医药行业处于估值持仓历史底部，新冠疫情政策逐步调整。医药行业PT-TTM仅24.2倍，仅略高于过去10年最低估值20.31倍。公募基金对医药行业持仓比例自2020年以来持续下降，还处于底部区间。从行业增速来看，随着新冠疫情政策调整后，医疗需求有望逐步恢复正常增长；从估值来看，医保集采政策更加理性，近期公布的脊柱国家集采价格降幅比市场预期好，压制估值的最大风险因素好转。医药行业处于业绩、估值、持仓底部，投资价值凸显。
　　战略布局创新产业链、自主可控、医药消费三条主线。
　　1）创新产业链：中国创新药已进入高质量发展阶段，从me-too类药物向me-better和first-in-class转变，如泽布替尼在头对头临床试验中展现出对伊布替尼的优效性。创新药高质量发展将拉动整个产业链发展，看好创新药、CXO、科研服务。
　　2）自主可控：医疗器械国产化率低，大多数产品国产化率不到1/3，国家大力支持医疗器械国产替代。高端医疗设备凭借技术进步和成本优势，在CT、MRI、基因测序仪、超声等领域逐步抢占更多市场份额；高值耗材国家集采陆续推进，国内企业市场份额也在持续提升。
　　3）医药消费：随着新冠防控政策逐步调整，医疗服务和医药消费需求有望逐步恢复，眼科、口腔、医美、辅助生殖、医院等领域有望受益。品牌中药和OTC中药拥有较强的市场品牌力，而且具有持续提价能力，有望迎来量价齐升。
　　风险因素：政策及国际关系风险，行业竞争加剧风险，研发进度不及预期风险，经济恢复不及预期风险，黑天鹅事件风险，企业经营管理风险等。
　　

研究报告全文：信达证券医药行业2023年策略报告新机遇新发展TableIndustry医药生物TableReportDate2022年12月17日TableTitle证券研究报告信达证券医药行业2023年策略报告新机遇新发展行业研究TableReportDate2022年12月17日TableReportType本期内容提要行业深度研究TableSummary医药行业处于估值持仓历史底部新冠疫情政策逐步调整TableSummary医药行业TableStockAndRank医药生物PT-TTM仅242倍仅略高于过去10年最低估值2031倍公募基金对医药行业持仓比例自2020年以来持续下降还处于底部区间从投资评级看好行业增速来看随着新冠疫情政策调整后医疗需求有望逐步恢复正上次评级看好常增长从估值来看医保集采政策更加理性近期公布的脊柱国家集采价格降幅比市场预期好压制估值的最大风险因素好转医药行业TableAuthor周平医药行业首席分析师处于业绩估值持仓底部投资价值凸显执业编号S1500521040001战略布局创新产业链自主可控医药消费三条主线联系电话153106229911创新产业链中国创新药已进入高质量发展阶段从me-too类药物邮箱zhoupingcindasccom向me-better和first-in-class转变如泽布替尼在头对头临床试验中展现出对伊布替尼的优效性创新药高质量发展将拉动整个产业链发展看好创新药CXO科研服务2自主可控医疗器械国产化率低大多数产品国产化率不到13国家大力支持医疗器械国产替代高端医疗设备凭借技术进步和成本优势在CTMRI基因测序仪超声等领域逐步抢占更多市场份额高值耗材国家集采陆续推进国内企业市场份额也在持续提升3医药消费随着新冠防控政策逐步调整医疗服务和医药消费需求有望逐步恢复眼科口腔医美辅助生殖医院等领域有望受益信达证券股份有限公司品牌中药和OTC中药拥有较强的市场品牌力而且具有持续提价能CINDASECURITIESCOLTD力有望迎来量价齐升北京市西城区闹市口大街9号院1号楼风险因素政策及国际关系风险行业竞争加剧风险研发进度不及预邮编100031期风险经济恢复不及预期风险黑天鹅事件风险企业经营管理风险等盈利预测代码公司名称市值亿归母净利润预测亿元PE元2022E2023E2024E2022E2023E2024E603259SH药明康德227589105133252217300347SZ泰格医药771334049231916688105SH诺唯赞2649910302926301080SZ百普塞斯90234393124688271SH联影医疗1371182428775849300760SZ迈瑞医疗3734100122148373125300015SZ爱尔眼科2139314359695036600763SH通策医疗47881115584433600085SH同仁堂644151720443732002603SZ以岭药业748182124413631600129SH太极集团5634618159资料来源万得信达证券研发中心预测市值为2022年12月15日收盘市值请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom2目录1新机遇新发展医药底部新冠物资62创新产业链721创新药国家全方位支持创新药出海有望迎来新机遇7国家政策鼓励创新药和创新器械研发并加快上市7医保目录调整速度加快支持创新药产业发展8创新药出海打开新的成长空间8创新药上市公司介绍1022科研服务高速成长进口替代10科研服务方兴未艾上游企业如雨后春笋10科研服务全球市场稳定增长中国市场大有可为11政策鼓励科研服务企业发展实现科研用品自主生产12进口替代驱动国内科研服务行业高速增长12科研服务上市公司介绍1323研发创新和产业转移奠定CXO基石短期风险不改长期景气度14技术人才全球产业转移共筑中国CXO长期发展基石14短期风险逐步移除行业变动带来发展新机遇17CXO上市公司介绍183自主可控1931医疗器械国产替代快速推动贴息贷款拉动行业增长19医疗器械国产替代正当时19医疗新基建贴息贷款推动器械迎来新一轮采购浪潮21医疗器械重点公司224医药消费2241医药消费高成长性的黄金赛道22医疗美容行业蓬勃发展23疫苗行业进入创新时代大品种驱动市场高速增长24眼科医疗服务持续高景气度民营机构发展动力强劲24健康意识提升消费水平提高口腔医疗服务需求逐步释放25受政策鼓励中医医疗服务市场迎来快速增长26中国不孕率呈提升趋势IVF周期数维持较快增长26医药消费上市公司介绍2742中药行业获政策支持看好配方颗粒与品牌OTC细分赛道28中药赛道受政策利好细分市场呈分化态势28配方颗粒试点放开生产与销售限制量价齐升具备数倍扩容潜力28消费升级和涨价驱动量价齐升看好OTC品牌药企30中药创新药注册审批节奏加快纳入医保放量可期30中医药三药三方抗击疫情疗效凸显连花清瘟新冠药物有望高增长325风险提示3351政策及国际关系风险3352行业竞争加剧风险3353经济恢复不及预期风险3354黑天鹅事件风险3355企业经营管理风险3356研发进展不及预期风险33表目录表1各地新冠防控政策6表2新冠产业链投资机遇6表3政策支持创新药品和器械发展7表4政策支持创新药品和器械发展8表5创新药海外授权案例9请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom3表6部分国产创新药在美国临床试验进展9表7主要科研服务上市公司收入持续高增长13表8中药配方颗粒各省医保政策汇总29图目录图1申万医药指数PE-TTM处于底部区间6图2公募基金对医药行业持仓处于底部6图3国产创新化药生物制品IND和NDA申请数量7图4中国药品审评速度滞后于美国和欧洲月7图5新药从获批到纳入医保时间月份8图6医保谈判新增品种数8图7科研服务产业链10图8全国RD经费支出与增长率亿元11图9各国研究与试验发展RD经费GDP占比11图102021年RD经费支出按执行部门分组12图11全国企业RD经费支出与增长率亿元12图12国产PD-1单抗进入医保前后价格元支13图13单抗药物生产成本测算13图14全球不同国家Biotech早期管线份额变化15图15中国美国CXO市场渗透率15图16全球CGT管线数量不断上升15图17全球CGT外包服务市场规模亿美元15图182021年我国CRO企业成本优势突出万元人16图19我国研究生毕业人数逐年增加万人16图20近几年全球跨国大药企为降低成本出售工厂16图21全球中国医疗健康行业投融资亿元17图222022年全球生物医药产业投融资亿美元17图23中国CXO公司的海外收入占比逐步提升17图24港股biotech经营现金流陷入枯竭亿元人民币18图252021年细分医疗设备国产市占率19图26国家支持国产替代相关政策20图27医疗影像设备市占率20图282019年中国测序仪竞争格局20图292019年中国关节器械竞争格局21图30集采后关节国产市占率21图312019-2022拟在建医疗工程完工量及增速21图322019-2022拟在建医疗工程建筑面积21图33英国生殖肿瘤及普外科恢复超疫情前水平同比2019年的数据23图342018年主要国家每千人接受医美诊疗人数23图35中国医美行业市场总规模十亿元23图362018年中国人均疫苗消费低于全球平均美元人24图37国产HPV疫苗带动行业增长24图38中国眼科医疗机构门诊就诊人次百万人次25图39中国眼科医疗市场规模亿元25请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom4图402000-2020近视率整体呈现上升趋势25图41我国不同地区OK镜渗透率25图42我国口腔专科医院诊疗人次万人及增速26图43我国口腔医疗服务行业规模亿元及增速26图44中国中医医疗健康提供商市场规模增长较快26图45中医诊疗量占比逐年提升26图46中国不孕率逐年上升27图47中国IVF取卵周期数维持较快增长27图482017-2022E我国中药配方颗粒市场规模29图492017-2021年我国中药新药获批数量及治疗大类分布31图502021年中药企业研发投入TOP10及营收占比31图512021年中药企业研发人员数量TOP10及占比31图52新冠诊疗方案第九版中医药疗法连花清瘟纳入观察期轻型和普通型推荐用药33请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom51新机遇新发展医药底部新冠物资医药行业估值和持仓处于历史底部医药行业PT-TTM仅2435倍20221208数据仅略高于过去10年最低估值2031倍公募基金对医药行业持仓比例自2020年以来持续下降还处于底部区间从行业增速来看随着新冠疫情政策调整后医疗需求有望逐步恢复正常增长从估值来看医保集采政策更加理性近期公布的脊柱国家集采价格降幅比市场预期好压制估值的最大风险因素好转整个医药行业处于业绩估值持仓底部投资价值凸显图1申万医药指数PE-TTM处于底部区间图2公募基金对医药行业持仓处于底部807060504030201002014-06-132017-04-262020-03-112013-03-152013-08-142014-01-132014-11-102015-04-092015-08-312016-01-282016-06-292016-11-252017-09-182018-02-132018-07-172018-12-122019-05-162019-10-142020-08-062021-01-042021-06-042021-11-032022-03-312022-08-262012-10-16资料来源Wind信达证券研发中心资料来源Wind信达证券研发中心新冠防控政策调整奥密克戎毒株传染力强但致病力弱主要以上呼吸道症状感染为主引发的临床症状以发热咽痛咳嗽腹泻为主随着新十条政策发布全国各地新冠防控政策有较大调整表1各地新冠防控政策地区新冠防控政策山东进入公共场所和乘坐公共交通不再查验健康码和核酸检测阴性证明乘坐公共交通和进入公共场所除学校养老院等特殊场所不再查验核酸检测阴杭州性证明进入室外公共场所和乘坐公共交通密闭娱乐场所和餐饮服务场所不再查验核酸检测上海阴性证明北京乘坐公共交通无需48小时内核酸检测阴性证明除养老院福利院医疗机构托幼机构中小学等特殊场所外不要求核酸阴性证广州明不查验健康码资料来源信达证券研发中心整理新冠感染人数上升新冠防护产品采购需求增加随着新冠防控政策调整新冠感染人数上升居民健康监测和对症治疗需求将会释放对新冠防护产品采购需求增加如抗原试剂疫苗药品设备等表2新冠产业链投资机遇类型企业新冠疫苗康希诺万泰生物智飞生物神州细胞石药集团等抗新冠西药君实生物众生药业先声药业等抗新冠中药以岭药业康缘药业葵花药业太极集团济川药业等抗原检测试剂泰林生物万孚生物热景生物诺唯赞等新冠诊疗设备迈瑞医疗联影医疗鱼跃医疗等新冠产业链上游诺唯赞近岸蛋白药明康德博腾股份等资料来源信达证券研发中心整理请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom62创新产业链21创新药国家全方位支持创新药出海有望迎来新机遇国家政策鼓励创新药和创新器械研发并加快上市政策支持下创新药械进入发展新纪元2017年国务院出台了政策推动药监部门加快创新药品和器械审批效能2018年开始药监局开始陆续落地执行临床试验从审批制改为默认许可制为创新药品和器械开设优先审评通道加快新产品上市进度表3政策支持创新药品和器械发展时间部门政策文件主要内容关于深化审评审批制度改革鼓励鼓励以临床价值为导向的药品医疗器械创新提2017国务院药品医疗器械创新的意见升审评审批效能进一步落实药品优先审评审批工作机制对境外关于优化药品注册审评审批有关2018卫健委已上市的尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药事宜的公告品可提交境外临床试验数据直接申报注册关于调整药物临床试验审评审批药物临床试验审评审批制度由审批制转为60日默2018药监局程序的公告认许可制2020药监局抗肿瘤药临床试验指导原则引导开展科学有序的抗肿瘤药联合治疗临床试验药品上市优先审评审批工作程对突破性治疗药物附条件批准上市药品的适用序突破性治疗药物审评工作程2020药监局条件和范围作出明确规定同时规定了可以申请序药品附条件批准上市申请审优先审评审批的6种药品情况评审批工作程序优化审批程序对用于治疗罕见病严重危及生2020国务院医疗器械监督管理条例命和应对公众卫生事件等急需的医疗器械允许附条件批准以临床价值为导向的抗肿瘤药落实以临床价值为导向以患者需求为核心的研2021CDE物临床研发指导原则发理念促进抗肿瘤药科学有序的开发资料来源信达证券研发中心整理药品审评速度明显加快助力创新药上市随着药品审评新政策出台2017年以来我国的药品临床试验申请和注册申报申请数量大幅度增加化学创新药IND申报数量从2017年的378例提升至2021年的1134例NDA数量提升至2021年的32例创新生物制品IND数量由2017年74例迅速提升至2021年643例NDA数量也已提升至2021年的23例药品审评时间与欧美药监局的差距明显缩短从2017年的84个月缩短到2018年的30个月左右加快了我国创新药产品上市步伐图3国产创新化药生物制品IND和NDA申请数量图4中国药品审评速度滞后于美国和欧洲月120040351000308002560020154001020050020172018201920202021创新化学药IND创新生物制品IND创新化药NDA创新生物制品NDA资料来源NMPA信达证券研发中心资料来源Deloitte信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom7医保目录调整速度加快支持创新药产业发展医保目录调整进度加快医保是我国最大的医疗服务购买方进入医保目录有助于大幅度加快药品销售放量速度我国医保目录以前是每5年左右调整一次医保局成立后每2年调整一次新产品进入医保目录的频率大幅度加快有助于新产品快速放量提升销售额爬坡曲线提高投资回报率2016起医保部门直接与药企谈判每年均有创新药品通过谈判进入医保创新药谈判降低价格换取医保报销通过以价换量进一步加快了创新药的放量速度表4政策支持创新药品和器械发展时间计划谈判数量谈判成功数量谈判成功率价格平均降幅2016536059201744368239201818179457119目录外612019976531目录内262020162119745185目录外67目录外2021806250目录内27目录内资料来源各部委官网新华网信达证券研发中心医保新政助力创新药放量医保目录每2年一次动态调整每年1次医保谈判加快了创新药进入医保目录的步伐创新药从获批至进入医保目录的平均时间从2017年的542个月缩短到2020年的212个月时间逐渐缩短临床急需创新药物加速纳入医保通过医保谈判进入医保目录的药品数量也大幅度增加有助于提高药品投资回报率简易续约政策降幅温和鼓励药企加大创新2022年6月29日医保局发布医保目录谈判药品续约规则文件简化了谈判流程提高了医保谈判效率规范了续约药品价格降幅1不调整支付范围的药品即没有新增适应症2调整支付范围的药品即新增适应症两者最高降价幅度均在25新增适应症的药品可以申请简易续约在申报上只需要经过专家评审通过后药品有望不用重新进行医保竞价谈判直接进入医保由于创新药新增适应症情况较多而新增适应症又能扩大药品的医保报销范围有利于药品的后期放量图5新药从获批到纳入医保时间月份图6医保谈判新增品种数6054214011912050449710040748028430212603620401710203002017201820192020201620172018201920202021新药从获批到纳入医保时间月份医保谈判新增品种资料来源中证网信达证券研发中心资料来源医保局信达证券研发中心创新药出海打开新的成长空间出海成为检验创新药的新标准中国创新药研发实力增加将从国内市场逐步走向全球市请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom8场研发出海是检验创新药含金量的新标准海外技术授权海外启动临床海外获批上市海外建立销售渠道难度从低到高创新药头部企业的实力逐步得到认可迈向海外市场海外授权方面典型案例是信达生物将单抗药物IBI308和IBI301药物海外权利授权礼来预付里程碑付款合计共33亿美元表5创新药海外授权案例转让方受让方产品预付里程碑付款合计时间和黄医药礼来制药呋喹替尼8650万美元2013信达生物礼来制药IBI308IBI30133亿美元2015传奇生物杨森BCMA-CAR-T35亿美元2017复宏汉霖KGBioHLX692亿美元2019复创医药礼来制药Fcn-338不包括大中华区44亿美元2020天境生物艾伯维Lemzoparlimab不含大中华区174亿美元2020翰森制药EQRx阿美替尼不含中国1亿美元2020基石药业EQRx舒格利单抗及CS1003不含大中华区115亿美元2020信达生物礼来制药信迪利单抗不含中国1025亿美元2020百济神州诺华替迪利珠单抗海外市场22亿美元2021荣昌生物Seagen维迪西妥单抗26亿美元2021君实生物Coherus特瑞普利单抗美国加拿大111亿美元2021锐格医药礼来GLP-1R小分子大中华区以外155亿美元2021百济神州诺华TIGIT抑制剂海外市场115亿美元2022资料来源各公司公告信达证券研发中心除了Licenseout形式以外部分中国药企也通过海外临床方式布局产品商业化已有多家企业在美进行临床试验2019年11月FDA批准百济神州泽布替尼用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤MCL成人患者标志着中国原研抗癌新药实现出海零突破表6部分国产创新药在美国临床试验进展药品公司靶点适应症临床进度泽布替尼百济神州BTK慢性淋巴白血病等上市LCAR-B38M金斯瑞BCMA多发性骨髓瘤批准上市索凡替尼和黄医药VEGFR神经内分泌瘤NDA恩沙替尼贝达药业ALKALK非小细胞肺癌Pre-NDA贝格司亭亿帆医药rhG-GSK-Fc嗜中性粒细胞减少症Pre-NDA普那布林万春药业GEF-H1嗜中性粒细胞减少症Pre-NDA康柏西普康弘药业VEGF湿性黄斑变性等临床3期失败卡瑞利珠单抗恒瑞医药PD-1肝癌等临床3期信迪利单抗信达生物PD-1肺癌等闯关FDA失败特瑞普利单抗君实生物PD-1鼻咽癌等BLA资料来源各公司公告信达证券研发中心泽布替尼RRCLL已获欧盟批准头对头优效奠定出海放量基础百济神州的泽布替尼的全球多中心随机临床试验在全球共入组了652例患者其中60在欧洲入组17在美国入组14在中国入组9在新西兰和澳大利亚入组取得了临床优效性结果2022年4月11日泽布替尼在复发或难治性RR慢性淋巴细胞白血病CLL小淋巴细胞淋巴瘤SLL成人患者中展示了优于第一代BTK抑制剂伊布替尼的总缓解率ORR结果分别为804和72911月17日欧盟委员会已批准泽布替尼用于治疗初治TN或复发难治性RR慢性淋巴细胞白血病CLL成人患者为CLL患者提供了一种具请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom9有变革性的治疗选择泽布替尼临床疗效优于伊布替尼未来有望获得十亿美金级别的销售额成为第一个出海成功的创新药创新药上市公司介绍对于创新药领域在靶点同质化的情况下未来创新药企将进一步分化建议关注具有FirstinclassMebetterLicenseout和产品商业化能力的公司恒瑞医药6002761研发持续高投入公司多品类创新药管线丰富2国际化迅速推进正在进行多项海外临床试验3公司具有国内市场最好的销售市场推广能力正在布局海外销售销售全球化可期百济神州6160HK1研发能力突出多项产品具有FIC潜力2与海外多家企业达成战略合作新品通过Licenseout迅速实现商业化出海授权进度领先信达生物1801HK1核心产品信迪利单抗进入医保迅速放量2研发管线储备丰富多项产品具有FIC潜力3与巨头礼来合作进行海外商业化拓展君实生物1877HK1产品管线全面覆盖肿瘤免疫治疗代谢疾病炎症或自身免疫性疾病和神经性疾病等多个领域2强大的研发转化能力国产第一家商业化PD-1美国第二家商业化新冠中和抗体3通过与巨头合作强化商业化能力有望快速打开国内外市场研发创新和产业转移奠定CXO基石短期风险不改长期景气度22科研服务高速成长进口替代科研服务方兴未艾上游企业如雨后春笋我国科研服务行业正处于起步阶段外国厂商在市场竞争中占据主导地位国内企业通过自主研发或代理经销模式切入市场满足科研客户提供多样化产品需求图7科研服务产业链资料来源信达证券研发中心整理请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom10科研服务全球市场稳定增长中国市场大有可为全球持续加大科研投入每年研发总投入已超过两万亿美元科研相关仪器设备试剂耗材配套服务等均为科研服务产品自人类进入工业革命以来科学研究投入对于生产力提升的效果日益显著各国每年也在持续加大科研投入国家统计局数据显示2005年以来世界强国每年研发支出占GDP的比例稳中有升接近GDP总量的3创新导向驱动全国科研支出持续增长中国科研投入全球排名第二保持15的复合增速我国科研投入持续加大总研发经费从2005年的3003亿元增长至2021年的27864亿元年均复合增速达15过去5年复合增速仍然在12左右科研支出占GDP比例有望从24提升至3左右2021年我国研发支出27956亿占GDP的比重为244比上年提高003个百分点已接近经济合作与发展组织OECD国家疫情前247的平均水平我国科技创新能力在132个经济体中位列第12位较上年再提升2位稳居中等收入经济体首位我们预计十四五期间科研投入比例会继续稳步提高未来有望达到发达国家水平即科研投入占GDP的比重达到3图8全国RD经费支出与增长率亿元图9各国研究与试验发展RD经费GDP占比4030000300032250002500302000020003028150001500221000010002120500050017000020092010200620072008201120122013201420152016201720182019202020212005102005200620072008200920102011201220132014201520162017全国RD经费支出投入增速中国美国日本英国法国德国资料来源国家统计局信达证券研发中心资料来源国家统计局信达证券研发中心全国科研支出超过2万亿企业是科研支出主力从科研经费支出结构来看我国科研投入主体为企业参考2021年全国科技经费投入统计公报企业研发支出总量超过21万亿元同比增速为152占整体费用支出的769研究与开发机构总支出为3718亿元占比133高等学校支出为2180亿元占比约782011-2021年期间企业研发经费支出由6579亿元增长到21504亿元全国科研服务行业市场规模超千亿元2021年全国研发总投入为27956亿元科研院校的科研投入为5898亿元占比21国内实验试剂供应链现状问题与对策指出科研试验试剂耗材约占整体研发支出的20-25据此估计全国科研试剂耗材总费用约1179-1475亿元考虑到企业研发投入中也需要配套的科研服务支持保守估计市场规模在1500亿以上考虑到我国产业升级过程中需要突破的问题难度提升对相关科研服务产品的需求力度更大我们估计科研服务行业的增速超过我国科研支出增速预计未来有望保持15-20的复合增速请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom11图102021年RD经费支出按执行部门分组图11全国企业RD经费支出与增长率亿元研究与开发机构其他2500050822000040高等学校1315000301000020500010企业7700企业高等学校研究与开发机构其他企业研究与试验发展RD经费支出增速资料来源国家统计局信达证券研发中心资料来源国家统计局信达证券研发中心政策鼓励科研服务企业发展实现科研用品自主生产政策利好我国科研服务产业发展国产有望逐步实现进口替代近年来我国出台多项政策重点培养创新型人才强化企业创新主体地位鼓励国产具备自主知识产权的科研用试剂的研发尤其重视通用试剂和高端高纯专用试剂鼓励高端通用和专业重大科学仪器设备的研发工程化及产业化加强我国基础科学研究安排国拨经费大力支持研发项目等我们认为随着国家加快创新体系建设支持我国科研服务产业发展鼓励国产自主研发国产产品有望逐步实现进口替代国内高端仪器自主可控需求强烈贴息贷款助力科学仪器国产替代9月28日央行设立设备更新改造专项再贷款额度2000亿元支持教育卫生健康产业数字化转型等10个领域设备购置与更新改造鼓励企业更多采购国产自主品牌设备本次贴息贷款总额大设备购买集中尤其在教育领域高校科研仪器采购量较大此轮政策将带动国内高端中大型设备的采购需求如质谱仪电子显微镜等政策落地有望加速国产替代进程促进产业升级进口替代驱动国内科研服务行业高速增长近年来药监局和医保局不断推出政策鼓励创新药物研发一致性评价带量采购等倒逼企业进行新药研发加上科创板港股等融资渠道的推出企业和科研机构研发热情高涨国内生物制药行业蓬勃发展上游的科研服务企业也迎来了前所未有的发展契机医保集采控费严格上游生产国产替代意愿持续增强目前我国医疗支付体系压力较大带量采购药价降幅明显且医保谈判对于创新药同样具有较高的降价要求2021年医保谈判价格平均降幅达62如恒瑞医药卡瑞利珠单抗2021年进入医保后单支降幅高达85降本增效以增强国内市场综合竞争力成为国内下游药企核心选择据生物谷测算单抗生产成本中设备占比约为48耗材如滤膜纯化填料等占30原材料培养基等占15药企降本增速诉求愈加强烈随着国产设备耗材质量不断提升逐渐进入国内药企供应链药物生产成本有望进一步下降上游供应商未来业绩确定性较高推动生命科学上游国产渗透率不断提升请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom12图12国产PD-1单抗进入医保前后价格元支图13单抗药物生产成本测算2500020000150001000050000卡瑞利珠单抗信迪利单抗替雷利珠单抗特瑞普利单抗医保前医保后资料来源信达证券研发中心整理资料来源生物谷信达证券研发中心国产科研服务上市公司把握机遇业绩持续高速增长科研服务具有广阔的市场空间且保持15-20的复合增速国内企业在技术质量产品数量服务配送方面的能力持续提升逐步实现进口替代国内科研服务上市公司享受了行业高成长的红利2018-2021年期间10家上市公司的收入增速平均值均超过40业绩持续高增长表7主要科研服务上市公司收入持续高增长营业收入百万元收入YOY代码公司主营业务板块20182019202020212018201920202021688179SH阿拉丁科研试剂科研服务16621023428831261223688133SH泰坦科技科研试剂代理销售科研服务92611441384218339242158301047SZ义翘神州重组蛋白等生命科学服务13918125435937304141301080SZ百普赛斯重组蛋白等生命科学服务7010316729748486271688105SH诺唯赞基因蛋白等生命科学服务17126837571852574092待上市菲鹏生物重组蛋白等生命科学服务2212893687220312795688265SH南模生物模式动物科研服务12115519627459272740688046SH药康生物模式动物科研服务531932623942623650688131SH皓元医药工具化合物等科研服务30040963596773365552688315SH诺禾致源基因测序等科研服务10541535149018664246-325增速平均值42593255资料来源Wind信达证券研发中心注义翘神州百普赛斯诺唯赞菲鹏生物的2020-2021年收入已剔除新冠业务如不考虑2020年受疫情影响大增速明显下滑的阿拉丁泰坦科技诺禾致源其他7家公司2020年收入增速平均值为41科研服务上市公司介绍我国科研服务行业起步晚规模小技术相对落后行业发展初期多数企业采取作坊式加工生产与欧美等企业的同类产品存在较大的质量差距我国科研服务市场长期被外资企业所占领随着我国科研服务行业的产品研发能力以及本土化服务能力的不断提升国产品牌综合竞争力正持续走强国产替代路径日渐清晰并进入高速发展阶段未来可期诺唯赞6881051公司是国内少数具有产业链优势的生物试剂科技企业仍在不断拓宽终端产品类型2绝大部分核心原料实现自产保障了公司供应链安全并能迅速响应市场需求3公司生物试剂产品线丰富产品性能质量比肩国外产品百普赛斯3010801公司拥有靶点膜蛋白表达及纯化平台能制备市场稀缺蛋白产品2为下游客户提供分子互作分析检测抗独特型抗体开发等检测服务实现差异化竞争3公司中国重组蛋白业务市占率第二产品得到全球高端用户认可国际化影响力不断请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom13增强义翘神州3010471公司自有平台实现核心原料自研自产能快速跟进行业趋势与研究热点及时响应客户需求2生物试剂产品储备丰富在客户群里不断积累口碑并积极向下游拓展CRO业务3借疫情契机持续拓宽国内及海外市场增强公司在生物试剂领域的行业领先地位进行全球业务布局泰坦科技6881331公司以中国化学品搜索网起家了解用户痛点能够更好满足用户需求为用户提供一站式解决方案2OEM模式有利于公司加速生产专注自主研发并第三方品牌结合进行销售共同形成完整的产品矩阵3公司使用OEM模式进行仪器设备和实验耗材的生产并提供实验室建设及科研信息化服务增强用户粘性阿拉丁6881791公司产品种类丰富集研发生产及销售为一体是国产自主高端试剂龙头企业2公司部分自研产品已达到国内领先或国际先进水平依靠高性价比自有仓储物流响应迅速等优势逐步实现了部分产品的进口替代3开展生物试剂研发业务进一步提升公司在生命科学领域的产品研发能力全面增强了公司在高端试剂领域的竞争力诺禾致源6883151公司是科研级基因测序服务领域龙头企业市场竞争力突出2公司积累了大量项目经验测序量不断增大提升了公司的数据分析与解读能力使公司竞争护城河不断加高3公司开发出Falcon柔性交付系统提高自动化管理水平提高了测序效率和稳定性增强了服务质量的稳定性23研发创新和产业转移奠定CXO基石短期风险不改长期景气度技术人才全球产业转移共筑中国CXO长期发展基石创新研发是CXO发展的核心动能Biotech兴起驱动CXO渗透率持续提升从全球研发管线来看Biotech公司的后期管线数量及份额在过去15年中稳步扩大2020年占全球后期研发管线总数的64而大型制药公司的份额则从2005年的34下降到2020年的24从不同国家的研发管线来看过去15年来总部设在中国的biotech公司的早期管线数量及份额上升明显2021年全球占比为17显著高于2011年的4及2016年的6综合来看Biotech公司以及中国研发在全球所占的比重上升明显相较于大型药企Biotech的人员产能经验均有限对CXO的需求更高研发趋势的转变带来的高涨需求持续推动CXO行业发展根据FrostSullivan预计至2024年中国CXO市场渗透率将达到497美国将达到569中美两大医药市场CXO渗透率呈逐年上升趋势中国上升速度更快请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom14图14全球不同国家Biotech早期管线份额变化图15中国美国CXO市场渗透率605695415551849549750470467450432437454134184004073754034732335298306275302520201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E中国CXO渗透率美国CXO渗透率资料来源IQVIA信达证券研发中心注1超过一家公司参与的产品资料来源FrostSullivan信达证券研发中心被统计不止一次注2按公司总部所在地划分以CGT为代表的新兴技术的发展持续拓宽CXO行业空间细胞和基因疗法CGT也可广泛的称为基因疗法包括体外基因疗法和体内基因疗法两个类型基因疗法在20世纪曾一度低迷但是近几年热度逐渐攀升据InformaPharmaIntelligence统计2021年全球CGT产品及管线数量达到1589项增速高达248全球疗法排名仅位于癌症免疫治疗和癌症其他治疗之后急速增长的产品管线及资金推升CGT行业发展同时驱动CGTCROCDMO行业快速发展FrostSullivan预计到2025年全球CGT外包服务市场规模将达96亿美元CRO17亿美元CDMO79亿美元中国CGT外包服务市场规模将达113亿元CRO12亿元CDMO107亿元2022至2025年预计复合增速约150图16全球CGT管线数量不断上升图17全球CGT外包服务市场规模亿美元2000012015895100150012731780101510008646063315125474079417105002946020843206753045172291114025082015201620172018201920202021201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E细胞基因治疗产品及管线数量细胞基因治疗排名右轴全球CGTCDMO全球CGTCRO资料来源ThePharmaRDAnnualReview信达证券研发中心资料来源FrostSullivan和元生物招股书信达证券研发中心顶层设计助推发展人才供应保障行业高质量高速发展国家政策层面积极鼓励医药创新积极出台政策支持引导外包行业发展而集采的全面开展也倒逼企业加大创新转型间接驱动CXO发展此外高质量人才的充裕供给也是促进行业快速发展的一大因素教育部数据显示我国高等人才数量持续上升2021年我国共有7728万毕业硕博生同比增速高达61通过对比国外CXO公司与国内CXO公司的人均成本可以发现国外CXO公司的平均年人均成本约85万元而国内公司仅为42万元左右该数据虽为对企业所有员工人均成本的计算并未拆分技术行政人员等但也可以明显看出国内CXO公司更具有成本优势我们预计随着我国人才数量的持续增加工程师红利将持续存在请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom15图182021年我国CRO企业成本优势突出万元人图19我国研究生毕业人数逐年增加万人10000010010015938980000807580666000060105560484000079000424075500353636324025520000349122027525986452601492383267126408337822140200000201020112012201320142015201620172018201920202021员工人数人均成本右轴毕业硕士生毕业博士生增速资料来源Wind信达证券研发中心资料来源教育部信达证券研发中心全球产业转移助力产能突破中国CXO全球供应链地位逐步提升原研药品专利期过后由于仿制药的竞争销售额往往会断崖式下跌叠加各国对专利到期药品的价格控制如中国进行全国药品集中采购相关产品利润急剧降低为了降低成本且聚焦创新研发药企剥离非核心产能同时加强与CXO公司的合作跨国药企出售的工厂为蓬勃发展的中国CXO公司提供现成的产能如九洲药业在2019年收购苏州诺华2021年收购杭州泰华药明生物2021年收购辉瑞中国位于杭州的生物药原液和制剂生产基地等这些优质产能解决了国内CXO公司的部分产能瓶颈提升交付速度和质量全球产业链地位逐步提升图20近几年全球跨国大药企为降低成本出售工厂公司时间举措购买公司决定关闭美国外的一家工厂并终止在美国建设胰2006岛素工厂的计划礼来2007遣散美国一工厂员工2019出售中国苏州的制剂工厂主要生产Ceclor亿腾医药药企2021关闭美国的制剂工厂并裁员163人2011关闭位于应该的制剂工厂2017出售位于美国的前HospiraAPI工厂辉瑞2019关闭印度两座工厂并裁员约1700名2021出售位于杭州的生物药工厂药明生物CDMO2018出售位于加拿大的注射剂工厂AvaraCDMO诺华2019出售位于苏州的API工厂九洲药业CDMO2020出售位于西班牙的工厂SiegfriedCDMO2015宣布转型出售小分子产能扩大生物制剂产能2016出售位于西班牙的API及固体制剂工厂RecipharmCDMO罗氏2016出售位于美国的API工厂PatheonCDMO2017出售位于意大利的小分子工厂DelpharmCMO2019计划关闭爱尔兰小分子工厂并裁员132人2017出售于爱尔兰小分子API工厂SKBiotek药企BMS2019出售位于意大利的工厂CatalentCDMO2021出售位于德国的制剂工厂药明康德CDMO拜耳2020出售位于德国的原液制造工厂药明生物CDMO2017出售位于美国的OTC药品工厂AvaraCDMO2019出售苏州工厂重庆药友药企GSK2021计划关闭英国抗生素工厂消减300个岗位2021决定关闭美国消费者保健工厂裁员156人Teva2021出售位于杭州的原料药工厂九洲药业CDMO资料来源信达证券研发中心整理请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom16短期风险逐步移除行业变动带来发展新机遇多因素致使投融资短期承压引发需求疑云海外回暖带来改善曙光动脉网数据显示2022Q3全球及中国医疗健康行业投融资总额降幅明显其中全球录得160亿美元同比降低44中国录得37亿美元同比降低59国内受新冠疫情多点频发俄乌冲突升级美联储收紧货币政策等多方面影响医疗市场投融资对创新药企现金流及研发投入影响较大投融资短期承压引发CXO需求疑云目前海外已出现回暖迹象1投融资方面2022年11月海外生物医药领域融资总额约2404亿美元已连续4月环比上升2需求方面Medpace以biotech客户为主的海外大中型临床CRO在2022Q3业绩报告中上调2022年收入业绩指引至261-278前次指引230-256破除行业需求下滑疑云基于上述多种迹象我们预测海内外投融资和前端需求有望逐季恢复图21全球中国医疗健康行业投融资亿元图222022年全球生物医药产业投融资亿美元100003006028401680005012200920401600040-70100304000-20-350202000-48-40100-1000-601月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月中国投融资金额全球投融资金额2022年全球生物医药产业融资情况环比yoy-中国yoy-全球资料来源动脉网蛋壳研究院信达证券研发中心资料来源动脉网信达证券研发中心UVL事件影响渐消海外需求稳定在全球产业转移的大趋势下中国CXO行业是美国创新药产业链的重要一环跨国药企的大型订单对于中国CXO公司的业绩供应链地位提升较大因此2022年2月8日美国商务部将药明生物无锡和上海子公司列入未经核实名单UVL名单时引发了CXO行业对地缘政治紧张的恐慌2022年10月7日经美国商务部现场访问药明生物无锡子公司被移除UVL名单叠加9月29日美国驻华大使伯恩斯在新加坡第九届米尔肯研究所亚洲峰会上呼吁中美对话带来中美关系缓和预期截止至2022H1国内CXO海外收入占比逐步提升海外需求稳定图23中国CXO公司的海外收入占比逐步提升100686780666565606464624062612060058201720182019202020212022H1普洛药业药明康德药明生物康龙化成金斯瑞生物科技泰格医药凯莱英博腾股份九洲药业药石科技睿智医药昭衍新药均值资料来源Wind信达证券研发中心国内Biotech受政策投融资影响较大行业格局变动有望带来CXO发展新机遇请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom172021年7月2日CDE发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则后国内研发中的me-too产品受到较大冲击叠加一级市场投融资下滑的大环境影响国内部分Biotech公司现金流告急Biotech通过多种方式回笼资金1出售产能管线云顶新耀出售管线科望和铂出售产能2关闭产能基石关闭苏州工厂3将闲置产能转为CDMO信达生物-夏尔巴生物复宏汉霖-安腾瑞霖贝达-赋成生物等我们认为药企闲置产能转为CDMO虽然短时间内增加了CXO行业供给加剧了CXO行业竞争但本质上与出售和关闭产能相同都是Biotech行业的产能出清代表了Biotech行业在大环境较差的情况下对于自身发展方向的重新选择及行业角色定位的回归我们预测随着本轮Biotech的产能出清未来中国医药行业发展将更加成熟创新药产业链中的各类公司的角色定位将更加清晰在此基础上CXO行业的渗透率有望进一步提升图24港股biotech经营现金流陷入枯竭亿元人民币2001611511501311051101005029020152016201720182019202020212022H1-50-23-47-100经营性现金流净额资料来源Wind信达证券研发中心CXO上市公司介绍CXO行业经过近几年的高速发展行业集中度和成熟度上升建议重点关注具有平台导流优势业绩确定性强的综合型CXO公司以及基本面持续向好的优质CXO公司药明康德6032591业务呈现全产业链覆盖多个一体化平台联动的格局持续驱动业绩增长2需求旺盛客户数量持续增加业绩确定性强3产能充足2024年有望达2207万平方米4深度布局多个新兴技术领域未来发展值得期待凯莱英0028211承接辉瑞新冠小分子订单业绩确定性强2小分子CDMO业务居国内领先地位技术与实力兼具3H股上市融资扩增产能投入新兴业务驱动长期高质量发展博腾股份3003631具备一体化小分子CDMO平台原料药产能持续释放API占比持续提升驱动长期发展2CGTCDMO建设卓有成效占据国内CGTCDMO发展主赛道3技术研发支撑制剂CDMO差异化发展康龙化成3007591具备全流程一体化的医药研发服务平台具有前端向后导流能力2宁波工厂投产增厚产能储备3持续投入新兴技术和业务配合海外拓展驱动长远发展泰格医药3003471业务覆盖临床CRO各项业务具有一体化优势2公司实力规模地位兼具在手项目质量较优抗风险能力强3借新冠项目拓展海外市场请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom18昭衍新药6031271具有国内资质最全的GLP实验室在北京苏州美国加州均有安评基地2在生物药安评领域经验丰富且不受人遗办申请限制3管理团队稳定且经验丰富股权激励深度绑定核心员工美迪西6882021深耕临床前CRO领域药物发现药学研究临床前研究三大板块齐头并进2加速投入研发创新提升技术水平和服务能力3新设国际服务部加大力度拓展海外业务及海外客户百诚医药3010961仿制药龙头公司积极打造仿制药药学研究-临床-CDMO一体化业务平台2受益于MAH政策新签订单彰显高景气度3权益分成带来较大利润弹性CDMO拓宽未来发展空间阳光诺和6886211仿制药龙头公司仿制药领域打造药学研究-临床-CDMO一体化平台2积极拓展创新药业务多个创新产品获批3并购带来较大业务弹性3自主可控31医疗器械国产替代快速推动贴息贷款拉动行业增长医疗器械国产替代正当时医疗器械国产化率低中国医疗器械产业起步较晚加之早期国内工业发展水平有限与欧美日本等国相比医疗器械仍处于发展阶段目前高端医疗器械市场以进口为主高端市场被跨国公司占据国产化率普遍偏低截至2021年医学影像电生理内镜等高端医疗器械市场国产化率仍然较低国产替代空间较大图252021年细分医疗设备国产市占率1009080706050403020100DR监护仪呼吸机灯床塔输注泵除颤仪彩超CT麻醉机MRI15TMRI30TPET-CT软镜硬镜国产市占率资料来源沙利文研究院2021年中国医学影像设备行业研究信达证券研发中心政策大力支持医疗器械国产化率提升国家出台多项政策鼓励国产替代国产医疗设备迎来重大发展机遇在政策利好的背景下国内医疗器械厂商将重心放在提高自主研发与创新发展的能力上通过寻求新技术的突破以迎合国内庞大的市场需求提高自身核心竞争力打破国外厂商在高端医疗器械市场的垄断地位实现医疗系器械国产品牌的更新替代最终实现国产品牌的弯道超车请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom19图26国家支持国产替代相关政策政策文件时间颁发部门政策内容关干印发深化医药卫生体制改革2018严格执行政府采购法确保财政资金优先采购国产医疗2018年8月国务院办公厅年下半年重点工作任务的通知设备二级及以下医院和非临床急救型的医院科室要引导优2018-2020年大型医用设备配置规划2020年7月国家卫健委先配置国产医疗设备推进医疗装备产业基础高级化产业链现代化行程国医疗装备产业发展规划2021-2021年2月工信部内大循环为主体国内国际双循环相互促进的新发展格2025局研发机构采购国产设备增值税退税管研发机构采购国产设备全额退还增值税鼓励研发单位2021年6月国家税务总局理办法采购国产设备社会办医疗机构大型医用设备配置证国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置同时2021年6月国家卫健委照分离改革实施方案还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务工信部国家卫建委十四五规划提出发展高端医疗设备加快实现高端医疗十四五医疗装备产业发展规划2021年12月国家发改委等设备国产化资料来源信达证券研发中心整理影像设备品牌强势崛起国产化率加速提升以影像设备为例国内影像设备格局近三年发生显著变化国产厂商对进口厂商的替代不断加速在高端影像设备领域联影医疗技术持续提升市占率超越了GPS三大巨头在CTMRPETCTPETMR领域市占率排名第一在基因测序领域2019年华大智造在国内NGS市场占有率已达25且持续提升2022年华大智造更是在与Illumina的专利诉讼案中胜诉打开了向海外市场出口的专利壁垒图27医疗影像设备市占率图282019年中国测序仪竞争格局60华大智50造3550其他408832ThermoFisher3026242525202113618171820151111889105illumina7410CT市占率MR市占率PETCT市占率PETMR市占率联影医疗GE医疗飞利浦医疗西门子医疗资料来源联影医疗招股书信达证券研发中心资料来源华大智造招股书信达证券研发中心高值耗材集采加速国产替代2019年关节产品国产化率约35左右2021年9月国家集采后关节产品国产比例大幅提升髋关节国产产品获得的市场份额均超过502022年10月福建省医保局药械联合采购中心发布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告目前国内电生理器械国产化率不足10国产企业性价比高我们预计集采结果公布后市场份额或将所有提升请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom20