人优势明显高速发展的又一细分领域产品定位明确骨科机器人优势突出骨科手术机器人是高速发展的另一分支其核心功能包括精准定制三维术前方案提高手术部位图像清晰度减少震颤和提高手术精度减少对健康骨骼和组织的损伤减少失血保护神经缩短住院时间和加快康复骨科手术机器人主要应用于三类手术即关节置换手术脊柱手术及骨科创伤手术其中关节置换手术中的膝关节置换手术TKA是一种从膝盖关节表面清除受损软骨及骨骼并用人工植入物加以替代的手术属于最复杂的机器人手术机器人辅助脊柱手术是基于计算机化术前规划的指引系统能提高准确度及降低错置螺丝的风险并降低医生辐射暴露的风险图表11骨科手术机器人产品展示资料来源天玑骨科手术机器人国盛证券研究所P8请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日国内市场处于起步阶段骨科手术机器人发展前景广阔根据FrostSullivan数据截至2020年12月31日中国仅安装17台关节置换手术机器人关节置换RAS渗透率约为01对比国外美国已安装1060台关节置换手术机器人同期渗透率约为76国内骨科机器人市场处于起步阶段发展潜力巨大根据FrostSullivan预测仅关节置换手术机器人到2026年底预计中国安装关节置换手术机器人的数量将超过700台市场规模有望达到332亿美元预计将辅助手术数量达到约8千万例图表12中国关节置换手术机器人装机量预测单位台图表13中国关节置换机器人辅助手术数量预测单位千例900900008008000070070000600600005005000040040000300300002002000010010000002015201720192021E2023E2025E2015201720192021E2023E2025E资料来源微创机器人招股说明书FrostSullivan国盛证券研究所资料来源微创机器人招股说明书FrostSullivan国盛证券研究所图表14中国关节置换机器人手术市场规模单位百万美元资料来源微创机器人招股说明书FrostSullivan国盛证券研究所三其他手术机器人百花齐放各显神通泛血管手术机器人用于治疗心脏脑部或外周血管系统中的血管或相关器官疾病其工作原理为外科医生将穿刺针和穿刺鞘依次插入大血管将长而细的导管引导至血管最终到达心脏脑部或外周血管系统的目标部位根据FrostSullivan数据全球泛血管手术数量由2015年的113百万例增加至2020年的143百万例并预期将以81的复合年增长率增至2026年的229百万例受冠状动脉血管疾病患病率的日益增长带动血管手术需求增加泛血管手术机器人的发展前景可期经自然腔道手术机器人通过自然路径进入目标部位医生通过远程控制进行诊断或手术P9请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日的机器人其可应用于支气管镜检查肺检查结肠镜检查肠道检查及胃镜检查胃检查根据FrostSullivan数据全球经自然腔道手术数量由2015年的2113百万例增加至2020年的2865百万例并预期将以85的复合年增长率增至2026年的4673百万例预计中国机器人辅助经自然腔道手术数量预计将达至2026年的9456例自2023年起的复合年增长率为3526于2026年达渗透率001经皮穿刺手术机器人主要为收集组织样本作诊断用途的程序如检测早期肺癌乳腺癌及前列腺癌经皮穿刺手术机器人在活检程序中应用磁力共振MRI超声波及CT等成像技术将目解剖结构定位并使用影像反馈引导针头到达目标解剖结构使病理检查更为精准经皮穿刺手术机器人在清除肾结石肾造口碎石术等方面也有良好的应用根据FrostSullivan数据全球经皮穿刺手术数量由2015年的57百万例增加至2020年的83百万例并预期将以66的复合年增长率增至2026年的121百万例中国机器人辅助经皮穿刺手术数量将达至2026年的246501例自2020年起的复合年增长率为489于2026年达渗透率95图表15中国经皮穿刺机器人辅助手术数量预测中国经皮穿刺机器人辅助手术数量预测千例渗透率右轴3001092508720061505410032501002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E资料来源微创机器人招股书FrostSullivan国盛证券研究所图表16中国泛血管机器人辅助手术数量预测图表17中国经自然腔道机器人辅助手术数量预测中国泛血管机器人辅助手术数量预测万例中国经自然腔道机器人辅助手术数量预测千例渗透率右轴渗透率右轴164100010900091438000812370007102600068500052640004300034120002121000100000002015201720192021E2023E2025E2015201720192021E2023E2025E资料来源微创机器人招股书FrostSullivan国盛证券研究所资料来源微创机器人招股书FrostSullivan国盛证券研究所P10请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日12突破生理局限手术机器人可辅助医生进行复杂手术相比开放外科手术和MIS优势明显RAS能够有效提高微创手术精度就手术机器人优点而言其能够帮助外科医生克服生理限制消除传统手术及介入工具技术方面的障碍减少外科医生的负担为患者带来更好的临床结果与传统的微创手术相比即MIS机器人辅助的MIS可实现更高的成功率更小的伤口更低的出血量及更短的术后恢复周期机器人辅助手术即RIS作为传统手术的尖端科技的补充日益融入临床实践中并在愈来愈多情况下取代传统手术可实现更精准的手术操作更低的出血量以及更短的术后恢复周期凭借精准灵活滤抖易操控等优势手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力有效解决了传统微创手术面临的各种问题图表18开放式手术MISRAS对比传统微创外科手术项目开放外科手术手术机器人辅助外科手术RASMIS示意图手动操作灵活性仪器简单灵活性有机器人机械臂系统可转动手腕灵操作灵活性高限活性高可能存在医生手部颤简单器械操作精准度技术特征算法应用消除手部颤动操作控操作精准度动问题严重依赖外较低可能存在医生手制恰当精准度高科医生手术技术部颤动问题观察模式裸眼二维图像三维图像二维图像三维图像手术创伤切口大创伤大切口小创伤小切口小创伤更小失血量少手术时间失血量大手术时间失血量更少手术时间短可进行患者安全长难以完成高精度且长术中并发症多高精度且复杂的手术安全性高患者复杂的手术操作术后并发症多术后术后并发症少术后疼术后并发症更少术后疼痛更轻术后恢复疼痛重瘢痕明显痛轻恢复快恢复更快恢复慢新手医生依赖于手把筷子效应对医生的操作易于操作且通过模拟培训学习学习曲线手教学学习曲线技巧要求高需反复练曲线明显缩短长习学习曲线较长应用器械操作通过器医生亲手接触术区解应用主从器械操作符合人体工程医生操作方式械感受组织器官反馈剖器官及病变组织学设计明显改善医生操作体验术中人体工况较差降低对医生操作技术与体力的要高度依赖医生的操作高度依赖医生的操作技技术要求求有益于外科医生职业生涯的延技术与体力术与体力长可以通过缩短住院时间可以通过缩短住院时间提高病床周医院及社会一级二级与三级医提高病床周转率二级转率仅有少部分三甲医院开展应用院广泛开展医院部分开展三级医亟需广泛普及应用院广泛开展资料来源思哲睿招股说明书国盛证券研究所P11请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日机械机构上看灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容手术机器人通常配备一个或多个高自由度的机械臂以达芬奇手术机器人为例其被动臂有4个灵活自由度制动臂有6个灵活自由度通过计算机算法处理机械臂将外科医生双手的活动复制成为人体内相应的仪器细微运动帮助外科医生在较小的手术部位内流畅及精准地移动手术器械这种高精度的位移在高难度手术中不可或缺图表19达芬奇手术机器人高自由度机械臂资料来源ThedaVincisystemtechnologyandsurgicalanalysis国盛证券研究所具备三维高清图像手术机器人具备较强精准性及稳定性与传统微创伤手术的二维图像不同由手术机器人提供的三维高清图像使手术部位有自然视觉景深数字变焦功能亦使外科医生能够流畅地放大视野精准地识别组织及区分组织层次图表20达芬奇手术机器人三维立体图像资料来源UrologicRoboticSurgery国盛证券研究所RAS在患者端减少失血缩短住院时间并减少术后并发症方面优势显著与开放手术的大切口相比病人在机器人辅助的微创伤手术中一般仅有一个或几个小切口用来放入手术器械因此手术能以精准及微创伤的方式完成这亦大幅减少失血及术后并发症的风险例如感染及黏连使得病人更快康复P12请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表21单孔肾盂成形术中患者数据图表22单孔肾盂成形术中患者术后随访单孔肾盂成形手术机器人辅助手术单孔肾盂成形手术机器人辅助手术250122001081506100450200出血量ml手术时长min输尿管增生形成时住院时长天禁食时长天输尿管导管留置时间间与手术时间之比天资料来源Robot-assistedpyeloplastyandlaparoscopicpyeloplasty资料来源Robot-assistedpyeloplastyandlaparoscopicpyeloplastyininchildrenAcomparisonofsingle-port-plus-oneandchildrenAcomparisonofsingle-port-plus-oneandmultiportsurgery国盛证券研究所multiportsurgery国盛证券研究所减少外科医生体力消耗及缩短学习曲线凭借手术机器人震颤过滤三维高清图像及高灵活性的特点外科医生进行手术时更为方便及可减少体力消耗与在传统微创伤手术中手眼协调受到影响相比机器人辅助的微创伤手术允许外科医生直观地操作器械该等功能亦缩短外科医生的学习曲线即使是在开放手术或传统微创伤手术方面经验有限的外科医生亦可轻易使用手术机器人手术机器人的人体工程学设计亦降低了外科医生因长期不适及疲惫而出现职业病的可能性图表23机器人辅助手术与膝关节置换手术的学习曲线对比分钟机器人辅助手术膝关节置换手术8378736863581个月6个月1年资料来源LearningCurveofRobotic-AssistedTotalKneeArthroplastyforaHigh-VolumeSurgeon国盛证券研究所P13请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表24外科医生机器人辅助手术1个月的手术时间分布图表25外科医生机器人辅助手术6个月的手术时间分布60605050404030302020百分比百分比10100049-5960-6970-7980-8990-99100-11049-5960-6970-7980-8990-99100-110手术时间分钟手术时间分钟资料来源LearningCurveofRobotic-AssistedTotalKnee资料来源LearningCurveofRobotic-AssistedTotalKneeArthroplastyforaHigh-VolumeSurgeon国盛证券研究所ArthroplastyforaHigh-VolumeSurgeon国盛证券研究所13国内市场严格调控政策端有宽松趋势高端医疗器械为国内重点发展方向政策加码促进手术机器人市场持续受益高端医疗器械是国家的重点发展方向目前手术机器人市场受到严格管控根据当前生效的2018年配置证目录内窥镜包括腔镜手术机器人属于乙类大型医疗设备因此也在配置证清单当中骨科泛血管经皮穿刺经自然腔道手术机器人等虽未纳入配置证目录清单但若其首次配置的单台套价格在10003000万元人民币也将被视作乙类大型医疗设备实行配置许可证制度图表26发展高端医疗器械的政策一览牵头单位文件主要内容国务院关于印发提出通过市场倒逼和产业政策引导推动企业提高创新和研发能力2016年12十三五深化医促进做优做强提高产业集中度实现药品医疗器械质量达到或接近国务院月27日药卫生体制改革规国际先进水平打造中国标准和品牌加强医疗器械创新严格医疗划的通知器械审批战略性新兴产业明确认定术中定位术中成像术中监护影像导航等设备及其信息2017年1国家重点产品和服务指系统数字化一体化的外科手术介入治疗术中治疗微创治疗月25日发改委导目录2016等混合手术室设备及其信息系统腹腔胸腔泌尿骨科介入等版手术辅助机器人及其配套微创手术器械为战略新兴产业重点产品科技部办公厅关提出提升中国医疗器械自主创新能力加强国产创新医疗装备的应用于印发十三示范和推广是建立高效分级协同均质可及的医疗和健康服2017年5科学技术五医疗器械科技务体系提升医疗卫生服务水平和转变健康服务模式的重要支撑加月26日部办公厅创新专项规划的强医研企结合着力提高国产医疗器械的核心竞争力推动医疗器械通知科技产业的跨越式发展增强制造业核心竞争力三年行动计加快发展先进制造业支持和推动高端医疗器械和药品关键技术产业国家2017年化实施具体到医疗器械领域有4大类27小类医疗器械产业化项目发改委划20182020获得重点支持其中手术机器人属于重点支持的高端治疗设备年2017年12国家高端医疗器械和提出聚焦使用量大应用面广技术含量高的高端医疗器械在治疗P14请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日月13日发改委药品关键技术产业设备领域鼓励腹腔镜手术机器人神经外科手术机器人等创新设备化实施方案产业化推动骨科手术机器人等产品的升级换代和质量性能提升20182020年促进新一代人工加快人工智能产业发展推动人工智能和实体经济深度融合该文件智能产业发展三年2017年12工业和信支持培育包括智能服务机器人在内的智能产品重点发展三维成像定月13日息化部行动计划2018位智能精准安全操控人机协作接口等关键技术支持手术机器人操作系统研发推动手术机器人在临床医疗中的应用2020年国家发改关于推动先进制提出推进消费服务重点领域和制造业创新融合重点发展手术机器2019年11委与工业造业和现代服务业人医学影像远程诊疗等高端医疗设备逐步实现设备智能化生月10日和信息化深度融合发展的实活智慧化部施意见中华人民共和国推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革发展高端医疗设国民经济和社会发2021年3全国人民备完善创新药物疫苗医疗器械等快速审评审批机制加快临床展第十四个五年规月11日代表大会急需和罕见病治疗药品医疗器械审评审批促进临床急需境外已上划和2035年远景市新药和医疗器械尽快在境内上市目标纲要到2025年医疗装备产业要实现基础高级化产业链现代化水平明显十四五医疗2021年12工业和信提升主流医疗装备基本实现有效供给高端医疗装备产品性能和质装备产业发展规月28日息化部量水平明显提升初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能划力资料来源微创机器人招股说明书政府网站国盛证券研究所国内市场严格调控宏观支持与微观调控并进规范手术机器人市场大型医用设备配置规划由国家卫健委制定经国务院批准后发布现行的为2018-2020年大型医用设备配置规划20182020年甲乙类大型医用设备规划12768台其中甲类大型医用设备配置规划281台乙类大型医用设备配置规划12487台其中内窥镜手术机器人225台规划中甲类设备配置证额度下发至行政区划医疗机构需向国家卫健申请配证乙类设备配置证额度下发至各省当地医疗机构可向省卫健委申请配置证其中手术机器人配置证规划北京上海浙江江苏广东山东合计占配置规划比例的351P15请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表272018-2020年内窥镜手术机器人配置规划内窥镜手术机器人配置规划数量行政区划省市配额占比台北京1253天津731华北河北940山西627内蒙古522辽宁836东北吉林522黑龙江731上海1358江苏1358浙江1044华东安徽940福建836江西522山东1358河南940湖北627湖南836中南广东1880广西731海南418重庆522四川940西南贵州522云南418西藏104陕西836甘肃313青海209西北宁夏209新疆313新疆生产建设兵团104总计225100资料来源国家卫健委国盛证券研究所P16请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日二设备耗材服务并举的商业模式中期收入滚雪球式增长21商业模式极佳具备宽广护城河直觉外科于产品上市后第5年实现扭亏为盈直觉外科从1990年开始研发手术机器人经过10年的研发与技术积累第一代达芬奇手术机器人最终于2000年获FDA批准上市通过4年的市场培育直觉外科于2005年实现扭亏为盈此时达芬奇全球累计装机量为286台直觉外科的成长路径可为国产手术机器人提供重要参考图表28直觉外科于产品获批上市后的第5年实现扭亏为盈百万美元286台净利润净利润450400350300250200150100500-50199619971998199920002001200220032004200520062007200820092010-100资料来源直觉外科年报国盛证券研究所达芬奇手术机器人保持3-5年的迭代频率现已更新至第四代产品直觉外科通过系列产品开发与持续创新成为了手术机器人领域的龙头在腔镜手术机器人领域占据全球垄断地位达芬奇手术机器人保持着约3-5年一次的产品迭代速度目前已经研发至第四代第一代达芬奇于2000年获得FDA批准上市第二代达芬奇S机器人手臂活动范围更大允许医生在不离开控制台的情况下实现多图观察第三代达芬奇Si增加了双控制台模拟控制器术中荧光显影技术等功能2011年在国内获批上市是目前国内主流的腔镜手术机器人达芬奇第四代产品共有3款第一款达芬奇Xi于2014年推出在灵活度精准度成像清晰度等方面有了质的提高同时还搭载远程观察和指导系统2018年在国内获批上市第二款达芬奇X则是在达芬奇Xi的基础上进行简化主要针对价格敏感的市场第三款达芬奇SP系统更是补充了达芬奇Xi和X外科系统的使用场景使外科医生能够进入狭窄的工作空间P17请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表29达芬奇手术机器人产品迭代情况产品代际产品名称推出时间特点图片第一代daVinci1999直觉外科首款上市的手术机器人-机器人手臂活动范围更大允许医生在不离开控制台第二代daVinciS2006-的情况下实现多图观察增加了双控制台模拟控制器术中荧光显影技术等第三代daVinciSi2009功能2011年在国内获批上市灵活度精准度成像清晰度等方面有了质的提高daVinciXi2014同时还搭载远程观察和指导系统2018年在国内获批上市第四代daVinciX2017在daVinciXi基础上进行简化售价更低daVinciSP2018单臂机器人使外科医生能够进入更狭窄的工作空间资料来源直觉外科官网澎湃北京朝阳中西医结合急诊抢救医院国盛证券研究所厚积而薄发商业化开启后销量快速增长截止至2021年末达芬奇手术机器人完成了全球1347台系统安装较2020年增长了43912001-2021年CAGR为18全球累计安装达6730台其中美国仍是主要市场由于全球对此产品的安装增加用达芬奇手术机器人进行辅助手术的例数也持续增长2021年达芬奇手术机器人辅助手术量已达1594万例图表30达芬奇手术机器人年度安装量台图表31达芬奇手术机器人累计安装量台年度安装累计安装1400700012006000100050008004000600300040020002001000002001200320052007200920112013201520172019202120012003200520072009201120132015201720192021资料来源直觉外科年报国盛证券研究所资料来源直觉外科年报国盛证券研究所P18请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表32达芬奇手术机器人辅助手术例数图表332021年达芬奇手术机器人累计装机地区结构台手术例数万例3425美国180160105016140120欧洲1008060亚洲41396140119918200其他地区资料来源直觉外科年报国盛证券研究所资料来源直觉外科年报国盛证券研究所系统耗材服务费销售模式商业后期耗材与服务费成为主要收入来源达芬奇手术机器人收入主要由系统收入耗材收入和服务收入构成系统收入商业初期主要通过系统销售作为收入来源系统的售价一般在50万美元至250万美元之间取决于型号配置和地域耗材收入通常每个手术可获得600美元至3500美元的耗材收入主要取决于所实施的具体手术的类型和复杂性以及所使用的仪器的数量和类型服务费通常在出售或租赁系统时会签订服务合同年费在80000美元至190000美元之间取决于基础系统的配置和合同所提供的服务构成在装机量达到一定程度时耗材服务费会成为手术机器人的主要收入来源复盘直觉外科收入结构早期以系统收入为主2009年耗材服务费收入占比首次超过系统收入彼时其累计装机量为1395如今直觉外科的耗材服务费收入占比已达73远超系统收入优质的商业模式使得直觉外科毛利率自进入商业化中后期以来始终维持在65以上图表34达芬奇耗材服务费收入在累计装机量达到1395台时超过系统收入系统耗材服务费100901395台807060504030201002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022资料来源直觉外科年报国盛证券研究所P19请仔细阅读本报告末页声明2023年02月16日图表35直觉外科毛利率自2005年以来始终维持在65以上毛利率净利率80606540200-20-40资料来源直觉外科年报国盛证券研究所耗材为厂商定制产品达一定使用次数后须强制更换形成稳定耗材收入直觉外科提供丰富种类的耗材供不同机型和手术类型使用以适用于达芬奇XXi的8mmEndoWrist耗材为例其中单极烧灼器械有三类使用10次后均须更换双术烧灼器械有六类使用12-14次后须更换图表36达芬奇XXi8mmEndoWrist部分耗材耗材类型使用次数图样单极烧灼器械monopolarcauteryinstruments单极手术弯剪MonopolarcurvedscissorsHotshears10永久烧灼钩Permanentcauteryhook10永久烧灼刀Permanentcauteryspatula10双极烧灼器械bipolarcauteryinstrumentsMaryland双极钳Marylandbipolarforceps14有孔双极钳Fenestratedbipolarforceps14双极弯曲剖器Curvedbipolardissector14微型双极钳Microbipolarforceps14长柄双极钳Longbipolargrasper14双极力Forcebipolar12资料来源直觉外科官网国盛证券研究所P20请仔细阅读本报告末页声明