本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.36%、-16.79%，相对沪深300的超额收益分别为1.46%、3.17%；本周化学制药、中药及生物药等股价涨幅较大，器械、医疗服务及商业等股价跌幅较大；本周涨幅居前上海凯宝（+45.83%）、新华制药（+41.28%）、赛隆药业（+32.23%），跌幅居前热景生物（-16.84%）、兴齐眼药（-13.03%）、万孚生物（-12.56%）。涨跌表现特点：本周医药板块新冠治疗药物的原料药小市值股价表现活跃，抗原概念股跌幅明显；医药板块主流标的跌幅明显。
　　疫情防控新十条，疫苗及提升免疫力药物或将是高危人群的首选：2022年12月14日，国务院联防联控机制发布新冠疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案，智飞生物重组蛋白疫苗、康希诺吸入式疫苗等多款国产新冠疫苗将用于二次加强免疫。中药方面，灵芝孢子粉在提高身体免疫力、抑制新冠病毒感染显现效果，寿仙谷在灵芝孢子粉领域拥有全产业链布局，育种优势、工艺优势等，有望受益于下游需求的增加。百令产品竞争格局稳定，华东医药为主要生产商。百令胶囊有效提高免疫力、补肺肾，被多省市纳为新冠治疗用药，有望推动用药人数和销量的增长。
　　全球第2款抑KRAS制剂获批上市；百济神州BTK抑制剂3期临床数据亮眼：12月12日，FDA宣布批准由Mirati Therapeutics研发的口服KRASG12C抑制剂adagrasib（MRTX849）上市，用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是继Lumakras（sotorasib）之后全球上市的第2款KRASG12C抑制剂；12月14日，百济神州公布了其ALPINE试验的最终无进展生存期（PFS）分析结果，在这项针对复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期试验中，百悦泽（泽布替尼）对比活性对照组取得了优效性结果，表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征。
　　具体配置思路：1)疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2)中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等3)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、诺诚健华、和黄医药、信达生物、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U、亚虹医药等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7)眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9)医美领域：爱美客、华东医药等；10)其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11)血制品领域：博雅生物等；
　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报疫情防控新十条疫苗及提升免疫力药物或2022年12月18日将是高危人群的首选证券分析师朱国广增持维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableTag行业走势投资要点TableSummary医药生物沪深300本周年初至今医药指数涨幅分别为036-1679相对沪深30041的超额收益分别为146317本周化学制药中药及生物药等股-2-5价涨幅较大器械医疗服务及商业等股价跌幅较大本周涨幅居前上-8-11海凯宝新华制药赛隆药业跌幅-14458341283223-17-20居前热景生物-1684兴齐眼药-1303万孚生物-1256-23-26涨跌表现特点本周医药板块新冠治疗药物的原料药小市值股价表现活-29202112202022419202281720221215跃抗原概念股跌幅明显医药板块主流标的跌幅明显疫情防控新十条疫苗及提升免疫力药物或将是高危人群的首选2022相关研究年12月14日国务院联防联控机制发布新冠疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案智飞生物重组蛋白疫苗康希诺吸入式疫苗等多款国产新医院新基建迎来爆发期重点冠疫苗将用于二次加强免疫中药方面灵芝孢子粉在提高身体免疫力推荐迈瑞医疗等抑制新冠病毒感染显现效果寿仙谷在灵芝孢子粉领域拥有全产业链布2022-12-11局育种优势工艺优势等有望受益于下游需求的增加百令产品竞争格局稳定华东医药为主要生产商百令胶囊有效提高免疫力补肺疫情管控政策优化关注消费肾被多省市纳为新冠治疗用药有望推动用药人数和销量的增长复苏2022-12-04全球第2款抑KRAS制剂获批上市百济神州BTK抑制剂3期临床数据亮眼12月12日FDA宣布批准由MiratiTherapeutics研发的口服KRASG12C抑制剂adagrasibMRTX849上市用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的KRASG12C突变非小细胞肺癌NSCLC患者这是继Lumakrassotorasib之后全球上市的第2款KRASG12C抑制剂12月14日百济神州公布了其ALPINE试验的最终无进展生存期PFS分析结果在这项针对复发难治性RR慢性淋巴细胞白血病CLL小淋巴细胞淋巴瘤SLL患者的全球3期试验中百悦泽泽布替尼对比活性对照组取得了优效性结果表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征具体配置思路1疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科诺诚健华和黄医药信达生物荣昌生物康诺亚泽璟制药-U亚虹医药等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物建议关注我武生物等11血制品领域博雅生物等风险提示药品或耗材降价超预期新冠疫情反复医保政策进一步严厉等131东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411疫情防控新十条疫苗及提升免疫力药物或将是高危人群的首选412细分板块观点72疫情防控新十条疫苗及提升免疫力药物或将是高危人群的首选921新冠疫苗密集获批第二剂次加强免疫接种实施方案出台922灵芝孢子粉在提高身体免疫力抑制新冠病毒感染显现效果1123灵芝孢子粉下游需求有望快速提升寿仙谷等企业值得关注1324百令胶囊有效提高免疫力补肺肾被多省市纳为新冠治疗用药153研发进展与企业动态1631创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1632仿制药及生物类似物上市临床申报情况1933重要研发管线一览234行情回顾2541医药市盈率追踪医药指数市盈率为2460低于历史均值15352642医药子板块追踪本周原料药子板块涨幅476优于其他子板块2643个股表现275风险提示286附录28231东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图1灵芝孢子粉结构示意图11图2不同中草药提取物的抗病毒作用12图3寿仙谷全产业链布局13图4寿仙谷仙芝育种系列14图5寿仙谷历代灵芝孢子粉加工工艺14图6寿仙谷灵芝孢子粉类销售收入15图7百令胶囊销售额百万元及增速情况16图8医药行业2021年初以来市场表现25图92007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化26图10医药板块估值情况27表1本周建议关注组合20221212-202212165表2国内获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗9表3国内mRNA新冠疫苗研发进展10表4灵芝孢子粉调节免疫系统机制12表5本周创新药以及改良药上市临床申报一览表17表6本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表20表7板块表现27表8A股本周涨跌幅前十27表9A股2022年年初至今涨跌幅前十27表10国内药品注册分类28331东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11疫情防控新十条疫苗及提升免疫力药物或将是高危人群的首选本周年初至今医药指数涨幅分别为036-1679相对沪深300的超额收益分别为146317本周化药中药及生物药等股价涨幅较大器械医疗服务及商业等股价跌幅较大本周涨幅居前上海凯宝4583新华制药4128赛隆药业3223跌幅居前热景生物-1684兴齐眼药-1303万孚生物-1256涨跌表现特点本周医药板块新冠治疗药物的原料药小市值股价表现活跃抗原概念股跌幅明显医药板块主流标的跌幅明显疫情防控新十条发布后其中强调具备居家隔离条件的无症状感染者轻型病例密切接触者可居家另外不按行政区域开展全员核酸检测缩小范围减少频次或将可能大面积感染尤其是针对高风险老年人群高风险行业将通过接种疫苗实现预防12月13日卫健委发布针对高风险人群60岁以上老年人群具有严重基础疾病的人群及免疫力低下人群开展第二针剂加强免疫接种另外上述人群也可以通过服用灵芝孢子粉及百令胶囊等实现广谱提升免疫力抵制新冠感染新冠疫苗建议关注智飞生物康希诺丽珠集团等提升免疫力药物建议关注寿仙谷佐力药业华东医药等本周医药行业持续大幅超额收益医药行业上涨能否持续四大因素继续支撑其继续大反攻配置比例低估值底医保支出每年稳定增长及医药政策多点持续回暖全市场唯一提出四季度医药板块要大反攻的团队医药板块是公募基金开始上仓位的初期阶段叠加三季报超预期标的较多2023年医药板块很可能迎来戴维斯双击的牛市投资策略具体配置思路1疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科诺诚健华和黄医药信达生物荣昌生物康诺亚泽璟制药-U亚虹医药等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等431东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报10其它消费三诺生物建议关注我武生物等11血制品领域博雅生物等表1本周建议关注组合20221212-20221216归母净利润亿股票代码公司名称EPS本周涨跌幅市值亿2022E2023E2024E600276SH恒瑞医药072457353146392-2112424026855HK亚盛医药-291-766-735-68802067729995HK荣昌生物-128-699-584-17303630179002653SZ海思科020218409638-221223832162HK康诺亚-237-662-827-642-0591405702315HK百奥赛图-119-470-335-087000000601607SH上海医药15456966406-087-01572086688366SH昊海生科16235228244632915235688050SH爱博医疗230242340475-17322413300595SZ欧普康视081721921113102429798300760SZ迈瑞医疗79996921167414040-022376778688271SH联影医疗218179824003085-107137774300206SZ理邦仪器060350456587-54679582160HK心通医疗-007-178-148-038-7726331603658SH安图生物213124616142019-18634866300832SZ新产业17312851692213401537255603882SH金域医学544253423592539-04333162688690SH纳微科技093374489736-34422864002901SZ大博医疗20183710281246-60615055603987SH康德莱089391490603-4016553688029SH南微医学207387509649-55816586002223SZ鱼跃医疗149149117512081-70633904688677SH海泰新光205179245329-4069282603108SH润达医疗073423572708-5526450300298SZ三诺生物066375388472-88817948300653SZ正海生物118212295400-4597371688161SH威高骨科204815968115610322772300143SZ盈康生命025160246300-54167439996HK沛嘉医疗-042-283-238-089-3536110688617SH惠泰医疗433289399538-510183362252HK微创机器人-B-105-1007-766-530-88731011688166SH博瑞医药0793244295792859598603456SH九洲药业11696812581644-04932494603538SH美诺华13929642055912506664002675SZ东诚药业04737447157209713763603520SH司太立2055036878864856893300601SZ康泰生物209146721642913-64736461688131SH皓元医药256191275385-68910932531东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300573SZ兴齐眼科389343529721-130311158300294SZ博雅生物09145952768882418405688293SH奥浦迈139114180254-5028436000661SZ长春高新1166471859487532-29070057688105SH诺唯赞238950795958-80926125688315SH诺禾致源057229376500-64811206603259SH药明康德29286331040613220-115234115002821SZ凯莱英709262327053095-36948505301096SZ百诚医药167180284380-4807236688238SH和元生物016081123169-38110096688046SH药康生物043178252359-4589820300363SZ博腾股份384209215081774-02622754002044SZ美年健康010064487607-38020785600763SH通策医疗220706853107454747266300015SZ爱尔眼科042295238444989162210990002390SZ信邦制药016318437578200108861951HK锦欣生殖017430531650-322181476078HK海吉亚医疗084612820104127331360300347SZ泰格医药39234174043469113180873601567SH三星医疗06084711071447-473178812273HK固生堂083192272374-19310518688139SH海尔生物1885967911039-07920289300759SH康龙化成150178526583747000000603127SH昭衍新药7392311421372-30630882603233SH大参林115109113071569-46539730603883SH老百姓1398119661207-53224484603939SH益丰药房155111413731669-62845215300896SZ爱美客662143321183066-064113712688363SH华熙生物2049811232152027362055000963SZ华东医药166290734784043041780186699HK时代天使121204253309-56718547600436SH片仔癀472284534174015712176428300181SZ佐力药业043189825723220-3387617002422SZ科伦药业103145316001783-11532872000739SZ普洛药业09697812691570-009252911548HK金斯瑞生物科技-016-343-197013-54347904300357SZ我武生物07740150564829227305301267SZ华厦眼科09653768386204837520603676SH卫信康046199292401-189634000013HK和黄医药-040-302-296-237000000002294SZ信立泰061685823102204035997688114SH华大智造5212157637763-75342341631东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源wind数据截止到2022年12月16日收盘价三友医疗微创医疗仙琚制药沃森生物亿帆医药诚意药业浩欧博华海药业亚辉龙为Wind一致预期其余为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值由当日汇率1港元089人民币换算得到东吴证券研究所12细分板块观点创新药领域自2015我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小针对不同分类的新药其开发策略也有差异First-in-class新药更加注重靶点机制的验证尤其是临床前研究的夯实而Best-in-classMe-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异也更加适合当下绝大部分药企的研发策略因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一应充分利用好国内创新药系列药政尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略在个股选择方面重视研发费用率未来潜力品种的市场空间外同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力推荐荣昌生物恒瑞医药和黄医药康诺亚建议关注康方生物亚盛医药贝达药业康宁杰瑞信达生物诺诚健华中国生物制药石药集团翰森制药君实生物神州细胞医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1国内医疗器械消费水平远低于欧美此次新冠疫情有望加速国内医疗建设医疗设备显著受益2国内厂家技术持续向中高端突破进口替代加速3术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业不受集采影响国产替代海外出口推动长期稳定发展如迈瑞医疗理邦仪器等2国产化低的医用耗材如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域疫苗领域逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品短期受新冠疫情影响中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮731东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新冠疫苗兑现在即海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市迎来接种密集期药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资推荐爱尔眼科三星医疗海吉亚医疗等医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受青睐展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业凯莱英药明生物药明康德药石科技昭衍新药等IVD疫情对行业的边际影响逐渐削弱不过海内外常规需求增长较快国内企业跟随式研发效率高在政策的呵护下进口替代进度显著加快我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业推荐新产业安图生物金域医学关注迈克生物万孚生物迪安诊断诺辉健康原料药特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然831东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐同和药业司太立普洛药业天宇股份建议关注华海药业等2疫情防控新十条疫苗及提升免疫力药物或将是高危人群的首选21新冠疫苗密集获批第二剂次加强免疫接种实施方案出台新冠疫苗是人类对抗新冠病毒的关键屏障2022年12月14日国务院联防联控机制综合组发布关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知开启新冠疫苗第二剂次加强免疫接种在第一剂次加强免疫接种6个月以上的基础上针对高危人群包括感染高风险人群60岁以上老年人群具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群等可以接种所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗做为第二剂次加强免疫但优先考虑序贯加强免疫接种或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种截至目前国内获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗多达13款包括5款灭活疫苗3款病毒载体疫苗以及5款重组蛋白疫苗2022年12月以来密集批准了神州细胞三叶草生物威斯克生物以及万泰生物等4款新冠疫苗进一步提升了新冠疫苗的多样性表2国内获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗技术路线产品名称研发机构使用毒株临床获批时间附条件上市紧急使用时间BBIBP-CorV国药北京所原始株20204202012新型冠状病毒灭活疫苗国药武汉所原始株2020420212灭活疫苗克尔来福CoronaVac科兴生物BioFarma原始株2020420212KCONVAC康泰生物原始株2020920215科维福中国医科院原始株2020520216克威莎康希诺军科院原始株2020320212病毒载体疫苗克威莎吸入康希诺军科院原始株2021320229鼻喷新冠疫苗万泰生物原始株20208202212ZF2001智飞生物微生物所原始株2020620213V-01丽珠医药生物物理所原始株2021120229重组蛋白疫苗SCTV01C神州细胞AlphaBeta变异株202111202212SCB-2019三叶草生物原始株2020202212威克欣威斯克生物原始株2020202212数据来源CDE东吴证券研究所智飞生物ZF2001是最早获批的重组蛋白疫苗也是当前可及性最高的重组蛋白疫苗根据其国际多中心III期临床数据ZF2001对Delta突变株的保护效力为814且安全性良好不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂组相当神州细胞SCTV01C是已获批的新冠疫苗中唯一使用变异株做为抗原的疫苗其活性成分分别包含两种变异株阿尔法Alpha和贝塔Beta的重组S三聚体蛋白抗原并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂公司在SCTV01C的基931东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报础上进一步研发了新一代4价改良型疫苗升级版SCTV01E包含四种WHO认定的主要变异株阿尔法Alpha贝塔Beta德尔塔Delta和奥密克戎Omicron的重组S三聚体蛋白抗原目前SCTV01C和SCTV01E均在阿联酋进行III期临床中期分析结果表明SCTV01C或SCTV01E与灭活苗接种后的安全性高度相似在免疫原性方面加强免疫后28天后灭活苗SCTV01C和SCTV01E诱导针对奥密克戎BA1的真病毒中和抗体GMT分别为2191262和1926分别比基线中和抗体滴度值提高238倍1937倍和2806倍针对奥密克戎BA5的真病毒中和抗体GMT分别为3242203和2636分别比基线中和抗体滴度值提高207倍1589倍和2111倍结果表明SCTV01C和SCTV01E针对奥密克戎突变株产生的抗体滴度远高于对照灭活疫苗且四价苗显著高于二价苗除了常规的注射疫苗外康希诺的吸入式疫苗和万泰生物的鼻喷疫苗分别于2022年9月和12月获批由于其不仅能激发体液免疫和细胞免疫还可高效诱导黏膜免疫实现三重保护阻断感染和传播且依从性更好在预防新冠感染中具有独特优势除了已经获批的灭活疫苗病毒载体疫苗重组蛋白疫苗外mRNA新冠疫苗在国内尚未获批虽然mRNA疫苗在国内起步较晚但发展迅速目前已经有十余款mRNA新冠疫苗进入临床研发阶段表3国内mRNA新冠疫苗研发进展附条件批准毒株来源产品名称研发机构临床前IND1期2期3期紧急使用ARCoV艾博沃森2020620211202111LVRNA009丽凡达艾美2021720223202212原始珠SW0123斯微生物2021120213PTX-COVID19-B云顶新耀2021120218RBMRNA-176锐博阿格纳20223新冠变异株mRNA疫苗沃森蓝鹊20228202211SYS6006石药2022420226迭代新冠mRNA疫苗斯微生物2022420224老挝新冠奥密克戎株mRNA疫苗艾博生物20224突变株RH109瑞科吉20225LVRNA010艾美疫苗202210新型冠状病毒mRNA疫苗康希诺20224奥密克戎变异株mRNA疫苗国药中生复诺健EVER-COVID19-M1云顶新耀数据来源公司官网东吴证券研究所mRNA疫苗中进展最快的是2020年6月获批临床艾博沃森的ARCoV几乎和BioNtech疫苗同期进入临床但临床推进速度较慢2022年6月公布其II期数据III期也正在推进于2022年9月30日获得印尼颁发的紧急用途许可证EUA由于其使用的为原始毒株抗原在Omicron肆虐的当下原始株mRNA疫苗面对Omicron的感染环境想用标准接种程序做出优异的保护效力数据存在挑战我们认为最有前景的是第二代针对突变株的mRNA疫苗看好斯微生物的二代1031东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报mRNA疫苗以及石药集团的mRNA疫苗前者采用LPP技术增效减毒且针对Delta突变株后者的抗原序列经过精心设计可针对DeltaOmicron等突变株且这两款疫苗均已获批进入临床2022年12月8日斯微生物的迭代新冠mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权虽然国内已经上市多达13款新冠疫苗但基本都是原始毒株疫苗依然缺乏奥密克戎等突变株疫苗不管之前打过什么样的疫苗为了更好预防感染接种新毒株疫苗是比接种原始毒株疫苗更客观有效的方法新毒株的疫苗上市后将创造更大的疫苗市场需求22灵芝孢子粉在提高身体免疫力抑制新冠病毒感染显现效果我国作为世界上最早将真菌利用为药物的国家目前有967种食用菌和540种药用菌常见的真菌功能包括止血抗菌解毒和消炎目前2015年版中国药典已收录马勃云芝冬虫夏草灵芝茯苓茯苓皮猪苓及雷丸共8种真菌灵芝孢子粉是灵芝的干燥成熟孢子具有灵芝全部的遗传物质主要成分包含三萜类化合物和多糖多用于安神助眠增强免疫力益精补气其药用价值高于灵芝子实体数十倍灵芝孢子粉是灵芝在成熟后弹射出的卵形生殖细胞外壁由两层坚硬的几丁质物质及大分子蛋白构成耐强酸碱耐高温极难破坏孢子壁阻碍有效成分的释放不利于人体吸收通常将灵芝孢子粉破壁处理后服用图1灵芝孢子粉结构示意图数据来源CNKI东吴证券研究所免疫调节作用是灵芝孢子粉的一个重要药理作用在传统中药中已有较长的应用历史其主要成分灵芝孢子多糖三萜化合物和灵芝孢子蛋白质通过不同的作用机制增强机体的特异性免疫和非特异性免疫功能一方面灵芝孢子粉可通过直接作用免疫细胞1131东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报调节细胞因子释放另一方面灵芝孢子粉也可通过调节PD-1蛋白表达起到免疫调节的作用此外现灵芝孢子粉对皮肤及肠道微生物群也具有调节作用表4灵芝孢子粉调节免疫系统机制作用类别作用机制促进T细胞激活及免疫因子的释放激活B淋巴细胞能抑制调节性T细胞的灵芝孢子粉对淋巴细胞的作用活性减弱调节性T细胞对机体的免疫抑制能力从而提高特异性细胞毒T淋巴细胞对感染细胞的杀伤作用直接作增强巨噬细胞吞噬功能及促进细胞因子分泌过提高巨噬细胞酸性磷酸酶的活性来用于免灵芝孢子粉对巨噬细胞的作用提高巨噬细胞功能疫细胞灵芝孢子粉对NK细胞的作用尚不明确促进树突细胞表面抗原CD11a和CD86的表达同时也增强了树突细胞诱导的细灵芝孢子粉对树突细胞的作用胞毒性T淋巴细胞反应抑制肿瘤的生长和迁移能力诱导细胞凋亡通过抑制免疫检查点来恢复T细胞功调节PD-1蛋白表达能灵芝孢子粉的免疫增强能力与调节肠道内菌群含量相关包括升高乳酸菌苏黎世微生物群调节作用杆菌和罗姆布茨菌含量降低葡萄球菌和幽门螺杆菌含量数据来源CNKI东吴证券研究所当前奥密克戎毒株致病力减弱但传染性增强当前全国疫情防控形式已经发生了较大变化每个人都是自己健康的第一责任人人民迫切需要通过提高自身免疫力来抵御新型冠状病毒美国科学院院报研究表明灵芝对体内外抑制新冠病毒感染显现效果分灵芝多糖2gmL对受新型冠状病毒感染的VeroE6细胞的抗病毒活性结果显示灵芝多糖具有极其显著的抗新型冠状病毒活性红色柱状图且没有细胞毒性蓝色柱状图将上述RF3的浓度稀释1280倍16ngmL抗病毒活性仍然存在与感染对照组比较口服灵芝多糖RF3可明显降低感染新冠Cov-2病毒的仓鼠肺中病毒载量含量且试验期间动物体重不减轻图2不同中草药提取物的抗病毒作用1231东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源美国科学院院报东吴证券研究所此外中国营养保健食品协会和中国医科大学发布的精准营养助力防治新型冠状病毒感染中向社会大众公布了12种有助于防治新型冠状病毒感染的营养补充剂灵芝同样位列其一23灵芝孢子粉下游需求有望快速提升寿仙谷等企业值得关注截至2022年6月底有药品批文和保健食品批文的灵芝及灵芝孢子粉产品分别有109个和1192个但尚未形成具有全国影响力的品牌市场上多以区域性品牌为主近年来随着灵芝孢子粉的药用价值被广泛认可且通过粗加工的普通破壁灵芝孢子粉技术门槛低市场上涌现不少灵芝孢子粉品牌如寿仙谷仙芝楼同仁堂中科雷允上等寿仙谷作为灵芝孢子粉老字号企业拥有灵芝孢子粉全产业链布局育种工艺等优势图3寿仙谷全产业链布局数据来源寿仙谷公司公告东吴证券研究所1育种优势公司自主选育的仙芝1号仙芝2号仙芝3号灵芝通过浙江省非主要农作物品种审定具抗逆性强高产高活性成分等特点仙1331东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报芝1号其有效成分比国际通用日Match韩灵芝品种高出30以上仙芝2号是目前国际上最优良的灵芝新品种仙芝3号有效成分含量则在前二者基础上更进一步图4寿仙谷仙芝育种系列数据来源寿仙谷官网东吴证券研究所2破壁去壁工艺优势寿仙谷采用的是独创的四低一高超音速低温气流破壁技术通过物料的自身碰撞实现破壁不仅提高了破壁率也避免了重金属污染和物料氧化显著提高了产品的安全性此外在破壁的基础上公司发明了孢子粉去壁技术将破壁后残留的壁壳与有效成分分离极大地提高了灵芝多糖和灵芝三萜等有效成分的含量并提升了产品的活性和药效图5寿仙谷历代灵芝孢子粉加工工艺1431东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源寿仙谷公司公告东吴证券研究所寿仙谷深耕灵芝孢子粉行业多年自上市以来灵芝孢子粉类产品销售收入实现稳步增长2021年销售收入达453亿元同比增长182017-2021年间复合增长率为21自新十条颁布后当前疫情防控形势已发生较大变化在灵芝孢子粉能够提高身体免疫力及抑制新冠病毒感染的背景下寿仙谷等企业有望迎来下游需求的快速增长图6寿仙谷灵芝孢子粉类销售收入数据来源寿仙谷公司公告东吴证券研究所24百令胶囊有效提高免疫力补肺肾被多省市纳为新冠治疗用药冬虫夏草是我国名贵的中药之一具有独特的疗效其中虫草酸虫草素虫草多糖是其主要活性物质但天然冬虫夏草价格昂贵百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉国家中药一类新药中国科学院微生物研究所魏江春院士团队针对冬虫夏草及其相关类群的分子系统学分析结果显示百令菌株与天然冬虫夏草基因序列相似性高达999与天然冬虫夏草成分一致或可作为天然冬虫夏草的替代品百令胶囊作为一种补益剂可用于肺肾两虚引起的咳嗽气喘腰背酸痛慢性支气管炎的辅助治疗此外百令胶囊具有良好的免疫调节作用可增强细胞的免疫力对免疫系统及内分泌系统具有双向调节作用提高白细胞数量具有抗炎抗疲劳的作用百令胶囊还可改善肝功能减轻药物对肝脏造成的伤害浙江省湖南省贵州省等多地均将百令胶囊纳入当地新冠肺炎中医药防治方案中用于治疗新冠恢复期的肺脾气虚增强患者的免疫力百令产品竞争格局稳定华东医药为主要生产商百令胶囊仅中美华东获得生产批件作为华东医药重磅产品销售额曾在30亿元以上百令胶囊于2020年进入医保1531东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报谈判并于2021年3月开始实行医保谈判新价格051元02g粒和103元05g粒较全国最低医保支付价格降低338及332021年百令胶囊销售额下降主要系价格下降价格下降增加了患者用药的可及性百令胶囊基于其功效的多样性自费市场同样巨大我们认为多地将百令胶囊作为新冠治疗推荐药物有利于推动产品用药人数和销量的进一步增长基于产品OTC基层市场的开拓华东医药工业板块收入有望继续稳步回升图7百令胶囊销售额百万元及增速情况45002040001535001030005250002000-51500-101000-15500-200-25201720182019202020212022Q1-13零售市场等级医院同比增速右轴数据来源中康开思数据库东吴证券研究所诊疗方案与共识中明确指出新冠患者各个阶段推荐用中成药涉及中成药及厂家众多以以岭药业连花清瘟胶囊红日药业血必净步长制药宣肺败毒颗粒为代表的三药三方以及以康缘药业热毒宁注射液太极集团藿香正气合剂等为代表的新冠推荐用药同样在抗击新冠疫情起到了重要作用3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床12月16日CDE最新公示礼来公司EliLillyandCompany申报的1类新药LY3819469注射液获得一项临床试验默示许可拟开发用于降低已诊断动脉粥样硬化性心血管疾病ASCVD的患者或ASCVD高危患者的Lpa血浆稳态水平LY3819469是一款在研靶向LPA基因的RNAi疗法也是礼来与Dicerna公司合作的第二款RNAi药物12月14日勃林格殷格翰宣布中国国家药品监督管理局已批准其罕见皮肤病创新药佩索利单抗注射液商品名圣利卓的上市申请用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病GeneralizedPustularPsoriasis简称GPP发作1631东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报值得一提的是佩索利单抗获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定和优先审评审批资格且与全球同步研发同步注册同步获批仅晚于美国获批三个月真正实现了零时差惠及中国患者12月14日VertexPharmaceuticals宣布FDA已批准其mRNA疗法VX-522的IND申请该候选疗法旨在治疗导致囊性纤维化CF肺病的根本原因为全球约5000名无法从囊性纤维化跨膜传导调节因子CFTR调节剂中获益的CF患者提供治疗选择Vertex将在未来几周内在CF患者中启动VX-522的单剂量递增临床试验以评估VX-522在18岁及以上的CF患者中的安全性和耐受性这些患者携带对CFTR调节剂治疗无反应的CFTR基因型12月14日宜明昂科宣布该公司自主研发的同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2520获美国FDA临床试验研究许可IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47PD-L1双靶点特异性抗体具有功能性IgG1Fc通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1可同时激活巨噬细胞及T细胞以实现协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应12月12日FDA宣布批准由MiratiTherapeutics研发的口服KRASG12C抑制剂adagrasibMRTX849上市用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的KRASG12C突变非小细胞肺癌NSCLC患者这是继Lumakrassotorasib之后全球上市的第2款KRASG12C抑制剂2021年6月该产品获FDA授予突破性疗法资格认定12月12日专注于开发创新癌症疗法管线的生物医药公司SyndaxPharmaceuticals宣布其小分子新药revumenib获得了FDA授予的突破性疗法认定BTD用于治疗携带KMT2A重排KMT2Ar的复发难治性RR急性白血病成人和儿童患者如果获批revumenib将有可能成为首个用于治疗KMT2Ar白血病的疗法12月12日凯思凯迪宣布该公司1类新药新型FXR激动剂CS0159针对非酒精性脂肪性肝病NAFLD非酒精性脂肪性肝炎NASH适应症的临床试验申请IND获美国FDA批准CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类FXR小分子激动剂由该公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合研发此前已获FDA授予孤儿药资格12月10日强生JohnsonJohnson旗下的杨森Janssen公司宣布向美国FDA完成递交其双特异抗体talquetamab用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤病患的生物制品许可申请BLATalquetamab是一款在研皮下注射潜在first-in-class的双特异性抗体同时靶向GPRC5D与CD3分子此款在研疗法已于去年在中国启动临床12期试验表5本周创新药以及改良药上市临床申报一览表1731东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点注射用A型肉毒毒注射剂冻兰州生物技术开发有限公司已上市CXSL2200601生物制品222BoNTA素干IpsenBiotech益普生天津注射用醋酸曲普瑞注射剂冻医药商贸有限公司Beaufour已上市JYHZ2200335化学药品GnRHR林干IpsenPharma脂肪乳氨基酸17FreseniusKabiAB费森尤注射剂大葡萄糖19注射已上市JYHZ2200333化学药品notavailable斯卡比华瑞制药有限公司容量液精蛋白锌重组赖脯礼来苏州制药有限公司胰岛素混合注射液已上市CYSB2200275注射剂生物制品insulin25R默沙东研发中国有限公司帕博利珠单抗注射MsdIrelandCarlowMerck已上市JXSS2200038注射剂生物制品313PD1液SharpDohmeCorpIpsenBiotech益普生天津注射用双羟萘酸曲注射剂长医药商贸有限公司Beaufour已上市JYHZ2200327化学药品51GnRHR普瑞林效IpsenPharma小林制药中国有限公司DierepharmaHKLimited柳薄樟敏搽剂已上市JYHZ2200341搽剂化学药品H1receptorHikmaPharmaceuticalsPLC勃林格殷格翰生物药业中国替雷利珠单抗注射有限公司百济神州上海生已上市CXSB2200104注射剂生物制品PD1液物科技有限公司百济神州上海生物科技有限替雷利珠单抗注射已上市CXSL2200599注射剂生物制品222PD1公司液礼来苏州制药有限公司盐酸托莫西汀口服口服溶液已上市JYHZ2200334化学药品NETPatheonFranceLillySA溶液剂GlaxoSmithklineBiologicals双价人乳头瘤病毒已上市JYSB2200221注射剂生物制品HPVSA吸附疫苗上海礼易医药科技有限公司枸橼酸西地那非口口服混悬LaboratoriosRubiSA申请上市JXHS2200112化学药品51PDE5服液剂LabaratoriosEdefarmSl合源生物科技天津有限公司赫基仑赛注射液申请上市CXSS2200093注射剂生物制品1CD19丘以思上海医药信息咨询有盐酸哌甲酯缓释胶胶囊剂缓限公司MediceArzneimittel申请上市JXHS2200117化学药品51NETDAT囊释PtterGmbHCoKGThermoFisherScientificIncPatheonItaliaSPAAmivantamab注射注射剂皮PhaseIIIJXSB2200156生物制品212EGFRc-MetJanssenResearch液皮下注射下DevelopmentLLCJanssenResearchAmivantamab注射DevelopmentLLCPhaseIIIJXSB2200155注射剂生物制品222EGFRc-Met液Janssen-CilagAG1831东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报杭州邦顺制药有限公司OB756片PhaseIIIIICXHB2200207片剂化学药品1JAK泰州亿腾景昂药业股份有限EOC202注射液PhaseIICXSL2200596注射剂生物制品1LAG3公司广州百济神州生物制药有限BGB-A445注射液批准临床CXSL2200598注射剂生物制品1OX40公司广州百济神州生物制药有限LBL-007注射液批准临床CXSL2200597注射剂生物制品1LAG3公司Janssen-CilagSPAJanssenResearchDevelopmentLazertinib片批准临床JXHB2200179片剂化学药品242EGFRT790MLLCPatheonPharmaceuticalsInc上海礼邦医药科技有限公司AP301胶囊申请临床CXHL2200936胶囊剂化学药品1ENaC礼邦生物医药江苏有限公司浙江杭煜制药有限公司江JMKX003002片申请临床CXHL2200938片剂化学药品1notavailable西国药有限责任公司南京维立志博生物科技有限注射剂冻注射用LBL-033申请临床CXSL2200600生物制品1notavailable公司干合肥即安医药研究有限公司氟尿嘧啶植入剂申请临床CXHL2200937植入剂化学药品222TYMS数据来源CDE东吴证券研究所32仿制药及生物类似物上市临床申报情况12月14日西点药业宣布收到国家药品监督管理局颁发的关于利培酮口崩片的药品补充申请批准通知书该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价该药品可用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状也可减轻与精神分裂症有关的情感症状12月13日CDE官网显示正大天晴的来特莫韦注射液申报上市今年10月CDE已受理了该公司来特莫韦片的上市申请来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装从而发挥抗病毒的作用与传统的DNA聚合酶抑制剂相比来特莫韦对巨细胞病毒的选择性更高作用强度也发生了显著提高12月13日CDE官网显示上海生物制品研究所的利妥昔单抗生物类似药上市申请获药监局受理原研利妥昔单抗来自罗氏旗下Genentech公司是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体1997年首次获FDA批准上市并于2000年进入中国市场商品名为美罗华2013年原研利妥昔单抗注射液中国专利到期多家国内外制药企业加入其生物类似药的研发12月13日立方制药公告公司收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价申请受理通知书甲磺酸多沙唑嗪缓释片原研厂家为辉瑞制药有限公司2001年批准在国内上市适应症为良性前列腺增生对症治疗和高血压公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片于2010年获批上市批准文号1931东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报为国药准字H20103571规格为4mg表6本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点湖北省益康制药厂湖北荟海医药技术研究院有限安乃近片已上市CYHB2202232片剂化学药品notavailable公司湖北省益康制药厂湖北荟海医药技术研究院有限阿昔洛韦片已上市CYHB2202231片剂化学药品viralpolymerase公司沈阳福宁药业有限公司海南葫芦娃药业集团股份布洛芬颗粒已上市CYHB2202222颗粒剂化学药品6COX有限公司FreseniusKabiAB费森脂肪乳氨基酸17注射剂大尤斯卡比华瑞制药有限公葡萄糖11注射已上市JYHZ2200336化学药品notavailable容量司液湖北一半天制药有限公司地塞米松磷酸钠武汉滨湖双鹤药业有限责已上市CYHB2202224注射剂化学药品glucocorticoid注射液任公司成都百裕制药股份有限公司四川宏明博思药业有多索茶碱注射液已上市CYHB2202218注射剂化学药品6PDE限公司重庆青阳药业有限公司法莫替丁片已上市CYHB2250754片剂化学药品H2receptor湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责酚磺乙胺注射液已上市CYHB2202225注射剂化学药品notavailable任公司紫光古汉集团衡阳制药有注射剂大限公司江西人可医药科甘露醇注射液已上市CYHB2202244化学药品notavailable容量技有限公司成都市海通药业有限公司肝素钙注射液已上市CYHB2202230注射剂化学药品heparin成都海德康药业有限公司武汉华龙生物制药有限公注射剂冻注射用更昔洛韦已上市CYHB2250751化学药品viralpolymerase司干BiomedicaFoscamaIndustriaChimico注射用还原型谷注射剂冻FarmaceuticaSpA北已上市JYHZ2200326化学药品notavailable胱甘肽干京铨福康建医药信息咨询有限公司广西万寿堂药业有限公司国源国药广东制药集团黄藤素片已上市CYZB2201392片剂化学药品notavailable有限公司Dong-ASTCoLtd环丝氨酸胶囊已上市JYHB2250010胶囊剂化学药品NMDAreceptor湖北省益康制药厂湖北琥乙红霉素口腔荟海医药技术研究院有限已上市CYHB2202233口腔崩解片化学药品50Ssubunit崩解片公司2031东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分