行情回顾：上周（02.06-02.10日，下同），A股SW医药生物行业指数下跌0.65%，板块整体跑赢沪深300指数0.20pct，跑赢创业板综指0.70pct。在SW 31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第23位，整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.66%，跑输恒生指数3.49pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第12位。
　　本周观点：辅助生殖有望纳入医保支付，行业渗透率提升在即
　　辅助生殖技术有望纳入医保支付范围。近期，国家医保局集中回复了关于建议将辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案。国家医保局表示，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。实际上，在生育支持药物方面，符合条件的相应药物早已被纳入医保目录，比如促排卵药物（溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等），提升了部分患者的用药保障水平。
　　政策加码利好辅助生殖行业，多地试点积极出台支持政策。早在2022年2月，北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围；同月，湖南省医保局称，将逐步探索将医保能承担治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。同年5月份，浙江省医保局也提出适时将辅助生殖相关技术医疗服务纳入生育保险支付范围。国家层面来看，2022年8月，国家卫健委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》明确提出，指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保（含生育保险）基金支付范围。在此背景下，2022年11月，杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策，分别最高可获得3千元、1万元的相关费用补贴。
　　不孕不育率攀升叠加生育政策催化，我国辅助生殖行业渗透率有望提升。受生活节奏加快、晚婚晚育、人工流产、不良生活习惯和饮食等因素影响，2021年我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12%-18%。辅助生殖技术是帮助不孕不育群体进行生育的方法之一，主要分为人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精（IVF）两种，体外受精（IVF）俗称试管婴儿，是目前应用最广泛、治疗不育症最有效辅助生殖技术，其已经衍生出第三代技术。根据中华医学会生殖医学分会的数据显示，2018年IVF-ET临床妊娠率在50%左右。尽管目前，我国辅助生殖技术已经比较成熟，我们认为由于其较高支出费用等因素，导致我国整体辅助生殖渗透率较低，据锦欣生殖招股说明书引用沙利文数据预测2023年我国辅助生殖渗透率约为9.2%，远低于同期美国33.0%渗透率。随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支付范围，叠加“三胎”政策背景下，各地配套方案的陆续推出，我们认为辅助生殖行业渗透率有望持续提升。
　　投资建议
　　建议关注锦欣生殖、固生堂、国际医学、贝康医疗等。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险

研究报告全文：证辅助生殖有望纳入医保支付行业渗透券率提升在即研究医药生物行业周报20230206-0210报TableSummary主要观点告TableRating增持维持行情回顾上周0206-0210日下同A股SW医药生物行业指行业TableIndustry医药生物数下跌065板块整体跑赢沪深300指数020pct跑赢创业板综指日期shzqdatemark2023年02月12日070pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第23位整体表现较差港股恒生医疗保健指数上周下跌566跑输恒生指数TableAuthor分析师张林晚349pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第12位Tel021-53686155E-mailzhanglinwanshzqcom本周观点辅助生殖有望纳入医保支付行业渗透率提升在即SAC编号S0870523010001联系人王真真辅助生殖技术有望纳入医保支付范围近期国家医保局集中回复了Tel021-53686246关于建议将辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案国家医保局表wangzhenzhenshzqco示将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付E-mailm范围并鼓励中医医院开设优生优育门诊提供不孕不育诊疗服务SAC编号S0870122020012实际上在生育支持药物方面符合条件的相应药物早已被纳入医保联系人李斯特目录比如促排卵药物溴隐亭曲普瑞林氯米芬等提升了部分Tel021-53686148患者的用药保障水平E-maillisiteshzqcom政策加码利好辅助生殖行业多地试点积极出台支持政策早在2022行SAC编号S0870121110002年2月北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲业联系人徐昕类报销范围同月湖南省医保局称将逐步探索将医保能承担治疗周Tel021-53686141性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围同年5月份浙江省医保报E-mailxuxin03308shzqcom局也提出适时将辅助生殖相关技术医疗服务纳入生育保险支付范围SAC编号S0870121100014国家层面来看2022年8月国家卫健委等17部门印发关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见明确提出指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保含生育保最TableQuotePic近一年行业指数与沪深300比较险基金支付范围在此背景下2022年11月杭州市和荆门市都出医药生物沪深3009台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策分别最高可获得35千元1万元的相关费用补贴1不孕不育率攀升叠加生育政策催化我国辅助生殖行业渗透率有望提022204220722092211220223-3升受生活节奏加快晚婚晚育人工流产不良生活习惯和饮食等-7因素影响2021年我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12--1118辅助生殖技术是帮助不孕不育群体进行生育的方法之一主要-15分为人工授精ArtificialInseminationAI和体外受精IVF两-19种体外受精IVF俗称试管婴儿是目前应用最广泛治疗不育症-23最有效辅助生殖技术其已经衍生出第三代技术根据中华医学会生殖医学分会的数据显示2018年IVF-ET临床妊娠率在50左右尽管目前我国辅助生殖技术已经比较成熟我们认为由于其较高支出TableReportInfo相关报告中药配方颗粒国标扩容低基数下龙头费用等因素导致我国整体辅助生殖渗透率较低据锦欣生殖招股说业绩拐点可期明书引用沙利文数据预测2023年我国辅助生殖渗透率约为92远2023年02月06日低于同期美国330渗透率随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支后疫情时代建议关注诊疗恢复消费复付范围叠加三胎政策背景下各地配套方案的陆续推出我们苏认为辅助生殖行业渗透率有望持续提升2023年01月29日投资建议建议关注锦欣生殖固生堂国际医学贝康医疗等行业周报风险提示药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险行业周报目录1本周观点各细分板块关注重点511本周观点辅助生殖有望纳入医保支付行业渗透率提升在即512各细分板块关注重点62上周市场回顾721板块行情回顾722个股行情回顾93行业要闻与最新动态931国内医药上市公司要闻和行业动态932海外医药上市公司要闻和行业动态104沪深港通资金流向更新165行业核心数据库更新1751疫情数据更新1752一致性评价及注册信息更新1853核心原料药数据更新1854各地集中采购及新政推行更新206医药公司融资情况更新217本周重要事项公告218风险提示22图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0206-02108图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0206-02108图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0206-02108图4主要维生素原料药价格单位元千克19图5主要抗生素原料药价格单位元千克19图6主要心脑血管类原料药价格单位元千克20表表1辅助生殖技术介绍5表2主要上市CAR-T产品2022年销售额情况6表3A股医药行业涨跌幅Top50206-02109表4H股医药行业涨跌幅Top50206-02109表5AH股公司要闻核心要点0205-02119表6陆股通资金医药持股每周变化更新0206-021016表7港股通资金医药持股每周变化更新0206-021016表8国内相关新闻20230206-2023021118请务必阅读尾页重要声明3行业周报表9通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230206-2023021218表10近期医药板块定向增发预案更新21表11近期医药板块可转债预案进度更新21表12本周股东大会信息0213-021722表13本周医药股解禁信息0206-021022请务必阅读尾页重要声明4行业周报1本周观点各细分板块关注重点11本周观点辅助生殖有望纳入医保支付行业渗透率提升在即辅助生殖有望纳入医保支付范围近期国家医保局集中回复了关于建议将辅助生殖相关技术费用纳入医保的提案国家医保局表示将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围并鼓励中医医院开设优生优育门诊提供不孕不育诊疗服务实际上在生育支持药物方面符合条件的相应药物早已被纳入医保目录比如促排卵药物溴隐亭曲普瑞林氯米芬等提升了部分患者的用药保障水平政策加码利好辅助生殖行业多地试点积极出台支持政策早在2022年2月北京市医保局出台政策将16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围同月湖南省医保局称将逐步探索将医保能承担治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围同年5月份浙江省医保局也提出适时将辅助生殖相关技术医疗服务纳入生育保险支付范围国家层面来看2022年8月国家卫健委等17部门印发关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见明确提出指导地方逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入医保含生育保险基金支付范围在此背景下2022年11月杭州市和荆门市都出台了辅助生殖有关项目的专项补贴或项目报销政策分别最高可获得3千元1万元的相关费用补贴不孕不育率攀升叠加生育政策催化我国辅助生殖行业渗透率有望提升受生活节奏加快晚婚晚育人工流产不良生活习惯和饮食等因素影响2021年我国育龄夫妇的不孕不育率已经攀升至约12-18辅助生殖技术是帮助不孕不育群体进行生育的方法之一主要分为人工授精ArtificialInseminationAI和体外受精IVF两种体外受精IVF俗称试管婴儿是目前应用最广泛治疗不育症最有效辅助生殖技术其已经衍生出第三代技术表1辅助生殖技术介绍技术分类细分适用人群夫精人工授精AIH性交障碍精子在女性生殖道内运行障碍少弱精症人工授精AI供精人工授精AID无精症男方有遗传疾病夫妻间特殊性血型或免疫不相容第一代体外受精-胚胎移植患有排卵障碍卵子输送障碍或子宫内膜异位的女性以及患IVF-ET试管婴儿技术有少精症或弱精子症的男性体外受精-胚胎移植技术第二代卵胞浆内单精子显微主要适用于男性严重的无精症死精症严重少精症弱精症注射ICSI和畸精症或常规IVF体外受精失败免疫性不孕的患者请务必阅读尾页重要声明5行业周报第三代胚胎植入前遗传学检染色体数量或结构异常单基因遗传病不明原因的反复自然查PGSPGD流产或反复种植失败有畸形胎儿妊娠史等资料来源弗若斯特沙利文鄂尔多斯妇产医院上海证券研究所根据中华医学会生殖医学分会的数据显示2018年IVF-ET临床妊娠率在50左右尽管目前我国辅助生殖技术已经比较成熟我们认为由于其较高支出费用等因素目前中国的试管婴儿单周期平均花费在35000元至45000元导致我国整体辅助生殖渗透率较低据锦欣生殖招股说明书引用沙利文数据预测2023年我国辅助生殖渗透率约为92远低于同期美国330渗透率随着辅助生殖技术逐步纳入医保基金支付范围叠加三胎政策背景下各地配套方案的陆续推出我们认为辅助生殖行业渗透率有望持续提升建议关注锦欣生殖固生堂国际医学贝康医疗等12各细分板块关注重点细胞基因治疗CAR-T年销超10亿美元产品诞生细胞基因治疗市场前景广阔随着各大药企2022年财报的出炉全球已上市CAR-T疗法中除了药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液以及复星凯特的阿基仑赛注射液其他6款疗法的2022年营收成绩已相应出炉其中吉利德的Yescarta销售业绩最高达到116亿美元成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法传奇生物Carvykti作为FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T疗法也是首款成功出海的国产CAR-T疗法上市首年营收134亿美元成绩亮眼表2主要上市CAR-T产品2022年销售额情况首次2022年销药品名上市同比增靶点研发企业适应症上市售额亿称时间长国家美元急性淋巴细胞白血病复发难治性KymriahCD19诺华弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗滤泡美国2017536-9型淋巴瘤吉利德复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤YescartaCD19美国2017116067Kite已推进至二线吉利德TecartusCD19成人复发难治性大B细胞淋巴瘤美国202029970KiteBMS蓝鸟AbecmaBCMA复发难治性多发性骨髓瘤美国2021388136生物BreyanziCD19BMSJuno三线治疗大B细胞淋巴瘤美国2021182109CarvyktiBCMA传奇生物复发或难治性多发性骨髓瘤美国2022134资料来源各公司年报MedTrend和元生物招股说明书医谷丁香园医药经济报上海证券研究所2023年1月20日传奇生物宣布国家药品监督管理局药品审评中心CDE已将西达基奥仑赛注射液上市许可申请正式纳入优先审评审批程序此外值得一提的是国内除了西达基奥仑赛另还有两款BCMACAR-T疗法提交了上市申请即科济药业的泽沃基奥仑赛以及信达生物和驯鹿医疗合作开发的伊基仑赛目前均处于审评阶段细胞基因治疗市场景气度高建议关注布局请务必阅读尾页重要声明6行业周报该领域的上市公司以及产业链如金斯瑞生物传奇生物科济药业和元生物复星医药等创新器械板块2月8日国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告2022年药监局共收到创新医疗器械特别审批申请343项比2021年增加378批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个总数为189个优先审批医疗器械77个总数为126个创新医疗器械获批数量与2021年相比增加571可见随着集采提速扩面挤压虚高价格水分大浪淘沙倒逼企业产品创新近年来我国本土医疗器械企业的自主研发能力有了质的飞跃并逐步步入收获期国家也为创新器械亮起了政策绿灯2022年9月国家医保局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复明确指出由于创新医疗器械临床使用尚未成熟使用量暂时难以预估尚难以实施带量方式在集中带量采购过程中会根据临床使用特征市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间我们认为未来产品力差异化规模化才是企业的核心竞争力通过技术创新攻克临床蓝海市场以集采为契机以价换量提高市占率建议关注各领域龙头企业如惠泰医疗联影医疗微电生理威高骨科心脉医疗等2上周市场回顾21板块行情回顾上周0206-0210日下同A股SW医药生物行业指数下跌065板块整体跑赢沪深300指数020pct跑赢创业板综指070pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第23位整体表现较差港股恒生医疗保健指数上周下跌566跑输恒生指数349pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第12位请务必阅读尾页重要声明7行业周报图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0206-0210资料来源Wind上海证券研究所图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0206-0210资料来源Wind上海证券研究所上周SW医药生物二级行业中医疗器械板块上涨069涨幅最大跌幅最大的是医疗服务板块下跌235图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0206-0210资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明8行业周报22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是安必平上涨1616公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发生产和销售经过自主研发创新公司已成熟地掌握了沉降式液基细胞学技术反向点杂交PCR制备技术实时荧光PCR制备技术FISH探针标记技术IHC病理诊断抗体筛选及质控技术和相关配套仪器制造技术公司产品主要应用于肿瘤病理诊断及医学检验其产品线丰富注册备案产品数量485个种类齐全能满足不同层级医疗机构的需求2022年由于各地疫情频发管控政策带来医院相关科室停诊肿瘤患者就医受到限制与公司业务相关的肿瘤筛查和检测业务等非紧急性检查受影响较大我们预计随着院内诊疗活动的复苏公司相关业务有望实现修复港股方面北京健康涨幅最大上涨7222密迪斯肌跌幅最大下跌1703表3A股医药行业涨跌幅Top50206-0210排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1安必平1616受益于院内诊疗复苏1ST辅仁1805面临强制退市风险2德源药业1535业绩预告大增2百克生物1441NAURAT1抑制剂临床取得新3通化东宝13653美迪西1027NA进展4康众医疗1285NA4健之佳1020NA5欧林生物1131NA5君实生物-U989NA资料来源Wind上海证券研究所表4H股医药行业涨跌幅Top50206-0210排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅12389HK北京健康722218307HK密迪斯肌317020932HK顺腾国际控股376623839HK正大企业国际254438176HK超人智能166732137HK腾盛博药-B241848049HK吉林长龙药业144246622HK兆科眼科-B205551696HK复锐医疗科技135752616HK基石药业-B1974资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表5AH股公司要闻核心要点0205-0211日期A港公司要闻收到CNIPA颁发的关于一种聚醚单体聚羧酸减水剂生产用封闭式催化剂聚合罐和2023-02-11A股永安药业一种聚羧酸系高性能减水剂干粉制备集料装置的两项实用新型专利证书2023-02-10A股福安药业收到NMPA签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药品补充申请批准通知书请务必阅读尾页重要声明9行业周报募集资金总额不超过599亿元拟用于中药提取车间建设项目抗肿瘤药研发项目数2023-02-09A股众生药业字化平台升级建设项目和补充流动资金项目与瑞泰来签订技术开发合同委托其负责硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片项目的技术开2023-02-09A股广生堂发2023-02-09A股陇神戎发受普安制药委托生产加工药品宣肺止嗽合剂拟募集资金总额不超过80亿元用于动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目动物mRNA疫2023-02-08A股生物股份苗及核酸药物生产车间建设项目和补充流动资金2023-02-08A股北大医药收到NMPA签发的注射用头孢噻肟钠的药品补充申请批准通知书募集资金总额不超过821亿元拟用于长效口服降血糖新药HSK-7653的中国III期临床研究及上市注册项目新型周围神经痛治疗药物HSK-16149胶囊的中国IIIII期临床2023-02-06A股海思科研究及上市注册项目盐酸乙酰左卡尼汀片的中国上市后再评价项目和补充流动资金及偿还银行贷款2023-02-10港股中国生物制药创新药TQB2103Claudin182ADC临床试验申请获CDE受理2023-02-08港股上海医药卡托普利片的简略新药申请获美国FDA批准全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的治疗脓毒症的Ib期临床试验已完成全部患2023-02-08港股远大医药者入组给药2023-02-08港股四环医药与旺实生物就新冠病毒感染治疗药物VV116达成药品委托生产及供货协议2023-02-07港股圣诺医药受AACR邀请在年会上针对RAS靶点的mRNA肿瘤疫苗项目作口头报告2023-02-07港股和铂医药获FDA的IND在美国启动单克隆抗体HBM1022的临床试验2023-02-06港股上海医药注射用比伐芦定收到NMPA颁发的药品注册证书2023-02-06港股石四药集团已取得NMPA有关奥硝唑注射液的药品生产注册批件2023-02-05港股远大医药用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新RDCTLX101的IND申请获NMPA受理2023-02-05港股乐普生物已获得CMG901的Ia期临床研究数据资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1Dimension35亿美元等待投资这支基金看好哪些产业机遇2月1日由三位资深投资人创立的生物技术风险投资公司Dimension完成了首次亮相以35亿美元的资金推出了其首支基金它是首家通过与处于科技和生命科学交界点的企业创始人合作来改变地球上生命轨迹的公司旨在催化计算机技术与生物学领域交汇的无限潜力NanLi先生AdamGoulburn博士和ZavainDar先生是Dimension的共同创始人三人曾是ObviousVentures和LuxCapital的合伙人Dimension的计划是覆盖从药物研发到制造的所有链路进行数额为100万至2000万美元的种子轮A轮和B轮投资该公司将与企业家学者和工程师合作将其开创性的想法转变为横跨科技和生物生态系统的优势企业2BoehringerIngelheim预防特定银屑病发作长达48周IL-36R单抗2期试验达主要与关键次要终点2月2日勃林格殷格翰BoehringerIngelheim宣布其选择性白细胞介素-36受体IL-36R抗体spesolimab商品名请务必阅读尾页重要声明10行业周报Spevigo的一项2b期临床试验达到了主要和关键次要终点结果显示spesolimab能够避免青少年和成人泛发性脓疱性银屑病GPP的发作长达48周泛发性脓疱性银屑病是一种罕见的异源性和可能危及生命的中性粒细胞性皮肤病IL-36是树突细胞和T细胞的强效调节剂参与树突细胞与辅助性T细胞的激活抗原呈递和刺激促炎因子产生Spesolimab是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体可阻断IL-36R的作用具有治疗皮肤病掌跖脓疱病溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力3Orexo创新给药模式阿片类药物过量急救疗法递交上市申请2月6日Orexo公司宣布已向美国FDA递交了其管线中的主要产品OX124的新药申请NDA这是一种用于阿片类药物使用过量的鼻内抢救药物若获得批准OX124预计将于2024年在美国上市阿片类药物使用过量的特征为意识丧失和呼吸抑制这些情况将危及生命OX124是基于Orexo药物递送平台amorphOX所开发含有高剂量纳洛酮的抢救药物旨在逆转强效的合成阿片类药物如芬太尼的作用4武田降低近95发作率武田单抗再获FDA批准2月6日武田Takeda宣布FDA批准其药品Takhzyrolanadelumab的补充生物制品许可sBLA申请用以预防2岁至12岁以下儿童患者遗传性血管性水肿HAE发作Takhzyro是首个获FDA批准用以预防2岁至小于6岁患者HAE发作的药物HAE是一种罕见的遗传性疾病全球大约每一万至五万人中会有一例HAE会导致患者的水肿反复发作引起身体中包括四肢胃肠道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛Takhzyro是一款针对HAE的全人源单克隆抗体它可以特异性结合并抑制HAE患者体内不受控制的血浆激肽释放酶从而达到预防发病的效果5Janssen杨森潜在best-in-class抗体达2期临床终点有望治疗多种自身免疫疾病2月6日强生旗下杨森Janssen公司宣布其在研抗体疗法nipocalimab在2期临床试验中达到主要终点在有高风险出现严重新生儿溶血病HDFN的孕妇中大部分接受nipocalimab治疗的孕妇成功在孕期32周后生下活着的婴儿并且在整个怀孕期间未接受宫腔内输血IUTnipocalimab是目前首请务必阅读尾页重要声明11行业周报个治疗高风险出现HDFN孕妇的临床期疗法这一数据支持nipocalimab的进一步开发新生儿溶血病是由于孕妇的血型和胎儿不相容导致孕妇产生的抗体攻击胎儿的血细胞引起胎儿溶血和贫血Nipocalimab是一款潜在best-in-class靶向新生儿Fc受体FcRn的抗体疗法它通过与FcRn结合让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中而是在细胞内被降解6StructureTherapeutics超16亿美元助力新锐开发口服GLP-1受体激动剂剑指糖尿病与肥胖症2月6日硕迪生物英文名StructureTherapeutics进行首次售股并从此次发行中获得161亿美元的资金该公司致力于开发针对G蛋白偶联受体GPCR的创新疗法目前管线中主打疗法为一款口服GLP-1受体激动剂GPCR是构成人类基因组中最大的膜蛋白家族其作用几乎涵盖了所有生理机能包括代谢免疫系统调节心律行为和感觉系统这意味着GPCR是重要的治疗靶点硕迪生物希望取得的首个成果是其口服靶向胰高血糖素样肽-1受体GLP-1R的候选药物7IgGenix影响全球2亿人新锐获4000万美元助力攻克这项医疗难题2月7日IgGenix公司宣布完成了4000万美元的B轮融资以推动其针对花生过敏的主要项目进入临床IgGenix是一家抗体发现和开发公司采取革命性的方法来直接解决严重过敏问题基于尖端的单细胞基因组学技术IgGenix利用其专有的SEQSIFTER抗体发现平台来分离重新设计具有高亲和力和过敏原特异性的全长人源IgG抗体旨在阻断并预防过敏性级联反应通过靶向常见的免疫显性过敏原及其在整个患者群体中最具免疫优势的表位来治疗严重的食物和环境过敏患者本轮融资由AlexandriaVentureInvestments领投其他参投方包括礼来公司以及KhoslaVenturesSeanParkerAllerFund等现有投资者所得资金将用于推动IgGenix的主要项目进入人类临床1期试验阶段并扩大公司的药物发现平台以进一步覆盖过敏之外的其他IgE介导疾病8NectinTherapeutics潜在first-in-class抗体联手Keytruda治疗多种实体瘤默沙东达成合作2月7日NectinTherapeutics公司宣布与默沙东MSD请务必阅读尾页重要声明12行业周报达成临床试验合作协议将共同评估抗PVR抗体NTX1088与抗PD-1抗体Keytruda联用治疗局部晚期和转移性实体瘤患者的疗效和安全性以抗PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂改变了癌症的治疗不过仍然有很多患者对这类免疫疗法没有应答或产生耐药性该公司的主打在研疗法NTX1088是一款潜在first-in-class靶向PVRCD155的单克隆抗体NTX1088通过与PVR结合可以恢复DNAM1的抗癌免疫活性NTX1088还可以通过抑制TIGIT和CD96等受体介导的信号通路进一步激活抗肿瘤免疫反应9TILTBiotherapeutics与多家大型药企联手溶瘤病毒组合疗法获融资进入2期临床试验2月7日TILTBiotherapeutics宣布完成达2200万欧元的第二轮融资本次融资的款项将主要用于推进其在研溶瘤腺病毒管线与免疫检查点抑制剂的组合疗法进入临床2期试验这次融资是TILT继2022年6月完成首轮1000万欧元融资后公司再次获得投资人的青睐TILT疗法策略主要基于武装溶瘤腺病毒armedoncolyticadenovirus并同时辅以细胞因子与其他分子来提升病患的免疫反应以破坏肿瘤细胞10AldeyraTherapeutics数分钟内快速缓解干眼症状潜在first-in-class疗法上市申请获FDA接受2月7日AldeyraTherapeutics宣布FDA接受其潜在first-in-class在研眼药水reproxalap用于治疗干眼症的新药申请NDAFDA预计在2023年11月23日前完成审查干眼症dryeyedisease是一项常见的炎症疾病此疾病是由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑造成眼睛干涩发炎疼痛不适刺激以及生活品质的下降在严重的情形甚至会造成永久性的视力损伤Reproxalap是一款有潜力成为first-in-class的在研小分子活性醛化物质抑制剂活性醛化物质含量会在眼部或系统性发炎时上升造成眼睛发炎泪水分泌降低眼睛发红以及改变泪水内脂质组成许多干眼症患者具有较高的活性醛化物质含量11RocketPharmaceuticals潜在首款基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定2月8日RocketPharmaceuticals宣布FDA已授予其在研基因疗法RP-A501再生医学先进疗法认定RMAT用以治疗达请务必阅读尾页重要声明13行业周报农病DanonDisease这是首个从FDA获得RMAT认定的心脏基因疗法Rocket预计于2023年第二季度启动此疗法的关键性2期临床试验达农病是一种罕见的X连锁遗传性疾病由编码溶酶体相关膜蛋白2LAMP2的基因突变所引起的这是一种重要的自噬调控因子RP-A501是一款基于腺相关病毒AAV的在研基因疗法它由血清型9重组腺相关病毒AAV9衣壳与其所包含功能型版本的人类LAMP2B转基因AAV9LAMP2B所构成12GarudaTherapeutics这款细胞疗法有望治愈超过120种疾病新锐完成6200万美元B轮融资2月8日GarudaTherapeutics宣布完成6200万美元的B轮融资这次融资使得公司的总资金达到134亿美元所获得的款项将会被用以支持Garuda科技平台的持续开发以产生业界潜在首个现货型具持续性以血液干细胞为基础的疗法Garuda的现货型自我更新的造血干细胞平台旨在为患者快速提供细胞特征一致人类白细胞抗原HLA匹配的无转基因造血干细胞疗法Garuda科学创始人的研究能够让将血液中的成熟干细胞转化成为能够自我更新的多能干细胞这一技术有望克服当前实践的许多局限性13Nexcella90总缓解率治疗复发癌症此款CAR-T疗法有望成为首个门诊疗法2月9日Nexcella公布其在研CAR-T疗法NXC-201用以治疗复发难治性多发性骨髓瘤RRMM与轻链淀粉样变性AL的1期临床试验最新数据分析显示此疗法具良好的安全性且达成90的总缓解率ORRNXC-201具有成为首个能在门诊使用的CAR-T疗法的潜力详细数据会于欧洲血液和骨髓移植学会EBMT与欧洲血液病EHA联合举办的第五届欧洲CAR-T会议中公布Nexcella计划于2025年上半年递交此疗法的生物制品许可申请BLA多发性骨髓瘤是血液系统的第二常见恶性肿瘤约占血液系统恶性肿瘤的10NXC-201曾用名HBI0101是一款靶向B细胞成熟抗原BCMA的CAR-T疗法14Prokarium利用细菌递送RNA疗法微生物免疫疗法新锐获3000万美元融资2月10日肿瘤学领域的微生物免疫疗法生物医药公司Prokarium宣布在近期达成合作协议获得达3000万美元的融资此次获得的资金将用于支持两个项目一个是该公司用于治请务必阅读尾页重要声明14行业周报疗非肌层浸润性膀胱癌NMIBC的候选药物的临床开发以及一种利用细菌转染bactofection平台进行递送的RNA疗法的开发在膀胱癌的治疗领域中自卡介苗BCG在上世纪80年代取代手术切除成为治疗早期原位膀胱癌的首选疗法以来30多年鲜有创新Prokarium希望为膀胱癌患者开发先进的改善疗法并努力成为该领域的新标准治疗Prokarium正在计划其NMIBC候选疗法的早期剂量递增试验并预计2023年下半年启动试验Prokarium计划推进的第二个项目建立在其掌握的RNA疗法基于病毒的基因疗法和细菌疗法的专业能力基础上设计一个基于沙门氏菌的细菌转染平台用于递送治疗癌症的RNA有效载荷15Genentech迅速改善视力罗氏双特异性抗体达到两项3期临床试验主要终点2月10日罗氏旗下基因泰克Genentech公司宣布其双特异性抗体Vabysmo在治疗视网膜静脉阻塞RVO的两项全球性3期临床试验中达到主要终点接受Vabysmo治疗24周后患者视力出现迅速和持久的改善与活性对照组相比达到非劣效性标准与基线相比Vabysmo同时迅速清除患者的视网膜积液这一结果有望支持Vabysmo在治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿之外的第三项适应症获批视网膜静脉阻塞是导致视力丧失的第二常见视网膜血管疾病大多在50岁以上的老年人中出现由于静脉阻塞导致视网膜的正常血流受阻可能引起出血液体渗漏黄斑水肿并且导致突然视力丧失Vabysmo是首款获批治疗眼科疾病的双特异性抗体疗法它同时抑制与多种视网膜疾病相关的两条信号通路血管生成素-2Ang-2和血管内皮生长因子-AVEGF-A16GSK双喜临门GSK开发PD-1抑制剂获FDA完全批准与咨询委员会支持临床开发计划GSK近日迎来双重好消息2月10日公司宣布FDA完全批准其PD-1抗体Jemperlidostarlimab用以治疗携带错配修复缺陷dMMR的复发性或晚期子宫内膜癌成人患者这些患者曾接受铂类药物治疗并产生疾病进展且不适合进行任何以治愈为目的的手术或放射疗法此外在日前举行的FDA肿瘤药物咨询委员会ODAC会议中成员投票8-5赞成GSK提出的两项单臂试验计划所产生的数据将足以显示Jemperli在携带高微卫星不稳定MSI-H或dMMR局部晚期直肠癌患者身上的益处与风险这项决定将有助于GSK推动原本预计的2期临床试验计划请务必阅读尾页重要声明15行业周报Jemperli是PD-1免疫检查点抑制剂的一种可以通过与PD-1受体结合避免PD-1受体与PD-L1与PD-L2配体之间的相互作用进而阻断它们介导的免疫抑制反应使得T细胞能够进行增殖细胞因子生产进而帮助身体免疫系统恢复抗肿瘤能力17BMS和2seventybio改善生存期3倍CAR-T癌症疗法关键3期试验达主要终点2月10日百时美施贵宝BMS与2seventybio共同宣布其CAR-T疗法Abecmaidecabtagenevicleucel的一项关键3期试验积极结果分析显示与标准疗法相较Abecma能延长复发难治性多发性骨髓瘤RRMM成人患者的无进展生存期PFS达3倍并降低一半以上的疾病进展或死亡风险Abecma是首个CAR-T疗法在随机3期试验中显示在此类患者群中与标准疗法相较具优效性详细数据会在欧洲血液和骨髓移植学会EBMT与欧洲血液病EHA联合举办的第五届欧洲CAR-T会议中公布并同时发布于新英格兰医学杂志中多发性骨髓瘤是一种目前仍不可治愈的血液细胞癌症主要影响骨髓内一种称之为浆细胞的细胞Abecma是一款first-in-class靶向B细胞成熟抗原BCMA的CAR-T细胞免疫疗法Abecma可以辨认并与多发性骨髓瘤上的BCMA结合进而导致CAR-T细胞的增生细胞因子释放以及毒杀BCMA表达细胞4沪深港通资金流向更新表6陆股通资金医药持股每周变化更新0206-0210序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1爱尔眼科173709振东制药-101104益丰药房17842东富龙111873科伦药业-99528艾德生物15503美年健康106827恒瑞医药-92202山东药玻14434健康元79448上海莱士-78587金域医学13795人福医药58687东诚药业-62795迈瑞医疗12236药明康德46349国际医学-40000泰格医药11497贵州百灵39549众生药业-27481海尔生物10638仙琚制药37383鱼跃医疗-22127老百姓8759康泰生物36614重药控股-22002三诺生物80210翰宇药业35398华兰生物-20669华特达因785资料来源Wind上海证券研究所表7港股通资金医药持股每周变化更新0206-0210港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股请务必阅读尾页重要声明16行业周报1中国中药317360先声药业-147520山东新华制药股份46902腾盛博药-B306465金斯瑞生物科技-48321白云山38253康宁杰瑞制药-B168830心通医疗-B-36393复星医药37864医渡科技158587华润医药-33140荣昌生物-B37075石药集团140020阿里健康-29300海吉亚医疗35006基石药业-B117720三生制药-25955开拓药业-B33977绿叶制药107070四环医药-24000亚盛医药-B32418维亚生物106945中国生物制药-23843锦欣生殖32139诺辉健康-B102475微创医疗-20026君实生物29611中国中药317360先声药业-147520山东新华制药股份4690资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新全国疫情日趋平稳总体向好态势持续巩固2月9日国务院联防联控新闻发布会介绍目前监测未发现病毒变异株传播力免疫逃逸能力和致病力明显增强的情况根据世界卫生组织网站公布的死亡和病例数的比例来看新冠病毒的致病性2020年该比例为2332021年为1722022年为028在2022年12月份只有008新冠病毒变异的变化对人类生命安全的威胁在减弱从目前来看未来出现比现在传染性更强的变异毒株的可能性非常小出现致病性加强或者说病毒出现返祖到德尔塔病毒甚至原始毒株的可能性也非常小出现全国范围内短时间集中大规模流行的可能性比较小实施乙类乙管措施以来全国的疫情日趋平稳防控工作转段平稳有序我国刚刚经历了一次全国性的新冠病毒感染流行多数人已经康复了还有部分人仍在康复之中这个时段在全国范围内人群的免疫保护力是处在一个较高的时期所以近几个月再出现新一波新冠疫情的可能性比较小今后再出现类似于这次大规模流行的可能性也比较小血清学调查可以为国家的免疫策略和防控策略的调整提供数据支撑和科学依据近期多地公布开展新冠抗体检测服务抗体检测是基于严谨实验设计的随机样本抗体检测又称为血清学调查它的目的是为了获得各年龄组城乡人群特异性抗体水平尤其是中和抗体的水平从而了解人群的免疫本底估算全人群抗新冠病毒抗体的水平推算出人群的感染水平另一方面通过这种血清学调查也可以获得对不同变异株的交叉保护的水平分析免疫持久性请务必阅读尾页重要声明17行业周报表8国内相关新闻20230206-20230211时间事件20230209中疾控新冠抗体检测可以为国家的免疫策略和防控策略的调整提供数据支撑和科学依据20230209中疾控还没阳过的孩子和老人再出现新冠感染的可能性比较小20230209教育部今年春季全国学校能够实现如期正常安全开学20230209中疾控目前未监测到传播力明显增加的新型变异株流行20230209国家卫健委全国疫情日趋平稳总体向好态势持续巩固中共中央国务院加强药品和疫苗全生命周期管理推动临床急需和罕见病治疗药品医疗器械审评审批提速提高药品检验检测和生物制品疫苗批签发能力优化中药审评机制加速推进化学原料药中药技术20230206研发和质量标准升级提升仿制药与原研药专利药的质量和疗效一致性20230206国家组织冠脉支架集采期满接续中选结果将在内蒙古落地执行资料来源国家和各地卫健委各地疾病预防控制中心财联社等上海证券研究所52一致性评价及注册信息更新上周共有6种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周哈药股份注射用头孢美唑钠海思科复方氨基酸注射液18AA-IX国药现代注射用头孢美唑钠收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价双鹭药业伏格列波糖片济川药业丙戊酸钠注射用浓溶液众生药业地夸磷索钠滴眼液收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价表9通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230206-20230212药品名称剂型规格企业名称哈药集团股份有限公注射用头孢美唑钠注射剂05g10g20g司复方氨基酸注射液18AA-200ml12250g按总海思科医药集团股份注射剂IX氨基酸计有限公司上海现代制药股份有注射用头孢美唑钠注射剂05g按C15H17N7O5S3计限公司北京双鹭药业股份有伏格列波糖片片剂02mg03mg限公司3ml03g按C8H15NaO2湖北济川药业股份有丙戊酸钠注射用浓溶液注射剂计10ml1g按限公司C8H15NaO2计广东众生药业股份有地夸磷索钠滴眼液眼用制剂35ml150mg限公司资料来源公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新上周维生素B1泛酸钙维生素E维生素A生物素价格较上周持平维生素D3价格较上周有所下降截至2月10日维生素B1价格报10750元千克环比2月3日持平泛酸钙价格报12500元千克环比2月3日下降1071维生素D3价格报4900元千克环比年2月3日下降200维生素E价格报7350元千克环比2月3日持平维生素A价格报8800元千请务必阅读尾页重要声明18行业周报克环比2月3日下降222生物素价格报4100元千克环比2月3日持平2023年1月7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐价格与上月持平截至2023年1月31日7-ADCA价格报48000元千克环比上月持平4-AA价格报170000元千克环比上月持平6-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49500元千克环比上月持平青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面2023年1月阿司匹林价格与上月持平厄贝沙坦缬沙坦阿托伐他汀价格较上月上涨截至2023年1月31日厄贝沙坦价格报63500元千克环比上月上涨160缬沙坦价格报73500元千克环比上月上涨138阿托伐他汀钙价格报152500元千克环比上月上涨167阿司匹林价格报2700元千克环比上月持平图4主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002018-03-022018-05-022018-07-022018-09-022018-11-022019-01-022019-03-022019-05-022019-07-022019-09-022019-11-022020-01-022020-03-022020-05-022020-07-022020-09-022020-11-022021-01-022021-03-022021-05-022021-07-022021-09-022021-11-022022-01-022022-03-022022-05-022022-07-022022-09-022022-11-022023-01-022018-01-02资料来源Wind上海证券研究所图5主要抗生素原料药价格单位元千克7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012017-01资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明19行业周报图6主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002017-012020-112017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012017-03资料来源Wind上海证券研究所54各地集中采购及新政推行更新2月10日起河南省口腔种植医疗服务价格调控政策落地执行全省单颗常规种植牙全流程医疗服务费用调控目标原则上不超过4300元价格调控后河南省口腔种植医疗服务价格平均降幅近50同时全国统一开展的口腔种植体联盟采购已于1月11日产生中选结果口腔种植体平均中选价格降至548元-1855元之间与集采前相比平均降幅55河南省将于4月份开始落地执行价格调控政策落实后使用集采中选的口腔种植体单颗牙常规种植总费用将从1万元-15万左右降至最高不超过6700元平均降幅5561全口牙种植总费用将从20万元左右降低到8万元左右降幅达60将大幅减轻群众医疗费用负担央视新闻2月9日据国家卫健委网站消息国家卫健委等六部门发布关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知提出有序整合资源鼓励医疗资源丰富地区的部分二级医院转型为康复医院护理院作为紧密型城市医疗集团的成员单位扩大康复护理安宁疗护等接续性医疗服务供给妇幼保健机构专业公共卫生机构以及提供康复护理等接续性医疗服务的医疗机构可以根据实际情况跨网格提供服务北京商报2月9日国家卫生健康委等六部门近日联合印发紧密型城市医疗集团建设试点工作方案其中提到在每个省份选择2-3个设区的市直辖市的区统筹区域内医疗资源科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团推动医疗服务供给侧结构性改革到2023年上半年试点城市完成紧密型城市医疗集团网格化布局到2025年试点城市紧密型城市医疗集团管理体制更加科请务必阅读尾页重要声明20