事件
　　近日杭州安杰思医学科技股份有限公司在科创板上市的申请已获受理，拟公开发行不超过1447万股，募集资金7.7亿元；
　　招股说明书显示，目前全球消化内镜诊疗器械市场受到老龄化趋势和居民早筛意识加强的同时拉动，未来市场规模空间巨大并且当前处于持续增长阶段。安杰思作为国产厂商核心技术优势明显、产品面向全球市场，长期发展前景乐观。
　　我们特整理公司招股说明书内容要点供广大投资者参考。
　　投资要素
　　老年人口占比增长叠加居民卫生意识增长，全球市场前景广阔。随着老龄化程度的提高和消化道疾病新发，以及民众健康意识的不断增强，全球消化内镜诊疗器械市场需求保持强劲势头，预计全球市场规模预计将从2021年的50亿美元增长至2024年的59.6亿美元。预计国内市场规模将从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元。
　　研发力度逐年上升，核心技术优势凸显。公司在“三棵树”理念成果显著：在止血闭合类产品中开发可拆卸技术，缩短手术时间，降低患者诊疗成本；在ERCP类产品中发明碟形球囊成型技术，提高结石取净率并有效减少二次损伤;在EMR/ESD类产品中实现双极回路技术的临床应用，有望开创早癌治疗新阶段。
　　产品布局囊括5大品类，质控要求对标国际水准。公司目前产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。公司多项产品满足国际质量标准，通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。
　　销售团队从业经验丰富，营销网络面向全球。公司的销售团队经验丰富，形成了一套行之有效的客户开拓流程。境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相关产品销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。
　　募集资金用途：引进境内外先进生产和研究设备，建成内镜微创诊疗器械产品生产线；新增境内12个销售大区中心城市办事处，在欧洲和美洲新建营销网点，提升公司市场占有率和整体实力。新建研发中心；用于补充流动资金。
　　风险提示
　　技术开发风险；产品注册风险；带量采购政策实施对公司经营业绩的影响；境外医疗器械监管政策变动的风险；客户管理风险。
　　
　　

研究报告全文：事件近日杭州安杰思医学科技股份有限公司在科创板上市的申请已获受理拟公开发行不超过1447万股募集资金77亿元招股说明书显示目前全球消化内镜诊疗器械市场受到老龄化趋势和居民早筛意识加强的同时拉动未来市场规模空间巨大并且当前处于持续增长阶段安杰思作为国产厂商核心技术优势明显产品面向全球市场长期发展前景乐观我们特整理公司招股说明书内容要点供广大投资者参考投资要素老年人口占比增长叠加居民卫生意识增长全球市场前景广阔随着老龄化程度的提高和消化道疾病新发以及民众健康意识的不断增强全球消化内镜诊疗器械市场需求保持强劲势头预计全球市场规模预计将从2021年的50亿美元增长至2024年的596亿美元预计国内市场规模将从2019年的373亿元增长至2030年的1142亿元研发力度逐年上升核心技术优势凸显公司在三棵树理念成果显著在止血闭合类产品中开发可拆卸技术缩短手术时间降低患者诊疗成本在ERCP类产品中发明碟形球囊成型技术提高结石取净率并有效减少二次损伤在EMRESD类产品中实现双极回路技术的临床应用有望开创早癌治疗新阶段产品布局囊括5大品类质控要求对标国际水准公司目前产品涵盖止血闭合类EMRESD类活检类ERCP类和诊疗仪器类五大门类涉及24个系列300余种规格型号可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求公司多项产品满足国际质量标准通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证销售团队从业经验丰富营销网络面向全球公司的销售团队经验丰富形成了一套行之有效的客户开拓流程境内市场方面公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市主导产品在全国千余家医院得到应用境外市场方面公司相关产品销往美国德国意大利英国韩国澳大利亚日本等四十多个国家和地区募集资金用途引进境内外先进生产和研究设备建成内镜微创诊疗器械产品生产线新增境内12个销售大区中心城市办事处在欧洲和美洲新建营销网点提升公司市场占有率和整体实力新建研发中心用于补充流动资金风险提示技术开发风险产品注册风险带量采购政策实施对公司经营业绩的影响境外医疗器械监管政策变动的风险客户管理风险敬请参阅最后一页特别声明1内容目录安杰思内镜微创诊疗行业先锋境外业务表现优异4全球市场规模庞大中国消化道疾病干预有待加强7老龄化叠加早筛普及加速市场放量进口替代稳步前行10胃肠镜诊断市场居民卫生意识提升带动市场体量增长12EMRESD市场公司独有双极回路技术有望开创早癌治疗新阶段13ERCP市场多年研发积累保障持续放量核心产品定位全球市场16诊疗仪器产品面向国内市场境内手术治疗水平提升有望带动增长17技术储备丰富营销体系完备公司全球市场稳步放量18研发能力出色技术优势凸显18产品布局丰富质控体系完备18销售网络覆盖全面市场前景广阔19募集资金用途19风险提示20图表目录图表1公司成立以来业务发展里程碑4图表2公司主要产品种类及用途5图表3公司股权结构图5图表4公司主要管理团队人员6图表52019-2022H1公司收入亿元及增速6图表62019-2022H1公司归母净利润亿元及增速6图表7公司主营业务收入结构按产品类别7图表82019-2022H1公司利润率变化7图表92021-2024年全球内镜微创诊疗器械市场规模亿美元8图表102015年中国前10位恶性肿瘤发病及死亡情况统计8图表112017年全球195个国家和地区每10万人口年龄标准化癌症发生率9图表122015年中国分性别前5位恶性肿瘤发病及死亡情况统计9图表13中国消化系统疾病及恶性肿瘤住院情况10图表14中国中老年人口比例情况11图表15早癌筛查相关国家级政策11图表162019-2030年中国内镜微创诊疗器械市场规模亿元12图表17中国与部分发达国家胃镜开展率比较每10万人开展数12敬请参阅最后一页特别声明2图表18中国与部分发达国家肠镜开展率比较每10万人开展数12图表192019-2030年中国胃肠镜市场规模亿元13图表202019-2021年公司活检钳中国市场份额及销售情况13图表212019-2030年中国内镜下切除市场规模亿元14图表222019-2021年公司与南微医学止血夹全球市场份额14图表232019-2021年公司止血夹中国市场份额及销售情况14图表242019-2021年公司与南微医学EMRESD全球市场份额15图表252019-2021年公司圈套器中国市场份额及销售情况15图表26单极回路技术对比双极回路技术15图表27公司双极高频止血钳示意图16图表28公司双极高频切开刀示意图16图表29中国与部分发达国家ERCP开展率比较每10万人开展数16图表302019-2030年中国ERCP诊疗市场规模亿元17图表312019-2021年公司与南微医学ERCP全球市场份额17图表32公司球囊取石导管示意图17图表33公司高频切开刀示意图17图表342017-2021年公司内窥镜主机中国市场份额18图表35公司内镜用二氧化碳送气装置左内镜用送水装置中高频电发生器示意图右18图表36募集资金运用安排19敬请参阅最后一页特别声明3安杰思内镜微创诊疗行业先锋境外业务表现优异杭州安杰思医学科技股份有限公司成立于2010年12月一直致力于内镜微创诊疗器械的研发生产与销售主要产品应用于消化内镜诊疗领域按治疗用途分为止血闭合类EMRESD类活检类ERCP类和诊疗仪器类境内市场方面公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市主导产品在全国千余家医院得到应用境外市场方面公司相关产品已获得美国FDA注册欧盟CE认证等证书销往美国德国意大利英国韩国澳大利亚日本等四十多个国家和地区图表1公司成立以来业务发展里程碑年份产品里程碑2012年内镜微创诊疗器械项目启动国内取得首批8个产品注册证欧盟取得10个产品CE证书2013年止血夹内镜用送气装置导丝活检钳取石篮网等开始销售2014年境外实现规模销售2015年取得电圈套器高频切开刀的三类注册证取得国内首批止血夹三类注册证2016年圈套器360度同步旋转达到精准控制水平欧洲推广带注射功能止血夹活检钳可侧转技术升级媲美国际先进水平2017年蝶形球囊旋转切开刀产品研发成功止血夹实现可拆卸功能2018年圈套器实现更高效长宽比止血夹进入美国市场双极产品获得CE证书2019年通过FDA现场审核研发止血夹可换装技术可换装止血夹取得欧盟CE认证2020年注射针产品国内取得三类注册证2021年双极项目全系列产品获得国内注册证双极圈套器获得国内注册证2022年可拆卸止血夹获得FDA认证双极产品国内临床推广来源公司招股说明书国金证券研究所多年来公司发挥自身研发优势对传统产品不断进行技术改进目前公司主要产品按治疗用途分为止血闭合类EMRESD类活检类ERCP类和诊疗仪器类公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用两者相辅相成共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗秉持创造坚持分享的核心价值观为患者和临床医生提供更安全更高效的内镜微创诊疗器械敬请参阅最后一页特别声明4图表2公司主要产品种类及用途类别产品临床应用止血夹内镜视野下适用于各种原因引起的上下消化道出血及内镜手术后的创面缝合止血闭合类双极高频止血钳在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血圈套器用于消化道息肉的切除组织活检以及套取异物回收支架等喷洒管通过内镜钳道进入人体对人体腔道进行液体输送灌洗喷射操作EMRESD类硬化针注射针与内镜配套使用通过内镜钳道进入人体用于消化道黏膜下层的注射双极黏膜切开刀利用高频电流进行消化道内凝固或切开组织用于早期消化道癌症的治疗双极高频切开刀活检钳通过内镜钳道进入人体自然腔道咬取病灶部活组织用作病理分析活检类抓钳通过内镜钳道进入人体自然腔道抓取异物组织或结石以及回收支架等取石网篮用于临床内镜下结石息肉切除术后的息肉组织或异物的捕获和取出球囊取石导管用于内镜胆道取石在操作的同时可提供通道供导丝插入和造影剂注入ERCP类导丝内镜视野下向胆道或胰管插入起支撑和引导等作用胆道引流管通过鼻通道插入一条留置引流管做暂时性内镜下胆管引流高频切开刀与内镜及高频电发生装置配套使用利用高频电流进行胆道内凝固或切开组织内镜手术中用于二氧化碳的辅助供气控制能够有效避免因长时间使用空气气源引内镜用二氧化碳送气装置发的肠腔积气而导致的术后人体不适和腹部疼痛在内镜手术中通过蠕动泵的蠕动将无菌液体输送到内镜冲洗黏膜表面和伤口辅内镜用送水装置诊疗仪器类助内镜诊断和治疗产生高频率高电压的有效电流通过与其配合的高频切开刀的电极尖端与肌体接触高频电发生器时对组织进行加热利用热效应实现对肌体组织的分离和凝固对组织进行切割和止高频手术设备血完成组织的切割或剥离等达到获取标本和治疗的目的来源公司招股说明书国金证券研究所公司股权结构发行人的实际控制人为张承公司控股股东为一嘉投资公司共拥有4家家全资控股子孙公司其中2家为境内公司2家为境外公司无参股公司和分公司图表3公司股权结构图来源公司招股说明书国金证券研究所核心管理团队从业经验丰富公司董事长兼总经理张承先生深耕医疗器械行业二十年亲敬请参阅最后一页特别声明5历我国内镜诊疗发展历程在张承的带领下公司汇聚了一批经验丰富的经营管理团队董事长副总经理等中高层以上的人员均有10年以上的从业经历能在业务开拓品牌形象树立技术团队建设市场营销内部风险控制等公司的运营环节层层把关并取得较好的管理效果图表4公司主要管理团队人员姓名任职简介男1970年3月出生大学专科学历1992年8月至2000年8月于杭州谷口精工模具有限公司任技术经理总经理2000年9月至2005年10月于杭州博日科技有限公司任事业部副部长生产管理部长2005年10月至2011张承董事长年11月于安瑞医疗器械杭州有限公司任总经理2011年12月至今于公司先后任总经理董事长现任公司董事长总经理男1983年2月出生大学本科学历2006年10月至2011年12月于安瑞医疗器械杭州有限公司任研副总经理韩春琦发主管2012年1月至今于公司先后任研发中心副总监研发中心总监董事兼副总经理现任公司董事董事副总经理兼任安杰思精密总经理男1981年12月出生大学本科学历2005年7月至2010年5月于天健会计师事务所特殊普通合伙任审计经理2010年6月至2013年8月于西子联合控股有限公司任内审部经理2013年9月至2017年12陈君灿财务总监月于杭州杭科光电集团股份有限公司担任董事会秘书2018年1月至今于公司任财务总监现任公司财务总监男1980年3月出生毕业于浙江工商大学工商管理大学本科学历2002年9月至2010年1月于杭州肯张勤华董事会秘书德基有限公司任运营管理经理2010年4月至2011年12月于安瑞医疗器械杭州有限公司任销售工程师2012年1月至今于公司先后任采购经理财务管理经理董事会秘书现任公司董事会秘书来源公司招股说明书国金证券研究所收入总体波动上升2021年业绩表现优异2020年受疫情的影响境内外的需求均受到了一定的抑制公司收入小幅度下滑但总体市场趋势保持不变2021年之后随着疫苗的普及和疫情的常态化市场需求迅速释放叠加原有客户的销售增长公司2021年收入增速提升显著营业收入突破3亿元规模图表52019-2022H1公司收入亿元及增速图表62019-2022H1公司归母净利润亿元及增速350100120140305105120300801001002506008080183200172601574006005505515004540200402010000020050-20000-20000-402019202020212022H12019202020212022H1营业收入亿元YoY归母净利亿元YoY来源公司招股说明书国金证券研究所来源公司招股说明书国金证券研究所止血夹产品为核心收入来源公司主营业务分为止血闭合类EMRESD类活检类ERCP类和诊疗仪器类五部分其中止血闭合类占比50以上是公司的核心收入来源在止血闭合类中由于双极高频止血钳仅实现少量销售止血夹产品占比最大2022上半年销售82348万元占总收入比例达到5236敬请参阅最后一页特别声明6图表7公司主营业务收入结构按产品类别100908070诊疗仪器类60ERCP类50活检类40EMRESD类30止血闭合类201002019202020212022H1来源公司招股说明书国金证券研究所利润率保持高水准公司毛利率从2019年的621提升到2022上半年的653净利率从2019年的300提升到2022上半年的348近年来盈利能力显著增强图表82019-2022H1公司利润率变化7060504030201002019202020212022H1毛利率净利率来源公司招股说明书国金证券研究所全球市场规模庞大中国消化道疾病干预有待加强内镜是集中光学人体工程学精密机械现代电子数学软件等一体化的监测仪器是医务人员观察患者体内病变组织直接有效的医疗器械之一随着技术的发展内镜的使用范围逐渐扩大与治疗更加紧密结合在临床诊疗中的使用频率越来越高消化道疾病的内镜诊疗离不开相关器械的配合公司生产的各类微创诊疗器械与内镜配套使用二者相辅相成共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗全球市场保持平稳增速据波士顿科学统计2021年全球内镜微创诊疗器械市场规模预计为50亿美元其中应用于胆胰管疾病消化道癌症和消化道出血治疗的器械分别为16亿美元14亿美元和7亿美元2021至2024年全球内镜微创诊疗器械市场整体增速约为6其中应用于胆胰管疾病消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场增速分别为73和8敬请参阅最后一页特别声明7图表92021-2024年全球内镜微创诊疗器械市场规模亿美元7059660562530501585014813913408882776301491531414420101617118319602021202220232024胆胰管疾病消化道癌症消化道出血治疗其他来源波士顿科学2021年投资者日报告公司招股说明书国金证券研究所我国消化道疾病新发与死亡病例数量庞大根据国家癌症中心2019年发布的统计数据2015年全国新发恶性肿瘤约3929万例恶性肿瘤死亡例数约2338万例新发病例和死亡病例分别占全球的237和302图表102015年中国前10位恶性肿瘤发病及死亡情况统计787肺癌631403胃癌291388结直肠癌18737肝癌326304乳腺癌女7发病数万例246食管癌188死亡数万例甲状腺癌201子宫颈癌女111106脑癌5695胰腺癌85020406080100来源中华消化内镜杂志公司招股说明书国金证券研究所中国相关疾病发病率明显高于全球平均在全球185个国家或地区中中国的恶性肿瘤发病死亡位居中等偏上水平部分消化道肿瘤如食管癌胃癌等恶性肿瘤的发病和死亡约占全球的一半柳叶刀子刊收录的2017年全球疾病负担研究GlobalBurdenofDiseaseStudy2017GBD2017相关成果显示亚太地区年龄标准化胃癌发生率Age-StandardisedIncidenceRateofStomachCancer最高其中中国在2017年的胃癌新发病例数几乎占到全球的一半由此损失七百万到八百万的伤残调整寿命年DisabilityAdjustedLifeYearDALY此外尽管多年来的努力使得我国年龄标准化胃癌死亡率大幅下降但是年龄标准化胃癌发生率一直居高不下敬请参阅最后一页特别声明8图表112017年全球195个国家和地区每10万人口年龄标准化癌症发生率来源柳叶刀胃肠病和肝病学TheLancetGastroenterologyHepatology公司招股说明书国金证券研究所从年龄分布看恶性肿瘤的发病率和死亡率随年龄的增加而上升40岁以下青年人群中恶性肿瘤发病率处于较低水平从40岁以后开始快速升高男性发病首位为肺癌每年新发病例约520万例其他高发恶性肿瘤依次为胃癌肝癌结直肠癌和食管癌等女性发病首位为乳腺癌每年发病约为304万例其他主要高发恶性肿瘤依次为肺癌结直肠癌甲状腺癌和胃癌等图表122015年中国分性别前5位恶性肿瘤发病及死亡情况统计来源中华消化内镜杂志公司招股说明书国金证券研究所从趋势上看2014年和2015年全国因消化系统疾病及恶性肿瘤而住院的病例数由于数据限制用出院人数间接反映住院治疗情况显著增加2016年至2018年增速放缓年均增长率在10左右基数不断扩大敬请参阅最后一页特别声明9图表13中国消化系统疾病及恶性肿瘤住院情况来源Wind国家卫健委公司招股说明书国金证券研究所研究表明相比影像学检查方法内镜检查可使胃癌死亡率下降50至67在早期胃癌的最佳检测策略中显示出更优的成本效益和更高的敏感度与特异度韩国和日本在早期胃癌筛查研究方面起步较早其早期胃癌的诊治率分别达到50和70韩国国家癌症筛查项目NationalCancerScreeningProgramNCSP于2002年起对年龄40岁以上的人群提供2年1次的胃镜或钡餐造影筛查机会其胃癌筛查的参与率由2002年的127提高到2012年的439日本政府在2016年正式决定将胃癌的内镜筛查作为国家项目并将40岁以上人群作为目标筛查人群因此虽然日韩的胃癌发病率较高但其死亡率与发病率的比值却明显低于我国和西方国家为提高癌症生存率和生存质量实现国家癌症防治目标基于消化内镜检查的早筛早治至关重要然而目前来看我国的内镜检查比例与发达国家仍相去甚远GBD2017相关研究专家指出中国需要考虑启动类似韩国和日本的全国性早癌筛查项目以进一步降低胃癌带来的经济和社会负担因此未来三到五年消化内镜检查的开展率预计会大幅度增加根据中国消化内镜技术发展现状的统计数据以每年消化内镜检查数与每年新发消化道恶性肿瘤例数的比值为参数进行比较美国和德国的内镜检查较为充分而我国的上消化内镜检查数显著不足下消化内镜检查数尚处于中游水平我国结直肠癌发病率快速增长2010年发病率较2000年增长779可见未来结肠镜检查需求量巨大老龄化叠加早筛普及加速市场放量进口替代稳步前行我国消化内镜诊疗市场的发展动力主要来源于40岁以上人口数量的增加以及消化内镜检查率的提升抽样调查结果显示我国40岁以上人口占比不断提升根据2010年第六次人口普查数据全国40岁以上人口共计568亿而这一比例在九年间增长了6642019年已接近7亿人口数量奠定了庞大的市场基础2020年和2021年60岁以上人口占比分别为1870和189065岁以上人口占比分别为1350和1420敬请参阅最后一页特别声明10图表14中国中老年人口比例情况604787486849265046294689474944584548426243624030201670173317881813148915551614133213741433100201020112012201320142015201620172018201940岁以上60岁以上来源Wind国家统计局公司招股说明书国金证券研究所早癌筛查国家层面行动进入实施阶段以2012年的数据计算我国40岁以上人群胃癌筛查率不超过4远低于韩国的439在癌症防治体系不断完善的大背景下这一比例有望向发达国家看齐图表15早癌筛查相关国家级政策时间相关政策相关内容中国癌症防治三年行动计划加强癌症防治体系建设提高癌症防治能力实施癌症综合防治策略和措2015年9月9日2015-2017年施以胃癌食管癌大肠癌为重点扩大癌症筛查和早诊早国家卫计委等16部委治覆盖面重点地区重点癌症早诊率达到50健康中国行动癌症防治实2019年9月20日施方案20192022年2022年高发地区重点癌种早诊率达到55以上国家卫健委等十部委提高心脑血管疾病癌症慢性呼吸系统疾病糖尿病等重大慢性病综合十四五国民健康规划防治能力强化预防早期筛查和综合干预逐步将符合条件的慢性病早诊2022年5月20日国务院办公厅早治适宜技术按规定纳入诊疗常规多渠道扩大癌症早诊早治覆盖范围指导各地结合实际普遍开展重点癌症机会性筛查来源卫健委公司招股说明书国金证券研究所内镜微创诊疗器械市场相对集中全球市场由波士顿科学奥林巴斯库克医疗等企业占据三家合计占据70以上的市场份额内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主但中国企业也在加快技术追赶步伐逐步缩小与美日品牌的技术差距在某些领域甚至已实现了技术领先2014年以前境内内镜微创诊疗器械市场主要由国际品牌垄断波士顿科学奥林巴斯库克医疗等跨国巨头几乎占据境内内镜微创诊疗器械市场的70-80集中度非常高国产产品较少且技术及质量水平较低国产化率较低国产品牌产品主要集中在中低端领域彼时的进口内镜微创诊疗器械价格高昂导致消化内镜诊疗给患者带来了较大的经济负担国产品牌逐步发力随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售南微医学和公司等国产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市后对进口品牌的替代取得了积极效果敬请参阅最后一页特别声明11图表162019-2030年中国内镜微创诊疗器械市场规模亿元120114210080697614605444764183734035420020192020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明书国金证券研究所胃肠镜诊断市场居民卫生意识提升带劢市场体量增长胃肠镜开展率提升空间驱动国内市场增长与部分发达国家每10万人胃镜开展率相比中国2012年的开展水平仅与德国2006年相当与美国相比差距较大而与部分发达国家每10万人肠镜开展率相比中国2012年的开展水平较发达国家落后至少6年图表17中国与部分发达国家胃镜开展率比较每10万图表18中国与部分发达国家肠镜开展率比较每10万人开展数人开展数2500223482200017965516635115001000732305000美国德国中国西班牙2009200620122007来源中华消化内镜杂志公司招股说明书国金证券研究所来源中华消化内镜杂志公司招股说明书国金证券研究所胃肠镜诊断手术主要涉及公司活检钳产品在胃镜肠镜诊断中公司的活检类产品与内镜配合使用通过内镜钳道进入人体自然腔道咬取病灶部活组织用作病理分析随着国家和社会对于消化道癌症防治工作越发重视消化内镜检查例数逐年增长活检钳的应用需求稳步增长敬请参阅最后一页特别声明12图表192019-2030年中国胃肠镜诊断活检钳市场规模亿元108997687176558650535464321020192020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明书国金证券研究所活检类市场份额逐步渗透公司积极研发活检类产品和开发相关的市场报告期内活检类收入增长较快报告期内收入占比均保持在10以上市场份额由2019年的207增长至2021年的310图表202019-2021年公司活检钳中国市场份额及销售情况10031035903080257020721560205040153010200510000201920202021销量万件市场份额来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明书国金证券研究所EMRESD市场公司独有双极回路技术有望开创早癌治疗新阶段内镜下切除包括内镜下黏膜切除术EndoscopicMucosalResectionEMR和内镜下黏膜剥离术EndoscopicSubmucosalDissectionESDEMRESD手术主要涉及公司止血夹注射针圈套器以及黏膜切开刀等器械市场规模稳步扩张消化内镜下的微创治疗在消化系统疾病早期筛查中的作用越来越大以食管癌为例通过大量样本研究ESD治疗食管早期鳞癌可达到近乎100的整块切除率和80以上的根治率随着民众早筛早治意识的不断提高内镜资源的不断下沉以及有能力开展微创诊疗的医院数量不断增加市场前景广阔预计中国市场规模将由2019年的179亿元上升至2030年的573亿元敬请参阅最后一页特别声明13图表212019-2030年中国内镜下切除市场规模亿元70573605040352310272302362051792017210020192020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明书国金证券研究所止血闭合产品为公司最主要收入来源公司自2012年起开展止血夹产品的研发经过十年的创新利用核心技术精准解决临床痛点先后取得了20项发明专利另有10项发明专利正在申请中实现了可重复开闭可拆卸保持预夹和旋转功能下的可换装和连发等功能其中可拆卸以及保持预夹和旋转功能下的可换装技术为公司独有技术进一步提高操作安全性缩短手术时间降低诊疗成本扩大适应症范围公司的止血夹产品于2013年通过CE认证是国内首批向欧洲销售止血夹产品的企业亦是率先取得止血夹产品第三类医疗器械注册证的国内生产企业之一2019年到2021年公司全球市场分额由232上升至381境内市场分额由939上升至1500海内外市场均实现进一步突破图表222019-2021年公司与南微医学止血夹全球市场图表232019-2021年公司止血夹中国市场份额及销售份额情况251601500161975140142012012939912100101513251253808106064045381232189202000201920202021201920202021公司南微医学销量万件市场份额来源波士顿科学2021年投资者日报告南微医学年报公司招股说明书国来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明金证券研究所书国金证券研究所EMRESD产品起步放量EMRESD产品主要包括圈套器喷洒管硬化针和双极黏膜切开刀双极高频切开刀其中圈套器为主要应用产品随肠镜检查普及和息肉摘除术在境内外发展快速2019年到2021年公司全球市场分额由033上升至063境内市场分额由222上升至446敬请参阅最后一页特别声明14图表242019-2021年公司与南微医学EMRESD全球市场图表252019-2021年公司圈套器中国市场份额及销售份额情况3535446502884530304025252823530202022214825129151520151006310100503302550500000201920202021201920202021公司南微医学销量万件市场份额来源波士顿科学2021年投资者日报告南微医学年报公司招股说明书国来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明金证券研究所书国金证券研究所独创双极回路技术或迎新增长点目前全球EMRESD的早癌治疗手术普遍采用单极高频电原理单极高频电流对组织的损伤深度较大伤口愈合较慢甚至会发生穿孔风险公司独有的双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上缩短了人体导电距离电流方向也从纵向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险同时减少对手术中连接和内置于患者体内的其他电子装置如监护仪和起搏器等的干扰扩大了手术的适用人群开创了EMRESD早癌治疗的新阶段图表26单极回路技术对比双极回路技术来源公司招股说明书国金证券研究所经过多年的研发积累公司成功推出双极切开刀产品在技术成果转化方面取得较大突破双极产品凭借其优越的性能未来有望逐步替代现有的单极产品引领消化内镜领域的新一轮器械升级报告期内公司使用该技术的产品已取得境内产品注册证或通过CE认证FDA注册双极高频止血钳和双极黏膜切开刀截至本招股说明书签署日实现少量收入敬请参阅最后一页特别声明15图表27公司双极高频止血钳示意图图表28公司双极高频切开刀示意图来源公司招股说明书国金证券研究所来源公司招股说明书国金证券研究所ERCP市场多年研发积累保障持续放量核心产品定位全球市场与部分发达国家每10万人ERCP开展率相比中国同样处于起步阶段然而纵向来看2012年较2006年进步很大未来发展空间巨大图表29中国与部分发达国家ERCP开展率比较每10万人开展数200181418016014012092100846578748280706035440146220490奥地利加拿大挪威英国美国瑞典西班牙中国中国2006阿尔伯塔20082004200920082007201220062001来源中国消化内镜技术发展现状国金证券研究所ERCP技术普及带动行业边际拓展公司ERCP类产品系用于内镜逆行胰胆造影术使用的高频切开刀取石网篮导丝胆道引流管等产品随着内镜设备及器械的发展ERCP技术也在不断进步和完善并已成为胰胆疾病的重要治疗手段市场前景广阔敬请参阅最后一页特别声明16图表302019-2030年中国ERCP诊疗市场规模亿元图表312019-2021年公司与南微医学ERCP全球市场份额6014124480501240100900807330269233207061822014416013604021015017100200020192020E2021E2022E2023E2024E2025E2030E201920202021公司南微医学来源中国卫生健康统计年鉴中国消化内镜技术发展现状公司招股说明来源波士顿科学2021年投资者日报告南微医学年报公司招股说明书国书国金证券研究所金证券研究所ERCP手术是消化道胆胰疾病治疗的金标准高频切开刀球囊取石导管等是ERCP手术的必备器械公司自2012年起开展ERCP产品的研发取得了一系列的创新成果其中高频切开刀的可旋转控制技术使导丝可以插入预期管腔较好地适应了临床医生操作导丝的方向性旋转需求提高手术成功率降低术中风险公司独创的碟形球囊成型技术将球囊的长宽比进行了调整球囊在弯曲腔道内的通过性得到明显改善同时增大球囊内的充气压力球囊与胆道壁更易贴合提高了胆管取石的一次取净率图表32公司球囊取石导管示意图图表33公司高频切开刀示意图来源公司招股说明书国金证券研究所来源公司招股说明书国金证券研究所诊疗仪器产品面向国内市场境内手术治疗水平提升有望带劢增长诊疗仪器类产品包括内镜用二氧化碳送气装置内镜用送水装置及其他附件根据境内临床内窥镜手术系统的配置习惯一般每三台内窥镜主机配置一台内镜用二氧化碳送气装置每两台内窥镜主机配置一台内镜用送水装置据行业研究报告软镜百亿规模再加速进口替代正当时医疗影像诊疗专题之一2021年境内各类医院内窥镜主机保有量预计为25680台据此计算公司2017年至2021年境内销售的内镜用二氧化碳送气装置和内镜用送水装置占2021年末境内市场存量的比例超过20敬请参阅最后一页特别声明17图表342017-2021年公司内窥镜主机中国市场份额内镜用二氧化碳项目内镜用送水装置送气装置公司2017年至2021年境内销售数量台183132292021年末境内各类医院内窥镜主机保有量台256802021年末境内市场存量数台856012840公司2017年至2021年销量占存量的比例21392515来源公司招股说明书国金证券研究所在先前提及的双极耗材外公司已完成内镜微创领域的新一代双极诊疗仪器高频手术设备的开发实现设备产品与耗材产品同步发展图表35公司内镜用二氧化碳送气装置左内镜用送水装置中高频电发生器示意图右来源公司招股说明书国金证券研究所技术储备丰富营销体系完备公司全球市场稳步放量研发能力出色技术优势凸显三棵树理念指引公司一直将自主研发作为核心发展战略经过多年的培养和投入打造了一支行业经验丰富创新能力突出的跨学科技术团队公司持续加大研发投入报告期内研发费用占当期营业收入的比例分别为8171075792和920公司逐步形成以临床需求为导向以产品创新及工艺优化为路径以行业信息为支持的研发体系实施销售一代研发一代探索一代的产品研发和市场销售策略核心技术优势领先作为高新技术企业和国家级专精特新小巨人企业公司通过自主研发与创新在内镜微创诊疗器械领域已获得多项自主知识产权核心技术优势突出公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心省级企业研究院公司的双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统被列为浙江省重点研发计划项目公司的可拆卸止血夹产品获评2019年度浙江制造精品产品迭代迅速为巩固和提高竞争优势公司通过产品升级与新品开发推动行业技术的升级迭代对于止血夹产品公司将以换装和连发技术为依托进一步完善结构设计解决临床手术中的操作难点巩固产品优势对于双极产品公司将继续提升产品性能并加大市场开发力度使其成为下一个业绩增长点此外公司已完成内镜微创领域的新一代双极诊疗仪器高频手术设备的开发实现设备产品与耗材产品同步发展产品布局丰富质控体系完备产品布局涵盖内镜器械以及设备公司核心团队在消化内镜领域积累了多年的产品开发和临床需求经验开展产品的创新升级已形成较为丰富的产品线系列公司目前产品涵盖止血闭合类EMRESD类活检类ERCP类和诊疗仪器类五大门类涉及24个系列300余种规格型号可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求敬请参阅最后一页特别声明18品控标准对标国际经过多年的积累和完善公司形成了严格而全面的质量管理体系符合ISO13485要求实现产品研发注册采购生产销售以及售后服务全流程的覆盖公司多项产品满足国际质量标准通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证公司严格执行的质量控制制度保证了产品的高性能与高质量为公司扩大客户范围树立品牌形象提供了坚实基础销售网络覆盖全面市场前景广阔售前售后相辅相成公司的销售团队经验丰富形成了一套行之有效的客户开拓流程销售团队基于对产品的深刻理解有针对性地推荐满足临床医生和患者需求的产品在产品使用阶段销售团队与研发人员协同合作提供操作培训或参与直接跟台充分体现产品的创新优势获得客户的肯定持续合作期间销售团队定期组织回访调研了解最新需求促进产品更新换代赢得客户的青睐营销网络覆盖全球重点发达国家境内市场方面公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市主导产品在全国千余家医院得到应用境外市场方面公司相关产品获得美国FDA注册欧盟CE认证等证书销往美国德国意大利英国韩国澳大利亚日本等四十多个国家和地区老龄化催热中国市场随着我国人口老龄化进程加快老年人群对医疗检查和治疗的需求不断增大带动内镜诊疗器械市场规模不断扩大其次国民对健康的关注度持续提高尤其是在环境污染和食品问题之下呼吸道消化道疾病的发病率有所提升疾病预防检查的需求也随之扩大再次我国医疗体制改革正在不断深入医药卫生体系逐渐完善基层医疗机构开始有条件引入内镜设备基层医疗器械市场也成为拉动内镜需求的重要增长点募集资金用途年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目拟投入募集资金293亿元用于引进境内外先进生产和研究设备建成内镜微创诊疗器械产品生产线营销服务网络升级建设项目拟投入募集资金112亿元通过合理化布局对现有营销服务网络进行梳理和升级建立营销服务网络架构主要包括1针对公司现有营销服务网点的布局情况境内新增12个销售大区中心城市办事处2在欧洲和美洲新建营销网点购置相关设备招聘人员团队提升公司的营销及服务能力营销服务网络将采用更细致的管理手段涵盖产品展示市场策划营销推广售后服务等功能实现公司营销管理方式的全方位升级本项目的实施将提高公司区域市场服务能力树立良好的品牌形象提升公司市场占有率和整体实力微创医疗器械研发中心项目拟投入募集资金166亿元用于新建研发中心研发中心功能主要包括机械设计软件设计样品试制电子工程设计验证与测试工业设计及UI设计ERP维护及文档管理专利预研等补充流动资金拟占用募集资金2亿元综合考虑行业发展趋势自身财务状况及未来发展规划等具体情况后公司拟将本次募集资金中的2000000万元用于补充流动资金以满足公司生产经营的资金需求增强自身抗风险能力与提升市场竞争力图表36募集资金运用安排项目名称拟投入募集资金金额万元年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目2926100营销服务网络升级建设项目1121080微创医疗器械研发中心项目1659820补充流动资金2000000合计7707000来源公司招股说明书国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明19风险提示技术开发风险技术创新是公司摆脱低端恶性竞争实现可持续发展的关键内镜微创诊疗器械的研发涉及医药卫生材料人体工程工业设计等多个学科领域而且需要临床检验使得新技术的开发周期长难度大如果公司未来不能紧跟行业技术发展方向设计出满足临床需求的产品或由于人才储备不足研发环境未达要求而无法实现相关技术功能的开发将面临技术开发风险降低公司产品的市场竞争力并对经营业绩产生不利影响产品注册风险我国医疗器械产品实行分类管理制度公司生产和销售的各类产品需在主管部门完成相应的注册或备案境外主要市场对医疗器械的产品准入及监管制度同样非常严格例如美国的医疗器械产品需要进行FDA注册欧盟成员国内上市流通的医疗器械产品需要通过CE认证等不同国家的注册认证程序和周期存在差异可能影响公司新产品在当地的上市推广计划如果公司的相关产品不能取得相关国家的注册或认证则无法在当地销售进而将对公司的经营业绩造成不利影响带量采购政策实施对公司经营业绩的影响报告期内公司在浙江省通过带量采购实现400件电圈套器销售销售价格较同期非带量采购低3347随着带量采购政策的不断推进公司其他产品亦有可能陆续成为带量采购产品公司产品中选带量采购产品并实际销售后相关产品在政策实施地区的销量可能增加但销售价格将会下降销售利润率也会受到不利影响境外医疗器械监管政策变动的风险公司外销业务销售占比较高境外行业政策变动会对公司经营造成影响如果未来公司存在产品销售的其他国家和地区的医疗器械监管政策发生变化而公司未能及时予以应对则可能出现无法继续在当地销售产品的情况进而对公司的经营业绩造成不利影响客户管理风险如果未来公司在产品性能交货时间等方面不能满足客户需求或者产品价格不具有竞争力将会导致客户流失进而对公司的经营业绩造成不利影响如果公司重要贴牌客户转向其他生产厂商采购且公司不能持续开发新的贴牌客户也将会对公司经营业绩的稳定性产生不利影响敬请参阅最后一页特别声明20