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>> 国金证券-医药健康行业周报:2月常规医药持续复苏,同时关注GLP-1相关产品研发进展-230212
上传日期:   2023/2/13 大小:   1492KB
格式:   pdf  共15页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   王班
行业名称:   医药
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新冠跟踪
  全球疫情反复,由于中国疫情政策变化,新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰,之后迅速回来,到2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰,但低于此前死亡高峰认识,反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。
  新冠变异株持续演变,XBB.1.5占比快速上升。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比34%,BA.5(22B)占比21%,XBB.1.5(23A)占比20%,XBB(22F)占比13%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5(占比74.7%)、BQ.1.1(占比15.3%)、BQ.1(占比5.1%)。
  周观点更新:
  医药板块创新催化不断,院内常规医药不断复苏,持续关注创新药投资机遇。春节后,院内严肃医疗,以及消费医疗持续复苏,关注产品型公司订单和业绩的持续边际修复与改善。本周创新药研发进展不断,FDA已批准Trodelvy(TROP2 ADC,戈沙妥珠单抗)用于治疗HR+/HER2-的不可切除或转移性乳腺癌;礼来宣布GLP-1产品Tirzepatide(替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果;恒瑞医药1类新药SHR-A1811拟纳入突破性疗法,拟用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌。重点关注GLP-1相关产品研发进展。华东医药于2021年6月递交司美格鲁肽CN101133082B的专利无效申请。国家知识产权局于2022年9月5日作出审查决定,宣告专利权全部无效,目前处于专利持有人上诉期,专利授权状态尚未发生变化。关注国内GLP-1创新药及生物类似药国产替代机会。关注创新复苏,看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。
  创新预期持续回暖,创新叠加复苏双逻辑,关注创新产业链(CXO),包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着1月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。
  医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。2月份以来,贴息政策陆续重启,上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。
  随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。
  投资建议
  建议关注:华东医药、通化东宝、恒瑞医药、诺泰生物、药明康德等。
  风险提示
  新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
  
研究报告全文:新冠跟踪全球疫情反复由于中国疫情政策变化新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰之后迅速回来到2023年一月底已经回落到历史最低水平死亡人数出现小高峰但低于此前死亡高峰认识反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平新冠变异株持续演变XBB15占比快速上升全球范围内Omicron亚种BQ122E占比34BA522B占比21XBB1523A占比20XBB22F占比13美国占比较大的变异株是XBB15占比747BQ11占比153BQ1占比51周观点更新医药板块创新催化不断院内常规医药不断复苏持续关注创新药投资机遇春节后院内严肃医疗以及消费医疗持续复苏关注产品型公司订单和业绩的持续边际修复与改善本周创新药研发进展不断FDA已批准TrodelvyTROP2ADC戈沙妥珠单抗用于治疗HRHER2-的不可切除或转移性乳腺癌礼来宣布GLP-1产品Tirzepatide替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果恒瑞医药1类新药SHR-A1811拟纳入突破性疗法拟用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌重点关注GLP-1相关产品研发进展华东医药于2021年6月递交司美格鲁肽CN101133082B的专利无效申请国家知识产权局于2022年9月5日作出审查决定宣告专利权全部无效目前处于专利持有人上诉期专利授权状态尚未发生变化关注国内GLP-1创新药及生物类似药国产替代机会关注创新复苏看好医保谈判全球创新进展等因素催化下的创新药行情关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响当前时点建议关注龙头药企估值修复创新型Biotech研发进展估值底部企业有机会出现反转及中医药方向创新预期持续回暖创新叠加复苏双逻辑关注创新产业链CXO包括科研上游相关细分板块投资机遇随着1月份创新催化剂的不断落地创新产业链有望迎来估值持续修复CXO板块作为2023年的重点方向业绩有韧性成长确定性强节奏有差异关注龙头企业底部布局机遇龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链原料药板块盈利能力逐渐恢复产业升级产业延展驱动板块持续稳健发展2月份以来贴息政策陆续重启上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程预计2023年会是相关订单持续落地的元年以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复随着疫情防控常态化发展疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展关注仿制药研发国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程投资建议建议关注华东医药通化东宝恒瑞医药诺泰生物药明康德等风险提示新冠疫情风险研发风险销售风险订单风险政策风险等敬请参阅最后一页特别声明1行业周报内容目录新冠专题更新4全球疫情跟踪4药品板块关注创新药研发进展6本周医药板块行情回顾6本周创新药研发进展7CXO板块成长确定看好龙头企业持续估值修复8CXO板块一周行情回顾8CXO板块本周行业动态10医药上游供应链板块迎来发展机遇期10原料药板块10试剂耗材板块11制药装备板块12科学仪器板块12风险提示13图表目录图表1全球每周新增确诊病例数人4图表2全球每周死亡病例数人4图表3全球变异株演变4图表4美国变异株占比5图表5美国每日新增病例数5图表6美国新冠药物分发量5图表7本周A股涨跌幅前十截至2023年2月10日6图表8本周港股涨跌幅前十截至2023年2月10日6图表9本周美股中概股涨跌幅截至2023年2月10日7图表10本周CXO指数走势8图表11本周CXO指数市盈率9图表12CXO板块个股周涨跌幅截至2023年2月10日9图表13本周医药上游供应链各细分板块表现截至2023年2月10日10图表14原料药板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日11敬请参阅最后一页特别声明2行业周报图表15试剂耗材板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日12图表16制药装备板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日12图表17科学仪器板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日12敬请参阅最后一页特别声明3行业周报新冠专题更新全球疫情跟踪全球疫情反复由于中国疫情政策变化新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰之后迅速回来到2023年一月底已经回落到历史最低水平死亡人数出现小高峰但小于前几波高峰时期的死亡人数反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平图表1全球每周新增确诊病例数人图表2全球每周死亡病例数人来源WHO国金证券研究所来源WHO国金证券研究所全球范围内Omicron亚种BQ122E占比34BA522B占比21XBB1523A占比20XBB22F占比13美国占比较大的变异株是XBB15占比747BQ11占比153BQ1占比51图表3全球变异株演变来源Nextstrain国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明4行业周报图表4美国变异株占比来源CDC国金证券研究所美国本周新增病例28万人左右本周新冠药物分发量66万人份其中Paxlovid分发量612万人份占比90以上图表5美国每日新增病例数图表6美国新冠药物分发量来源CDC国金证券研究所来源HHS国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明5行业周报药品板块关注创新药研发进展本周医药板块行情回顾图表7本周A股涨跌幅前十截至2023年2月10日来源Wind国金证券研究所图表8本周港股涨跌幅前十截至2023年2月10日来源Wind国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明6行业周报图表9本周美股中概股涨跌幅截至2023年2月10日来源Wind国金证券研究所本周创新药研发进展2月1日CovisPharma的阿地溴铵吸入粉雾剂和阿地溴铵福莫特罗复方制剂在国内申报上市用于治疗慢性阻塞性肺病COPD阿地溴铵aclidiniumbromide是Almirall公司开发的一款长效毒蕈碱拮抗剂LAMA2月3日吉利德宣布FDA已批准Trodelvysacituzumabgovitecan-hziy戈沙妥珠单抗用于治疗HRHER2-的不可切除或转移性乳腺癌这些患者曾接受过内分泌疗法与额外至少2线系统性治疗戈沙妥珠单抗是全球首款获批上市的靶向TROP-2的ADC药物由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成2月3日默沙东宣布PD-1单抗帕博利珠单抗Keytruda联合标准化疗卡铂和紫杉醇治疗III-IV期或复发性子宫内膜癌患者的III期NRG-GY018研究达到了无进展生存期PFS的主要终点无论患者肿瘤的错配修复状态如何帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体可结合并阻断位于淋巴细胞上的PD-12月4日CDE官网显示ALK-Abello爱而开公司的尘螨变应原舌下片Acarizax的上市申请获得国家药监局受理适应症为治疗1265岁患有持续性中重度尘螨过敏性鼻炎的患者Acarizax是一款过敏原特异性免疫治疗产品其作用原理是通过多次给予一定剂量的过敏原刺激体内的免疫反应使患者建立免疫耐受性2月5日迈威生物宣布其创新型抗体偶联药物ADC9MW2921的临床试验申请获得NMPA受理用于实体瘤9MW2921是基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的新一代ADC注射入体内后可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞通过特定酶解作用定向释放小分子从而实现对肿瘤的精准杀伤2月5日远大医药发布公告称其放射性核素偶联药物RDCTLX101131I-IPA用于治疗多形性胶质母细胞瘤GBM的新药临床试验IND申请已获得国家药监局NMPA正式受理TLX101131I-IPA是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物该产品可自由通过血脑屏障进入大脑并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1LAT-1精准辐射癌细胞促使其凋亡以达到治疗效果2月6日礼来宣布Tirzepatide替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果达到主要终点和所有关键次要终点且未出现新的安全性信号具体数据正在整理中Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1RGIPR双重激动剂用于治疗2型糖尿病2月6日华辉安健在clinicaltrialsgov网站上注册了一项II期临床试验NCT05713318以评估其自研鼻喷雾剂HH-120治疗轻度新冠病毒感染的疗效和安全性HH-120是一种血管紧张素转换酶2ACE2Fc融合蛋白2月6日勃林格殷格翰BoehringerIngelheim宣布其选择性白细胞介素-36受体IL-36R抗体spesolimab商品名Spevigo的一项2b期临床试验达到了主要和关键次要终点结果显示spesolimab能够避免青少年和成人泛发性脓疱性银屑病GPP的发作长达48周Spesolimab是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体可阻断IL-36R的作用具有治疗皮肤病掌跖脓疱病溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力2月6日据Insight数据库显示默沙东新型凝血因子XI抑制剂MK-2060在国内首次启动临床登记号CTR20230156MK-2060是目前针对终末期肾病ESRD开发的唯一一款双FXIFXIa抑制剂敬请参阅最后一页特别声明7行业周报2月8日四环医药发布公告旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片产品代号VV116商品名民得维的生产供应达成合作VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物可抑制新冠病毒复制2月9日海创药业宣布其1类新药HP530S片临床试验申请获药监局受理拟用于实体瘤的治疗HP530S片是具有高活性及高选择性的黏着斑激酶FocaladhesionkinaseFAK抑制剂通过抑制FAK调节其下游信号通路从而达到抑制肿瘤细胞的转移增殖和血管生成等作用2月9日CDE官网显示渤健A淀粉样蛋白抗体Aduhelmaducanumab用于治疗早期阿尔茨海默病AD患者的临床试验申请获受理Aducanumab是一种高亲和力靶向-A构象表位的全人IgG1单抗能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合然后通过激活免疫系统将大脑中的沉积蛋白清除2月9日阿斯利康收购的补体赛道龙头企业Alexion补体C5抑制剂ravulizumab临床申请获CDE受理这是该药物在国内申报的第2项临床试验申请Ravulizumab是一种末端补体抑制剂以高亲和力特异性结合补体蛋白C5从而抑制了其对C5a促炎性过敏毒素和C5b末端补体复合物C5b-9的起始亚基的裂解2月9日药监局官网显示辉瑞枸橼酸托法替布缓释片的新适应症获批上市托法替布是一种小分子靶向药物主要通过抑制胞内JAK依赖的细胞因子信号通路来发挥RA治疗作用2月10日中国生物制药宣布其自主研发的1类新药注射用TQB2103的临床试验申请已获CDE受理TQB2103抗体部分Claudin182阳性肿瘤细胞表面抗原结合ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体连接子经酶切后释放小分子毒素导致DNA损伤和阳性肿瘤细胞死亡并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞2月10日CDE官网显示信立泰1类新药苯甲酸复格列汀片上市申请获药监局受理苯甲酸复格列汀片为二肽基肽酶-4DPP-4抑制剂目标适应症为2型糖尿病2月10日开拓药业宣布其自主研发的靶向雄激素受体AR的新型蛋白降解嵌合体PROTAC化合物GT20029在治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验中取得积极关键结果GT20029的作用机制为募集AR蛋白至E3泛素连接酶进行降解其作用于表层皮肤的局部组织及局部毛囊皮脂腺可降低AR对雄激素的敏感性2月10日CDE官网显示恒瑞医药1类新药SHR-A1811拟纳入突破性疗法拟用于人表皮生长因子受体2HER2低表达的复发或转移性乳腺癌注射用SHR-A1811是一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物ADC可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡CXO板块成长确定看好龙头企业持续估值修复CXO板块一周行情回顾本周CXO指数收于266879本周下跌221沪深300指数收于410631本周下跌085当前PE为3405倍低于中位数512倍已处于低估值区间图表10本周CXO指数走势来源Wind国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明8行业周报图表11本周CXO指数市盈率来源Wind国金证券研究所图表12CXO板块个股周涨跌幅截至2023年2月10日来源Wind国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明9行业周报CXO板块本周行业动态药明康德2月7日公司发布关于参股公司StructureTherapeuticsInc在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市的公告公司参股公司StructureTherapeuticsInc硕迪生物于2023年2月3日北京时间在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市股份代号GPCR硕迪生物本次全球发售完成后本公司通过全资子企业WuXiPharmaTechHealthcareFundILP持有硕迪生物的股份数为26744万股占硕迪生物发行完成后总股本约244阳光诺和2月8日公司发布关于筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项的进展公告公司正在筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项拟通过发行股份及支付现金的方式向利虔赣州朗颐投资中心有限合伙等38名北京朗研生命科技控股有限公司全体股东购买其所持有的朗研生命100股权同时拟向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金募集配套资金总额不超过本次拟以发行股份方式购买资产的交易价格的100发行数量不超过本次交易前上市公司总股本的30截至2月8日公司及相关各方积极推进本次交易的各项工作本次交易涉及资产的尽职调查审计评估等工作尚未完成金斯瑞生物科技2月10日公司发布1视作出售PROBIOCAYMAN股权初步完成2本公司认购完成认购协议中初步交割的所有条件均已达成或获豁免初步交割于2023年2月10日香港时间发生紧随初步交割后C轮非境内投资者包括本公司共同持有099亿股ProbioCaymanC类优先股总代价约070亿美元相当于约543亿港元皓元医药2月11日公司发布向不特定对象发行可转换公司债券预案本次发行证券的种类为可转换为公司A股股票的可转换公司债券本次可转换公司债券及未来转换的A股股票将在上海证券交易所科创板上市本次拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币1161亿元含1161亿元每张面值为人民币10000元按面值发行期限为自发行之日起6年医药上游供应链板块迎来发展机遇期本周原料药试剂耗材制药装备和科学仪器四个子版块周加权平均涨跌幅分别为-102050344和-062图表13本周医药上游供应链各细分板块表现截至2023年2月10日来源Wind国金证券研究所原料药板块本周原料药板块重点标的中上涨公司13家下跌15家其中仙琚制药上涨541涨幅最大敬请参阅最后一页特别声明10行业周报图表14原料药板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日来源Wind国金证券研究所富祥药业2月7日公司发布关于部分向特定对象发行股票募投项目延期的公告公司对向特定对象发行股票募集资金投资项目中的富祥生物医药项目和年产1万吨VC和2000吨FEC项目进行延期项目总投资和建设规模不变奥翔药业2月7日公司发布关于非公开发行A股股票发行结果暨股本变动的公告本次发行股票的种类为人民币普通股A股发行数量为022亿股发行价格为2229元股募集资金总额为485亿元发行费用不含税为011亿元募集资金净额为474亿元广济药业2月8日公司发布关于拟参与破产重整暨对外投资的公告公司因战略发展需要拟与惠民城投成立合资公司并以合资公司作为意向重整投资人参与百盛生物宏盛生物蓝素生物及盛拓生物等四家公司的合并破产重整并以出售式重整方式由合资公司收购百盛公司等四公司所持有的机器设备等有形资产以及土地专利或非专利技术等无形资产合资公司拟由广济药业持股90惠民城投持股10注册资本52亿元本次重整交易总价款为52亿元人民币不含税其中广济药业承担90即468亿元惠民城投承担10即052亿元海正药业2月8日公司发布关于全资子公司阿卡波糖原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告近日公司全资子公司海正杭州收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖原料药的化学原料药上市申请批准通知书阿卡波糖适用于治疗2型糖尿病也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖原研厂家为拜耳公司目前阿卡波糖原料药国内主要生产厂商有浙江海正药业股份有限公司丽珠集团新北江制药股份有限公司等截至目前海正杭州在该药品研发项目上已投入约016亿元本次海正杭州阿卡波糖原料药通过CDE技术审评证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准可进行生产销售有利于进一步丰富公司的产品线提升市场竞争力司太立2月11日公司发布关于控股子公司通过高新技术企业重新认定的公告公司控股子公司海神制药于近日收到浙江省科学技术厅浙江省财政厅国家税务总局浙江省税务局联合颁发的高新技术企业证书发证时间为2022年12月24日有效期为3年试剂耗材板块本周试剂耗材板块重点标的中上涨公司5家下跌5家其中蓝晓科技上涨750涨幅居前敬请参阅最后一页特别声明11行业周报图表15试剂耗材板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日排名股票代码股票名称周前收盘价周收盘价周涨跌幅总市值亿元市盈率PETTM市净率PB1300487蓝晓科技8770942875031593816715302688026洁特生物27032792329391937034033301047义翘神州10893112172971449232972154301080百普赛斯12318126702861013646354115002584西陇科学719729139426628891906832021安谱实验41004100000170826622797688105诺唯赞60885920-2762368126985748688690纳微科技58695649-37522775799721859688179阿拉丁44894302-4176079637570810688133泰坦科技1556014810-48212451806979011301166优宁维57755480-51147494381227135849来源Wind国金证券研究所蓝晓科技关于收到中标通知的公告公司近日收到国投罗钾公司罗布泊盐湖老卤提锂5000吨年综合利用工程吸附系统采购二次中标通知书中标金额4971090500元约占2021年度经审计营业收入总额的416制药装备板块本周制药装备板块重点标的中上涨公5家下跌2家其中新华医疗上涨860涨幅居前图表16制药装备板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日排名股票代码股票名称周前收盘价周收盘价周涨跌幅总市值亿元市盈率PETTM市净率PB1600587新华医疗261528408601170021732382300171东富龙278229606402236325595173300430诚益通13931468538401134122184300412迦南科技624630096313658112775300358楚天科技16711683072967815412696300813泰林生物45794571-0173802555776472155森松国际11141036-700103371843428来源Wind国金证券研究所65027新华医疗新华医疗第十届董事会第三十二次会议决议公告2023年2月10日公司召开第十届董事会第三十二次会议审议通过关于拟对外投资设立新华医疗海南有限公司暨关联交易的议案与关于公司全资子公司拟投资设立山东颐养健康集团北京投资发展有限公司暨关联交易的议案新华医疗关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告公司子公司上海天清生物材料有限公司相关产品非吸收性外科缝线于近日收到上海市药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证迦南科技关于公司获得高新技术企业证书的公告公司于近日收到浙江省科学技术厅浙江省财政厅国家税务总局浙江省税务局联合颁发的高新技术企业证书证书编号为GR202233006279发证时间为2022年12月24日有效期三年根据国家对高新技术企业的相关税收优惠政策公司自获得高新技术企业资格起连续三年可享受高新技术企业所得税优惠政策即按15的税率缴纳企业所得税科学仪器板块本周科学仪器板块重点标的中上涨公司3家下跌3家其中莱伯泰科上涨1103涨幅居前图表17科学仪器板块本周涨跌幅排名截至2023年2月10日排名股票代码股票名称周前收盘价周收盘价周涨跌幅总市值亿元市盈率PETTM市净率PB1688056莱伯泰科446949621103333665924242300165天瑞仪器5155262142606-18571623688600皖仪科技29823000060401359154704300797钢研纳克17651734-176442250105215300203聚光科技35653458-30015648-55774456688622禾信仪器44344280-3472996-6607349533022来源Wind国金证券研究所禾信仪器广州禾信仪器股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书申报稿本次拟发行可敬请参阅最后一页特别声明12行业周报转换公司债券总额不超过人民币2300000万元含本数发行数量为23000万张具体发行规模由公司股东大会授权董事会或董事会授权人士在上述额度范围内确定天瑞仪器2023年第一次临时股东大会决议公告2023年2月6日公司召开2023年第一次临时股东大会审议通过关于变更公司经营范围及修订公司章程相应条款并授权董事会办理工商变更登记的议案关于拟变更会计师事务所的议案风险提示新冠疫情发展变化风险全球疫情发展存在一定不确定性包括新型变异株出现的风险国内防疫政策开放程度及时间点存在不确定性国内疫情发展也存在不确定性创新药研发风险创新药研发各个阶段存在研发失败风险或者药物疗效及安全性不急预期风险以及研发进度不及预期风险尤其在疫情影响下存在临床试验入组进度不及预期的风险产品产能不及预期风险医药创新产品生产有一定不确定性存在产能扩大不及预期风险行业政策监管风险创新药在国内外的研发和申报都处于严格监管中创新药的临床审批上市审批等环节均存在不及预期风险订单及销售不及预期风险目前新冠药物以政府采购为主后续政府采购情况存在一定不确定性仿制药市场竞争激烈存在销售不及预期风险新冠相关CDMO订单存在增加或更换供应商的不确定性订单存在不及预期风险医保谈判不及预期风险创新药上市后面临医保谈判存在纳入医保进度不及预期医保谈判价格不及预期医保谈判后市场准入不及预期等风险国内和海外市场竞争加剧风险目前创新药市场竞争较为激烈对于同适应症产品同靶点产品存在新药不断上市市场竞争加剧的风险进而存在销售不及预期的风险汇率波动风险中国原料药产业拥有较大的海外业务占比人民币汇率的大幅波动可能会对相关公司利润产生明显影响其程度依赖于汇率本身的波动同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施敬请参阅最后一页特别声明13行业周报行业投资评级的说明买入预期未来36个月内该行业上涨幅度超过大盘在15以上增持预期未来36个月内该行业上涨幅度超过大盘在515中性预期未来36个月内该行业变动幅度相对大盘在-55减持预期未来36个月内该行业下跌幅度超过大盘在5以上敬请参阅最后一页特别声明14行业周报特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告版权归国金证券股份有限公司以下简称国金证券所有未经事先书面授权任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分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