Daprodustat治疗慢性肾性贫血获FDA批准
　　 2月2日，美国FDA宣布批准GSK公司开发的创新疗法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治疗慢性肾性贫血成人患者。他们已经接受至少4个月的透析治疗。Jesduvroq没有获得批准用于治疗未接受透析治疗的患者。
　　慢性肾病（CKD）以肾功能进行性丧失为特征，其风险因素包括高血压、糖尿病、肥胖和原发性肾脏疾病等。Daprodustat是一种口服HIFPHI，适用于未进行透析和正在接受透析的成年的慢性肾性贫血患者。抑制氧敏感脯氨酰羟化酶可稳定缺氧诱导因子，从而导致红细胞生成素和其他与纠正贫血相关的基因的转录。
　　此次daprodustat的获批是基于多项III期临床研究的积极结果，研究评估了daprodustat在5种CKD分型中的有效性和安全性。试验结果表明，与标准治疗方案——促红细胞生成素刺激剂（ESA）治疗相比，daprodustat改善、和/或将血红蛋白（Hb）水平维持在目标区间内，并且不增加心血管风险。此外，3项额外试验的数据还分别显示了daprodustat每周3次给药、或每日1次给药的积极疗效。并且，与安慰剂相比，daprodustat治疗显著改善了非透析依赖性患者的生活质量。患者最常报告的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染。
　　风险提示
　　临床进度不达预期
　　新药销售不达预期
　　

研究报告全文：wwwhczqcom证券研究报告创新药周报20230205跨国药企2022年报梳理2023-02-05证券分析师刘浩执业编号S0360520120002邮箱liuhaohcyjscom本报告由华创证券有限责任公司编制2021报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅供参考并不构成本公司对所述证券买华创版权所有卖的出价或询价本报告所载信息均为个人观点并不构成对所涉及证券的个人投资建议请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明第一部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球新药速递跨国药企2022年股价表现及营业收入证券研究报告跨国药企最新市值及2022年涨跌幅亿美元跨国药企2021年及2022年营收亿美元50004304最新市值12004000202132223215年收入3000261024732022年收入217210001820200015831171106085310007168000GSKBMS强礼诺默辉罗诺赛吉再600生来和克瑞氏华诺利生诺菲德元德40060492022年涨跌幅4034242219200201464100GSKBMS-20-10强礼诺默辉罗诺赛吉再-18生来和克瑞氏华诺利生-23诺菲德元-40德备注最新市值截至2023年2月3日涨跌幅为2021年12月31日至2022年12月31日期间涨跌幅资料来源Wind各公司年报华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载3强生2022年全年全球总营收94943亿美元证券研究报告1月24日强生公布2022年业绩强生全年实现总收入94943亿药品适应症2022增长Stelara美元同比增长13自身免疫疾病972365乌司奴单抗Darzalex多发性骨髓瘤AL淀粉样变性7977324其中制药业务收入52563亿美元17医疗器械业务收入达雷妥尤单抗lnvegaTrinzaTrevicta27427亿美元14消费者保健业务收入14953亿美元精神分裂症41430帕利哌酮缓释05全年研发投入14603亿美元同比下降08LmbruvicaWMCLLSLLMCLGVHD3784-134依布替尼Tremfya自身免疫疾病2668254制药业务中免疫学肿瘤神经科学感染病4大疾病领域为古赛奇尤单抗强生业绩增长的支柱肿瘤学产品在2022年贡献了160亿美元销Xarelto抗凝血247314利伐沙班售收入同比增长99销售收入仅次于免疫学产品16935Remicade自身免疫疾病2343-266亿美元英夫利昔单抗SimponiSimponiAria自身免疫疾病2184-40戈利木单抗乌司奴单抗Stelara营收9723亿美元65CD38单PrezistaPrezcobixRezolstaHIV感染1943-67抗达雷妥尤单抗Darzalex营收7977亿美元324地瑞那韦ErleadaBTK抑制剂依布替尼Imbruvica营收3784亿美元-134前列腺癌1881457阿帕他胺银屑病药物特诺雅Tremfya营收2668亿美元254Opsumit肺动脉高压1783-20前列腺癌药物阿帕他胺Erleada营收1881亿美元马西彗坦Zytiga457前列腺癌177-229阿比特龙Uptravi肺动脉高压132269司来帕格证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载4资料来源强生公司官网华创证券礼来2022年营业收入28541亿美元证券研究报告2月2日礼来公布了2022年财报全年总营收28541亿美元1研发投入7192亿美元同比增长4中国区收入1453亿美元-13代谢领域GLP-1受体激动剂Trulicity度拉糖肽收入7440亿美元15SGLT-2抑制剂Jardiance恩格列净自2014年上市以来销售额也稳步持续增长达到2066亿美元39GIPGLP-1受体激动剂Mounjarotirzepatide上市首年收入483亿美元增长迅速肿瘤领域CDK46抑制剂Verzenio阿贝西利收入2484亿美元84自免领域Taltz作为全球第2款上市的IL-17A单抗销售收入2482亿美元12JAK抑制剂Olumiant巴瑞替尼收入831亿美元-26偏头痛新药Emgalitygalcanezumab收入651亿美元13资料来源礼来公司官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载5诺和诺德GLP-1产品销售显著增长证券研究报告2月1日诺和诺德公布了2022年财报全年销售额达到1770亿丹麦克朗增长25CER增长率16糖尿病业务板块销售额达到139548亿丹麦克朗增长14其中GLP-1产品销售额达到83371亿丹麦克朗增长42其中长效GLP-1受体激动剂Ozempic诺和泰司美格鲁肽注射针销售额达59750亿丹麦克朗8439亿美元增长61长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的口服制剂Rybelsus销售额为11299亿丹麦克朗1569亿美元增长114胰岛素销售额下降11减肥业务板块销售额达到16864亿丹麦克朗增长84其中重磅产品Saxenda利拉鲁肽销售额10676亿丹麦克朗1508亿美元增长42Wegovy司美格鲁肽减肥针全年销售额为6188亿丹麦克朗874亿美元资料来源诺和诺德官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载6默沙东K药销售额达到20937亿美元证券研究报告2月2日默沙东公布2022年业绩全年营收超预期达到59283亿美元22扣除新冠口服药Lagevrio莫诺拉韦影响后同比增长12增速亮眼默沙东制药业务收入52005亿美元22其中中国区贡献5102亿美元占据默沙东全球市场98的份额同比增长20K药销售额为20937亿美元22Keytruda2022年度的销售增长主要得益于非小细胞肺癌NSCLC肾细胞癌头颈部鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌TNBC等关键癌种的持续渗透以及肿瘤早期阶段新适应症的获批包括新辅助辅助治疗TNBC新冠口服药molnupiravir销售额为5684亿美元HPV疫苗销售额为6897亿美元22主要是受中国市场强劲需求的推动资料来源默沙东官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载7辉瑞Paxlovid收入18933亿美元证券研究报告1月31日辉瑞公布了2022年财报全年收入达到10033亿美元23如果扣除新冠产品收入全年营收43591亿美元2研发投入为11428亿美元同比增长10基础保健营收73023亿美元40特殊保健营收13833亿美元-9肿瘤营收12132亿美元-2新冠疫苗Comirnaty收入378亿美元10新冠口服药Paxlovid的收入189亿美元罕见心脏病药VyndaqelVyndamax营收2447亿美元21JAK抑制剂Xeljanz托法替布营收1796亿美元-27风湿性关节炎药物Enbrel营收1003亿美元-15抗生素制剂Sulperazon营收786亿美元15抗炎药Inflectra营收532亿美元-19资料来源辉瑞公司官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载8罗氏2022年收入63281亿瑞士法郎证券研究报告2月2日罗氏公布2022年业绩全年总营收63281亿瑞士法郎约合66331亿美元同比增长2其中制药业务收入45551亿瑞士法郎47747亿美元2诊断业务1773亿瑞士法郎18585亿美元3在抗肿瘤领域恩美曲妥珠单抗Kadcyla收入2080亿瑞士法郎7阿替利珠单抗Tecentriq收入3717亿瑞士法郎14帕妥珠单抗Perjeta销售额4087亿瑞士法郎5血友病领域艾美赛珠单抗Hemlibra收入3823亿瑞士法郎27神经科学领域奥瑞珠单抗Ocrevus收入6036亿瑞士法郎17眼科领域VEGF-AAng双抗Vabysmo上市首年销售额就达到591亿瑞士法郎约合647亿美元销售表现亮眼资料来源罗氏官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载9诺华2022年创新药营收达413亿美元证券研究报告2月1日诺华公布2022年业绩全年营收50545亿美元-2净利润6955亿美元-71研发投入9996亿美元占总营收的198诺华的业务包括创新药InnovativeMedicines和仿制药Sandoz两大类品牌创新药收入413亿美元4其中美国地区159亿美元欧洲地区136亿美元新兴市场增长9包括中国地区29亿美元Sandoz收入9249亿美元4美国区18亿美元欧洲区49亿美元亚洲非洲大洋洲收入16亿美元已从2021年的低迷状态开始回升至正常水平龙头产品自身免疫病药物Cosentyx司库奇尤单抗营收4788亿美元1心衰新药Entresto沙库巴曲缬沙坦营收4644亿美元31抗癌药Tafinlar达拉非尼Mekinist曲美替尼营收1770亿美元5CDK46抑制剂Kisqali营收1231亿美元31基于在HRHER2-晚期乳腺癌中OS获益在所有地区都实现了强劲增长多发性硬化药物Kesimpta营收1092亿美元194主要受美国上市的推动siRNA降血脂新药Leqvioinclisiran营收112亿美元资料来源公司官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载10BMS新上市产品增长迅速证券研究报告2月2日百时美施贵宝BMS公布2022年业绩全年总营收46159亿美元3净利润114亿美元-5其中O药销售收入8249亿美元同比增长10BMS将上市产品按生命周期划分了三个层次分别是成熟产品新上市产品以及过专利期产品其中成熟产品贡献3334亿美元7新上市产品收入203亿美元87过专利期产品收入1079亿美元-23成熟产品收入3334亿美元7从产品来看增长的驱动力主要来自抗凝药阿哌沙班Eliquis销售额为11789亿美元10新上市产品营收203亿美元87增长迅速上半年刚获FDA批准的肿瘤免疫疗法Opdualag营收252亿美元过专利期产品营收1079亿美元-23多发性骨髓瘤药物来那度胺Revlimid销售额9978亿美元-22抗癌药Abraxane白蛋白紫杉醇2022年3月仿制药正式上市销售额811亿美元-31资料来源BMS官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载11赛诺菲2022年中国区销售收入3123亿欧元证券研究报告2月3日赛诺菲公布2022年业绩收入42797亿欧元7其中制药业务收入30688亿欧元69疫苗业务收入7229亿欧元63消费者保健业务收入508亿欧元86从收入的地域分布上看美国市场为赛诺菲提供了最强劲的增长动力收入18275亿欧元122其次便是中国市场收入3123亿欧元62Dupixent2022年收入8293亿欧元438Dupixent在美国市场的收入为189亿欧元438肿瘤领域CD38单抗Sarclisaisatuximab仍处于爆发式增长阶段2022年营收294亿欧元602资料来源赛诺菲官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载12吉利德细胞治疗产品销售增长迅速证券研究报告2月2日吉利德公布2022年业绩全年总收入26982亿美元与去年收入基本持平27008亿美元研发投入5912亿美元同比增长94HIV产品销售额为17194亿美元5HCV产品销售额为181亿美元-38抗乙肝病毒HBV和抗丁型肝炎病毒HDV药物销售收入增势放缓全年收入988亿美元2主要原因是乙肝药物Vemlidy在美国以外地区的需求下降以及不利的产品定价新冠药物Veklury瑞德西韦2022年销售收入39亿美元-298这主要与新冠疫苗接种的普及COVID-19感染率住院率的下降相关两款细胞疗法产品增势明显Yescarta阿基仑赛2022年销售收入116亿美元669Tecartus实现299亿美元收入70资料来源吉利德官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载再生元度普利尤单抗维持高速增长证券研究报告2月3日再生元发布2022年业绩全年营收12173亿美元-24如果不计入新冠中和抗体REGEN-COV627亿美元增长17研发投入3593亿美元同比增长26新冠中和抗体REGEN-COV收入为228亿美元-98Eylea阿柏西普全球收入9647亿美元同比增长4其中美国市场收入6265亿美元8再生元独占再生元赛诺菲联合开发的Dupixent度普利尤单抗全球收入为8681亿美元40再生元赛诺菲联合开发的LibtayoPD-L1单抗全球收入578亿美元26资料来源再生元官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载GSK全年收入29324亿英镑证券研究报告2月1日葛兰素史克GSK公布2022年业绩全年收入29324亿英镑19研发投入5488亿英镑9占到总收入的187GSK将业务来源分为特药SpecialtyMedicines疫苗Vaccines以及普药GeneralMedicines三大块其中特药2022年收入达11269亿英镑37是推动GSK业绩增长的关键支柱疫苗收入7937亿英镑17普药收入10118亿英镑5带状疱疹疫苗Shingrix销售收入2958亿英镑51刷新了销售收入记录这主要是由于欧美市场需求复苏以及将带状疱疹疫苗接种时间提前在HIV免疫炎症和呼吸疾病肿瘤业务领域相比去年同期都实现高双位数增长包括三合一COPD哮喘新药Trelegy1729亿英镑42IL-5单抗Nucala1423亿英镑25系统性红斑狼疮药物Benlysta1146亿英镑31资料来源GSK官网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载15目录第二部分01本周创新药重点关注02国内创新药回顾03全球新药速递本周创新药企涨跌幅证券研究报告涨幅前5分别为百利天恒-U4771腾盛博药-B4479永泰生物-B4073加科思3228亚盛医药-B2826跌幅前5分别为联拓生物-1440天境生物-1250再鼎医药-N-1067康乃德-1015君实生物-U-98960504774484074032328330269236244215205192201781631481531251149810610818485886769576440414244452122252812150306080031211090823212121173130282824234342414140363552504946656010787774701071019912514420联天再康君再康云金君前翰康中创中汉瑞康三天和和信百石和迈亘科巨东恒百百传神博百迈艾荣德北凯三诺贝歌迪微盟圣泽万诺华开艾乐和康荣先基嘉兆亚海拓益康首欧亚加永腾百-------拓境鼎-乃实鼎希顶斯实沿森希生胜国霖科方叶演黄铂达济药黄博喜济诺曜瑞济济奇州安奥威迪昌琪海因生诚达礼哲芯科诺璟春诚领拓力普誉诺昌声石和科虹创臻方宁药康盛科泰盛利NHHNHHNH德诺-瑞诺抗草细泰康国健健斯亚杰维思H体胞成健华-华瑞视H资料来源Wind截至2023-2-4华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载17Biotech公司最新市值亿元证券研究报告25002147200015001000601573565508496500353345333313295275272267230214186130128126116110108108106979393847975746969686462575656504848454543403433323130242220201816151515111097640百信传君荣金康康神百诺再先贝和迪康康泽微百益乐艾瑞科亚三腾亚欧迈汉云博盟首前海基加艾凯华开歌圣永天德兆三拓和巨和中联东迈嘉创亘北万天康济达奇实昌斯方希州利诚鼎声达黄哲诺宁璟芯奥方普力科济虹生盛盛康威霖顶安科药沿创石科迪因领拓礼诺泰境琪科叶臻铂诺誉国拓曜博和胜喜海春演乃瑞诺细健亚杰泰斯国维思草抗康德胞华瑞健视体成资料来源Wind截至2023-2-4华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载18本周国产创新药受理统计证券研究报告本周国产新药IND数量为38个NDA数量为2个受理号药品名称企业名称承办日期受理号药品名称企业名称承办日期CXHL2300153IN10018片应世生物202322CXSL2300088HG004眼用注射液辉大生物202324CXSL2300086注射用XYD-9668-198抗体偶联剂新蕴达生物202324CXHL2300152福瑞他恩酊开禧医药202322CXSL23000859MW2821迈威生物202324CXSL2300072CAStem细胞注射液泽辉辰星202321CXSL2300084SIM1811-03注射液先声生物202324CXHL2300148QLH12002片齐鲁制药202321CXSL2300083TQB2450注射液正大天晴202324CXSL2300070烟曲霉点刺液我武生物202321CXSL2300082注射用9MW2921迈威生物202324CXSL2300069ZT002注射液质肽生物202321CXSL2300081注射用SHR-A1811恒瑞医药202324CXHS2300021SHR8058滴眼液恒瑞医药202321CXSL2300079BD111注射液本导基因202324CXHL2300144BGB-11417薄膜包衣片百济神州202321中国医学科学院药物CXHL2300168TLL-018缓释片高光制药202324CXHL2300143W1302片202321研究所京卫制药CXHL2300167SHR0302口服溶液恒瑞医药202324CXHL2300142CT-3505胶囊首药控股202321CXHL2300166注射用CBP-1019同宜医药202324CXSL2300068ASKG712注射液奥赛康2023131CXHL2300165HBW-004285胶囊海博为药业202324CXHL2300140SAL0120片信立泰2023131CXHL2300162HMPL-415S1胶囊和黄医药202324CXSL2300067SHR-1819注射液恒瑞医药2023131CXSL2300077注射用RC108荣昌生物202323CXHL2300137JMKX001149片杭煜制药2023131CXHL2300161SBK007片施贝康202323CXHL2300136JS401注射液君实生物润民医药2023131CXHS2300023磷酸盛格列汀片盛世泰科海纳制药202322CXHL2300133JMKX003142片杭煜制药2023131CXHL2300155RSS0343片瑞石生物202322CXHL2300132Hemay005片和美药业2023131CXSL2300076JS006注射液君实生物202322CXSL2300074AK114注射液康方生物202322CXHL2300130KY0135片康缘药业2023131CXSL2300073SHR-2002注射液恒瑞医药202322CXHL2300126HSK37251片海思科2023131CXHL2300121P29注射液和泽医药2023130资料来源CDE华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载19本周创新药交易事件证券研究报告交易时间主体方合作方交易类型交易流向权益地区交易项目交易适应症药物作用机制交易费用收购分散酶分散酶-cd佛洛干2023-01-30Aksigen印度太阳收购国外to国外手术后炎症酶-生物类黄酮组合三个品牌就多个ADC的研发生产服务等开2023-01-30凯莱英泰诚思合作国内to国内癌症ADCAXC展长期深度战略合作神经元五聚蛋白受体2023-01-31名古屋大学Ymmunobio许可国外to国外签署NPTXR抗体所有权转让协议胃肠癌NPTXR抗体扩大现有的合作关系成为基于2023-01-31X-ChemKymera合作国内to国外DNA编码库DEL的筛选服务的主免疫疾病肿瘤蛋白质降解剂要提供商签署独家选择协议推进用于耐耐药性和破坏性癌2023-01-31丹娜法伯癌症研究院Hillstream期权国外to国外铁介导细胞死亡药性癌症的下一代抗MUC1-C药物症就APB-102达成许可协议针对2023-01-31ApicUniquretoSOD1ALS肌萎缩性侧索硬化许可国外国外全球基因突变所致患者的临ALS基因疗法床阶段基因疗法获得开发商业化用于治疗IPF和其总费用高达336亿美元包括76002023-01-31大熊制药创盛桥康许可国外to国内中国他呼吸疾病的Bersiporocin的独家特发性肺纤维化万美元在前期和发展里程碑付款和权利净销售额两位数的版税共同开发新型猴痘和马尔堡疫苗猴痘和马尔堡病毒病毒样颗粒VLP平2023-02-01蓝水疫苗AbVacc合作国外to国外候选物病台进入多靶点合作推进恶病质疗癌症和其他慢性疾G蛋白偶联受体2023-02-01OrbitEndevica合作期权国外to国外法的发展病GPCR靶向治疗德州大学安德森癌症合作开发针对免疫疗法耐药癌症2023-02-01Federation合作国外to国外癌症微生物疗法中心患者的新型微生物组疗法就TLR8激动剂CB06项目签署独家2023-02-01挚盟医药葛兰素史克许可国内to国外全球乙肝TLR8激动剂许可协议许可多种TRPC45候选药物包将获得1500万美元的预付款和高达2023-02-02GoldfinchKaruna许可国外to国外全球括领先的临床阶段候选药物GFB-情绪和焦虑障碍TRPC45抑制剂52亿美元的潜在里程碑付款以及887版税举行原创化学药品一类新药TCIC-2023-02-02中国药科大学唐传生物科技合作国内to国内肠道清洁准备001合作开发与国际注册签约仪式资料来源药渡网华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号未经许可禁止转载20