投资逻辑
　　自主研发持续投入，医药研发创新砥砺前行。2022年医药企业研发投入保持高速增长，A股医药企业2022年前三季度研发总支出6312亿元，较2021年上半年同比增加49%；港股医药企业2022年上半年研发总支出1210亿元，较2021年上半年同比增加20%。受疫情影响，2022年投融资短暂预冷，但总体仍处于历史较高水平；创新药IND数量和NDA数量均有所下滑，但国产创新药IND占比保持稳定，国产创新药NDA占比进一步提升，国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长。2022年创新药获批数量小幅下滑，处于NDA阶段的创新药有望在2023年集中获批。
　　中国医药创新逐渐进入收获期，对外授权屡创新高。2021-2022年中国医药交易保持活跃，交易数量仅次于美国，位列全球第二，大幅领先于排名3-5位的英国、日本和加拿大。2022年与2021年相比，全球和中国的医药交易数量都出现明显下滑，中国医药交易数量下降36%，但是交易总金额增长10%，反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长。尤其是跨境对外授权交易屡创新高，反映了中国创新成果逐步受到海外认可。其中，科伦博泰将多款ADC药物独家授权给默沙东的交易是2022年全球交易金额最高的license交易，交易首付款1.75亿美元，交易总金额达到94.75亿美元。康方生物将PD-1/VEGF双抗的海外权益独家授权给Summit Therapeutics的交易是国内第二大/全球第六大的交易，交易首付款为5亿美元，交易总金额达到50亿美元。
　　2023年1月，JPM大会时隔两年再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望，国内外交流进一步活跃。百济神州在2022年读出了泽布替尼治疗CLL/SLL的ALPINE试验的最终PFS结果，泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果，2023年预计将获得海内外多项适应性的上市批准，实现加速放量。信达生物IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据积极，已进入3期注册临床，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。君实生物新冠头服药VV116与Paxlovid头对头临床研究获得成功并发表在NEJM，此外还完成了一项VV116对照安慰剂的III期临床，2023年1月VV116顺利在中国获批上市。再鼎医药2022年公布了多款产品关键/III期临床试验的积极数据，并与Seagen达成Tivdak的许可协议，FcRn拮抗剂efgartigimod和抗感染组合型新药durlobactam有望在2023年获批上市。和黄医药在2022年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，OS和PFS均显著延长，2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在2022年获得NDA受理及优先审评，预计2023年奥布替尼及tafasitamab均有海外获批及新适应症的提交/获批。
　　投资建议
　　展望2023年，建议重点关注创新药、创新产业链（CXO）及创新上游。创新药方向，关注重点项目研发进展，关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业；CXO板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现、估值持续修复；创新上游关注国产替代加速机遇。
　　建议重点关注：恒瑞医药，百济神州，信达生物，药明康德、纳微科技等。
　　风险提示
　　新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等

研究报告全文：投资逻辑自主研发持续投入医药研发创新砥砺前行2022年医药企业研发投入保持高速增长A股医药企业2022年前三季度研发总支出6312亿元较2021年上半年同比增加49港股医药企业2022年上半年研发总支出1210亿元较2021年上半年同比增加20受疫情影响2022年投融资短暂预冷但总体仍处于历史较高水平创新药IND数量和NDA数量均有所下滑但国产创新药IND占比保持稳定国产创新药NDA占比进一步提升国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长2022年创新药获批数量小幅下滑处于NDA阶段的创新药有望在2023年集中获批中国医药创新逐渐进入收获期对外授权屡创新高2021-2022年中国医药交易保持活跃交易数量仅次于美国位列全球第二大幅领先于排名3-5位的英国日本和加拿大2022年与2021年相比全球和中国的医药交易数量都出现明显下滑中国医药交易数量下降36但是交易总金额增长10反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长尤其是跨境对外授权交易屡创新高反映了中国创新成果逐步受到海外认可其中科伦博泰将多款ADC药物独家授权给默沙东的交易是2022年全球交易金额最高的license交易交易首付款175亿美元交易总金额达到9475亿美元康方生物将PD-1VEGF双抗的海外权益独家授权给SummitTherapeutics的交易是国内第二大全球第六大的交易交易首付款为5亿美元交易总金额达到50亿美元2023年1月JPM大会时隔两年再度恢复线下活动中国创新药企纷纷亮相带来近期研发进展和未来展望国内外交流进一步活跃百济神州在2022年读出了泽布替尼治疗CLLSLL的ALPINE试验的最终PFS结果泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果2023年预计将获得海内外多项适应性的上市批准实现加速放量信达生物IBI362GLP1GCGR在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据积极已进入3期注册临床有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物君实生物新冠头服药VV116与Paxlovid头对头临床研究获得成功并发表在NEJM此外还完成了一项VV116对照安慰剂的III期临床2023年1月VV116顺利在中国获批上市再鼎医药2022年公布了多款产品关键III期临床试验的积极数据并与Seagen达成Tivdak的许可协议FcRn拮抗剂efgartigimod和抗感染组合型新药durlobactam有望在2023年获批上市和黄医药在2022年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果OS和PFS均显著延长2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国欧洲日本的上市申请并提交多款药物在国内的上市申请新适应症申请诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在2022年获得NDA受理及优先审评预计2023年奥布替尼及tafasitamab均有海外获批及新适应症的提交获批投资建议展望2023年建议重点关注创新药创新产业链CXO及创新上游创新药方向关注重点项目研发进展关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业CXO板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现估值持续修复创新上游关注国产替代加速机遇建议重点关注恒瑞医药百济神州信达生物药明康德纳微科技等风险提示新冠疫情风险研发风险销售风险订单风险政策风险等敬请参阅最后一页特别声明1行业研究内容目录创新药研发持续高投入2022年研发推进趋缓2023年有望按下加速键4AH股创新药企研发投入保持高速增长4投融资短暂遇冷INDNDA获批创新药数量减少5中国创新药license交易活跃海外授权屡创佳绩7中国医药交易数量位列全球第二2022年平均交易金额大幅增长7创新药license交易总量下滑但中国跨境licenseout交易持续增长82022年创新药licenseTOP交易一览9JPM再度线下召开中国创新药企展望2023年13百济神州13信达生物13君实生物14再鼎医药14和黄医药15诺诚健华15投资逻辑17投资建议17风险提示17图表目录图表1A股上市医药企业研发支出总规模亿元4图表2H股上市医药企业研发支出总规模亿元4图表3研发支出TOP10企业研发支出亿元5图表42014-2022年国内创新药投融资总金额亿元及案例数5图表5中国历年首次IND药品数量及分布6图表6中国历年新药临床试验数量6图表72016-2022年中国创新药上市申请数量6图表82015-2022年中国获批创新药数量7图表92022年获批创新药治疗领域分布7图表102015-2022年获批创新药按化药生物药中药划分7图表112021-2022年全球医药交易公司主营地区按数量排序8图表122019-2022年全球医药交易数量及金额8图表132017-2022年中国医药交易数量及金额8敬请参阅最后一页特别声明2行业研究图表142016-2022年中国交易数量9图表152016-2022年LicenseIn交易数量及金额9图表162016-2022年LicenseOut交易数量及金额9图表172016-2022年境内交易数量及金额9图表182022年全球医药行业合作授权交易TOP10事件10图表192022年跨境licenseinTop10交易事件11图表202022年跨境licenseoutTop10交易事件12图表212022年境内交易Top10事件12图表22百济神州2023年研发里程碑和催化剂展望13图表23信达生物2023年至2024年研发里程碑展望14图表24君实生物研发进展展望14图表25再鼎医药研发管线展望15图表26和黄医药注册临床及申报时间展望15图表27诺诚健华2023年里程碑及催化剂展望16敬请参阅最后一页特别声明3行业研究创新药研发持续高投入2022年研发推进趋缓2023年有望按下加速键AH股创新药企研发投入保持高速增长A股H股上市药企研发支出屡创新高加速创新产品商业化落地我们回顾了自2015年以来A股wind行业分类下制药生物科技与生命科学板块的各年度研发支出总规模2015年该板块总研发支出为1895亿元2021年该数字增长至8551亿元2015-2021年间CAGR为292022年前三季度研发总支出6312亿元较2021年上半年同比增加49H股wind行业分类下制药生物科技与生命科学板块的各年度研发支出总规模在2018年出现明显增加归因于港交所允许未盈利生物科技公司上市进而带来生物医药公司赴港上市热潮在港上市的生物公司数量有明显增加2018年港股医药企业研发支出为974亿元2021年该数字增长至2406亿元2018-2021年间CAGR为352022年上半年研发总支出1210亿元较2021年上半年同比增加20图表1A股上市医药企业研发支出总规模亿元来源Wind国金证券研究所注行业分类Wind制药生物科技与生命科学图表2H股上市医药企业研发支出总规模亿元来源Wind国金证券研究所注行业分类HKWind制药生物科技与生命科学2022年上半年研发支出投入排名前5的公司分别为百济神州复星医药恒瑞医药中国生物制药和再鼎医药敬请参阅最后一页特别声明4行业研究近五年上述公司一直保持着高研发投入以百济神州为例作为A股市场上研发投入最多的创新药企2018年研发投入已高达46亿元2021年研发投入为95亿元5年间研发投入接近翻倍2018-2021年间的CAGR为28图表3研发支出TOP10企业研发支出亿元来源Wind国金证券研究所投融资短暂遇冷INDNDA获批创新药数量减少创新药投融资需求旺盛虽然2022年投融资总额有所下降但总体仍处于历史较高水平根据医药魔方数据显示无论是投融资总金额还是投融资案例数量都在近10年间快速增加2014-2022年间的投融资金额的顶峰出现在2020年共有471起投融资案例投融资总金额高达2037亿元2022年投融资总金额和案例数均有所下滑图表42014-2022年国内创新药投融资总金额亿元及案例数来源医药魔方国金证券研究所在持续的高研发投入下中国国产药物的IND数量迅速上市国内开展的临床试验数量也大幅增加2018年之后中国首次IND新药数量快速上升2018-2021年总体CAGR为30其中国产创新药首次IND新药数量增长显著高于进口创新药2022年国产药品占比达752017年之后临床登记数量也迅速增长2022年临床登记数量达1588个从2017年到2022年的临床试验数量的年复合增长率达到30敬请参阅最后一页特别声明5行业研究图表5中国历年首次IND药品数量及分布图表6中国历年新药临床试验数量来源医药魔方国金证券研究所来源医药魔方国金证券研究所随着临床试验的推进优质的创新药品在注册性临床研究中取得成功并向药监局提交上市申请在2016-2021年间提交上市申请的创新药数量逐年增加2016年仅有30个创新药提交上市申请其中国产药物占比172021年共有107个创新药提交上市申请其中国产创新药34个占比32尽管2022年提交NDA的数量有所下降但国产创新药的占比提升至35我们认为随着越来越多的国产创新药在资本的助力下完成注册性临床提交上市申请创新药中的国产药物占比有望进一步提升图表72016-2022年中国创新药上市申请数量来源医药魔方国金证券研究所2022年创新药获批数量小幅下滑处于上市申请阶段的创新药有望在2023年集中获批受到疫情反复影响2022年获批的创新药数量较2021年同比下滑近202022年一共获批创新药73个其中国产创新药22个占比30获批创新药主要集中在肿瘤罕见病感染心脑血管领域根据医药魔方数据还有近50个于2022年提交上市申请的创新药仍处于审评阶段我们认为随着疫情防控政策的放开新药获批的速度或将加快敬请参阅最后一页特别声明6行业研究图表82015-2022年中国获批创新药数量图表92022年获批创新药治疗领域分布来源医药魔方国金证券研究所来源医药魔方国金证券研究所图表102015-2022年获批创新药按化药生物药中药划分来源医药魔方国金证券研究所中国创新药license交易活跃海外授权屡创佳绩中国医药交易数量位列全球第二2022年平均交易金额大幅增长2021-2022年美国医药交易热度保持全球第一中国医药交易保持活跃无论是转让方还是受让方中国医药交易数量均排在全球第二大幅领先于排名3-5位的英国日本和加拿大敬请参阅最后一页特别声明7行业研究图表112021-2022年全球医药交易公司主营地区按数量排序来源医药魔方国金证券研究所2022年全球和中国医药交易数量出现下滑但中国交易平均金额大幅增长根据医药魔方数据2022年全球和中国医药交易数量为789项和233项分别同比下滑28和36交易总金额处于震荡趋势2022年全球和中国医药交易总金额分别为1728亿美元和347亿美元同比增长-3和10反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长图表122019-2022年全球医药交易数量及金额图表132017-2022年中国医药交易数量及金额来源医药魔方国金证券研究所来源医药魔方国金证券研究所创新药license交易总量下滑但中国跨境licenseout交易持续增长根据Insight数据库统计中国创新药的授权许可交易2022年中国的跨境licensein新药交易数量为63项相比去年同期减少13项交易总金额为3712亿美元同比降低5282跨境licenseout新药交易数量为26项相比去年同期增加3项交易总金额为11498亿美元同比增长2671交易总金额自2018年后屡创新高国内药企间的license交易数量为27项交易数量保持稳定交易总金额为1974亿美元同比下降44敬请参阅最后一页特别声明8行业研究图表142016-2022年中国交易数量图表152016-2022年LicenseIn交易数量及金额16080900014070800070001206060001005050008040400060303000402020002010100000020162017201820192020202120222016201720182019202020212022LicenseInLicenseOut境内交易交易数量交易首付款总额百万美元交易总额百万美元来源Insight国金证券研究所来源Insight国金证券研究所图表162016-2022年LicenseOut交易数量及金额图表172016-2022年境内交易数量及金额351400040400035350030120003030002510000252500208000202000156000151500104000101000520005500000020162017201820192020202120222016201720182019202020212022交易数量交易首付款总额百万美元交易总额百万美元交易数量交易首付款总额百万美元交易总额百万美元来源Insight国金证券研究所来源Insight国金证券研究所2022年创新药licenseTOP交易一览2022年全球价值最高的交易是科伦博泰和默沙东关于ADC项目的独占许可及合作协议科伦博泰授权默沙东独家开发生产和销售7款用于治疗癌症的ADC科伦博泰一次性收到175亿美元的首付款里程碑付款合计不超过93亿美元2022年TOP10交易总价值达到547亿美元同比增长38交易价值在2022年Q4达到峰值主要治疗领域集中在肿瘤学敬请参阅最后一页特别声明9行业研究图表182022年全球医药行业合作授权交易TOP10事件交易总金额编号转让方受让方治疗领域药品百万美元1科伦博泰默沙东肿瘤ADC94752IGMBiosciencesSanofi自身免疫免疫和肿瘤IgMantibodyagonists6165Poseida3Roche肿瘤AllogeneicCAR-Tcelltherapies6135Therapeutics4NimbusTherapeuticsTakeda自身免疫免疫OralallostericTYK2inhibitor60005ExscientiaSanofi自身免疫免疫和肿瘤AI-drivenprecisionmedicines5245Summit6康方生物肿瘤依沃西PD-1VEGF双特异性抗体5000TherapeuticsArcturusSelf-amplifyingmRNAtechnologyfor7CSLSeqirus传染病4500TherapeuticsCOVID-19vaccinedevelopmentBristolMyersAllogeneicTCR-TcellandCAR-Tcell8Immatics肿瘤4260Squibbprogrammes9ArcellxKitePharma肿瘤AutologousCAR-Tcelltherapy422510OrnaTherapeuticsMerckCo传染病和肿瘤CircularRNAplatform3650来源Biopharmadealmakingin2022国金证券研究所2022年交易总金额TOP5的跨境licensein交易12022年2月28日华东医药得HeidelbergPharma授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益以及其另外两款在研产品的独家选择权获批上市商业化后的合作金额累计最高可达93亿美元22022年2月22日Kiniksa授予华东医药ARCALYST和Mavrilimumab在亚太区的独家开发注册和商业化权益Kiniksa将获得2200万美元的首付款并有权在实现开发注册及销售里程碑后获得最高不超过64亿美元的里程碑付款32022年9月13日剂泰医药获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的泛RAF抑制剂的独家许可Voronoi将获得高达170万美元的前期现金和高达4805亿美元的里程碑付款42022年9月21日Inventiva与正大天晴签署许可和合作协议开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor用于治疗中国大陆香港澳门和台湾大中华区的非酒精性脂肪性肝炎NASH和潜在的其他代谢疾病正大天晴将支付1200万美元的首付款及最高不超过295亿美元的潜在临床及注册里程碑付款52022年11月17日Marinus宣布与TenaciaBiotechnology合作在中国开发并商业化加奈索酮Marinus将获得1000万美元的预付费用并有资格获得高达256亿美元的开发监管和商业化里程碑付款敬请参阅最后一页特别声明10行业研究图表192022年跨境licenseinTop10交易事件总交易金额首付款交易时间转让方受让方药品疾病领域百万美元百万美元HeidelbergHDP101HDP1022022-02-28华东医药肿瘤93020PharmaHDP103HDP1042022-02-22Kiniksa华东医药利纳西普Mavrilimumab免疫感染骨骼肌肉662222022-09-13Voronoi剂泰医药pan-RAFinhibitor肿瘤48222022-09-21Inventiva正大天晴Lanifibranor内分泌及代谢307122022-11-17MarinusTenacia加奈索酮神经266102022-03-21BavarianNordic优锐医药MVA-BNRSV感染225132022-05-05NiKang翰森制药NKT2152肿瘤218152022-01-14EDDC云顶新耀EDDC-2214感染-32022-08-08TiumBio翰森制药TU2670泌尿生殖16952022-01-03韩美制药蔼睦医疗Risuteganib眼科1456来源公司官网Insight医药魔方国金证券研究所2022年交易总金额TOP5的跨境licenseout交易12022年12月22日科伦药业子公司科伦博泰将7款ADC药业的全球或部分市场权益授权给默沙东科伦博泰将收到175亿美元的首付款和最高不超过93亿美元的里程碑付款22022年12月6日康方生物宣布将授予SummitTherapeutics于美国加拿大欧洲和日本的开发和商业化依沃西PD-1VEGF双特异性抗体的独家许可权康方生物将获得5亿美元的首付款交易总金额有望高达50亿美元32022年5月13日科伦药业子公司科伦博泰将其具有自主知识产权的靶向TROP2的ADC药物SKB-264有偿独家许可给默沙东进行中国以外中国包括中国大陆香港澳门和台湾区域范围内的商业化开发科伦博泰收到4700万美元首付款里程碑付款累计不超过1363亿美元42022年7月28日石药巨石生物同意将抗Claudin182抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区以外的开发及商业化授权给ElevationOncology石药巨石生物将收取2700万美元首付款并有权收取最多1168亿美元的潜在里程碑付款52022年5月5日TurningPoint作为独家合作伙伴获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物ADCLM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益TurningPoint将支付礼新医药2500万美元首付款研发里程碑195亿美元及后续商业化里程碑总金额超过10亿美元敬请参阅最后一页特别声明11行业研究图表202022年跨境licenseoutTop10交易事件总交易金额首付款交易时间转让方受让方药品疾病领域百万美元百万美元2022-12-22科伦药业默沙东七种ADC候选药物项目肿瘤94751752022-12-06康方生物Summit依沃西双抗肿瘤50005002022-03-02天演药业赛诺菲SAFEbody肿瘤25001752022-05-16科伦药业默沙东SKB264肿瘤1410472022-11-08英矽智能赛诺菲PharmaAI药物发现平台NA12002152022-07-28石药集团ElevationOncologySYSA1801肿瘤119527TurningPoint2022-05-05礼新医药TPX-4589肿瘤100025Therapeutics2022-07-26科伦药业默沙东SKB315肿瘤936352022-08-18上海济煜基因泰克JMKX002992肿瘤650602022-06-13复宏汉霖OrganonHLX11HLX14肿瘤54173来源公司官网Insight医药魔方国金证券研究所2022年交易总金额TOP5的境内license交易12022年8月22日翰森制药与GHDDI就共同开发口服抗新冠病毒药物达成战略合作翰森制药将获得GDI-4405系列在全球临床开发生产和商业化的独家权利并将支付人民币1200万元首付款以及最多人民币1680亿元的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款22022年11月14日翰森制药与普米斯就共同开发EGFRcMet双特异性抗体药物达成战略合作翰森制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利并向普米斯支付5000万元人民币的首付款及高达1418亿元人民币的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款32022年2月22日台湾浩鼎OBI将授予康腾浩诺在中国香港和澳门开发注册和商业化用于人类癌症治疗的OBI-999和OBI-833的独家权利康腾浩诺将支付1200万美元的首付款和总计高达188亿美元的里程碑付款42022年6月23日三生国健将赛普汀伊尼妥单抗抗体序列用于抗体偶联药物ADC开发和商业化的全球权益授权给西岭源药业全资子公司科岭源三生国健将有望获得包括首付款研发里程碑付款及销售里程碑付款在内合计1025亿人民币的对价以及未来产品上市后的销售分成52022年10月10日石药集团子公司恩必普药业获得上海和铂医药的独家授权在大中华区开发生产与商业化巴托利单抗HBM9161恩必普药业同意向和铂医药支付人民币15亿元的首付款最多人民币5000万元的潜在技术里程碑付款最多人民币4亿元的潜在开发和监管里程碑付款以及最多5750万美元约人民币411亿元的潜在销售里程碑付款图表212022年境内交易Top10事件总交易金额首付款交易时间转让方受让方药品疾病领域百万元百万元2022-08-22GHDDI翰森制药GDI-4405感染1692122022-11-14普米斯翰森制药PM1080肿瘤1468502022-02-22台湾浩鼎康腾浩诺OBI-999OBI-833感染1344812022-06-23三生国健西岭源药业伊尼妥单抗肿瘤1025未披露2022-10-10和铂医药石药集团巴托利单抗眼科神经骨骼肌肉10111502022-07-25真实生物复星医药阿兹夫定感染8001002022-06-16轩竹生物上海医药百纳培南普拉佐米星感染440212022-01-11东曜药业科兴制药贝伐珠单抗-TAB008肿瘤41030敬请参阅最后一页特别声明12行业研究2022-11-07恒翼生物济川药业HPP737氨甲环酸-LB1148呼吸免疫皮肤3961802022-04-25安源医药正大天晴AP025AP026消化内分泌及代谢342未披露来源公司官网Insight医药魔方国金证券研究所JPM再度线下召开中国创新药企展望2023年2023年1月9日至1月12日摩根大通医疗健康大会JPM大会时隔两年再度恢复线下活动中国创新药企纷纷亮相带来近期研发进展和未来展望百济神州通过自研和外部合作百济神州目前已有16款商业化产品包括自研的泽布替尼替雷利珠单抗帕米帕利和引进的司妥昔单抗贝林妥欧单抗等公司还有60多个临床前项目多款产品具有成为first-in-class新药的潜力2022年百济神州公布了泽布替尼治疗CLLSLL的ALPINE试验的最终PFS结果泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果2023年百济神州在研管线有望迎来多个重要里程碑进展包括泽布替尼和替雷利珠单抗在美国和其它海外地区的首次获批及多项新适应症的NDA提交获批以及管线中药物的研发推进图表22百济神州2023年研发里程碑和催化剂展望来源公司官网国金证券研究所信达生物信达生物目前有超过30款候选药处于临床开发当中其中7款在NDA注册临床阶段2022年信达生物多款创新管线在临床12期研究取得积极数据其中IBI362GLP1GCGR在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据积极已进入3期注册临床有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物同时肿瘤免疫领域IBI110LAG3IBI939TIGIT等也进一步取得了积极的概念验证数据即将开展更大人群规模的随机对照临床试验展望2023年信达生物预计将有多款创新药获批递交新药上市申请包括信迪利单抗治疗EGFR突变的NSCLSBCMACAR-T产品IBI326治疗RRMMPSCK9靶点的IBI306治疗高胆固醇血症PI3K靶点的IBI376敬请参阅最后一页特别声明13行业研究图表23信达生物2023年至2024年研发里程碑展望来源公司官网国金证券研究所君实生物2022年君实生物顺利推进新冠口服药VV116的研发完成了VV116与Paxlovid头对头临床研究研究结果显示VV116疗效不劣于Paxlovid并具有安全性优势该结果已发表在NEJM此外君实生物还完成了一项VV116对照安慰剂的III期临床2023年1月VV116顺利在中国获批上市除VV116以外2023年君实生物预计还将有2款药物获批上市分别是PARP抑制剂JS109和阿达木单抗生物类似物UBP1211此外还将有10余项新适应症获批上市图表24君实生物研发进展展望来源公司官网国金证券研究所再鼎医药2022年再鼎医药取得了许多重要进展包括公布了多款产品关键III期临床试验的积极数据并与Seagen达成Tivdak的许可协议2023年预期里程碑包括1用于治疗全身型重症肌无力FcRn拮抗剂efgartigimod有望2023年在中国获批2-内酰胺-内酰胺酶抑制剂的组合型新药durlobactam有望在2023年上半年获批用于针对碳青霉烯耐药菌株引起的感染3IL-17外用抗体等差异化的研发管线进入全球全面发展4预计2023年再鼎医药将实现商业盈利到2025年底为企业整体盈利做好准备敬请参阅最后一页特别声明14行业研究图表25再鼎医药研发管线展望来源公司官网国金证券研究所和黄医药和黄医药在全球范围内已有13个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段其中三个创新肿瘤药物现已获批上市爱优特呋喹替尼胶囊苏泰达索凡替尼胶囊和沃瑞沙赛沃替尼片2022年9月和黄医药公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果与安慰剂相比呋喹替尼疗法在OS和PFS方面均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国欧洲日本的上市申请并提交多款药物在国内的上市申请新适应症申请图表26和黄医药注册临床及申报时间展望来源公司官网国金证券研究所诺诚健华诺诚健华围绕血液瘤实体瘤自身免疫性疾病形成了丰富的研发管线目前已有13个处于临床阶段的候选药物2022年奥布替尼的多项适应症获得NDA受理及优先审评早期管线也有多项临床试验启动2023年预计奥布替尼及tafasitamab均有海外获批及新适应症的提交获批在实体瘤自身免疫性疾病也将有多项研发里程碑达成敬请参阅最后一页特别声明15行业研究图表27诺诚健华2023年里程碑及催化剂展望来源公司官网国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明16行业研究投资逻辑自主研发持续投入医药研发创新砥砺前行2022年医药企业研发投入保持高速增长A股医药企业2022年前三季度研发总支出6312亿元较2021年上半年同比增加49港股医药企业2022年上半年研发总支出1210亿元较2021年上半年同比增加20受疫情影响2022年投融资短暂预冷但总体仍处于历史较高水平创新药IND数量和NDA数量均有所下滑但国产创新药IND占比保持稳定国产创新药NDA占比进一步提升国内进行的创新药临床试验数量仍然取得增长2022年创新药获批数量小幅下滑处于NDA阶段的创新药有望在2023年集中获批中国医药创新逐渐进入收获期对外授权屡创新高2021-2022年中国医药交易保持活跃交易数量仅次于美国位列全球第二大幅领先于排名3-5位的英国日本和加拿大2022年与2021年相比全球和中国的医药交易数量都出现明显下滑中国医药交易数量下降36但是交易总金额增长10反映出中国医药交易的平均交易总金额大幅增长尤其是跨境对外授权交易屡创新高反映了中国创新成果逐步受到海外认可其中科伦博泰将多款ADC药物独家授权给默沙东的交易是2022年全球交易金额最高的license交易交易首付款175亿美元交易总金额达到9475亿美元康方生物将PD-1VEGF双抗的海外权益独家授权给SummitTherapeutics的交易是国内第二大全球第六大的交易交易首付款为5亿美元交易总金额达到50亿美元2023年1月JPM大会时隔两年再度恢复线下活动中国创新药企纷纷亮相带来近期研发进展和未来展望国内外交流进一步活跃百济神州在2022年读出了泽布替尼治疗CLLSLL的ALPINE试验的最终PFS结果泽布替尼对比伊布替尼取得优效结果2023年预计将获得海内外多项适应性的上市批准实现加速放量信达生物IBI362GLP1GCGR在肥胖和糖尿病两项适应症的2期临床数据积极已进入3期注册临床有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物君实生物新冠头服药VV116与Paxlovid头对头临床研究获得成功并发表在NEJM此外还完成了一项VV116对照安慰剂的III期临床2023年1月VV116顺利在中国获批上市再鼎医药2022年公布了多款产品关键III期临床试验的积极数据并与Seagen达成Tivdak的许可协议FcRn拮抗剂efgartigimod和抗感染组合型新药durlobactam有望在2023年获批上市和黄医药在2022年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果OS和PFS均显著延长2023年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国欧洲日本的上市申请并提交多款药物在国内的上市申请新适应症申请诺诚健华的奥布替尼的多项适应症在2022年获得NDA受理及优先审评预计2023年奥布替尼及tafasitamab均有海外获批及新适应症的提交获批投资建议展望2023年建议重点关注创新药创新产业链CXO及创新上游创新药方向关注重点项目研发进展关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业CXO板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现估值持续修复创新上游关注国产替代加速机遇建议重点关注恒瑞医药百济神州信达生物诺诚健华荣昌生物康方生物神州细胞腾盛博药益方生物科伦药业等创新药企药明康德药明生物泰格医药康龙化成凯莱英九洲药业阳光诺和金斯瑞生物科技毕得医药泓博医药普蕊斯诺思格和元生物昭衍新药皓元医药美迪西药石科技方达控股维亚生物等CXO龙头纳微科技奥浦迈药康生物南模生物诺唯赞百普赛斯近岸蛋白聚光科技皖仪科技海能技术等创新上游企业风险提示新冠疫情发展变化风险全球疫情发展存在一定不确定性包括新型变异株出现的风险国内防疫政策开放程度及时间点存在不确定性国内疫情发展也存在不确定性创新药研发风险创新药研发各个阶段存在研发失败风险或者药物疗效及安全性不急预期风险以及研发进度不及预期风险尤其在疫情影响下存在临床试验入组进度不及预期的风险产品产能不及预期风险医药创新产品生产有一定不确定性存在产能扩大不及预期风险行业政策监管风险创新药在国内外的研发和申报都处于严格监管中创新药的临床审批上市审批等环节均存在不及预期风险订单及销售不及预期风险目前新冠药物以政府采购为主后续政府采购情况存在一定不确定性仿制药市场竞争激烈存在销售不及预期风险新冠相关CDMO订单存在增加或更换供应商的不确定性订单存在不及预期风险医保谈判不及预期风险创新药上市后面临医保谈判存在纳入医保进度不及预期医保谈判价格不及预期医保谈判后市场准入不及预期等风险国内和海外市场竞争加剧风险目前创新药市场竞争较为激烈对于同适应症产品同靶点产品存在新药不断上市市场竞争加剧的风险进而存在销售不及预期的风险汇率波动风险人民币汇率的大幅波动可能会对相关公司利润产生明显影响其程度依赖于汇率本身的波动同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施敬请参阅最后一页特别声明17行业研究行业投资评级的说明买入预期未来36个月内该行业上涨幅度超过大盘在15以上增持预期未来36个月内该行业上涨幅度超过大盘在515中性预期未来36个月内该行业变动幅度相对大盘在-55减持预期未来36个月内该行业下跌幅度超过大盘在5以上敬请参阅最后一页特别声明18行业研究特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告版权归国金证券股份有限公司以下简称国金证券所有未经事先书面授权任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在任何时候均不构成对任何人的个人推荐在法律允许的情况下国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户本报告对于收件人而言属高度机密只有符合条件的收件人才能使用根据证券期货投资者适当性管理办法本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级含C3级的投资者使用本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断使用国金证券研究报告进行投资遭受任何损失国金证券不承担相关法律责任若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议国金证券不为此承担任何责任此报告仅限于中国境内使用国金证券版权所有保留一切权利上海北京深圳电话021-60753903电话010-85950438电话0755-83831378传真021-61038200邮箱researchbjgjzqcomcn传真0755-83830558邮箱researchshgjzqcomcn邮编100005邮箱researchszgjzqcomcn邮编201204地址北京市东城区建内大街26号邮编518000地址上海浦东新区芳甸路1088号新闻大厦8层南侧地址中国深圳市福田区中心四路1-1号紫竹国际大厦7楼嘉里建设广场T3-2402敬请参阅最后一页特别声明19