全球多款新冠治疗性药物获批
　　全球多种抗病毒治疗、中和抗体、细胞因子免疫调节剂已经获得紧急使用授权或正式获批，构成疫苗以外的多层次防治体系。
　　以美国为例:从商业化结果看，辉瑞小分子放量取得了绝对优势
　　从美国新冠药物分发情况周度跟踪来看，辉瑞小分子发货速度增速最为显著，其他三款药物（默克小分子、礼来治疗性中和抗体、Az暴露前预防中和抗体)表现平庸;
　　中和抗体:
　　FDA于2022.11.30宣布，礼来中和抗体Bebtelovimab不予在Us地区授权，引起不能够中和Omicron的BO.1和BO.1.1亚型
　　风险提示
　　新药立项、里程碑式研发进展不能保证产品能够获批，获批后的销售进度预期也有较大不确定性。
　　新冠疫情如果反复对临床试验开展的影响程度和时间不确定。
　　

研究报告全文：dingdangtjascomhuangyangtjascomS0880514030001S08805210700010102031012RNA-RNAVV-1162021-12-31乌兹别克斯坦2023-01-28NirmatrelvirRitonavir2022-2-112021-12-223CLpPaxlovid2022-3-21病毒复制抑制剂2022-06Molnupiravir2021-11-4英国RNA-引导的RNA聚合酶抑制剂2022-12-302023-01-283CLp2023-01-28Proxalutamide2021-7-16ARRemdesivirRNA-引导的RNA聚合酶抑制剂2020-5-7病毒蛋白抑制剂RNA-RNA2022-7-252022-7XocovaS-2176222022-11-223CLp2022-07Bebtelovimab2022-2-12SglycoproteinTixagevimabCilgavimab2021-12-8SglycoproteinEvusheld2021-12-8AmubarvimabRomlusevimab2021-12-8Sglycoprotein抑制剂2022-3-212022-07Regdanvimab2021-9-18CelltrionSglycoprotein抑制剂Sotrovimab2021-8-23GSKVirSglycoprotein抑制剂Casirivimabimdevimab2020-11-21RegeneronSglycoprotein抑制剂Regen-CovBamlanivimabEtesevimab2020-2-9SglycoproteinTopAlliance诚信责任亲和专业创新请参阅附注免责声明3AZFDA20221130BebtelovimabUSOmicronBQ1BQ11TesttoTreat诚信责任亲和专业创新HHS202326请参阅附注免责声明4PaxlovidLagevrioPax诚信责任亲和专业创新请参阅附注免责声明5诚信责任亲和专业创新HHSwhitehousegov请参阅附注免责声明6诚信责任亲和专业创新HHSCDC请参阅附注免责声明7诚信责任亲和专业创新请参阅附注免责声明89诚信责任亲和专业创新coronavirusgovhk请参阅附注免责声明诚信责任亲和专业创新请参阅附注免责声明10RdRp202210诚信责任亲和专业创新FDA请参阅附注免责声明11S-217622EUA诚信责任亲和专业创新请参阅附注免责声明120213诚信责任亲和专业创新clinicaltrialsgov请参阅附注免责声明14VV116Rdrp3CLRdrp3CL2022128202212820227252022211750mg100mg300mg100mgVV116BID5mg114BID5BID520230117579536750189020233312705COVID-193SARS-CoV-25COVID-19NA312771208NA1153NA411COVID-190211COVID-1902EPIC-SRCOVID-197Paxlovid2-31540431087PVV1162400012EPIC-HR3895P00018855NA96n32122555272p0001NAn180624170p0002诚信责任亲和专业创新1114请参阅附注免责声明15clinicaltrialsgovOVV116Paxlovid中国多中心开放标签随机三期非劣效入组患者B11529omicron感染轻中度感染的住院新冠患者伴有进展为重症的高风险因素达到非劣效终点试验周期连续5天口服治疗VV116Paxlovid主要终点截至第28天时至临床康复的时间n384n387临床康复是指所有COVID-19相关症状评分在0-1且持续2天4050R11HRvsPaxlovid117102-136VV116n3842800Day1600mgDay2-5300mgBID674773Gr3-4AE2657Paxlovidn387Day1-5300mgNirmatrelvir100mgRitonavirBID对于有进展为重症的高风险轻中度新冠感染成人VV116在至持续临床康复的时间方面非劣效于Paxlovid且不良事件发生率更低诚信责任亲和专业创新NEJM请参阅附注免责声明16诚信责任亲和专业创新clinicaltrialsgov请参阅附注免责声明173CL3CL2021111720223302022516SIM041720228IIIIIn1200SIM0417750mg100mg112023129202253CLRAY121620228IIII202211IITIITIITRAY1216n1070RAY121651140NDA2023010320227Phase23722IIIIIFB2001202210Ph1202209IIND221123Ph23CDEn1336202301202112233CL202256PCC202292022103IIITPaxlovid221118IITGST-IIIII2023110IIT20221122-122961GST-HG171HG171Paxlovid84Paxlovid95103IIIII20221215202212221200GST-HG171150mg100mgBID5请参阅附注免责声明18诚信责任亲和专业创新clinicaltrialsgovRdRpRdRp20217HIV-120211231329900677715III7252021104VV116VV-116III20211230VV116EUA523P102023128GS-441524SHEN26471SHEN26II221123II221123FDAPre-IND20220103ASC10I20221120211020LigandNASDAQLGNDCOVID-19RNALigandBEPro诚信责任亲和专业创新请参阅附注免责声明19