行业观点
　　通过回顾过去3年时间A股医疗器械板块估值中枢变化，本篇报告将针对医疗器械板块过去核心的医保政策事件进行系统性梳理。
　　2020年冠脉支架集采：全国首次带量采购竞争激烈，接续采购趋于温和稳定。首次冠脉支架全国集采采用了最直接的10家企业入围限制，且排序完全按照价格由低到高的方式。最终整体价格降幅较大，中标企业大部分降幅超过90%。2021年带量采购实施后医疗机构对冠脉支架的使用情况快于预期，但国内主流厂商毛利率下滑明显。2年后的2022年接续采购中标规则趋于温和稳定，国产主流公司中标价格整体提升，未来行业利润空间有望提升。冠脉支架接续采购的规则设置及中标结果表明：带量采购的目标并非单纯使产品降价，规则依然会考虑给予厂商合理利润空间以保证产品未来稳定供应，此次冠脉支架接续采购的政策设置有望为后续其他品类产品集采及续约形成一定参考。
　　2021年人工关节集采：降幅及中选率相对温和合理，国产龙头企业成功以价换量。此次集采首次对同一产品类别采用分组方式竞价，龙头企业中选概率大幅提升。最终的中标价格相对于最高有效申报价的下降幅度相比冠脉支架相对温和，平均降幅84%，国产龙头公司中标情况良好，关节植入市场实现加速集中。2022年关节集采实施后，国产龙头公司依然保持较强盈利能力，且成功实现以价换量，集采实施后盈利能力较强。2021年人工关节类产品集采的实施过程中带量采购分组机制及企业中标率的改变，一定程度上缓和了行业龙头公司的降价压力，未来带量采购的常态化推进及行业龙头公司保留合理利润空间的预期将被逐步接受。
　　2022年骨科脊柱类集采：新增保底拟中选降幅条款，平均降幅趋于集中。此次集采文件新增了关键保底拟中选降幅条款，该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率相较于此前冠脉支架及关节类产品明显提升。且最终各系统产品降幅区间较为集中，均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60%附近。从骨科脊柱类产品集采的规则及降幅总结来看，关键性的改变在于保底拟中选降幅条款的设置，这意味着带量采购的目标并非一味降低产品价格，还需要更多的考虑产品多样性和供应稳定性。未来相似的规则有望被应用到其他产品的集采试点规则中，行业集采规则设置有望进一步优化。
　　投资建议与重点公司
　　建议积极关注器械板块政策情绪回升趋势：随着高值耗材集采政策的不断优化改进，市场过度悲观的情绪有望逐步缓和，龙头企业有望保持合理利润空间。另外未来国家对创新器械的支持政策还将持续，创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复，可择期术式将迎来手术量的反弹。目前集采等政策预期已相对充分，板块整体估值性价比突出，未来板块业绩与估值有望迎来双重修复。
　　重点公司：乐普医疗、心脉医疗、惠泰医疗、南微医学、微电生理等
　　风险提示
　　医保控费政策超预期风险；海外贸易摩擦风险；在研项目推进不达预期风险；产品推广不达预期风险；新冠疫情反复风险

研究报告全文：行业观点通过回顾过去3年时间A股医疗器械板块估值中枢变化本篇报告将针对医疗器械板块过去核心的医保政策事件进行系统性梳理2020年冠脉支架集采全国首次带量采购竞争激烈接续采购趋于温和稳定首次冠脉支架全国集采采用了最直接的10家企业入围限制且排序完全按照价格由低到高的方式最终整体价格降幅较大中标企业大部分降幅超过902021年带量采购实施后医疗机构对冠脉支架的使用情况快于预期但国内主流厂商毛利率下滑明显2年后的2022年接续采购中标规则趋于温和稳定国产主流公司中标价格整体提升未来行业利润空间有望提升冠脉支架接续采购的规则设置及中标结果表明带量采购的目标并非单纯使产品降价规则依然会考虑给予厂商合理利润空间以保证产品未来稳定供应此次冠脉支架接续采购的政策设置有望为后续其他品类产品集采及续约形成一定参考2021年人工关节集采降幅及中选率相对温和合理国产龙头企业成功以价换量此次集采首次对同一产品类别采用分组方式竞价龙头企业中选概率大幅提升最终的中标价格相对于最高有效申报价的下降幅度相比冠脉支架相对温和平均降幅84国产龙头公司中标情况良好关节植入市场实现加速集中2022年关节集采实施后国产龙头公司依然保持较强盈利能力且成功实现以价换量集采实施后盈利能力较强2021年人工关节类产品集采的实施过程中带量采购分组机制及企业中标率的改变一定程度上缓和了行业龙头公司的降价压力未来带量采购的常态化推进及行业龙头公司保留合理利润空间的预期将被逐步接受2022年骨科脊柱类集采新增保底拟中选降幅条款平均降幅趋于集中此次集采文件新增了关键保底拟中选降幅条款该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率相较于此前冠脉支架及关节类产品明显提升且最终各系统产品降幅区间较为集中均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60附近从骨科脊柱类产品集采的规则及降幅总结来看关键性的改变在于保底拟中选降幅条款的设置这意味着带量采购的目标并非一味降低产品价格还需要更多的考虑产品多样性和供应稳定性未来相似的规则有望被应用到其他产品的集采试点规则中行业集采规则设置有望进一步优化投资建议与重点公司建议积极关注器械板块政策情绪回升趋势随着高值耗材集采政策的不断优化改进市场过度悲观的情绪有望逐步缓和龙头企业有望保持合理利润空间另外未来国家对创新器械的支持政策还将持续创新产品有望开拓出更大的增量市场空间创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复可择期术式将迎来手术量的反弹目前集采等政策预期已相对充分板块整体估值性价比突出未来板块业绩与估值有望迎来双重修复重点公司乐普医疗心脉医疗惠泰医疗南微医学微电生理等风险提示医保控费政策超预期风险海外贸易摩擦风险在研项目推进不达预期风险产品推广不达预期风险新冠疫情反复风险敬请参阅最后一页特别声明1行业深度研究内容目录医疗器械板块历史回顾政策与需求两大因素影响估值变化4医保控费带量采购常态化进行企业有望保持合理利润空间5冠脉支架集采全国首次带量采购竞争激烈接续采购实现价格上调9中标结果降幅较大国产主流厂商均成功中标9集采实施后使用量快速提升企业盈利能力波动明显102022年接续采购中标规则明显缓和中标价格整体提升11骨科关节类集采降幅相对温和国产龙头企业成功实现以价换量132022年关节集采实施后国产龙头公司依然保持较强盈利能力14骨科脊柱类集采新增保底拟中选降幅条款平均降幅趋于集中16投资建议18重点公司18乐普医疗国产心血管平台型企业创新产品布局加速18心脉医疗主动脉领域龙头地位稳固外周介入有望逐步放量19惠泰医疗国产电生理耗材龙头血管介入助力业务爆发19南微医学内镜诊疗器械先锋创新出海打开新局面20微电生理专注电生理介入诊疗产品创新研发实力领先21风险提示23图表目录图表12019年至今医疗器械中信板块动态PE-Band及主要控费政策事件4图表2国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知中重点任务分工5图表3全国带量采购产品及降价情况6图表4部分省际联盟带量采购产品及降价情况6图表5部分省级带量采购产品及降价情况7图表6部分省级带量采购产品及降价情况续8图表72020年国内高值耗材部分细分市场情况9图表82020年全国冠脉支架带量采购中标结果梳理10图表9冠脉支架首次集采中标产品意向采购份额10图表10蓝帆医疗心脏介入器械板块毛利率变化11图表11冠脉支架接续采购医疗机构报量情况12图表12冠脉支架集采接续采购拟中选结果12图表13竞价单元AB分组情况13图表14同一竞价单元最多入围企业数量13敬请参阅最后一页特别声明2行业深度研究图表15国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果14图表16部分厂商关节带量采购中标结果及价格情况14图表172020H1-2022H1爱康医疗收入亿元及增速15图表182020H1-2022H1春立医疗收入亿元及增速15图表192020H1-2022H1爱康医疗利润率变化15图表202020H1-2022H1春立医疗利润率变化15图表212017-2019骨科各细分市场CR5变化15图表222019年国内关节类植入医疗器械竞争格局15图表23各脊柱类系统组别产品均价及相较于最高有效申报价降幅17图表242016-2022H1乐普医疗研发投入占收入比例18图表252019-2030E下肢动脉药物球囊产品市场规模亿元19图表26惠泰医疗三维心脏电生理标测系统HT-900020图表27南微医学eyeMax洞察胰胆成像系统21图表28微电生理三维心脏电生理标测系统Columbus22敬请参阅最后一页特别声明3行业深度研究医疗器械板块历史回顾政策与需求两大因素影响估值变化回顾过去3年时间内A股医疗器械板块板块估值中枢发生了较为明显的波动第一阶段2019年7月至2020年9月2019年年中安徽江苏等部分省市率先开始进行了骨科等部分医疗器械产品的带量采购试点但由于试点区域产品种类及最终降幅都相对有限并未对行业估值造成显著影响2020年新冠疫情在全球爆发后受益于抗疫类器械产品需求爆发板块估值来到了历史最高点动态PE估值超过60X第二阶段2020年9月至2022年9月2020年11月冠脉药物金属支架作为全国高值耗材集采的首个品种最终价格平均降幅达到93市场规模大幅萎缩对产品价格的担忧情绪逐步蔓延到整个医疗器械板块即使在2021年骨科关节类降幅相比冠脉支架出现一定缓和后板块估值依然在持续下行板块估值来到历史最低点动态PE估值接近20X第三阶段2022年9月至今9月骨科脊柱集采叠加12月冠脉支架接续采购结果落地后市场对政策的担忧出现一定缓解板块估值略有回升但目前仍处于历史低位图表12019年至今医疗器械中信板块动态PE-Band及主要控费政策事件来源Wind国金证券研究所回顾过去3年时间A股医疗器械板块估值中枢变化市场集采控费预期对估值水平产生了重大影响本篇专题研究报告将针对器械板块重要集采控费事件进行回顾供广大投资者参考敬请参阅最后一页特别声明4行业深度研究医保控费带量采购常态化进行企业有望保持合理利润空间2019年7月19日国务院办公厅发布了关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知此后国内医疗器械带量采购进程开始逐步推进国务院办公厅将重点任务分工成四大类1完善价格形成机制降低高值医用耗材虚高价格2规范医疗服务行为严控高值医用耗材不合理使用3健全监督管理机制严肃查处违法违规行为4完善配套政策促进行业健康发展图表2国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知中重点任务分工来源国务院办公厅国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明5行业深度研究此后到2021年4月在高值耗材带量采购在国内的实施取得一定成果后医保局联合八部门进一步提出了关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见以此完善高值医用耗材价格形成机制治理价格虚高问题进一步明显降低患者医药负担医保控费政策进入常态化实施阶段目前成果已较为显著从覆盖的产品品类来看目前已经实施的集采包括了心血管骨科眼科外科等临床用量较大采购金额较高的大部分产品从集采实施的地域范围来看从全国省际联盟省级甚至部分地市级的带量采购工作均在同步推进整体降幅也相对可观目前整体带量采购工作推进成果已相当显著图表3全国带量采购产品及降价情况来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所图表4部分省际联盟带量采购产品及降价情况省级联盟耗材集采范围时间产品采购量平均降幅京津冀黑吉辽蒙晋鲁联盟202005人工晶体60542吻合器70731渝贵云豫联盟202008补片70796胶片60490渝琼滇桂青豫新新疆兵团202112腔镜吻合器70792渝琼滇黔宁桂新新疆兵团202112静脉留置针70725黔渝琼联盟202008冠脉扩张球囊70853陕宁甘青新湘桂黔琼及新疆建设兵202008人工晶体70440团10省联盟川渝藏联盟202009人工晶体川晋蒙辽吉黑藏7省联盟202009冠脉扩张球囊粤赣豫桂宁青陕7省联盟202012冠脉扩张球囊822粤晋蒙闽赣豫鄂桂琼黔甘青宁新16202111超声刀头77701省联盟藏川晋青宁蒙辽吉黑海黔甘新及兵人工关节类202101团14省联盟冠脉导引导丝压力泵腔静脉滤器鲁晋冀豫4省联盟202111切口保护器708疝补片血管结扎夹202103冠脉扩张球囊900202111吻合器90839201212人工晶体京津冀3N联盟202201起搏器500202201冠脉药物球囊725202203骨科创伤类835豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀联盟202105骨科创伤类890晋辽吉黑琼川黔藏青八省二区联盟202108冠脉导引导丝616江苏等12省联盟202111冠脉药物涂层球囊90700陕甘宁青湘桂琼新及兵团9省联盟202201人工晶体70青海等13省联盟202207双腔起搏器江西等21省联盟202208肝功能生化试剂福建等27省联盟202212电生理福建等15省联盟202210腔静吻合器80浙皖湘联盟202208冠脉导引导丝80397浙晋内蒙古辽吉黑皖湘琼黔藏甘青202208冠脉导引导管80453宁新及兵团16省联盟血糖试纸无菌注射器雾化器预充式导管冲洗器河北等19省市联盟20220870阴道扩张器静脉营养输液袋肠内营养输液袋宫颈球囊导管黑吉辽内蒙古鲁晋豫陕赣湘鄂渝黔202211弹簧圈90桂琼宁甘青藏新及兵团21省联盟吉辽黑晋鲁鄂藏甘青等9省联盟202211静脉留置针80全国31省联盟202210种植牙陕晋内蒙古辽黑皖豫桂琼黔藏甘青202210口腔正畸70宁新等19省联盟粤赣鄂贵4省联盟202211心脏起搏器赣冀晋内蒙古辽吉黑闽豫鄂湘粤桂琼渝贵云陕甘青宁新及兵团23省联202211肝功能生化试剂90盟敬请参阅最后一页特别声明6行业深度研究来源各省医保局官网国金证券研究所图表5部分省级带量采购产品及降价情况省级耗材集采范围时间产品采购量平均降融北京202209骨科创伤骨科植入脊柱类70534201907人工晶体90205骨科植入关节类80820202012心脏起搏器8O468202107脊柱类60750肿瘤相关抗原测定感染性疾病实验检测心肌疾病实验诊断202108甲状腺激素安徽降钙素原化学发光试剂8O470202109血液透析器539骨科植入脊柱类750202110人工晶体526202207超声刀头70弹簧圈80202208膜补片80疝补片80202211药物球囊90冠脉支架70510201907双腔起搏器70159人工晶体70269201909血管介入球囊70744骨科人工髋关节70472初次置换人工器关节70673202007人工硬脑脊膜70689疝修补材料70759干式胶片80496202012吻合器80839人工晶体70380江苏冠脉球囊70860202106双腔起搏器70600冠脉导引导丝70300冠脉导引导管70220腔镜吻合器80790神经专用弹簧圈80540202204超声刀头80490真空采血管80370锁定加压接骨板系统80普通接骨板系统80202212髓内钉系统80单独使用的螺钉80202001冠脉支架70530吻合器70山西202012疝补片70医用胶片70初次置换人工髋关节70353202007初次置换人工膝关节70321超声刀70408心脏双腔起搏器369福建硬脑脊膜补片715吻合器783202106人工晶体536疝修补材料559冠脉扩张球囊895敬请参阅最后一页特别声明7行业深度研究来源各省医保局官网国金证券研究所图表6部分省级带量采购产品及降价情况续省级耗材集采冠脉扩张球囊湖北202008医用胶片770202008人工晶体540上海202209骨科创伤冠脉介入球囊80202008浙江骨科髋关节8O202110人工晶体202009心脏起搏器青海202012骨科关节河南202009人工晶体70563吻合器70202011骨创伤累类70冠脉扩张球囊70雾化吸入器避光输液器湖南无菌敷贴真空采血管202207鼻氧管喉罩高分子夹板高分子绷带冠脉介入类快速交换球囊70918初次置换人工髋关节70863山东202012可吸收脑硬脊膜补片70833心脏起搏器双腔70519202111种植牙四川202208口腔种植体系统广东202104人工晶体超声刀头鼻胆引流管抓捕器压力传感器血管闭合系统乳头切开刀麻醉管路冠状动脉内分流管套扎器河北20220570565漏斗胸矫形器口咽通气道胸腹腔穿刺器中心静脉导管骨水泥胸腹腔引流管镇痛泵输液港气管内插管超声刀头云南202209人工晶体来源各省医保局官网国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明8行业深度研究冠脉支架集采全国首次带量采购竞争激烈接续采购实现价格上调带量采购实施顺序与市场规模具有较强相关性市场规模大小与国家组织带量采购所选择的品种具备较强的相关性血管介入骨科植入眼科口腔科等领域成为工作重点2020年首批选择的产品为冠脉药物金属支架2021及2022年产品分别为骨科人工关节及脊柱类产品图表72020年国内高值耗材部分细分市场情况类别产品2020年市场规模亿元血管介入类导管导丝球囊支架及辅助材料486骨科植入类人工关节固定板人工骨修补材料等346眼科晶体眼内填充物等106口腔科种植颌面修复口腔填充根管治疗义齿等102体外循环及血液净化人工心肺辅助材料透析管路滤器血液灌流器等89非血管介入类导管导丝球囊支架及内窥镜涉及材料52电生理类标测导管消融导管等51神经外科颅内植入物填充物等46起搏器类永久临时起搏导管心脏复律除颤器起搏导线等39其他人工瓣膜人工补片人工血管等-来源中国医疗器械行业蓝皮书国金证券研究所2020年10月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了国家组织冠脉支架集中带量采购文件GH-HD2020-1的公告此次高值耗材全国集采采用了最直接的最多10家企业入围限制且排序完全按照价格由低到高的方式产品并未设置任何分组采购量意向采购量联盟地区医疗机构报送的首年意向采购总量107万个采购周期2年意向采购总量前5的产品由高到低分别为微创的Firebird2和Firehawk乐普的GuReater吉威的EXCROSSAL波科的PromusPREMIERMonorail注册证数量符合条件的12家企业一共有27个注册证意向采购总量前10的产品占比81中选规则分组以注册证作为采购单元申报不设任何分组注册证分布有8家企业只有一个注册证同一企业可入围多个产品波科6个雅培6个微创4个美敦力3个等企业有多个注册批文整体竞争压力较大中选规则所有产品先报价而后价格由低到高排名前10名入围根据企业入围产品数可等量增加入围后价格不超过2850元江苏省集采最低价或者不高于最低价的18倍即可拟中选用量分配在中选范围对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量未在中选范围则第一名中选产品分配量不少于待分配总量的10其余待分配量由医疗机构按相应规则自主决定中标结果降幅较大国产主流厂商均成功中标从最终11月公布的结果来看共计10个拟中选产品涉及8家企业包括美敦力波士顿科学两家外资企业其中波士顿科学微创医疗各有2款产品拟中选美敦力乐普医疗吉威医疗易生科技等企业均为1款产品拟中选最终整体价格降幅较大中标企业大部分降幅超过90经销商和厂商的利润空间被大幅压缩敬请参阅最后一页特别声明9行业深度研究图表82020年全国冠脉支架带量采购中标结果梳理来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所图表9冠脉支架首次集采中标产品意向采购份额来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所集采实施后使用量快速提升企业盈利能力波动明显带量采购实施后医疗机构使用情况快于预期出厂供应情况总体较好根据国家医保局发布的统计数据2021年1-8月医疗机构共使用中选产品全部为铬合金支架110万个相较集采前去年同期数量71万个增长54使用总量已超过全国全年协议采购量107万个患者切实用上了降价后的支架2021年1-8月中选企业已出厂供应中选支架198万个达全年协议采购量的18倍以上为医院实际使用量的18倍出厂供应量扣除医疗机构使用量后流通和库存等环节达88万个供应充足从全国来看各种规格的支架均有库存集采前后各种长度直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致以蓝帆医疗为例带量采购实施前2019年公司心脏介入器械毛利率为7782020年受到部分省市带量采购以及国家集采预期的影响冠脉支架收入与毛利率已经开始出现下滑2021年国家带量采购正式开始实施后公司心脏介入器械毛利率下滑到585下滑幅度较为显著蓝帆也是此次冠脉支架集采以第一名次序中标的企业敬请参阅最后一页特别声明10行业深度研究图表10蓝帆医疗心脏介入器械板块毛利率变化来源蓝帆医疗公告国金证券研究所2022年接续采购中标规则明显缓和中标价格整体提升由于首次冠脉支架全国带量采购周期为2年2022年9月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告第1号此次接续采购的方案相较于首次全国集采的规则发生了明显的变化指定最高有效申报价中选企业数量不限接续采购的规则不对中选企业数量进行限制报价不高于最高有效申报价的产品均可中标最高有效申报价设定为冠脉支架产品798元个伴随服务50元个合计最高有效申报价848元个798元的价格参考了首次全国集采中标企业的最高报价即排在第10位的万瑞飞鸿2020年的报价此外还为企业提供了50元伴随服务报价的空间此次规则进一步要求医疗机构填报的采购需求量不得低于2021年实际采购量的95提高了约定采购量在全国实际使用量中的比例压缩了厂商在标外销售高价产品的可能性鼓励所有厂商积极参与中标后续中标结果的实施周期延长至3年未来3年内冠脉支架价格与市场竞争格局将维持相对稳定随后2022年11月29日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示最终共10家企业的14个产品获拟中选资格共3696家医疗机构参加采购量约178万个将于2023年1月开始执行此次接续采购的中选结果医疗机构报量情况较为集中前5家企业占比达到86从此前公布的报量情况来看微创医疗以绝对的优势获得了超过59万的医疗机构报量占比达到317蓝帆医疗子公司山东吉威获得超过27万的报量占比149乐普医疗获得超过21万的报量占比115敬请参阅最后一页特别声明11行业深度研究图表11冠脉支架接续采购医疗机构报量情况来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所企业中标率极高平均中选价格有一定改善最终企业中选率达91国外内主流厂商包括美敦力波科雅培上海微创乐普医疗山东吉威等产品均实现中标与上一轮集采相比此次带量采购比例提高到95参加的医疗机构增加40支架采购量增加30中选企业增加2家中选产品增加4个品种更加丰富未来厂商对冠脉支架产品的生产及供应预计将更加平稳由于此次规则设置的最高有效申报价为冠脉支架798元伴随服务50元此次平均中选支架价格770元左右加上伴随服务费终端价格区间在730元至848元相较于2020年首次集采平均中标价改善了20以上乐普医疗微创医疗蓝帆医疗等国内头部企业中标价格理想并且微创医疗从此前中标的2个产品增加到了3个蓝帆医疗从此前中标的1个产品增加到了2个产品数量也同时实现扩容此次接续采购按报价从低到高排序把拟中选产品分为ABC三类价格越低获得的分量比例越高且可获取到的待分配量越多在充分尊重医疗机构自主报量的同时也起到了合理控制价格的目的图表12冠脉支架集采接续采购拟中选结果来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所我们认为冠脉支架接续采购的规则设置及中标结果表明带量采购的目标并非单纯使产品降价规则依然会考虑给予厂商合理利润空间以保证产品未来稳定供应此次冠脉支架接续采购的政策设置有望为后续其他品类产品集采及续约形成一定参考同时产品集采敬请参阅最后一页特别声明12行业深度研究后的利润空间也取决于企业自身的降本能力及行业的竞争格局骨科关节类集采降幅相对温和国产龙头企业成功实现以价换量2021年8月23日国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布国家组织人工关节集中带量采购文件采购产品包括髋关节及膝关节产品髋关节产品分为1陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统2陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统3合金-聚乙烯类髋关节产品系统膝关节作为一个产品系统类别开展集中带量采购意向采购量情况各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的医疗机构报送各产品系统采购需求量的90累加得出髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个其中陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统126797个陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142757个合金-聚乙烯类髋关节产品系统35988个膝关节产品系统首年意向采购总量为231976个首次对同一产品类别采用分组方式竞价龙头企业中选概率大幅提升同一产品系统类别下分为AB两组各为一个竞价单元分别竞价按医疗机构意向采购量从多到少依次排序取累计意向采购量前85所涵盖的企业进入A组其他进入B组爱康威高海星天津正天等国产关节领先企业在分组中进入A组由于A组最终只会淘汰1-2名组内厂商中选概率极高且由于附加拟中选规则的存在若A组未中选产品价格不高于B组最高拟中选价格甚至可能出现A组全部入围的情况图表13竞价单元AB分组情况A组B组分组企业入围企业数分组企业入围企业数威联德春立捷迈爱康强生天津正天陶瓷-陶瓷类髋关节7武汉迈瑞等共计16家13施乐辉威高海星共计8家爱康强生捷迈威联德施乐辉天津正天陶瓷-聚乙烯类髋关节8春立等共计21家15威高海星威高亚华史赛克微创共计10家爱康天津正天威高海星强生威联德施合金-聚乙烯类髋关节8春立等共计33家24乐辉嘉思特威高亚华捷迈共计9家捷迈爱康强生施乐辉威联德春立天津膝关节产品系统8威高亚华等共计34家24正天威高海星史赛克微创共计10家来源国家组织人工关节集中带量采购文件国金证券研究所图表14同一竞价单元最多入围企业数量来源国家组织人工关节集中带量采购文件国金证券研究所随后9月14日国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了国家组织人工关节集中带量采购拟中标结果公示参与人工关节国家带量采购的企业共48家最终中选企业数44家中选率92拟中选髋关节平均价格从35万元下降至7000元左右膝关节平均敬请参阅最后一页特别声明13行业深度研究价格从32万元下降至5000元左右平均降价82从2022年3月开始各省陆续开始实施中选产品的采购图表15国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所图表16部分厂商关节带量采购中标结果及价格情况髋关节陶瓷-陶瓷髋关节陶瓷-聚乙烯髋关节合金-聚乙烯膝关节厂商中标首年意向中标首年意向中标首年意向中标首年意向中标价格降幅中标价格降幅中标价格降幅中标价格降幅情况采购量情况采购量情况采购量情况采购量捷迈邦美798715577586987134466149879806957993634169强生8106149985780061604456820622634971992846962爱康医疗6896153646462902390565673066485845993093376春立医疗80002113858790010372568110505649---林克骨科8506213185585001096553------施乐辉---69901142561634620586054802590171威高骨科7521-75278309606628-671516600636706-72893843564914-52331487373史塞克---55196114694160140745527750571天津正天9920106344884801023853无公开数据2981-44161442177联合骨科7998189458无公开数据3407-无公开数据530-4995412974来源国家组织医用耗材联合采购平台春立医疗招股说明书国金证券研究所整体降幅相对温和企业仍能保留部分利润空间由于此次各产品类别分组中标率均超过70其中A组只需淘汰12家企业最终的中标价格相对于最高有效申报价的下降幅度相对温和主要压缩流通环节空间在保证采购价格下降的同时也为关节类企业保留了部分合理的利润空间国产龙头公司中标情况良好关节植入市场实现加速集中爱康医疗等部分国产企业在带量采购中积极参与报价爱康医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节与膝关节产品类别的A组中报价均达到最低排名组内第一威高骨科子公司威高海星与威高亚华同样在全部4个产品类别中成功中标中标企业在国内的市场份额将持续提升关节植入类器械市场集中度将进一步提升份额将持续向头部企业集中2022年关节集采实施后国产龙头公司依然保持较强盈利能力龙头公司成功实现以价换量集采实施后盈利能力较强通过对比爱康医疗和春立医疗在集采实施前后的收入规模及利润率变化可以看到在2022年上半年各省关节集采陆续实施后国产企业在产品价格下滑的情况下收入规模依然保持了较好的增长水平爱康医疗2022H1实现收入536亿元同比增长192春立医疗实现收入571亿元同比增长184表明龙头公司销售量均实现了较高的增长成功实现以价换量通过对比企业在集采前后的利润率可以看到不同企业毛利率虽然不可避免地出现了一定下滑但整体盈利能力依然较强爱康医疗及春立医疗2022年上半年净利率依然维持在20-30区间爱康医疗在2021年下半年由于经销商进货减少受到的损失也在快速恢复未来公司依然具备较强的盈利能力敬请参阅最后一页特别声明14行业深度研究图表172020H1-2022H1爱康医疗收入亿元及增速图表182020H1-2022H1春立医疗收入亿元及增速6300720018020065160100514040012043-100100380-2002260-300401-4001200-5000002020H12020H22021H12021H22022H12020H12020H22021H12021H22022H1爱康医疗YOY春立医疗YOY来源公司公告国金证券研究所来源公司公告国金证券研究所图表192020H1-2022H1爱康医疗利润率变化图表202020H1-2022H1春立医疗利润率变化80090070168168677676574570063180074261070560070050060050040033927240030024823531432228726727530020020010010000-602020H12020H22021H12021H22022H100-1002020H12020H22021H12021H22022H1毛利率净利率毛利率净利率来源公司公告国金证券研究所来源公司公告国金证券研究所国产产品逐步替代进口份额行业集中度提升趋势持续各细分领域的主要厂商凭借其多年积累的在技术生产及市场影响方面的优势不断扩大其在自身优势细分领域的市场占有率2017年至2019年各细分领域CR5均有所提升其中关节类提升最为显著从2017年的4922提升到2019年的5384根据米内网的数据集采前2019年排名前7家企业占据国内6306的市场其中捷迈与强生仍占据主导带量采购将加速国内骨科植入耗材的进口替代和集中度提升趋势国产龙头企业市场份额有望进一步提升图表212017-2019骨科各细分市场CR5变化图表222019年国内关节类植入医疗器械竞争格局757096956937065捷迈邦美1556053855其他厂商369505强生1364925045爱康医疗4003843879240春立医疗3590威高骨科352017A2018A2019A脊柱类创伤类关节类施乐辉54林克骨科69来源标点信息威高骨科招股说明书国金证券研究所来源米内网国金证券研究所总结2021年人工关节类产品集采的实施过程我们认为医保管理方对高值耗材集采政策的探索趋于成熟规则设置较为完善预期管理趋于稳定2022年有关企业经营结果浮出水面市场信心进一步增强敬请参阅最后一页特别声明15行业深度研究骨科脊柱类集采新增保底拟中选降幅条款平均降幅趋于集中2022年7月11日及9月7日国家组织高值医用耗材联合采购办公室分别发布了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告第1号及第2号文件根据手术类型手术部位入路方式等组建产品系统分类计划对颈椎前路钉板固定融合系统颈椎后路钉棒固定系统胸腰椎前路钉棒固定融合系统胸腰椎前路钉板固定融合系统胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统颈椎后路椎管扩大钉板固定系统椎体成形系统椎体后凸成形系统经皮内窥镜下腰椎髓核摘除系统椎间盘系统单独用颈椎融合器系统单独用胸腰椎融合器系统脊柱用骨水泥14个骨科脊柱类医用耗材产品系统类别实施带量采购分为ABC三类竞价单元意向采购量及部件齐全度成为分组关键脊柱类的集采工作进一步细化了同一系统类别下的分组按医疗机构意向采购量从多到少依次排序取该系统类别累计意向采购量前85所涵盖的企业进入A竞价单元其余主要部件齐全的企业进入B竞价单元前6项产品系统类别具备钉塞棒板但缺少其他任意主要部件的企业进入C竞价单元根据脊柱类集采的拟中选规则AB竞价单元内按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业入围企业数量与有效申报企业数量直接挂钩中标几率区间在60-80但A组企业若竞价比价价格不高于B组最高拟中选竞价比价价格依然能获得拟中选资格且不受拟中选企业数量的限制因此实际A组中标几率更高由于行业份额较大的公司基本都会进入A竞价单元在报价过程中的选择空间也将更灵活2号文件新增关键保底拟中选降幅条款各系统产品降幅区间较窄国家组织骨科脊柱类耗材带量采购2号文件中新增了一条特殊的中标规则同一个产品系统类别内若申报价格本产品系统类别最高有效申报价40的则该企业直接获得拟中选资格不受入围企业数量的限制虽然通过这条规则获得中选资格的厂商只能获得50的医疗机构报量但依然是被纳入中标企业的范围该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率明显提升相较于此前冠脉支架及关节类产品竞争激烈程度趋缓且最终各系统产品降幅区间较为集中均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60附近敬请参阅最后一页特别声明16行业深度研究图表23各脊柱类系统组别产品均价及相较于最高有效申报价降幅来源国家组织医用耗材联合采购平台国金证券研究所最终共有超过140家申报企业的520套产品获得拟中选资格采购周期为3年共分为14个产品系统类别分为ABC三类竞价单元中选产品预计将在2023年1-2月陆续开始其陆续开始执行国产龙头公司中标情况良好市场份额有望加速集中威高骨科三友医疗大博医疗等国内骨科龙头企业在此次中标情况中表现良好以威高骨科为例公司在主要的单独用颈椎融合器系统颈椎后路钉棒固定系统颈椎后路椎管扩大钉板固定系统颈椎前路钉板固定融合系统胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统胸腰椎前路钉棒固定融合系统椎体成形系统椎体后凸成形系统等产品类别中均实现中标且此前公布的医疗机构意向采购量份额较大预计未来国产龙头公司在国内市场份额有望进一步提升骨科脊柱类行业市场有望加速集中此次脊柱类产品集采实施周期为3年相比关节类产品进一步延长对各家企业的影响也会更大过去脊柱手术在国内渗透率仍有较大提升空间此次降价后脊柱类手术量有望实现快速增长未来脊柱集采对企业盈利能力的真实影响有待2023年实施后跟踪但从此次骨科脊柱类产品集采的规则及降幅总结来看我们认为关键性的改变在于保底拟中选降幅条款的设置以及集采中标面明显提升这意味着带量采购的目标并非一味强调低价还需要更多的考虑产品多样性和供应稳定性未来相似的规则有望被应用到其他产品的集采试点规则中例如2022年10月以福建省医保局牵头公布的心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购方案中也采用了类似的条款设置未来行业集采规则设置有望进一步优化敬请参阅最后一页特别声明17行业深度研究投资建议总结医疗器械板块过去核心的医保政策事件可以发现带量采购规则的变化经历了从竞争激烈到相对温和从单纯的价格淘汰到复杂的分组及附加条款的演化未来带量采购的目标并非单纯使产品降价规则依然会考虑给予厂商合理利润空间以保证产品未来稳定供应更加合理的保底拟中选降幅条款政策设置有望为后续其他品类产品集采及续约形成一定参考集采的常态化推进及行业龙头公司保留合理利润空间的预期将被逐步接受行业集采规则设置有望进一步优化建议投资者关注器械板块政策情绪回升趋势随着高值耗材集采政策的不断优化改进市场过度悲观的情绪有望逐步缓和龙头企业有望保持合理利润空间另外未来国家对创新器械的支持政策还将持续创新产品有望开拓出更大的增量市场空间创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复可择期术式将迎来手术量的反弹目前集采等政策预期已相对充分板块整体估值性价比突出未来板块业绩与估值有望迎来双重修复重点公司乐普医疗国产心血管平台型企业创新产品布局加速国内心血管领域平台型企业多方位布局提供整体解决方案公司是国内最早从事心血管器械研发的企业之一在心血管支架心脏起搏器等领域持续突破收入体量已破百亿随着公司产品线与收购领域的不断丰富目前已成长为以医疗器械为核心同时覆盖药品医疗服务及健康管理的心血管平台型企业为患者提供诊断治疗康复等一系列整体解决方案创新器械产品快速放量产品组合不断丰富随着传统冠脉支架产品纳入集采降价公司未来战略重点更多聚焦在创新介入产品的研发和推广包含生物可吸收支架NeoVas药物球囊Vesselin切割球囊Vesscide的介入创新产品组合2021年实现了827的高速增长同时公司还储备了大量的独特创新的研发管线图表242016-2022H1乐普医疗研发投入占收入比例110010009008007006005002016A2017A2018A2019A2020A2021A2022H1研发占收入比例来源公司公告国金证券研究所原料药逐步向CDMO升级海外订单有望逐步放量公司原料药业务正积极向CDMO拓展转型2021年四季度开始研发新冠相关各种特效药的中间体并进行了相应产能的技改目前公司已经具备Paxlovid各种中间体制造能力并具备一定产能公司同时也在进行盐野义抗新冠特效药相关产品的工艺研发和产能技改CDMO业务已经和3家企业签订了合作研发协议快速拓展海外市场拟瑞士上市加速国际化布局公司自2020年海外抗疫需求爆发以来快速推进新冠抗原检测产品的CE准入和销售海外收入和品牌知名度快速提升目前海外覆盖超过120个国家和地区创新器械产品在海外的注册临床工作逐步推进此外公司发行的GDR已于9月21日正式在瑞士证券交易所上市募集资金总额约为224亿美元未来还将规划在海外地区建设生产基地以降低生产半径品牌力将得到进一步提升敬请参阅最后一页特别声明18行业深度研究心脉医疗主动脉领域龙头地位稳固外周介入有望逐步放量创新产品持续高速增长主动脉及外周市场竞争力持续提升创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统ReewarmPTX药物球囊扩张导管等产品进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力未来公司丰富的创新器械产品布局还将继续支撑业绩保持高速增长外周药物球囊新规格获批创新产品开发有序推进公司旗下鸿脉医疗自主研发的ReewarmPTX药物球囊扩张导管0035获NMPA注册批准在此前0018规格的基础上进一步拓展产品的临床使用范围显著提升了产品的关键性能目前鸿脉医疗已有4款已上市产品未来公司在外周领域的创新研发产品还将持续获批上市为公司贡献新的销售增量图表252019-2030E下肢动脉药物球囊产品市场规模亿元来源先瑞达招股说明书国金证券研究所外周静脉研发布局种类丰富突破肿瘤介入高端品种研发子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大2021年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品TIPS支架等品种预计将较快进入临床植入阶段长期产品研发拓展的方向丰富海外多类产品共同推广国际业务拓展加速2020年全球主动脉覆膜支架市场规模达到17亿美元中国占比不到15海外市场规模空间更加广阔且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺公司自2018年以来加大了海外市场的拓展目前已在至少16个国家或地区实现临床植入未来海外产品推广有望加速惠泰医疗国产电生理耗材龙头血管介入助力业务爆发电生理耗材国产龙头导管消融血管介入双轮驱动公司是国内电生理行业器械品类最齐全的公司之一目前已经成为国内电生理器械市场份额最高的国产厂商2021年电生理业务占总收入28血管介入业务占总收入60公司形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导外周血管和神经介入器械为重点发展方向的业务布局国内电生理器械市场高速成长对于房颤等心律失常患者电生理手术相比药物治疗优势明显在提高治疗成功率的同时也使患者复发率也显著降低预计未来国内电生理市场将保持快速成长根据弗若斯特沙利文的数据预计中国电生理器械市场规模将从2020年的51亿元增长至2024年的211亿元复合年增长率为423冠脉通路市场国产替代空间巨大国内冠脉通路类器械市场呈现外资品牌寡头垄断格局前五名外资品牌占据约70的市场份额而国产厂商整体市场份额较低2019年冠脉介入器械国产化率仅为12随着国家支持性政策的深入和本土企业产品技术的发展预计未敬请参阅最后一页特别声明19行业深度研究来器械国产化率将持续提升三维设备装机及入院不断推进持续研发升级迭代上半年公司三维电生理设备累计入院67台新增准入152家医院累计准入246家医院未来三维系统还将在压力消融导管支持高密标测电极及相关自动化检测量化消融脉冲消融等方面支持升级进一步提高公司产品竞争力为后续公司相关高端耗材品种放量提供支撑图表26惠泰医疗三维心脏电生理标测系统HT-9000来源公司官网国金证券研究所南微医学内镜诊疗器械先锋创新出海打开新局面公司从研发新型非血管支架起步目前已成长为国内消化内镜耗材龙头公司将国内内镜诊疗开展水平与发达国家相比不管是在人均诊疗例数还是人均内镜医师数量上依然有很大的提升空间EMRESDERCPEUS等消化内镜重要诊疗技术在临床上均有独特优势未来有望实现较快发展新产品注册证不断获批可视化平台拓展加速公司开发的胆道镜及延伸产品支气管镜相继获得国内注册支气管镜三季度顺利获得了CE认证和FDA注册批准未来有望在海外市场放量此外一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利可视化平台拓展实现加速预计未来一次性内镜等创新产品在国内外的放量趋势还将延续敬请参阅最后一页特别声明20