主要观点
　　行情回顾：上周（01.30-02.03日），A股SW医药生物行业指数下跌1.15%，板块整体跑输沪深300指数0.20pct，跑输创业板综指0.93pct。在SW 31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第27位，整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.12%，跑赢恒生指数1.41pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第6位。
　　本周观点：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期
　　2023年2月1日，经国家药品监督管理局批准，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布；至此，共有248个正式颁布的中药配方颗粒国家药品标准。
　　趁政策东风，中药配方颗粒产业蓬勃发展。2021年11月，中药配方颗粒结束试点工作，步入发展新阶段；随着其销售范围由二级及其以上中医院向所有符合相关条件的医疗机构扩容，以及生产企业牌照限制放开，据华经产业研究院预计，2025年中药配方颗粒市场规模有望达到532.18亿元，2021-2025年CAGR超20%。且相比中国台湾和日本，2020年配方颗粒占中药饮片份额分别超90%和70%；我国配方颗粒加工起步较晚，据前瞻产业研究院，2020年占比仅约11.42%，未来渗透空间广阔。
　　龙头企业先发优势明显，行业地位稳固，强者恒强。省级中药配方颗粒生产试点逐步放开后，截至2021年11月，全国共批有各级试点企业79家，但真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家；其中，中国中药、红日药业、华润三九等6家国家级试点企业占据80%以上的市场份额。长期来看，龙头企业在技术、品类、渠道等方面优势突出，护城河牢固；如中国中药已形成中药材种植、产品研发生产、终端销售一体化全产业链布局，且积极参与国家标准制定，进一步提升竞争壁垒，截止2022年6月，在已颁布及公示的250个中药配方颗粒国家药品标准中，中国中药起草标准达129个。
　　国标扩容+低基数，2023年龙头业绩拐点可期。2022年中药配方颗粒行业正处于新旧标准转换阶段，国家/省级标准公布及备案品种不足，终端组方受限，再叠加生产成本上升、疫情等因素，主要企业配方颗粒业务均受挫，业绩承压。我们认为2023年随着省级备案进度加快，国标品种增加，在2022年低基数下，2023年具备竞争优势的龙头企业有望享较高增速。
　　投资建议
　　我们认为国家高度重视中医药传承发展，配方颗粒作为中药产业重要组成部分，产业结构不断升级，前景广阔。龙头企业在技术、品类、渠道等方面优势突出，已迈向高质量发展之路，建议关注中国中药、红日药业、华润三九。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险

研究报告全文：证中药配方颗粒国标扩容低基数下龙头券业绩拐点可期研究医药生物行业周报20230130-0203报TableRatingTableSummary主要观点告增持维持行情回顾上周0130-0203日A股SW医药生物行业指数下跌行业TableIndustry医药生物115板块整体跑输沪深300指数020pct跑输创业板综指日期shzqdatemark2023年02月06日093pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第27位整体表现较差港股恒生医疗保健指数上周下跌312跑赢恒生指数TableAuthor分析师张林晚141pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第6位Tel021-53686155E-mailzhanglinwanshzqcom本周观点中药配方颗粒国标扩容低基数下龙头业绩拐点可期SAC编号S08701210100082023年2月1日经国家药品监督管理局批准第四批48个中药配联系人王真真方颗粒国家药品标准已正式颁布至此共有248个正式颁布的中药Tel021-53686246配方颗粒国家药品标准wangzhenzhenshzqco趁政策东风中药配方颗粒产业蓬勃发展2021年11月中药配方E-mailm颗粒结束试点工作步入发展新阶段随着其销售范围由二级及其以SAC编号S0870122020012上中医院向所有符合相关条件的医疗机构扩容以及生产企业牌照限联系人李斯特制放开据华经产业研究院预计2025年中药配方颗粒市场规模有望Tel021-53686148达到53218亿元2021-2025年CAGR超20且相比中国台湾和E-maillisiteshzqcom行日本2020年配方颗粒占中药饮片份额分别超90和70我国配方SAC编号S0870121110002颗粒加工起步较晚据前瞻产业研究院2020年占比仅约1142业联系人徐昕未来渗透空间广阔周Tel021-53686141龙头企业先发优势明显行业地位稳固强者恒强省级中药配方颗报E-mailxuxin03308shzqcom粒生产试点逐步放开后截至2021年11月全国共批有各级试点企SAC编号S0870121100014业79家但真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家其中中国中药红日药业华润三九等6家国家级试点企业占据80以上的市场份额长期来看龙头企业在技术品类渠道等方面优势突最TableQuotePic近一年行业指数与沪深300比较出护城河牢固如中国中药已形成中药材种植产品研发生产终医药生物沪深3005端销售一体化全产业链布局且积极参与国家标准制定进一步提升2竞争壁垒截止2022年6月在已颁布及公示的250个中药配方颗-2022204220722092211220223粒国家药品标准中中国中药起草标准达129个-6国标扩容低基数2023年龙头业绩拐点可期2022年中药配方颗粒-9行业正处于新旧标准转换阶段国家省级标准公布及备案品种不足-13终端组方受限再叠加生产成本上升疫情等因素主要企业配方颗-17粒业务均受挫业绩承压我们认为2023年随着省级备案进度加快-21国标品种增加在2022年低基数下2023年具备竞争优势的龙头企-24业有望享较高增速TableReportInfo相关报告投资建议后疫情时代建议关注诊疗恢复消费复我们认为国家高度重视中医药传承发展配方颗粒作为中药产业重要苏组成部分产业结构不断升级前景广阔龙头企业在技术品类2023年01月29日渠道等方面优势突出已迈向高质量发展之路建议关注中国中药2022中药创新药获批梳理审评审批加速提高产业活力红日药业华润三九2023年01月15日风险提示药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险行业周报目录1本周观点各细分板块关注重点411本周观点中药配方颗粒国标扩容低基数下龙头业绩拐点可期412各细分板块关注重点52上周市场回顾721板块行情回顾722个股行情回顾93行业要闻与最新动态931国内医药上市公司要闻和行业动态932海外医药上市公司要闻和行业动态104沪深港通资金流向更新155行业核心数据库更新1651疫情数据更新1652一致性评价及注册信息更新1753核心原料药数据更新1854各地集中采购及新政推行更新196医药公司融资情况更新207本周重要事项公告208风险提示21图图12021年我国中药配方颗粒行业高度集中龙头企业占比超705图2A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0130-02038图3港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0130-02038图4A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0130-02038图5主要维生素原料药价格单位元千克18图6主要抗生素原料药价格单位元千克18图7主要心脑血管类原料药价格单位元千克19表表12021-2023年我国中药配方颗粒支持政策持续出台4表2A股医药行业涨跌幅Top50130-02039表3H股医药行业涨跌幅Top50130-02039表4AH股公司要闻核心要点0130-020410表5陆股通资金医药持股每周变化更新0130-020315表6港股通资金医药持股每周变化更新0130-020316表7上周国内疫情相关新闻20230130-2022020417请务必阅读尾页重要声明2行业周报表8通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230116-2023012217表9近期医药板块定向增发预案更新20表10近期医药板块可转债预案进度更新20表11本周股东大会信息0206-021020表12本周医药股解禁信息0206-021021请务必阅读尾页重要声明3行业周报1本周观点各细分板块关注重点11本周观点中药配方颗粒国标扩容低基数下龙头业绩拐点可期2023年2月1日经国家药品监督管理局批准第四批48个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布2021-2022年前三批次公布的中药配方颗粒国家药品标准数量分别为160个36个及4个至此共有248个正式颁布的中药配方颗粒国家药品标准且国标颁布有所提速趁政策东风中药配方颗粒产业蓬勃发展2021年11月中药配方颗粒结束试点工作步入发展新阶段随着其销售范围由二级及其以上中医院向所有符合相关条件的医疗机构扩容以及生产企业牌照限制放开据华经产业研究院预计2025年中药配方颗粒市场规模有望达到53218亿元2021-2025年CAGR超20且相比中国台湾和日本2020年配方颗粒占中药饮片份额分别超90和70我国配方颗粒加工起步较晚据前瞻产业研究院2020年占比仅约1142未来渗透空间广阔表12021-2023年我国中药配方颗粒支持政策持续出台政策文件出台时间颁布机构内容国家药监局批准颁布第四批准颁布第四批48个中药配方颗粒国家药品2023-02国家药监局批中药配方颗粒国家标准标准国家药监局批准颁布第三批准颁布第三批4个中药配方颗粒国家药品标2022-06国家药监局批中药配方颗粒国家标准准关于规范医疗机构中药配国家卫健委国家中2021-11促进医疗机构中药配方颗粒临床合理规范使用方颗粒临床使用的通知医药局国家药监局批准颁布第二批准颁布第二批36个中药配方颗粒国家药品2021-10国家药监局批中药配方颗粒国家标准标准国家药监局批准颁布第一公布了第一批中药配方颗粒国家药品标准1602021-04国家药典委员会批中药配方颗粒国家标准个国家药监局国家中关于结束中药配方颗粒试提出2021年11月1日起结束中药配方颗粒试2021-02医药局国家卫健点工作的公告点工作委国家医保局中药配方颗粒质量控制与2021-01国家药监局规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究标准制定技术要求资料来源国家药典委员会头豹研究院上海证券研究所龙头企业先发优势明显行业地位稳固强者恒强省级中药配方颗粒生产试点逐步放开后截至2021年11月全国共批有各级试点企业79家然而大部分企业由于没有大批量的产品销售牌照基本处于闲置状态真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家其中中国中药红日药业华润三九等6家国家级试点企业占据80以上的市场份额长期来看龙头企业在技术品类渠道等方面优势突出护城河牢固如中国中药已形成中药材种植产品研发生产终端销售一体化全产业链布局且积极参与国家标准制定进一步提升竞争壁垒截止2022年6请务必阅读尾页重要声明4行业周报月在已颁布及公示的250个中药配方颗粒国家药品标准中中国中药起草标准达129个图12021年我国中药配方颗粒行业高度集中龙头企业占比超70其他24培力药业中国中药249华润三九10红日药业15资料来源头豹研究院上海证券研究所国标扩容低基数2023年龙头业绩拐点可期2022年中药配方颗粒行业正处于新旧标准转换阶段国家省级标准公布及备案品种不足终端组方受限再叠加生产成本上升疫情等因素主要企业配方颗粒业务均受挫业绩承压我们认为2023年随着省级备案进度加快国标品种增加在2022年低基数下2023年具备竞争优势的龙头企业有望享较高增速建议关注中国中药红日药业华润三九12各细分板块关注重点疫苗板块带状疱疹减毒活疫苗获批上市市场前景广阔2022年2月1日百克生物发布公告其带状疱疹减毒活疫苗获批上市用于40岁以上人群防止带状疱疹感染这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗带状疱疹HerpeszosterHZ是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒VaricellazostervirusVZV再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病据弗若斯特沙利文报告数据中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例复合年增长率为78预计2025年增加到490万例2030年预计将达到600万例中华医学杂志发表的带状疱疹疫苗预防接种专家共识指出现今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主尚无特效药而接种疫苗是最有效可行的预防手段目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的ShingrixZostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市是带状疱疹减毒活疫苗Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市是基因重组亚单位疫苗与默沙东的Zostavax相比有效率为请务必阅读尾页重要声明5行业周报60-70Shingrix在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90由于Zostavax作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱现已停产于2021年按以营业额统计数字计Shingrix就销售收益而言占100的全球市场份额且2022年上半年实现了近143亿美元的销售额中国地区仅Shingrix于2020年6月28日获批上市销售作为大三类疫苗之一带状疱疹疫苗拥有巨大的市场潜力根据弗若斯特沙利文的数据按销售收入计全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元复合年增长率为212并预期从2021年至2025年按268的复合年增长率增长至2025年的61亿美元以及从2025年至2030年按155的复合年增长率一步增长至2030年的126亿美元国内除百克生物外多家企业布局带状疱疹疫苗研发多为重组蛋白疫苗包括怡道生物II期临床绿竹生物II期临床瑞科生物的带状疱疹重组蛋白疫苗REC610刚刚获批临床采用了自主研发的新型佐剂BFA01在头对头研究中REC610显示出不劣于Shingrix的免疫原性CD4T细胞免疫应答带状疱疹疫苗市场前景广阔建议关注布局该领域的上市公司如百克生物瑞科生物等设备板块国产内镜龙头步入收获期2022年业绩预告表现亮眼1月19日海泰新光和开立医疗发布2022年年度业绩预增公告其中开立医疗2022年实现归母净利润35-39亿元同比增长4156-5774海泰新光2022年实现归母净利润18亿元同比增长5402增速显著国产内镜厂商产品矩阵日渐完善横拓纵延打开业绩天花板开立医疗自2021年以来注册通过的支气管镜环阵超声内镜光学放大内镜刚度可调内镜以及细镜等产品补足内镜产品种类不足和高端功能缺失的短板产品竞争力大幅提升海泰新光2023年将配套美国客户推出新一代光源整机业务推进方面公司在自建品牌和渠道的同时也在加强与国药器械和中国史赛克深度合作2022年11月澳华内镜AQ-3004K超高清内镜系统发布可实现4种CBI模式搭载了可变硬度肠镜光学放大镜等镜体两轮临床试用反馈较好预计23年下半年可迎来大量装机我国内窥镜市场一直由多家国际巨头所主导据动脉网奥林巴斯卡尔史托斯史赛克等海外龙头合计占据了内镜90的市场份额我们认为未来随着国产内镜厂商进一步丰富产品层次打磨核心技术顺应国产替代趋势有望扩大公司在国内市场的竞争优势市场份额和影响力请务必阅读尾页重要声明6行业周报充分享市场扩容和医疗新基建红利建议关注海泰新光开立医疗澳华内镜等医疗器械随着常规院内诊疗逐步恢复建议关注IVD集采带来的预期逐步消化预计进口替代逻辑下的化学发光等IVD细分领域高速增长以及受益于国内产品升级换代海外市场不断开拓的低值耗材领域根据CDC统计2023年1月23日全国新冠核酸检测阳性率已降低到55较2022年12月25日的高峰值292下降明显同时医院端救治压力也在同步趋缓全国不含港澳台发热门诊就诊人数已下降到11万人次较峰值2867万人下降962全国在院新冠感染数已从峰值的1625万人下降至248万人较峰值减少848我们认为随着新冠感染快速达峰而春运返乡并未带来农村大幅反弹院内新冠相关诊疗压力有望逐步缓解同时全国普通门诊正在逐步恢复普通门诊当中新冠患者比例在逐步降低到1月17日非新冠的在普通门诊的就诊率达到995提示门诊正常诊疗在逐步恢复建议关注迈瑞医疗万孚生物基蛋生物等低值耗材领域振德医疗采纳股份康德莱等2上周市场回顾21板块行情回顾上周0130-0203日下同A股SW医药生物行业指数下跌115板块整体跑输沪深300指数020pct跑输创业板综指093pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第27位整体表现较差港股恒生医疗保健指数上周下跌312跑赢恒生指数141pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第6位请务必阅读尾页重要声明7行业周报图2A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0130-0203资料来源Wind上海证券研究所图3港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0130-0203资料来源Wind上海证券研究所上周SW医药生物二级行业中化学原料药板块上涨006涨幅最大跌幅最大的是医疗服务板块下跌263图4A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0130-0203资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明8行业周报22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是睿昂基因上涨2511公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业积极致力于精准医疗国家战略主营业务为体外诊断产品的研发生产销售及科研服务公司已建立了覆盖分子诊断领域四大技术平台的技术体系部分技术达到国际先进水平拥有涵盖血液病实体瘤和传染病的丰富产品储备2023年1月6日公司接受机构调研并表示白血病15种融合基因试剂盒已于22年3月取得了三类医疗器械注册证公司预计白血病15种融合基因试剂盒替换3种融合基因试剂盒的替换率在50-70之间同时公司规划是将淋巴瘤基因重排产品推广到全国1000家三甲医院推进实体瘤领域的T790M试剂盒产品的申请注册三类医疗器械证书进程未来获批后将加速入院港股方面正大企业国际涨幅最大上涨47722康龙化成跌幅最大下跌-1703表2A股医药行业涨跌幅Top50130-0203排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1睿昂基因2511NA1ST辅仁-1805NA2首药控股-U2439创新药板块回暖2百克生物-1441NA3漱玉平民2263业绩预告超预期3美迪西-1027NA子公司获批成为依姆多中4西藏药业2102国市场药品上市许可持有4健之佳-1020NA人5海创药业-U1918创新药板块回暖5君实生物-U-989NA资料来源Wind上海证券研究所表3H股医药行业涨跌幅Top50130-0203排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅13839HK正大企业国际4772213759HK康龙化成-170322137HK腾盛博药-B447920932HK顺腾国际控股-163036978HK永泰生物-B407332211HK大健康国际-146541167HK加科思-B322840455HK天大药业-136456855HK亚盛医药-B282651833HK平安好医生-1326资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态请务必阅读尾页重要声明9行业周报表4AH股公司要闻核心要点0130-0204日期A港公司要闻2023-02-04A股大唐药业大唐药业健康科技产业园区自动化提取车间项目收到发展专项资金46100万元2023-02-04A股步长制药拟投资219亿元用于异地二次系统扩建项目宣肺败毒颗粒生产车间向特定对象发行股票的募集资金总额不超过2547亿元含本数用于全球总部及创新2023-02-03A股心脉医疗与产业化基地项目外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目和补充流动资金2023-02-03A股神州细胞注射用重组人凝血因子VIII拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请已获得NMPA批准2023-02-03A股博晖创新取得云南省卫健委颁发的单采血浆许可证2023-02-02A股前沿生物艾可宁常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得NMPA批准收到农业农村部颁发的兽药产品批准文号批件产品名称为非洲猪瘟病毒荧光PCR检测2023-02-01A股易瑞生物试剂盒免提取收到NMPA签发的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸格拉司琼注射液药品注册证书及补充申2023-02-01A股福安药业请批准通知书2023-02-01A股华兰生物取得NMPA批准颁发的冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞药品注册证书2023-01-31A股中红医疗拟以部分超募资金541亿元收购恒保健康70股权获得农业农村部核发的新兽药注册证书新兽药名称为犬冠状病毒胶体金检测试纸2023-01-30A股易瑞生物条欧康维视生物2023-02-03港股治疗干眼症的I类新药OT-202酪氨酸激酶抑制剂的I期临床试验顺利完成HLX07重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液联合化疗用于晚期实体瘤治疗完成2023-02-02港股复宏汉霖1b2期临床研究显示出良好的安全性及耐受性2023-02-02港股石四药集团取得NMPA有关奥硝唑注射液及硫辛酸注射液的药品生产注册批件2023-02-01港股德琪医药ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验通知已获得TGA确认HLX15重组抗CD38全人单克隆抗体注射液在中国男性健康受试者中开展的1期临2023-02-01港股复宏汉霖床研究完成首例受试者给药欧康维视生物2023-02-01港股OT-101001硫酸阿托品滴眼液在中国完成170名受试者的临床试验入组2023-02-01港股圣诺医药已加速推进STP705治疗皮肤癌的临床开发并为下一步的临床开发做准备2023-02-01港股君实生物与华海药业签署产品VV116的委托生产及供货协议2023-01-31港股丽珠医药收到NMPA下发的药品注册证书注射用伏立康唑已获批注册2023-01-31港股君实生物JS401注射液药物临床试验申请获得NMPA受理2023-01-31港股歌礼制药美国食药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验达成一项临床合作协定就评估AB011与PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗胃癌的效果2023-01-31港股科济药业开展临床试验环孢素A眼凝胶通过NMPA的药品注册及临床试验现场核查以及广东省药监局的GMP2023-01-31港股兆科眼科检查2023-01-30港股绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球LY01022已获NMPA批准进行临床试验FDA批准泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的新药临床研究申请并授予其快速通道资2023-01-30港股荣昌生物格认定2023-01-30港股君实生物VV116获得NMPA附条件批准上市新CSF-1R抑制剂pimicotinibABSK021被FDA授予突破性疗法认定用于治疗不可手2023-01-30港股和誉术的腱鞘巨细胞瘤2023-01-30港股石四药集团已取得NMPA有关硫酸特布他林注射液的药品生产注册批件资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1GreyWolfTherapeutics开发潜在first-in-class疗法克服免疫肿瘤抗性机制新锐获近5000万美元融资1月26日GreyWolfTherapeutics宣布完成达4900万美元请务必阅读尾页重要声明10行业周报的超额B轮融资此次融资由辉瑞Pfizer与Earlybird风投公司共同领头所获得的资金将主要用于支持公司免疫癌症项目的开发其中包含其先导项目GRWD5769预计于2023年上半年进入临床12期试验GreyWolf的独特治疗战略在于通过靶向抑制内质网氨肽酶ERAP1与ERAP2来激发重新的denovoT细胞抗肿瘤反应GreyWolf团队在ERAP抑制项目上已有多项管线正在进行开发其中包含潜在first-in-class先导项目ERAP1抑制剂GRWD57692ACImmune阿尔茨海默病疫苗早期临床结果积极6周激发抗淀粉样蛋白抗体1月26日ACImmune公司宣布其抗淀粉样蛋白A疫苗ACI-24060在前驱期prodromal阿尔茨海默病患者中进行的12期临床试验获得积极的安全性和免疫原性结果基于这些结果试验将扩展至包括唐氏综合症患者并且将在阿尔茨海默病患者中检验更高剂量的疫苗阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病大脑中淀粉样蛋白沉积是阿尔茨海默病患者的标志性特征之一A也是新药研发的重要靶点ACI-24060是基于ACImmune公司SupraAntigen平台开发的抗A疫苗旨在激发针对A寡聚体和焦谷氨酸A的多克隆抗体反应这些A种类被认为是驱动淀粉样蛋白沉积和疾病进展的重要形态3SmallPharma两周见效持久缓解抑郁症状抗抑郁新疗法2a期试验达主要终点1月29日SmallPharma公司宣布旗下NN-二甲基色胺DMT药物SPL026联合支持性疗法在治疗抑郁症MDD患者的2a期临床试验中达到了主要终点与安慰剂相比MDD患者在用药两周后抑郁症状便出现了统计学意义上的缓解对关键性次要终点的进一步分析表明这种药物的抗抑郁效果迅速而持久可长达12周MDD以至少两周的广泛性情绪低落低自尊以及对于令人愉快的活动失去兴趣或乐趣为主要特征4AltoNeuroscience新锐B轮融资6000万美元加速推动四款2期临床项目1月30日AltoNeuroscience宣布获得2500万美元股权投资这使得其全部B轮融资金额达到约6000万美元以及公司自2019年成立以来募集的权益资本达1亿美元所获得的资金将会用于支持公司四项临床2期试验的进行这些试验包含4项创新药请务必阅读尾页重要声明11行业周报物候选涵盖3项不同中枢神经系统适应症此外Alto亦会使用此资金继续优化其精准精神病学平台PrecisionPsychiatryPlatform5StemlineTherapeutics首款延长晚期乳腺癌生存期FDA批准口服雌激素受体降解剂1月30日MenariniGroup旗下子公司StemlineTherapeutics宣布美国FDA已批准其药物Orserduelacestrant的新药申请用于治疗患有雌激素受体阳性ER人表皮生长因子受体2阴性HER2-ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展这是针对带有ESR1突变的ERHER2-晚期或转移性乳腺癌患者FDA首次批准的疗法同时FDA还批准了Guardant360CDx检测作为一种辅助诊断设备用于识别接受elacestrant治疗的乳腺癌患者ERHER2-乳腺癌约占乳腺癌病患的70左右这类病患在初期可以通过内分泌阻断疗法治疗但随着疾病进展肿瘤会对此疗法产生抗性同时也会累积许多突变造成治疗上的困难Elacestrant是一种在研的口服选择性雌激素受体降解药物可能以一天一次的剂量用于治疗患者此药物于2018年获得美国FDA授予快速通道资格6Moderna达八成以上效力Moderna公司mRNA疫苗获突破性疗法认定1月30日Moderna宣布其在研mRNA疫苗mRNA-1345获FDA授予突破性疗法认定BTD用以预防60岁以上成人罹患呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病RSV-LRTDRSV是一种常见的呼吸道病毒一般会引起感冒样症状RSV感染主要发生在秋季冬季和春季这种病毒是导致5岁以下的幼儿和65岁以上的老年人感染严重呼吸道疾病的主因之一并且可能进展为肺炎等严重疾病mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗与融合后状态相比可引起更优的中和抗体反应它使用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒LNP递送包含优化的蛋白和密码子序列7ColossalBiosciences15亿美元开发基因工程技术恢复灭绝物种同时还能造福人类健康1月31日ColossalBiosciences宣布公司完成15亿美元超额B轮融资自2021年9月公司成立以来Colossal已募集请务必阅读尾页重要声明12行业周报了超过225亿美元款项公司将会使用这笔款项持续推进基因工程化与相关软件的改善以加速自然保护工作灭绝物种的恢复以及人类健康照护的应用直至目前为止Colossal已经发表对非洲与亚州象的高品质基因组测序结果并成为首个人工制造非洲与亚州象长尾袋貂dunnart多能干细胞的公司8uniQure和ApicBio针对渐冻症主要遗传因素基因疗法今年启动临床试验1月31日uniQure与ApicBio联合宣布两者就肌萎缩侧索硬化ALS在研基因疗法APB-102达成授权协议根据此协议uniQure将获得APB-102的全球开发与商业化权益目前FDA已通过APB-102的IND申请相关临床12期试验预计于今年下半年启动肌萎缩侧索硬化症ALS是一种进行性神经退行性疾病影响大脑和脊髓中的神经细胞也被称为渐冻症ALS是由于多种偶发或遗传性基因突变所造成其中遗传性突变占了约10的病例而在这其中的20与1型超氧化物歧化酶SOD1的突变相关APB-102是一款创新一次性的鞘内注射基因疗法用以治疗带有SOD1突变的ALS患者APB-102是由重组腺相关病毒载体AAVrh10表达能对SOD1进行基因敲低的微RNAmiRNA所组成9RatioTherapeutics不到一年再获2000万美元融资新锐剑指放射性药物三大经典挑战2月2日RatioTherapeutics宣布完成了2000万美元的A轮融资使其目前筹集的资金总额超过4000万美元该公司是一家专注于开发用于治疗癌症的靶向放射疗法的医药公司Ratio的两个专有平台Trillium和Macropa的可调特性使其能够高效及时地开发多种基于粒子的新型放射性药物以满足实体肿瘤领域中广泛的高度未竟需求同时解决大多数放射性药物所面临的三大典型挑战递送安全性和有效性利用这两个平台Ratio能够更好地发挥粒子杀伤肿瘤的能力并使之可能成为潜在first-in-class或best-in-class的放射性药物10KarunaTherapeutics全新作用机制Karuna囊获多款精神病候选疗法2月2日KarunaTherapeutics宣布从GoldfinchBio获得多款靶向瞬时受体电位通道4和5TRPC45的在研疗法包括临床期主打候选疗法GFB-887该公司表示将评估这些疗法治请务必阅读尾页重要声明13行业周报疗多种精神病和神经疾病的潜力首先将使用GFB-887治疗情绪和焦虑障碍TRPC通道在大脑中广泛表达并且与多种大脑功能相关TRPC45在先天恐惧功能innatefearfunction方面起到重要作用而这是动物对环境应急因子的关键反应在动物实验中TRPC45抑制剂能够降低小鼠的抑郁和焦虑GFB-887在情绪和焦虑障碍的临床前模型中已经表现出显著益处11辉瑞治疗晚期乳腺癌辉瑞重磅CDK46抑制剂组合疗法再获FDA批准2月2日辉瑞Pfizer在公布的2022年财报当中指出其重磅乳腺癌疗法Ibrancepalbociclib的补充新药申请sNDA获FDA批准与芳香酶抑制剂AI联用以治疗激素受体阳性HR人表皮生长因子受体2阴性HER2-的转移性乳腺癌无论患者是否已停经HRHER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型约占所有新发病例的70在HRHER2-转移性疾病患者中五年生存率为30随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性其主要治疗选择仅限于单药化疗预后仍然较差Ibrance是一款通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6CDK46来帮助减缓癌症进展的药物当这些蛋白被过度激活时可使癌细胞生长和分裂加速以较高的精确度靶向CDK46有望避免癌细胞不受控制地复制12百时美施贵宝百时美施贵宝S1P受体调节剂在中国获批2月2日百时美施贵宝BMS公司宣布该公司的新型选择性鞘氨醇1-磷酸S1P受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊ozanimod获得中国国家药品监督管理局NMPA批准用于治疗成人复发型多发性硬化包括临床孤立综合征复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化据悉这是百时美施贵宝中国在自身免疫疾病领域首个获批的创新疗法有望为中国多发性硬化患者带来躯体认知双重保护治疗新方案奥扎莫德胶囊是一种口服鞘氨醇1-磷酸S1P受体调节剂可高亲和力结合S1P受体1和5S1P1和S1P5该产品可适度抑制淋巴细胞迁出减少外周血中淋巴细胞数量13PurpleBiotech约1亿美元助力三特异性抗体开发在肿瘤局部增强免疫反应2月3日致力于开发潜在first-in-class疗法以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的PurpleBiotech宣布已达成收购Immunorizon请务必阅读尾页重要声明14行业周报的协议此次收购将扩大PurpleBiotech的疗法管线为其带来靶向多种抗原的在研三特异性抗体产品并赋能进一步扩展到其他靶点的潜力Immunorizon是一家专注于开发潜在的多特异性T细胞和NK细胞衔接蛋白肿瘤疗法的公司Immunorizon的主要产品是条件激活的三特异性抗体能够衔接T细胞和NK细胞在肿瘤微环境中产生强烈的局部免疫反应14Sanofi和Regeneron赛诺菲再生元发布最新财报Dupixent还将造福哪些患者2月3日赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron公司分别发布了2022年第四季度的财报其联合开发的重磅药物Dupixent在2022年连续斩获新适应症获批治疗结节性痒疹成人患者婴幼儿特应性皮炎患者和嗜酸性食管炎患者两家公司均指出Dupixent靶向IL-4IL-13的作用机制有望用于治疗多种2型炎症疾病目前它治疗慢性自发性荨麻疹CSU的监管申请正在接受美国FDA的审评用于治疗2型慢阻肺COPD的两项3期临床试验正在进行中15默沙东一线治疗晚期癌症Keytruda组合疗法达3期试验主要终点2月3日默沙东MSD宣布其重磅PD-1抑制剂Keytrudapembrolizumab与化疗的组合疗法于3期试验中达成主要终点能够有效改善IIIIV期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期PFS无论患者携带错配修复缺陷dMMR或错配修复正常pMMR的肿瘤子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型是全球第二常见的妇科癌症晚期转移性子宫内膜癌的5年生存率估计约为17目前的治疗选择有限存在临床高度未满足医疗需求Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体可以阻断PD-1与其配体PD-L1PD-L2的结合进而活化T淋巴细胞4沪深港通资金流向更新表5陆股通资金医药持股每周变化更新0130-0203序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1乐普医疗157998恒瑞医药-122177益丰药房17592健康元119473康龙化成-93783艾德生物15283康泰生物82594以岭药业-89051山东药玻14284安科生物75737华兰生物-67677金域医学1378请务必阅读尾页重要声明15行业周报5浙江医药56181中国医药-55731迈瑞医疗12226上海莱士38729爱尔眼科-51218泰格医药11767京新药业38711仙琚制药-40052海尔生物10488药明康德31445昆药集团-36533老百姓8559振东制药26218博腾股份-29349东方生物84910迈瑞医疗24555华润三九-29212科伦药业807资料来源Wind上海证券研究所表6港股通资金医药持股每周变化更新0130-0203港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1先声药业201887四环医药-252780山东新华制药股份45192腾盛博药-B155135华润医药-70185复星医药38013绿叶制药148305三生制药-67585白云山37844加科思-B120990信达生物-62544荣昌生物-B36745先健科技107800微创医疗-45818海吉亚医疗34956中国中药56780石药集团-37400开拓药业-B33507维亚生物52040锦欣生殖-34932亚盛医药-B32228阿里健康42500石四药集团-34100锦欣生殖31989亚盛医药-B41216药明生物-32806君实生物301110和黄医药38225中国生物制药-27670昊海生物科技2944资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新目前全国整体疫情已进入低流行水平各地疫情保持稳步下降态1月30日根据国家卫健委通报春节期间城乡基层医疗卫生机构一直保持正常运行提供发热诊室门诊服务从2022年12月21日开展监测以来乡镇卫生院和社区卫生服务中心发热诊室和普通门急诊的诊疗人次总体呈现先增后降趋势目前正在平稳回落在整个春节期间1月21日至27日发热诊室的诊疗量处于低位初一诊疗量最低之后有一定的回升但一直低于节前的诊疗量大约减少40左右和12月23日的峰值比下降941月27日基层机构的普通门急诊的诊疗量是2036万人次与节前相比减少近三成约为12月29日普通门急诊峰值的44国内新冠毒株以BA52BF7为主中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍根据监测数据显示本轮疫情主要的还是以BA52BF7为主要流行株目前没有监测到其他优势病毒株春节假期期间中国疾控中心收到全国各省上报的新冠病毒全基因组序列1421条经过分析发现他们有11个进化分支仍旧以BA52BF7为主没有发现新的变异株输入请务必阅读尾页重要声明16行业周报表7上周国内疫情相关新闻20230130-20220204时间事件国家卫健委官网近日发布消息国务院联防联控机制综合组印发新型冠状病毒感染疫情防控操作指南其中的学校新型冠状病毒感染疫情防控操作指南对校园疫情防控提出了具体要求指南明确高等学20230203校不再开展全员核酸筛查国务院联防联控机制综合组发布关于全面恢复内地与港澳人员往来的通知其中提到自2月6日零时20230203起全面恢复内地与港澳人员往来取消经粤港陆路口岸出入境预约通关安排不设通关人员限额20230201中疾控已发现24例CH11及其亚分支输入病例短期不会引起本土大规模流行20230131中国台湾2月7日起取消大陆来台旅客采检措施专案20230130农业农村部农村地区春节疫情总体平稳没有出现疫情上升20230130中疾控周报春节期间疫情未明显反弹我国本轮疫情已近尾声资料来源国家和各地卫健委各地疾病预防控制中心澎湃新闻等上海证券研究所52一致性评价及注册信息更新上周共有13种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周福安药业盐酸格拉司琼注射液金城医药注射用头孢西丁钠普利制药阿奇霉素干混悬剂海南海药注射用头孢西丁钠太极集团利奈唑胺葡萄糖注射液国药现代盐酸纳洛酮注射液葫芦娃注射用头孢西丁钠哈药集团注射用奥美拉唑钠国药现代注射用头孢西丁钠以岭药业罗红霉素片中国医药注射用氨苄西林钠舒巴坦钠收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价辰欣药业甲钴胺注射液福安药业酒石酸布托啡诺注射液收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价表8通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230116-20230122药品名称剂型规格企业名称辰欣药业股份有限公甲钴胺注射液注射剂1ml05mg司1ml1mg福安药业集团股酒石酸布托啡诺注射液注射剂2ml2mg份有限公司福安药业集团股盐酸格拉司琼注射液注射剂3ml3mg份有限公司按C16H17N3O7S2计05g山东金城医药集团股注射用头孢西丁钠注射剂10g按C16H17N3O7S2计份有限公司20g按C16H17N3O7S2计200mg5ml干混悬海南普利制药股份有阿奇霉素干混悬剂100mg5ml剂限公司01g海南海药股份有限公注射用头孢西丁钠注射剂05g10g20g司重庆太极实业集利奈唑胺葡萄糖注射液注射剂100ml300ml团股份有限公司上海现代制药股份有盐酸纳洛酮注射液注射剂1ml04mg限公司按海南葫芦娃药业集团注射用头孢西丁钠注射剂10g20gCHNOS计股份有限公司注射用奥美拉唑钠注射剂40mg哈药集团股份有限公请务必阅读尾页重要声明17行业周报司上海现代制药股份有注射用头孢西丁钠注射剂05g按C16H17N3O7S2计限公司石家庄以岭药业股份罗红霉素片片剂150mg有限公司中国医药健康产业股注射用氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂075g15g30g份有限公司资料来源公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新根据WIND数据截至2023年2月3日维生素B1价格报10750元千克泛酸钙价格报14000元千克维生素D3价格报5000元千克维生素E价格报7350元千克维生素A价格报9000元千克生物素价格报4100元千克12月7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐价格与上月持平截至2022年12月31日7-ADCA价格报48000元千克环比上月持平4-AA价格报170000元千克环比上月持平6-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49500元千克环比上月持平青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面12月厄贝沙坦缬沙坦阿托伐他汀价格与上月持平阿司匹林价格较上月上涨截至2022年12月31日厄贝沙坦价格报62500元千克环比上月持平缬沙坦价格报72500元千克环比上月上月持平阿托伐他汀钙价格报150000元千克环比上月持平阿司匹林价格报2700元千克环比上月上升588图5主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002017-10-012017-08-012017-12-012018-02-012018-04-012018-06-012018-08-012018-10-012018-12-012019-02-012019-04-012019-06-012019-08-012019-10-012019-12-012020-02-012020-04-012020-06-012020-08-012020-10-012020-12-012021-02-012021-04-012021-06-012021-08-012021-10-012021-12-012022-02-012022-04-012022-06-012022-08-012022-10-012022-12-012023-02-012017-06-01资料来源Wind上海证券研究所图6主要抗生素原料药价格单位元千克请务必阅读尾页重要声明18行业周报7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002018-012021-032017-032017-052017-072017-092017-112018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112017-01资料来源Wind上海证券研究所图7主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002017-112018-032017-032017-052017-072017-092018-012018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112017-01资料来源Wind上海证券研究所54各地集中采购及新政推行更新2月1日国务院联防联控机制发布关于在综合医院专科医院进一步加强新型冠状病毒感染中西医协同救治工作的通知通知要求二级以上综合医院专科医院要建立完善新型冠状病毒感染医疗救治中西医协作工作机制中医医师和西医医师共同组建院级专家组共同开展联合查房多学科会诊病例讨论等共同研究确定重症危重症患者的中西医结合治疗措施各省区市卫生健康中医药主管部门要进一步增强综合医院专科医院中医药人员配备加强中医临床科室建设完善绩效考核等政策措施和制度不断提高综合医院专科医院的中医药服务能力2月2日国家药监局副局长黄果在日前召开的2023年全国药品注册管理和上市后监管工作会议提出2023年药品注册管理和上市后监管将在疫情防控风险化解创新发展能力提升廉政建设五条主线上实现稳中求进做好新冠病毒疫苗药物研发服务应急审评审批质量监管工作服务保障疫情防控请务必阅读尾页重要声明19行业周报大局持续深化审评审批制度改革加快临床急需新药罕见病用药儿童用药等上市速度创新监管方式和手段推进药品注册受理审评和审批全程电子化新华社6医药公司融资情况更新表9近期医药板块定向增发预案更新定价增发数量募集资金代码名称最新公告日方案进度定增目的方式万股亿元融资收购其他000411SZ英特集团2023-02-01发审委上市委通过定价14704451356资产000411SZ英特集团2023-02-01发审委上市委通过定价488998400配套融资300436SZ广生堂2023-01-31股东大会通过竞价477801948项目融资688016SH心脉医疗2023-01-21股东大会通过竞价2159342547项目融资300683SZ海特生物2023-01-20证监会通过竞价87902295项目融资300636SZ同和药业2023-01-19股东大会通过竞价10505711100项目融资600587SH新华医疗2023-01-17证监会通过竞价12192841284项目融资300204SZ舒泰神2023-01-10股东大会通过竞价1426073580项目融资300558SZ贝达药业2023-01-10停止实施定价2596731000项目融资002317SZ众生药业2023-01-07股东大会通过竞价1221692679项目融资资料来源Wind上海证券研究所表10近期医药板块可转债预案进度更新发行规模发行期公告日期公司代码公司名称方案进度发行方式亿元限年2023-01-19300239SZ东宝生物董事会预案优先配售网上定价和网下配售5000062023-01-17603707SH健友股份股东大会通过优先配售网上定价和网下配售9400062023-01-11605177SH东亚药业股东大会通过优先配售网上定价和网下配售6900062022-12-29600513SH联环药业董事会预案优先配售网上定价和网下配售4500062022-12-24300705SZ九典制药发审委通过优先配售网上定价和网下配售3600062022-12-23300452SZ山河药辅发审委通过优先配售网上定价和网下配售320006资料来源Wind上海证券研究所7本周重要事项公告表11本周股东大会信息0206-0210代码名称会议日期代码名称会议日期301093SZ华兰股份2023-02-10688114SH华大智造2023-02-07301234SZ五洲医疗2023-02-10688310SH迈得医疗2023-02-07600056SH中国医药2023-02-10300363SZ博腾股份2023-02-06请务必阅读尾页重要声明20