本周聚焦：默沙东、BMS 2022年报要点梳理。
　　跨国制药公司默沙东、BMS相继发布2022财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。
　　默沙东：K药成就200亿美元单品，HPV疫苗中国迅速放量。2022FY默沙东实现收入592.83亿美元，同比增长26%；调整后净利润为152.82亿美元，同比增长43%，对应EPS为7.48美元。2022Q4单季度收入138.30亿美元，同比增长8%；调整后净利润为41.29亿美元，同比下滑7%，对应EPS为1.62美元。药品业务中，Keytruda（Pembrolizumab，PD-1）支撑销售收入，单品销售209.37亿美元（+27%）；疫苗业务中，HPV疫苗Gardasil 9/Gardasil亿68.97亿美元（+27%）；此外新冠口服药Lagevrio年销售额达到56.84亿美元，剔除后存量业务增速为15%。中国区药品销售收入51.02亿美元占比9.8%，增速达20%（Nom）。
　　BMS：来那度胺专利过期销售下滑，新上市品种增速强劲。2022FYBMS实现收入461.59亿美元，同比持平（+3%Ex-FX）；调整后净利润为165.33亿美元，同比增长3%，对应EPS为7.70美元。2022Q4单季度收入114.06亿美元，同比下滑1%（-1%Ex-FX）；调整后净利润为38.73亿美元，同比下滑6%，对应EPS为1.82美元。重磅炸弹产品Revlimid（来那度胺，TNF-α抑制剂）专利到期销售额下滑，而Opdivo（纳武利尤单抗，PD-1抑制剂）销售增长10%、以Opdualay和Abecma为代表的新品种加速放量，有望成为未来BMS业绩的主要增长动力。
　　医药板块创新药个股行情回顾：
　　本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为华东医药、迈威生物-U、海思科、科伦药业、凯因科技。后5的为荣昌生物、百济神州-U、诺诚健华-U、微芯生物、百奥泰-U。
　　本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为和誉-B、加科思-B、丽珠医药、三生制药、圣诺医药-B。后5的为腾盛博药-B、基石药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、开拓药业-B。
　　创新药行业中长期观点：
　　近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。
　　不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。
　　风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。

研究报告全文：证券研究报告行业周报2023年02月12日医药生物创新药周报默沙东K药突破200亿美元BMS新品种增势迅猛本周聚焦默沙东BMS2022年报要点梳理增持维持跨国制药公司默沙东BMS相继发布2022财年业绩总结报告本周周报我们对两家公司的2022年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理复盘制药巨头在全球疫情蔓延医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径行业走势默沙东K药成就200亿美元单品HPV疫苗中国迅速放量2022FY默沙东实现收入59283亿美元同比增长26调整后净利润为15282亿美元同比增长43医药生物沪深300对应EPS为748美元2022Q4单季度收入13830亿美元同比增长8调整后16净利润为4129亿美元同比下滑7对应EPS为162美元药品业务中KeytrudaPembrolizumabPD-1支撑销售收入单品销售20937亿美元27疫0苗业务中HPV疫苗Gardasil9Gardasil亿6897亿美元27此外新冠口服药Lagevrio年销售额达到5684亿美元剔除后存量业务增速为15中国区药品-16销售收入5102亿美元占比98增速达20Nom-32BMS来那度胺专利过期销售下滑新上市品种增速强劲2022FYBMS实现收入2022-022022-062022-102023-0246159亿美元同比持平3Ex-FX调整后净利润为16533亿美元同比增长3对应EPS为770美元2022Q4单季度收入11406亿美元同比下滑1-1Ex-FX调整后净利润为3873亿美元同比下滑6对应EPS为182作者美元重磅炸弹产品Revlimid来那度胺TNF-抑制剂专利到期销售额下滑而Opdivo纳武利尤单抗PD-1抑制剂销售增长10以Opdualay和Abecma分析师张金洋为代表的新品种加速放量有望成为未来BMS业绩的主要增长动力执业证书编号S0680519010001医药板块创新药个股行情回顾邮箱zhangjygszqcom本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为华东医药迈威生物-U海思科科分析师胡偌碧伦药业凯因科技后5的为荣昌生物百济神州-U诺诚健华-U微芯生物百执业证书编号S0680519010003奥泰-U邮箱huruobigszqcom本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为和誉-B加科思-B丽珠医药三生研究助理宋歌制药圣诺医药-B后5的为腾盛博药-B基石药业-B云顶新耀-B和铂医药-B执业证书编号S0680121110003开拓药业-B邮箱songgegszqcom创新药行业中长期观点相关研究近几年政策刺激下资本涌入国内迎来创新大风口我国的创新市场有较强的政策属性2017年10月8日两办联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品1医药生物全球疫苗行业中的重磅产品梳理医疗器械创新的意见开启了第一波创新浪潮叠加药品注册管理办法修订药2023-02-05品谈判医保动态调整机制等出台从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资2医药生物创新药周报辉瑞营收突破千亿美元源有限审评不规范进度慢招标效率低入院难度高医保对接难等造成的创新动力不足的问题在纲领性政策刺激之下叠加近年科创板注册制等推动创新诺华新品实现高速增长2023-02-05药赛道资本蜂拥创新药企业融资加速也引领了我国创新药投资进入大风口时代3医药生物详解22Q4医药持仓1月创回归在良好的政策环境与资本推动下国内创新崛起加速国产创新药陆续进入收获期泛复苏2月卷业绩2023-01-30未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市不可忽视的是政策给予泛泛创新的时间窗口越来越短医保控费趋严赛道日益拥挤我们已经慢慢进入到精选优质创新的时刻我国目前创新药研发同质化现象较为严重靶向药物同质化现象最为严重创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去政策给予泛泛创新的时间窗口期越来越短我们认为我国的创新药市场在当下已经慢慢从泛泛创新进入到精选优质创新的时刻单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化同质化产品将逐渐失去竞争力新技术稀缺的技术平台差异化的治疗领域创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局有技术沉淀的公司有望脱颖而出风险提示1负向政策持续超预期2行业增速不及预期请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日内容目录一默沙东K药成就200亿美元单品HPV疫苗中国迅速放量311业绩概览312业绩拆分4121药品业务5122动物产品813研发进展10二BMS来那度胺专利过期销售下滑新上市品种增速强劲1221业绩概览1322业绩拆分1423研发进展18231血液学18232自身免疫20三医药板块创新药个股行情回顾21四国内新药临床受理信息更新22五风险提示24图表目录图表1默沙东2022Q4及2022FY业绩概况3图表2默沙东历史收入及增速4图表3默沙东历史调整后净利润及增速4图表42015-2022默沙东收入板块拆分4图表5默沙东历史药品收入地区拆分5图表6默沙东2022FY不同地区药品收入及增速5图表7默沙东2022FY药品板块收入拆分5图表8默沙东2022FY药品各板块收入增速5图表9Keytruda各季度销售额及增速6图表10默沙东重点产品历年销售情况8图表11默沙东2022年收入详表单位亿美元8图表12默沙东重点在研产品管线截至20232112图表13BMS2022Q4及2022FY业绩概况13图表14BMS历史收入及增速13图表15BMS历史调整后净利润及增速净利率13图表16BMS2020-2030年业绩发展预期14图表172022年BMS新上市9款产品Q4及全年销售额同比接近翻倍14图表18BMS2022年销售额前10药品收入单位亿美元及增速15图表19BMS2022年药品子版块收入拆分单位亿美元15图表20BMS2022年药品收入地区拆分15图表21BMS产品2022年销售详表单位亿美元17图表22BMS新上市品种2030销售目标达250亿美元18图表23BMS2022年研发与审批进展18图表24BMS近年创新产品研发及审评催化剂事件20图表25沪深医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股21图表26港股医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股21图表27新药IND受理信息更新22P2请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日一默沙东K药成就200亿美元单品HPV疫苗中国迅速放量交流时间2023年2月3日交流领导默沙东公司高层注文章内容来自Merck2022Q4财报及业绩电话会议如无特别标注增速数据均剔除汇兑Ex-Exch2022FY默沙东实现收入59283亿美元同比增长26调整后净利润为15282亿美元同比增长43对应EPS为748美元2022Q4单季度收入13830亿美元同比增长8调整后净利润为4129亿美元同比下滑7对应EPS为162美元药品业务中KeytrudaPembrolizumabPD-1支撑销售收入单品销售20937亿美元27疫苗业务中HPV疫苗Gardasil9Gardasil亿6897亿美元27此外新冠口服药Lagevrio年销售额达到5684亿美元剔除后存量业务增速为15中国区药品销售收入5102亿美元占比98增速达20Nom11业绩概览图表1默沙东2022Q4及2022FY业绩概况占收入2022Q4增速USD2022FY增速USD比销售收入亿美元1383025928322100销售费用亿美元2687-510042417研发费用亿美元377523135481123调整后净利润亿美元4129-10190054032调整后EPS美元162-1074839资料来源默沙东财报国盛证券研究所2022FY实现收入59283亿美元同比增长26调整后净利润为19005亿美元同比增长43调整后净利率32对应EPS为748美元2022Q4单季度收入13830亿美元同比增长8调整后净利润为4129亿美元同比下滑7对应EPS为162美元P3请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日图表2默沙东历史收入及增速图表3默沙东历史调整后净利润及增速调整后净利润亿美元200增长率50180净利率401601403012020100801060040-10200-20资料来源默沙东财报国盛证券研究所资料来源默沙东财报国盛证券研究所2023年业绩指引1预计全年收入572-587亿美元其中Lagevrio销售额预计为10亿美元2GAAPEPS预计为586-604美元Non-GAAPEPS预计为680-695美元12业绩拆分Merck主营业务可分为药品业务动物产品业务两大板块药品业务2022FY收入为52005亿美元282022Q4收入为12180亿美元1Nom抗肿瘤药物为主要收入来源2022年销售额为23095亿美元22Nom动物产品业务2022FY收入为5550亿美元62022Q4收入1230亿美元6全年牲畜销售额为3300亿美元7伴侣动物产品业务销售额为2250亿美元4图表42015-2022默沙东收入板块拆分其他动物医学其他药品糖尿病心血管抗病毒神经系统自身免疫院内紧急护理疫苗肿瘤100432111110910119089104158021201811272570114112214366015421532501553674720973401071645417306589162091533391526101319120462015201620172018201920202022资料来源默沙东财报国盛证券研究所P4请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日121药品业务业绩拆分按照销售地区按照销售地区将全球药品业务分成5大部分美国欧洲中国日本及其他地区美国区销售额占主导地位24989亿美元481增速方面增长最快的为除中国日本外其他亚太地区市场达到67中国区药品业务增速为20在中国市场从2014年开始药品销售收入逐年增长2022年中国区药品销售收入5102亿美元占比达98略低于2021年的100图表5默沙东历史药品收入地区拆分图表6默沙东2022FY不同地区药品收入及增速其他中国日本欧洲美国2022收入亿美元增速1003008016415713314470902111981781831802501009860803439394255758279612007094758683847668506021915040222241241223232229210266305010040205030104674864774812039444844145445200100201420152016201720182019202020212022资料来源默沙东财报国盛证券研究所资料来源默沙东财报国盛证券研究所按疾病领域2022FY药品业务收入来源主要是抗肿瘤用药23095亿美元占比44和疫苗10696亿美元占比21且抗病毒用药267Nom抗肿瘤用药22Nom和急症护理13Nom销售增速显著糖尿病用药明显下滑-15Nom图表7默沙东2022FY药品板块收入拆分图表8默沙东2022FY药品各板块收入增速药品子板块收入拆分亿美元药品子版块同比增速300Nom2249425045139抗肿瘤用药疫苗200579123095急症护理15063171244免疫用药100神经科学用药502580抗病毒用药09132心脑血管用药-5033857糖尿病用药其他药物1069621资料来源默沙东财报国盛证券研究所资料来源默沙东财报国盛证券研究所抗肿瘤用药2022FY抗肿瘤药物销售额为23095亿美元同比增长了22NomQ4销售额为5999亿美元同比增长18Nom主要由KEYTRUDAPembrolizumabPD-1销售增长推动P5请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日KEYTRUDAPembrolizumabPD-12022FY销售额为20937亿美元同比增长272022Q4为5450亿美元同比增长26全球的用药需求如NSCLC肾细胞癌头颈鳞癌TNBC和MSI-H肿瘤等关键适应症持续渗透肿瘤早期阶段适应症上市如在美国地区获批特定类型TNBC辅助新辅助疗法图表9Keytruda各季度销售额及增速Keytruda销售额亿美元yoy6025050200401503010020501000资料来源默沙东财报国盛证券研究所LynparzaOlaparibPARP2022FY收入1116亿美元同比增长182022Q4为292亿美元同比增长14美国地区放量加速与阿斯利康合作Lenvima甲磺酸仑伐替尼TKI2022FY收入876亿美元同比增长282022Q4收入216亿美元同比增长9与卫材合作WeliregBelzutifanHIF-2全球首款HIF-2抑制剂于2021年上市2022FY销售额达4000万美元ReblozylLuspaterceptTGF-2022FY收入166亿美元2022Q4收入041亿美元同比增长145Reblozyl为全球首款红细胞成熟剂由收购Acceleron获得收入来自合作伙伴BMS支付的特许权使用费和里程碑付款医院急症护理2022FY医院急症护理销售额为3385亿美元同比增长13Nom主要来自Zerbaxa和Prevymis的销售增长Bridion舒更葡糖用于逆转成人和2岁及以上接受手术的儿童患者由罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉松弛加快病人手术后恢复自主呼吸2022FY销售额为1685亿美元同比增长16主要是全球Bridion舒更葡糖100mgmL的需求增加Zerbaxaceftolozanetazobactam头孢菌素抗菌剂和-内酰胺酶抑制剂组合用于治疗特定细菌感染导致肺炎ZERBAXA在2022Q4销售额为4900万美元而2021Q4为1000万美元Prevymis莱特莫韦用于治疗接受异基因造血干细胞移植HSCT后巨细胞病毒CMV血清呈阳性的成人患者2022FY销售额为428亿美元同比增长24Dificid非达霉素2022FY销售额为263亿美元同比增长50P6请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日免疫用药2022FY销售额为913亿美元同比下降19NomSimponi戈利木单抗TNF-用于治疗类风关强直等疾病2022FY销售额706亿美元同比下滑42022Q4销售额为166亿美元同比下滑8Remicade英夫利昔单抗TNF-用于治疗克罗恩病等疾病2022FY销售额为207亿美元同比下滑212022Q4销售额为044亿美元同比下滑22神经科学用药2022FY销售额为258亿美元同比下降19NomBelsomraSuvorexantORIII型2022FY销售额258亿美元同比下滑92022Q4销售额为059亿美元同比下滑14抗病毒用药2022FY销售额为6317亿美元同比增长267Nom主要来自新冠口服小分子药物Lagevrio销售Lagevrio莫诺匹韦RdRp于2021Q4开始销售2022FY销售额为5684亿美元2022Q4销售额为825亿美元同比增长2Q4主要来自日本和英国地区的强劲增长澳大利亚获批的推动抵消在美国市场销售的下滑无收入确认Isentress拉替拉韦INIs2022FY销售额为633亿美元主要用于艾滋病的治疗心血管用药2022FY销售额为579亿美元同比下滑3NomAdempasVerquvo利奥西呱sGC2022FY销售额为341亿美元2022Q4销售额为082亿美元-12Adempas利奥西呱sGC2022FY销售额为238亿美元72022Q4销售额为057亿美元6糖尿病用药2022FY销售额为4513亿美元同比下滑15Nom主要来自部分地区如欧洲和亚太市场的仿制药竞争以及美国地区需求和定价的下滑JANUVIA西他列汀DPP-42022FY销售额为2813亿美元-112022Q4销售额为561亿美元-31JANOMET西他列汀和二甲双胍DPP-4和AMPK2022FY销售额为1700亿美元-72022Q4销售额为353亿美元-25疫苗2022FY疫苗业务销售收入为10696亿美元同比增长10Nom主要来自GARDASIL人乳头瘤病毒四价61116和18型疫苗重组GARDASIL9人乳头瘤病毒9价疫苗重组疫苗的增长及Vaxneuvance儿科群体获批GARDASILGARDASIL92022FY销售额6897亿美元同比增长272022Q4销售额为1470亿美元同比增长6Q4除美国外其他地区尤其中国市场需求快速增加近日智飞生物与默沙东续签订1000亿元疫苗采购协议其中主要包含约980亿元的HPV疫苗GardasilGardasil9销售额有望再次取得突破ProQuadM-M-RIIVarivax2022FY销售额2241亿美元同比增长72022Q4销售额为526亿美元同比增长6P7请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日Pneumovax232022FY销售额602亿美元同比下滑302022Q4销售额为145亿美元同比下滑47美国地区销售下滑全年及Q4分别下滑3766Nom市场需求转向新型成人肺炎球菌结合疫苗图表10默沙东重点产品历年销售情况资料来源默沙东官网国盛证券研究所122动物产品动物产品可分为畜产品和伴侣动物产品2022FY销售额为5550亿美元同比增长62022FY伴侣动物产品2022FY销售额为2250亿美元同比增长4受益于BRAVECTOfluralaner杀寄生虫产品线的增长部分被伴侣动物疫苗供应受限抵消2022FY畜产品2022FY销售额为3300亿美元同比增长7得益于产品需求增加定价提升图表11默沙东2022年收入详表单位亿美元药物商品名药物通用名适应症靶点2022Q4增速2022FY增速收入总计12个月合计59283增速26药品总计12个月合计52005增速28抗肿瘤用药12个月合计23095增速Keytruda帕博利珠单抗各类肿瘤PD-15450262093727Lynparza奥拉帕尼BRCA肿瘤PARP29214111618Lenvima仑伐替尼肝癌等VEGFR216987628ReblozylLuspatercept成人地中海贫血TGF-041145166-疫苗12个月合计10696增速Gardasil9HPV疫苗HPV-14706689727P8请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日ProQuadM-M-RII麻疹腮腺炎风疹水痘多联苗-526622417Varivax等RotaTeq轮状病毒疫苗轮状病毒-139-317830Pneumovax2323价肺炎疫苗肺炎-145-47602-30Vaqta甲肝疫苗甲型肝炎-039-2173-2急症护理12个月合计3385增速Bridion舒更葡糖神经肌肉阻滞-4417168516PrevymisletermovirCMV-1182842824逆转罗库溴铵或维库溴Dificid非达霉素0671226350铵引起的神经肌肉松弛Primaxin厄他培南感染-054-7239-4Noxafil泊沙康唑真菌感染-0587238-1Invanz达托霉素Gram-细菌感染-040-2189-1Cancidas卡泊芬净真菌感染-036-10174-14CeftolozaneZerbaxaVABP-049-169-tazobactam心脑血管用药12个月合计579增速AdempasVerquvo利奥西呱肺动脉高压sGC082-12341-Adempas利奥西呱肺动脉高压sGC05762387抗病毒用药12个月合计6317增速Lagevrio莫努匹韦COVID-1982525684-Isentress拉替拉韦艾滋病INIs167-1633-13神经科学用药12个月合计258增速ORIBelsomraSuvorexant失眠059-14258-9II型免疫用药12个月合计913增速Simponi戈利木单抗类风关强直等TNF-166-8706-4Remicade英夫利昔单抗克罗恩病等TNF-044-22207-21糖尿病用药12个月合计4513增速Januvia西他列汀2型糖尿病DPP-4561-312813-11西他列汀二甲JaNomet2型糖尿病DPP-4353-251700-7双胍其他药物12个月合计2249增速12其他药物---68537224912动物产品12个月合计5550增速6牲畜---8141233007导盲犬等---416-522504其他收入12个月合计1728增速87其他收入---420-25172887资料来源默沙东财报国盛证券研究所P9请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日13研发进展2022FY公司研发投入13548亿美元同比增长112022Q4研发费用3775亿美元同比增长23截至2022年11月3日默沙东共有II期临床管线83个III期临床管线30个在审评项目10个抗肿瘤用药KEYTRUDAPembrolizumabPD-1获FDA批准用于IB期T2a4cmII期或IIIA期非小细胞肺癌NSCLC成人患者切除术和铂类化疗后的辅助治疗该项批准基于关键3期临床KEYNOTE-091研究是Keytruda在美国获批的第34项适应症KEYNOTE-091多中心随机三盲安慰剂对照的III期试验入组患者未接受过新辅助放疗或化疗随机分配11接受200mg帕博利珠单抗或安慰剂每3周静脉注射一次持续1年在随机分配的1177例患者中1010例86患者在完全切除后接受了基于铂类的辅助化疗主要疗效结局指标是研究者评估的无病生存期DFS有效性无论PD-L1表达如何帕博利珠单抗组总体人群的DFS具有统计学意义的改善研究达到了主要终点对167例未接受辅助化疗的患者进行探索性亚组分析可知DFS风险比为12595CI076-205对于接受辅助化疗的患者帕博利珠单抗组的中位DFS为587个月95CI392-未达到安慰剂组为349个月95CI286-未达到风险比07395CI060-089安全性不良反应与其他接受帕博利珠单抗单药治疗的NSCLC患者相似但发生了甲状腺功能减退22甲状腺功能亢进11和肺炎7以及2例致命的心肌炎2b期临床KEYNOTE-942mRNA-4157-p201研究获得阳性顶线数据KEYTRUDA联合mRNA-4157V940一种在研个性化mRNA治疗性癌症疫苗在IIIIV期黑色素瘤患者完全切除后作为辅助疗法对比KEYTRUDA单药在无复发生存期的主要终点方面具有统计学显著性和临床意义的改善mRNA-4157V940是基于mRNA的个体化癌症疫苗编码最多34个肿瘤特异性突变抗原通过基于肿瘤的变异诱导特定的T细胞应答产生抗肿瘤效果联合使用Keytruda和mRNA-4157V940可能促进T细胞对肿瘤的杀伤KEYNOTE-942mRNA-4157-p201开放标签的2b临床期试验受试者为18岁以上具有淋巴结转移的复发高风险阶段IIIIV的恶性黑素瘤患者在首次给药Keytruda前的13周内实施了完全切除将157例受试者随机分配mRNA-4157V940每21天最多给药9次和用Keytruda每3周最多给药18次200mg进行术后辅助疗法联用组和用Keytruda单药作为术后辅助疗法单用组主要终点为RFS次要终点为无远处转移生存DMFS及安全性与Keytruda单药治疗相比癌症疫苗与Keytruda在IIIIV期黑色素瘤患者进行肿瘤完全切除后可在统计上显著并具临床意义地改善试验无复发生存期的主要终点组合疗法可降低患者复发或死亡风险达44HR05695CI031-108单侧P值00266安全性方面与既往试验一致组合疗法与Keytruda单药治疗组中严重治疗相关不良反应发生率分别为14410P10请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日FDA受理Padcevenfortumabvedotin-ejfv和Keytrudapembrolizumab的补充生物制品许可申请sBLA给予优先审评用于联合使用这两种药物治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者关键3期临床KEYNOTE-859研究获得阳性顶线数据探索Keytruda联合化疗一线治疗人表皮生长因子受-2HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者KEYNOTE-859入组患者为组织学或细胞学诊断为HER2阴性局部进展期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌且PD-L1表达状态已知的患者受试者随机分配接受每3周一次的200mg静脉注射IV帕博利珠单抗或安慰剂持续35个周期联合医生选择的化疗方案化疗包括顺铂80mgm2IV每3周1次5-氟尿嘧啶800mgm2连续IV每3周周期第15天或奥沙利铂130mgm2IV每3周1次口服卡培他滨1000mgm2每日2次每3周周期的第114天在Keytruda组中取得完全缓解但停药后进展的患者被允许开始第二疗程的Keytruda疗程最多为17个周期试验主要终点为OS次要终点包括PFSORR缓解持续时间和安全性结果显示在HER2阴性局部进展期不可切除或转移性胃或食管胃交界处GEJ腺癌患者中无论PD-L1表达如何与化疗加安慰剂相比Keytruda和医生选择的化疗方案具有统计学意义的OS获益达到主要终点与单独化疗相比Keytruda联合化疗在PFS和ORR方面产生了具有统计学意义和临床意义的改善安全性方面无新的安全性信号3期临床KEYNOTE-966研究获得阳性顶线数据探索Keytruda联合标准化疗吉西他滨和顺铂一线治疗晚期或不可切除胆道癌患者KEYNOTE-966随机双盲III期临床试验比较Keytruda联合标准化疗吉西他滨和顺铂与安慰剂加标准化疗吉西他滨和顺铂在晚期或不可切除胆道癌中的治疗效果主要终点为总生存期次要终点包含无进展生存期客观缓解率缓解持续时间与安全性1069位患者的最终分析显示Keytruda联合标准化疗吉西他滨和顺铂在晚期或不可切除胆道癌BTC患者的一线治疗中与标准化疗相比总生存期OS出现有统计学意义和临床意义的改善LynparzaOlaparibPARP欧盟EU批准与abiraterone和强的松或强的松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者该项批准基于3期临床PROpel研究疫苗Gardasil文献发现可降低高级别癌前和低级别宫颈病变发生率并减少某些特定非宫颈HPV相关疾病女性和男性HPV感染P11请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日图表12默沙东重点在研产品管线截至202321资料来源默沙东官网国盛证券研究所合作进展完成对ImagoBioSciencesIncImago的收购总股权价值约为135亿美元该项收购有助于发展默沙东血液学产品管线与科伦药业拓展合作关系签署独家许可和合作协议开发多达7种处于临床前阶段的抗体药物偶联物ADC用于治疗癌症二BMS来那度胺专利过期销售下滑新上市品种增速强劲交流时间2023年2月2日交流领导BMS公司高层注文章内容来自BMS2022Q4财报及业绩电话会议如无特殊说明增速数据均包含汇兑损益FXImpact2022FYBMS实现收入46159亿美元同比持平3Ex-FX调整后净利润为16533亿美元同比增长3对应EPS为770美元2022Q4单季度收入11406亿美元同比下滑1-1Ex-FX调整后净利润为3873亿美元同比下滑6对应EPS为182美元重磅炸弹产品Revlimid来那度胺TNF-抑制剂专利到期销售额下滑而Opdivo纳武利尤单抗PD-1抑制剂销售增长10以Opdualay和Abecma为代表的新品种加速放量有望成为未来BMS业绩的主要增长动力P12请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日21业绩概览图表13BMS2022Q4及2022FY业绩概况2022Q4增速USD2022FY增速USD占收入比销售收入亿美元11406-1461590100销售成本亿美元25931010137222销售毛利亿美元8813-8252129755销售费用亿美元2266-47814217研发费用亿美元251009509-721调整后净利润亿美元3873-616533336调整后EPS美元182397708资料来源BMS财报国盛证券研究所基本收入情况2022FY总计营收为46159亿美元同比持平调整后净利润为16533亿美元同比增长3对应EPS为770美元2022Q4总计实现收入11406亿美元同比下滑1调整后净利润为3873亿美元同比下滑6对应EPS为182美元图表14BMS历史收入及增速图表15BMS历史调整后净利润及增速净利率收入亿美元增长率调整后净利润亿美元增长率5007018090450净利率60160804005014070350120603004050100250304080200302060150201040100102050000-100-10资料来源BMS财报国盛证券研究所资料来源BMS财报国盛证券研究所2023年业绩指引预计2023年全年收入增速约2Revlimid销售额约65亿美元预计2022全年毛利率约为77GAAP营运开支中个位数下降non-GAAP营运开支低个位数下降预计2022年GAAP每股收益在403-433美元之间non-GAAP每股收益将在795-825美元假定当前汇率P13请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日图表16BMS2020-2030年业绩发展预期资料来源BMS官网国盛证券研究所22业绩拆分BMS按产品生命周期划分为3个阶段成熟产品In-Line新上市产品NewProductPortfolio和专利过期产品RecentLOE2022FY成熟产品销售额33340亿美元7新上市产品收入2030亿美元87专利过期产品销售额10789亿美元-232022Q4成熟产品销售额8322亿美元4新上市产品收入645亿美元83专利过期产品销售额2439亿美元-332022Q4及2022FY9款新上市产品累计销售额相比2021年同期均接近翻倍主要来自Opdualag上市和AbecmaReblozyl需求增加推动剔除汇兑影响后年总销售额增速达92图表172022年BMS新上市9款产品Q4及全年销售额同比接近翻倍资料来源BMS官网国盛证券研究所产品销售分布集中2022年度共有9款产品年销售额达5亿美元7款产品年营收超过20亿美元P14请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日Eliquis已超越Revlimid成为营收最大单品也是BMS唯一年销售超过100亿美元的超级重磅药物9款核心品种Revlimid来那度胺Eliquis阿哌沙班Opdivo纳武利尤单抗PomalystImnovid泊马度胺Orencia阿巴西普Sprycel达沙替尼Yervoy依匹木单抗Abraxane白蛋白紫杉醇和Reblozyl罗特西普2022FY合计销售额达428亿美元-2占营收93图表18BMS2022年销售额前10药品收入单位亿美元及增速2022FY收入亿美元增速14030401203010010102055251080-11060-22-1040-31-2020-300-40资料来源BMS财报国盛证券研究所按疾病领域看BMS药品业务主要分为抗肿瘤血液病自身免疫心血管和其他5个板块2022年抗肿瘤用药为公司药品销售收入主体占比54图表19BMS2022年药品子版块收入拆分单位亿美元图表20BMS2022年药品收入地区拆分药品子板块收入拆分亿美元其他美国0240174910043137223737804544418抗肿瘤用药515145血液学60自身免疫4069心血管636355565949495515746其他203424918054资料来源BMS财报国盛证券研究所资料来源BMS财报国盛证券研究所抗肿瘤药物抗肿瘤药物2022Q4销售额为6204亿美元-122022FY销售额为24918亿美元-7Revlimid来那度胺TNF-2022Q4销售额为2260亿美元-322022FY营收9978亿美元-22主要由于专利过期失去市场独占销售额明显下滑但营收接近2021年报时预计2022年全球营收95-100亿美元上限BMS预计2023年Revlimid营收为65亿美元Opdivo纳武利尤单抗PD-1抑制剂2022Q4销售额为2216亿美元11P15请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日2022FY为8249亿美元10剔除汇兑影响后增速14预计随着已获批适应症渗透和新适应症拓展产品放量趋势将持续美国地区2022FY营收4812亿美元同比增长15由1L肺癌1L肾癌1L胃癌食管癌辅助治疗膀胱癌辅助治疗和肺癌新辅助治疗需求推动其他地区2022FY营收3437亿美元同比增长31L肺癌上消化道癌需求和出货时间影响汇兑产生部分抵消POMALYSTIMNOVID泊马度胺免疫调节剂2022Q4销售额为877亿美元32022FY为3497亿美元5患者向早线治疗转移治疗时间得以延长Yervoy伊匹单抗CTLA-4抑制剂2022Q4销售额为568亿美元42022FY为2131亿美元5Rebrozyl罗特西普ACVR2B-Fc融合蛋白2022Q4销售额为199亿美元322022FY为717亿美元30美国市场需求强劲用药持续时间和患者依从性持续增长Zeposia奥扎莫德鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂2022Q4销售额为079亿美元652022FY为250亿美元87UC适应症拓展拉动产品放量Breyanzilisocabtagenemaraleucelliso-celanti-CD19CAR-T2022Q4销售额为055亿美元382022FY为182亿美元109差异化需求增加有向前线疗法如2LLBCL拓展潜能公司预计Breyanzi将于2029年销售额突破30亿美元Abecmaidecabtagenevicleucelide-celanti-BCMACAR-T2022Q4销售额为125亿美元812022FY为388亿美元137产能有效提升支撑销售额快速增长Empliciti依洛珠单抗anti-CS12022Q4销售额为069亿美元2022FY为164亿美元营收下滑可能由于适应症仅有多发性骨髓瘤联合疗法且该领域内竞品较多血液病Eliquis阿哌沙班凝血因子X2022Q4销售额为2688亿美元12022FY为11789亿美元10由于Eliquis在英国和部分欧洲国家专利挑战成功仿制药或可能早于原定的2026年上市或将对Eliquis销售额带来一定冲击自身免疫Orencia阿巴西普免疫调节剂2022Q4销售额为913亿美元62022FY为3464亿美元5ZeposiaozanimodS1PR2022Q4销售额为079亿美元652022FY为250亿美元87心血管CamzyosMavacamten心肌肌球蛋白别构抑制剂2022Q4销售额为016亿美元2022FY为024亿美元2022年4月获FDA批准上市用于治疗纽约心脏协会NYHAII-III类症状性的梗阻性肥厚型心肌病的成人以改善功能能力和症状P16请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日图表21BMS产品2022年销售详表单位亿美元药物商品名药物通用名适应症靶点2022Q4增速2022FY增速药品总计12个月合计46159增速0抗肿瘤用药12个月合计24918增速-7Revlimid来那度胺多发性骨髓瘤CRBN2260-329978-22Opdivo纳武单抗各类肿瘤PD-1221611824910Pomalyst泊马度胺多发性骨髓瘤CRBN877334975ImnovidAbraxane白蛋白紫杉醇多种癌症-tubulin179-41811-31Yervoy伊匹单抗各类肿瘤CTLA-4568421315nivolumab不可切除或转移性黑色素OpdualagPD-1LAG-3104NM252NMrelatlimab-rmbw瘤血液学12个月合计15746增速11深静脉血栓形成肺栓塞Eliquis阿哌沙班凝血因子X268811178910等Luspatercept骨髓增生异常综合征的贫ReblozylTGF-1993271730-aamt血lisocabtagene复发或难治性大B细胞淋CD19导向Breyanzimaraleucel巴瘤RRLBCL成人患CAR-T细胞05538182109liso-cel者疗法BCMA导向idecabtagene复发和难治性多发性骨髓AbecmaCAR-T细胞12581388137vicleucelide-cel瘤RRMM成人患者疗法Sprycel达沙替尼慢性髓细胞样白血病TKI578421652Inrebicfedratinib骨髓纤维瘤JAK20231508515Onureg口服阿扎胞苷AML等甲基转移酶0374812470Empliciti埃罗妥珠单抗多发性骨髓瘤SLAMF7071-12296-11自身免疫12个月合计3722增速8Orencia阿巴西普类风关等CTLA-4-IgG1913634645Zeposiaozanimod多发性硬化症S1PR150796525087中度至重度斑块型银屑病SotyktudeucravacitinibTYK2007NM008NM成人患者心血管12个月合计024增速心肌肌球蛋Camzyosmavacamten梗阻性肥厚型心肌病016NM024NM白ATP酶其他12个月合计1749增速-8其他产品其他产品--4111749-8资料来源BMS财报国盛证券研究所2022年BMS共推动3款first-in-class新药上市分别为免疫组合疗法OpdualagrelatlimabnivolumabLAG-3PD-1心肌肌球蛋白抑制剂Camzyosmavacamten和TYK2抑制剂Sotyktu氘可来昔替尼2022FY销售额分别为252亿024亿008亿美元BMS预计9款新上市产品有望在2025年贡献营收100-130亿美元2030年销售额有望突破250亿美元P17请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日图表22BMS新上市品种2030销售目标达250亿美元资料来源BMS官网国盛证券研究所23研发进展2022Q4研发投入2510亿美元持平2022FY研发费用9509亿美元-7图表23BMS2022年研发与审批进展资料来源BMS官网国盛证券研究所231血液学审评进展P18请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日Reblozylluspatercept-aamtACVR2B-Fc融合蛋白欧洲药品管理局EMA人用药品委员会CHMP建议批准Reblozyl用于治疗非输血依赖型地中海贫血相关成人患者Reblozyl是继Merck于2021年11月收购AcceleronPharmaInc后BMS与Merck合作进行全球开发和商业化BreyanzilisocabtagenemaraleucelCD19CAR-T日本厚生劳动省批准Breyanzi用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗LBCL无论是否将进行自体造血干细胞移植批准基于一线治疗后复发或难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验结果包括全球拟自体造血干细胞移植患者的III期临床试验JCAR017-BCM-003美国非拟自体造血干细胞移植患者的II期临床试验017006欧洲和日本II期临床试验JCAR017-BCM-001队列2数据临床进展BreyanzilisocabtagenemaraleucelCD19CAR-TTRANSCENDCLL004获积极顶线结果TRANSCENDCLL004为12期开放标签单组多中心研究评估Breyanzi在rrCLLSLL中的疗效试验达到完全缓解率的主要终点且Breyanzi未发现新的安全信号Reblozylluspatercept-aamtACVR2B-Fc融合蛋白3期COMMANDS试验达到中期分析主要终点试验旨在评估Reblozyl对比epoetin治疗极低至中风险由IPSS-R系统评估MDS引起的贫血患者的有效性和安全性这些患者需要定期进行红细胞RBC输血且未接受过ESA治疗试验的主要终点是第12周患者的红细胞输血独立性RBC-TI并且其平均血红蛋白水平提高15gdL关键的次要终点包括第24周的RBC-TI12周及以上的RBC-TI和在第1-24周期间至少8周的红细胞反应Reblozyl实现了具有高度统计学意义和临床意义的RBC-TI同时血红蛋白水平有所提高未报告新的安全信号Abecmaidecabtagenevicleucelide-celanti-BCMACAR-T2期KarMMa-2临床试验表明在干细胞移植早期复发或反应不佳后Abecma在多发性骨髓瘤患者中具有持久的反应和可预知的安全性AlnuctamabBCMAxCD3公布用于rrMM治疗的1期研究结果6个月后每4周皮下给药相对于静脉给药炎症毒性降低同时保持抗肿瘤活性和深度反应Alnuctamab的皮下注射剂SC与静脉注射剂IV相较其安全性有显著改善所造成的细胞因子综合征CRS多属于低级别使得在剂量递增试验中可使用较高剂量的抗体静脉与皮下注射的alnuctamab皆展现出色疗效接受皮下注射alnuctamab患者的ORR为533668GPRC5DCAR-T1期研究显示在所有剂量水平上包括既往接受过BCMACAR-T细胞治疗的患者都显示出深度和持久的反应安全性可控MezigdomideCELMoD12期剂量扩展队列研究旨在评估新型口服CELMoD药物mezigdomide单药或联合地塞米松DEX治疗RRMM患者疗效结果显示mezigdomide联合DEX在既往接受多种前线治疗后高度难治的患者中显示出持久的疗效和可控的安全性中位随访58个月时ORR为406其中2例20达sCR3例30达CR18例178达VGPR17例168达PR数据尚未成熟初步的mDoR为83个月95CI54-未达到mPFS为46个月95CI32-63浆细胞瘤患者ORR为308N39既往接受抗BCMA治疗患者ORR为500P19请仔细阅读本报告末页声明2023年02月12日N30其中1名CR31Iberdomide12期研究评估了新型口服CELMoD药物联合DEX用于既往接受过BCMA靶向治疗的患者无论先前的抗BCMA治疗类型如何都产生具有临床意义的疗效ORR为3411341且安全性良好232自身免疫审评进展SotyktudeucravacitinibEMACHMP建议批准Sotyktu用于治疗成人中重度斑块型银屑病临床进展ZeposiaozanimodS1PRZeposia治疗多发性硬化的3期DAYBREAK开放标签扩展OLE研究最新回顾性分析显示超过92的接受Zeposia的参与者在COVID-19疫苗接种后出现了血清学反应正在进行的3期DAYBREAKOLE研究中期分析显示68的参与者在长达74个月的治疗中无复发3期SUNBEAMRADIANCE和DAYBREAKOLE研究的事后分析表明Zeposia与干扰素-1a治疗的患者中更大比例的患者年化脑容量损耗率较低图表24BMS近年创新产品研发及审评催化剂事件资料来源BMS官网国盛证券研究所P20请仔细阅读本报告末页声明